A termék hosszú ideig nem érhető el

Ketonal mg-ot

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer a ketoprofent tartalmazza.

A gyógyszer a ketoprofent tartalmazza. A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsökkentő) hatása van. A fájdalom enyhítésére és gyulladásos, degeneratív és metabolikus reumatikus betegségek kezelésére használják, mint például:

  • poszttraumás fájdalom, műtét utáni fájdalom, fájdalmas menstruáció, csontfájdalom tumor áttétek esetén.
  • reumás betegségek kezelése, mint például:
    • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó betegség, amely deformálódáshoz és az ízületek merevségéhez vezet),
    • szeronegatív spondyloarthritis (a csigolya ízületeinek gyulladása), beleértve a spondylitis ankylopoetikát (egy olyan gyulladásfajta, amely fájdalmat és merevséget okoz a csigolyákban),
    • pszoriázisos ízületi gyulladás (az ízületek pikkelysömör),
    • reaktív ízületi gyulladás (reaktív ízületi gyulladás),
    • dna,
    • pszeudodna (hamis köszvény),
    • osteoarthritis (ízületi betegség, ízületi diszfunkcióval, fájdalommal és gyulladással jár),
    • extraartikuláris reuma (ízületen kívüli reuma), például íngyulladás (íngyulladás), bursitis (ínzsák gyulladása), vállkapszulitisz (a vállízület hüvelyének gyulladása).

Írásbeli információk a felhasználó számára

Ketonal DUO 150 mg

szabályozott hatóanyag-leadású kemény kapszulák

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketonal DUO 150 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ketonal DUO 150 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Ketonal DUO 150 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ketonal DUO 150 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketonal DUO 150 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ketonal DUO 150 mg a ketoprofen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsökkentő) hatása van. Felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél alkalmazzák fájdalomcsillapításra, gyulladásos, degeneratív és metabolikus reumás betegségek kezelésére.

A Ketonal DUO 150 mg-ot poszt-traumás (poszttraumás) fájdalom, műtét utáni fájdalom, fájdalmas menstruáció, csontfájdalom kezelésére használják tumor áttétekben. Olyan reumás megbetegedések kezelésére is alkalmazzák, mint a reumás ízületi gyulladás (az ízületek gyulladását okozó betegség, amely deformálódáshoz és az ízületek merevségéhez vezet), a szeronegatív spondyloarthritis (a csigolya ízületeinek gyulladása), beleértve a spondylitis ankylopoetikát (egyfajta gyulladás, amely csípős pikkelysömör), reaktív ízületi gyulladás (reaktív ízületi gyulladás), köszvény, pszeudodna (hamis köszvény), osteoarthritis (ízületi diszfunkcióval, fájdalommal és gyulladással járó ízületi betegség), extraartikuláris reuma (nem ízületi reumatoid arthritis) (íngyulladás), váll capsulitis vállkapszula).

2. Tudnivalók a Ketonal DUO 150 mg szedése előtt

Ne szedje a Ketonal DUO 150 mg-ot

- ha allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt ​​egyéb összetevőjére;

- ha kórtörténetében asztma, hörgőgörcs (izomgörcsök), rhinitis (szénanátha), csalánkiütés vagy túlérzékenységi reakciók léptek fel, amelyet ketoprofen vagy más hasonló hatású gyógyszerek, például más nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (pl. sav));

- ha súlyos szívelégtelenségben szenved;

- ha aktív peptikus fekélye van, vagy korábban vérzése, fekélye vagy szúrása volt a gyomor falán;

- ha hajlamos a vérzésre;

- ha súlyos veseproblémái vannak;

- ha súlyos májproblémái vannak;

- ha a terhesség utolsó három hónapjában van (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ketonal DUO 150 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- ha Ön idős beteg, mivel nagyobb valószínűséggel tapasztalhat mellékhatásokat a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása (pl. vérzés a gyomorban vagy a belekben). Ezek a mellékhatások a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető jelek nélkül is, vagy akkor is, ha korábban nem volt gyomor- vagy bélbetegség. Ezért orvosa a lehető legalacsonyabb 150 mg Ketonal DUO adagot fogja felírni.

ha más gyógyszereket szed, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri megbetegedések kockázatát (pl. acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek). Ezenkívül orvosa kezelést is előírhat a fenti gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. Misoprostol vagy más gyógyszerek) elleni védelemre.

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a fekélyek vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat vagy antikoagulánsokat (antikoagulánsokat, például warfarint), thrombocyta-gátló gyógyszereket (olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a vérrögképződés kockázatát, mint például klopidogrél, tiklopidin).

ha kórtörténetében gyomor- vagy bélbetegség van (pl. fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mivel a betegség kiújulhat vagy súlyosbodhat.

ha krónikus rhinitis (perzisztáló rhinitis), krónikus sinusitis (perzisztáló sinusitis) és/vagy orrpolipok (orrnyálkahártya jóindulatú daganatai) társult asztmája van, mivel nagyobb az allergiás reakciók kockázata az acetilszalicilsavval és/vagy nem szteroidokkal szemben savak gyulladáscsökkentő gyógyszerek. Ezen gyógyszerek beadása asztmás rohamot okozhat.

ha kórtörténetében hipertónia és/vagy szívelégtelenség van, mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kezelés folyadékretenciót és duzzanatot okozhat.

