12x100

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 117474
EAN kód: 3838957691623
ŠUKL kód: 76652
ATC csoport: Ketoprofen

A Ketonal 100 mg sup 12x100 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: Ketonal 100 mg sup 12x100 mg.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

Ketonal 100 mg

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketonal 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ketonal 100 mg alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ketonal 100 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ketonal 100 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi az a Ketonal 100 mg és mire használják

A Ketonal 100 mg olyan gyógyszer, amely a ketoprofen gyógyszert tartalmazza. A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsökkentő) hatása van. Felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél alkalmazzák fájdalomcsillapításra, gyulladásos, degeneratív és metabolikus reumatikus betegségek kezelésére.

A Ketonal 100 mg-ot metasztázisos betegek poszttraumás (poszttraumás) fájdalom, műtét utáni fájdalom, fájdalmas menstruáció és csontfájdalom kezelésére használják. Olyan reumatikus betegségek kezelésére is alkalmazzák, mint a reumás ízületi gyulladás (a reumához hasonló ízületi gyulladás), a szeronegatív spondyloarthritis (a csigolya ízületeinek gyulladása), beleértve a spondylitis ankylopoetikát (a merevséggel járó csigolyagyulladás), a pikkelysömör ízületi gyulladását, a lupus ízületeket köszvény, pszeudodna (hamis köszvény), osteoarthritis (csont- és ízületi gyulladás), extraartikuláris reuma (extra-artikuláris reuma), például íngyulladás (íngyulladás), bursitis (ínzsák gyulladása), kos kapszulitisa.

2. Mit kell tudni a használat előtt Ketonal 100 mg

Ne alkalmazza a Ketonal 100 mg-ot

ha allergiás (túlérzékeny) a ketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha kórtörténetében asztma, hörgőgörcs (izomgörcsök), rhinitis (szénanátha), csalánkiütés vagy túlérzékenységi reakciók léptek fel, amelyet ketoprofen vagy más hasonló hatású gyógyszerek, például más nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (pl. sav));

- ha súlyos szívelégtelenségben szenved;

- ha aktív peptikus fekélye van, vagy korábban vérzése, fekélye vagy szúrása volt a gyomor falán;

- ha hajlamos a vérzésre;

- ha súlyos veseproblémái vannak;

- ha súlyos májproblémái vannak;

- ha végbélgyulladása van (a végbél gyulladása), vagy korábban proctoria (a végbélből vérzett) volt;

- ha a terhesség utolsó trimeszterében van (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ketonal 100 mg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- ha Ön idős beteg, mivel nagyobb valószínűséggel tapasztalhat mellékhatásokat a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása (pl. vérzés a gyomorban vagy a belekben). Ezek a mellékhatások a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető jelek nélkül is, vagy akkor is, ha korábban nem volt gyomor- vagy bélbetegség. Ezért orvosa a lehető legalacsonyabb Ketonal 100 mg adagot fogja felírni.

ha más gyógyszereket szed, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri megbetegedések kockázatát (pl. acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek). Ezenkívül orvosa kezelést is előírhat a fenti gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. Misoprostol vagy más gyógyszerek) elleni védelemre.

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a fekélyek vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat vagy antikoagulánsokat (antikoagulánsokat, például warfarint), thrombocyta-gátló gyógyszereket (olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a vérrögképződés kockázatát, mint például klopidogrél, tiklopidin).

ha kórtörténetében gyomor- vagy bélbetegség van (pl. fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mivel a betegség kiújulhat vagy súlyosbodhat.

ha krónikus rhinitis (perzisztáló rhinitis), krónikus sinusitis (perzisztáló sinusitis) és/vagy orrpolipok (orrnyálkahártya jóindulatú daganatai) társult asztmája van, mivel nagyobb az allergiás reakciók kockázata az acetilszalicilsavval és/vagy nem szteroidokkal szemben savak gyulladáscsökkentő gyógyszerek. Ezen gyógyszerek beadása asztmás rohamot okozhat.

ha kórtörténetében hipertónia és/vagy szívelégtelenség van, mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kezelés folyadékretenciót és duzzanatot okozhat.

Ha terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával.

Az olyan gyógyszerek, mint a Ketonal 100 mg, a szívroham vagy a halál kockázatának kis növekedésével járhatnak. Bármely kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

Ha szívproblémái vannak, vereséget szenvedett, vagy úgy gondolja, hogy nagyobb a kockázata (például magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzó), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezeléséről.

