A generikus ipar szerepe az egészségügyi rendszer fenntarthatóságában elidegeníthetetlen. Szlovákia ne költsön állami forrásokat drága gyógyszerekre, ha ugyanolyan hatékony és biztonságos alternatívái vannak - vélik a szakértők.

generikus gyógyszerek

A GENAS egyesület tagjai évente több mint 45,6 millió gyógyszercsomagot szállítanak a szlovák piacra. A generikus gyógyszerek aránya a krónikus betegek kezelésében Szlovákiában a betegenkénti kezelési napok 62 százalékát teszi ki, míg a közforrásokból fizetett gyógyszerek összköltségének csak 24 százalékát teszik ki.

"Németország általános ország, több generikumot használ, és a németek kevesebbet fizetnek a gyógyszertárban, a szlovák egészségügyben azonban a gyógyszerköltségvetés 75 százalékát eredeti gyógyszerekre fordítja. Egy gazdagabb, magasabb GDP-vel rendelkező ország sokkal többet használ generikus gyógyszereket, mint Szlovákia," összehasonlítja Dr. Branislav Obšitník gyógyszerész-közgazdász. "Az is igaz, hogy a piacon a generikus gyógyszerek növekvő számával a kezelt betegek nagy száma esetén is gyakorlatilag megszűnik a gyógyszerek elérhetetlenségének lehetősége. A generikus gyógyszerek elterjedésének fokozása a fejlett országok drogpolitikájának célja. " teszi hozzá Obšitník.

Az egészségügyi rendszer fenntarthatósága

Az általános és biológiailag hasonló gyógyszerek biztonságos, megfizethető és hatékony kezelést jelentenek a krónikus betegségben szenvedő betegek számára, ugyanakkor megspórolják a közegészségügyi erőforrásokat. A generikus ipar hozzájárulása az erőforrások megtakarításához és az innováció terének megteremtéséhez elidegeníthetetlen. "Arra törekszünk, hogy ua generikus gyógyszerek és a bioszimillárisok értékének és helyzetének ismerete a drogterápiában az egészségügyi hatóságok és a társadalom részéről, pozitív visszatükröződés a drogpolitikában és azok gyakorlati alkalmazásában, " - mondja a GENAS egyesület elnöke, Dr. Szádocka Terézia.

A generikus gyógyszerek és a bioszimilárok megváltoztatják az egészségügyet Európában, mivel jelentősen növelik a betegek számára a kezelés elérhetőségét az egészségügyi szolgáltatások iránti növekvő igények és a korlátozott finanszírozás idején. "Az elmúlt tíz évben a generikus gyógyszerek több mint 100% -kal növelték a gyógyszerekhez való hozzáférést Európában hét kulcsfontosságú terápiás területen anélkül, hogy megnövelnék a kezelés általános költségeit." - teszi hozzá.

Az idősödő népesség, a krónikusabb betegek száma, valamint az innovatív gyógyszerek magasabb költségei minden egészségügyi rendszer számára kihívást jelentenek. A generikus gyógyszeripar azonban szélesebb körű betegnek tud kezelést nyújtani költségnövekedés nélkül, az egészséges verseny révén csökkenti a gyógyszerek árát, megakadályozza a piaci kudarcokat, bizonyíthatóan javítja a betegek kezeléshez való ragaszkodását, és javítja a betegek egészségét is.

A generikus gyógyszerek bejutásának és használatának akadályai Szlovákiában

"Nem vagyunk elég gazdagok ahhoz, hogy megengedhessük magunknak, hogy drága gyógyszerekre költjük az állami forrásokat, ha olcsóbb, ugyanolyan biztonságos és hatékony alternatíváink vannak," mondja Peter Goliaš az INEKO-tól (Gazdasági és Társadalmi Reformok Intézete). Az egyik megoldás, amely elősegítheti egészségügyi rendszerünk fenntartását, az a verseny aktív előmozdítása a gyógyszerpiacon, amelyet nagyban segít a generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek használata.