Ha a gyomor-bél traktusból vérzést tapasztal a ketoprofen-kezelés megkezdése után, azonnal forduljon orvosához.

Ha homályos látást tapasztal a kezelés során, beszéljen kezelőorvosával.

Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a ketoprofen is elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

Az NSAID-ok esetében nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például exfoliatív dermatitist (a bőr hámlásával járó bőrgyulladás), Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist. Ezen bőrreakciók többsége a kezelés első hónapjában fordult elő. Ezért a 100 mg keton-kezelést abba kell hagyni a túlérzékenységi reakciók első előfordulása esetén, mint pl bőrkiütések vagy nyálkahártya elváltozások (nyálkahártya károsodás).

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer nem gyermekek és 15 év alatti serdülők számára készült.

Egyéb gyógyszerek és Ketonal 100 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Ketonal 100 mg kezelés alatt nem szedheti a következő gyógyszereket:

egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (pl. szalicilsav) a gyomor vagy a belek vérzésének és fekélyképződésének megnövekedett kockázata miatt.

antikoagulánsok (pl. heparin, warfarin) vagy thrombocyta-gátlók (clopidogrel, tiklopidin) a megnövekedett vérzési kockázat miatt.

lítium (mentális betegségek kezelésére használják). A ketoprofen fokozhatja a lítium hatását.

nagy dózisú metotrexát (rák és reumatikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer), a súlyos toxicitás veszélye miatt.

Óvatosan kell eljárni, ha a következő gyógyszereket Ketonal 100 mg-mal együtt szedi:

diuretikumok (vizet tartalmazó tabletták), különösen akkor, ha elegendő folyadékot fogyaszt, mivel nagyobb a veseproblémák kockázata.

ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták (szív- és érrendszeri betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) a vesekárosodás kockázata miatt.

metotrexát (rák és reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer), bár alacsony dózisban, a lehetséges toxicitás miatt.

A következő gyógyszerek használatáról a A Ketonal 100 mg-ot az orvos határozza meg:

vérnyomáscsökkentők (vérnyomást csökkentő gyógyszerek), mivel hatásuk gyengülhet.

- trombolitikumok (a vérrögök feloldódását felgyorsító gyógyszerek). Egyidejű alkalmazás növelheti a vérzés kockázatát.

- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) a gyomor vagy a bél vérzésének fokozott kockázata miatt.

- ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek, pl. szervátültetés után). A ketoprofen egyidejű kezelésével fokozott a vesekárosodás kockázata, különösen időseknél.

- probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) a veseproblémák fokozott kockázata miatt.

kortikoszteroidok (különféle állapotok, például fájdalom, duzzanat, allergia, asztma, reuma és bőrproblémák kezelésére használják). Fokozott vérzésveszély a gyomorban vagy a belekben.

pentoxifillin (a felszíni vénás megbetegedések okozta izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer). Fokozott vérzési kockázat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy a magzat fejlődését. A Ketonal 100 mg csak akkor alkalmazható a terhesség első hat hónapjában, ha orvosa úgy dönt, hogy ezt megteszi, miután alaposan mérlegelte a kezelés előnyeit a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokkal szemben.

A Ketonal 100 mg kúpok nem alkalmazhatók a terhesség utolsó három hónapjában.

Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a ketoprofen kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem ajánlott.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak a teherbe eséssel, mivel ez csökkenti a termékenységet.

Vezetés és gépek kezelése

Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés során mellékhatások, például szédülés, álmosság vagy görcsök jelentkezhetnek. Ilyen esetekben nem vezethet vagy kezelhet gépeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ketonal 100 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél

Általában egy kúpot alkalmaznak a végbélre naponta egyszer vagy kétszer. Vegye figyelembe az egyes adagok közötti 6-8 órás időintervallumot.

A Ketonal 100 mg kúpok kombinálhatók Ketonal tablettákkal vagy kapszulákkal, például:

- egy kapszula Ketonal (50 mg) reggel és ebédre, valamint egy Ketonal (100 mg) kúp este, vagy

- egy tabletta Ketonal forte (100 mg) reggel és egy kúp Ketonal (100 mg) este.

A betegségtől és az egészségi állapottól függően orvosa növelheti a Ketonal teljes napi adagját legfeljebb 200 mg-os napi adagra, vagy csökkentheti az adagját 100 mg-ra.

Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható

Ha enyhe vagy közepesen súlyos máj- és/vagy veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosítani fogja az adagját. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha súlyos máj- és/vagy veseproblémái vannak.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Ha a ketoprofen alkalmazása szükséges, orvosa a lehető legkisebb adagot fogja felírni, és a kezelés megkezdése után figyelni fogja Önt a gyomor vagy a belek esetleges vérzésére.

Használja gyermekeknél

A gyógyszer nem gyermekek és 15 év alatti serdülők számára készült.

Ha úgy érzi, hogy a Ketonal 100 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Ketonal 100 mg kúpokat a végbélbe vezetik (rektális alkalmazás).

Ha az előírtnál több Ketonal 100 mg-ot alkalmazott

Ha túl sok Ketonal 100 mg-ot alkalmazott, azonnal forduljon orvosához. A ketoprofen túladagolásának leggyakoribb tünetei: hányinger, hányás, álmosság, vérköhögés, tudatzavarok, görcsök, gyomorfájdalom, fekete széklet, veseelégtelenség, veseelégtelenség és légzési zavar.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ketonal 100 mg kúpokat

Ha elfelejtette alkalmazni a Ketonal-t, használja, amint eszébe jut. Az adagok között 6-8 órás időköznek kell lennie. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és keresse fel orvosát:

zihálás, hirtelen fellépő légszomj, erős nyomás a mellkason

a bőr vagy a szemfehérje sárgulása

csökkent vizeletmennyiség

bőrkiütés, viszketés, duzzanat, súlyos rossz közérzet vagy nehézlégzés

bőrpír, duzzadt bőr, hólyagosodás, fájdalmas és hámló bőr

a kéz, a boka, a láb, az arc, a szem, a torok vagy a nyelv duzzanata

nyelési vagy légzési nehézség

hirtelen súlyos fejfájás

napfényre való érzékenység

hánytatja a vért vagy a kávézacchoz hasonló sötét tartalmat

sötét kátrányos széklet vagy vér a székletben

túlzott véraláfutás.

A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, és gyakoriság szerint soroljuk fel.

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

- emésztési zavarok, hányinger, hányás, hasi fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

fejfájás, szédülés, álmosság

székrekedés, hasmenés, puffadás, gasztritisz (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása)

Ritka mellékhatások (hatással lehet kevesebb mint 1 ember 1000-ből)

- vérzéses vérszegénység (vérzés okozta vérszegénység)

- paresztézia (gyötrelem)

- fülzúgás

- a szájüreg gyulladása, peptikus fekély (fekély az emésztőrendszerben)

- májgyulladás (májgyulladás), bizonyos enzimek és anyagok szintjének emelkedése a vérben, ami májproblémákra utal

- súlygyarapodás

(a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

vérbetegségek, például agranulocytosis (fehérvérsejtek hiánya), thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám), csontvelő elégtelenség

anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás reakciók)

görcsök, dysgeusia (emésztési zavarok)

magas vérnyomás (magas vérnyomás), értágulat (erek kitágulása)

hörgő izomgörcsök, szénanátha

vastagbélgyulladás (bélgyulladás) és Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladásos betegsége) súlyosbodása, vérzés vagy perforáció a gyomorban vagy a belekben

fénnyel szembeni túlérzékenységi reakciók, hajhullás, csalánkiütés, angioödéma (szubkután duzzanat), a bőr hólyagosodása (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist)

vesebetegség, például hirtelen veseelégtelenség, specifikus vesegyulladás, nefrotikus szindróma és a vesefunkciós teszt értékeinek változásai

Nagy dózisok és hosszú távú kezelés növelheti az artériás trombotikus események (például szívroham vagy vereség) kockázatát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Ketonal 100 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit Ketonal 100 mg tartalmaz

A készítmény hatóanyaga a ketoprofen. Minden kúp 100 mg ketoprofent tartalmaz.

Egyéb összetevők: szilárd zsír, közepesen telített triacil-glicerin, frakcionált kókuszolaj.

Milyen a Ketonal 100 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A 100 mg Ketonal fehér homogén sima kúp.

A Ketonal 100 mg-ot 12 kúp műanyag csíkjaiba csomagolják.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

A betegtájékoztatót legutóbb 2016 júniusában frissítették.