Szlovákiában azonban még mindig rengeteg pénzt költünk olyan gyógyszerekre, amelyeknek egyenértékű költségtérítése van, ami jelentősen csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit anélkül, hogy rontaná annak minőségét.

Az egyik ok az, hogy a gyógyszerek állami egészségbiztosítási alapokból történő visszatérítésének rendszere nem elégséges, lehetővé téve az eredeti és a generikus gyógyszerek térítésében mutatkozó különbségeket.

A termelők bizonytalan üzleti környezete, valamint a fizetések és a kategorizálás állandó, szisztematikus változása kiszámíthatatlan feltételeket teremt, amelyek korlátozzák a gyártók tervezését, és ezáltal megakadályozzák a jobb árakról való tárgyalások lehetőségét.

A belépés és a felhasználás egyéb akadályai a generikus gyógyszerek/bioszimilátorok több küszöbértékű belépése, valamint az új csomagolások bevezetése. A jelenlegi jogszabályok szerint a meglévő generikus csomag méretének megváltoztatása már új generikusnak tekinthető, és árazás alá esik, ami negatív hatással van a listán szereplő összes létező csomagra. További akadály például a rögzített pótdíj részleges eltörlése vagy a hatóságok döntéshozatali gyakorlatának megváltoztatása.

A generikus gyógyszerek és újabban a biológiailag hasonló gyógyszerek közötti tényleges verseny általában az árverseny fő forrása a gyógyszerpiacokon, és jelentősen csökkenti az árakat. "A generikus és bioszimális gyógyszerek csak akkor hozhatják a várt előnyöket a rendszerben, ha egészséges verseny jön létre a gyártók között és optimális piaci feltételek jönnek létre. " állapítja meg Dr. Obšitník.

A legnagyobb megtakarítási lehetőség

"A múlthoz képest az új biohasonló gyógyszerek lényegesen gyorsabban lépnek a piacra az EU-ban. Ez leginkább a rituximab, a trasztuzumab és az adalimumab molekulákon mutatkozik meg, amelyek a világon és Szlovákiában a legnagyobb forgalmú gyógyszerek közé tartoznak. " állapítja meg az INEKO igazgatója, Peter Goliaš.

Ezekkel a molekulákkal a gyógyszerek gyors behatolása az árak hirtelen csökkenésével jár, ami lehetővé teszi a jelentős pénzügyi megtakarítások elérését, valamint a kezelés kiterjesztését a betegek szélesebb körére. Az eddigi fejlemények megerősítik, hogy a bioszimillárisok képesek megszerezni a többségi piaci részesedést ezeknél a molekuláknál egy és legfeljebb két éven belül. A múltban más gyógyszerek gyakran évtizedeket vettek igénybe. A bioszimális gyógyszerek gyors behatolása az európai piacokra tükrözi a helyi szabályozók és vásárlók bizalmát a biztonságukban és a hatékonyságukban.

"Szlovákia továbbra is sok fejlettebb uniós ország mögött van a legnagyobb molekulák behatolásában a bioszimális gyógyszerek ráfordításai tekintetében, ami kihasználatlan lehetőségnek tekinthető. Az ezekben az országokban zajló fejlesztések ösztönözhetik a szlovák szabályozókat és az egészségbiztosító társaságokat arra, hogy nyitottabb megközelítést alkalmazzanak az árak kialakításában és a referencia- és bioszimális gyógyszerek közötti verseny bevezetésében. javasolja Goliaš.

Szemléltetésképpen: ha az EMA által nyilvántartásba vett egyéb bioszimális gyógyszerek belépése a gyógyszerárak 25-35% -os csökkenéséhez vezetne, és ez a csökkenés teljes mértékben tükröződne a pénzügyi megtakarításokban (azaz nem a fogyasztás növekedésében), akkor az állami források az INEKO 28 becslése szerint - évi 40 millió EUR. "A paradoxon az, hogy a gazdaságilag legfejlettebb országok hajtják végre a leghatékonyabb intézkedéseket, és a biológiai kezelés teljes mennyiségében a legnagyobb a bioszimális gyógyszerek aránya." kiegészíti Obšitníkot.