Ha terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával.

Az olyan gyógyszerek, mint a Ketonal DUO 150 mg, a szívroham vagy a halál kockázatának kis növekedésével járhatnak. Bármely kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

Ha szívproblémái vannak, vereséget szenvedett, vagy úgy gondolja, hogy nagyobb a kockázata (például magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzó), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezeléséről.

Ha a gyomor-bél traktusból vérzést tapasztal a ketoprofen-kezelés megkezdése után, azonnal forduljon orvosához.

Ha homályos látást tapasztal a kezelés során, beszéljen kezelőorvosával.

Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a ketoprofen is elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

Az NSAID-ok esetében nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például exfoliatív dermatitist (a bőr hámlásával járó bőrgyulladás), Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist. Ezen bőrreakciók többsége a kezelés első hónapjában fordult elő. Ezért a 150 mg Ketonal DUO-val történő kezelést fel kell függeszteni a túlérzékenységi reakciók, például a bőrkiütések vagy nyálkahártya elváltozások (nyálkahártya károsodás).

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer nem gyermekek és 15 év alatti serdülők számára készült.

Egyéb gyógyszerek és Ketonal DUO 150 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Ketonal DUO 150 mg kezelés alatt nem szedheti a következő gyógyszereket:

egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (pl. szalicilsav) a gyomor vagy a belek vérzésének és fekélyképződésének megnövekedett kockázata miatt.

Antikoagulánsok (pl. Heparin, warfarin) vagy thrombocyta-gátlók (clopidogrel, tiklopidin) a fokozott vérzési kockázat miatt.

lítium (mentális betegségek kezelésére használják). A ketoprofen fokozhatja a lítium hatását.

nagy dózisú metotrexát (rák és reumatikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer), a súlyos toxicitás veszélye miatt.

Óvatosan kell eljárni, ha a következő gyógyszereket Ketonal DUO 150 mg-mal együtt szedi:

diuretikumok (vizet tartalmazó tabletták), különösen akkor, ha elegendő folyadékot fogyaszt, mivel nagyobb a veseproblémák kockázata.

ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták (szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), a vesekárosodás kockázata miatt.

metotrexát (rák és reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer), bár alacsony dózisban, a lehetséges toxicitás miatt.

A következő gyógyszerek használatáról a A Ketonal DUO 150 mg-ot az orvos határozza meg:

vérnyomáscsökkentők (vérnyomást csökkentő gyógyszerek), mivel hatásuk gyengülhet.

- trombolitikumok (a vérrögök feloldódását felgyorsító gyógyszerek). Egyidejű alkalmazás növelheti a vérzés kockázatát.

- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) a gyomor vagy a bél vérzésének fokozott kockázata miatt.

- ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek, pl. szervátültetés után). A ketoprofen egyidejű kezelésével fokozott a vesekárosodás kockázata, különösen időseknél.

probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) a veseproblémák fokozott kockázata miatt.

kortikoszteroidok (különféle állapotok, például fájdalom, duzzanat, allergia, asztma, reuma és bőrproblémák kezelésére használják). Fokozott vérzésveszély a gyomorban vagy a belekben.

pentoxifillin (a felszíni vénás megbetegedések okozta izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer). Fokozott vérzési kockázat.

Ketonal DUO 150 mg, valamint ételek és italok

A Ketonal DUO 150 mg-ot étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Ketonal DUO 150 mg csak akkor alkalmazható a terhesség első hat hónapjában, ha orvosa úgy dönt, hogy alaposan mérlegeli a kezelés előnyeit a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokkal szemben.

A Ketonal DUO 150 mg nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában.

Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a ketoprofen kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptatás alatt.

Ha teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak a teherbe eséssel, ne szedje ezt a gyógyszert, mivel ez csökkenti a termékenységet.

Vezetés és gépek kezelése

Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés során mellékhatások, például szédülés, álmosság vagy görcsök jelentkezhetnek. Ilyen esetekben nem vezethet vagy kezelhet gépeket.

A Ketonal DUO 150 mg laktózt tartalmaz

A Ketonal DUO 150 mg laktózt tartalmaz (lásd 6. pont. Mit tartalmaz a Ketonal DUO 150 mg).

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Ketonal DUO 150 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél

A szokásos adag napi 150 mg (1 kapszula).

Orvosa ajánlása szerint a Ketonal egyes összetétele kombinálható, de a ketoprofen maximális napi 200 mg-os adagját nem szabad túllépni.

Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható

Ha enyhe vagy közepesen súlyos máj- és/vagy veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosítani fogja az adagját. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha súlyos máj- és/vagy veseproblémái vannak.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Ha a ketoprofen alkalmazása szükséges, orvosa a lehető legkisebb adagot fogja felírni, és a kezelés megkezdése után figyelni fogja Önt a gyomor vagy a belek esetleges vérzésére. Orvosa a Ketonal más formáit is felírhatja alacsonyabb dózisokban.

Használja gyermekeknél

A gyógyszer nem gyermekek és 15 év alatti serdülők számára készült.

Ha úgy érzi, hogy a Ketonal DUO 150 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad megrágni. Étkezés közben vagy után kell bevenni.

Ha több Ketonal DUO 150 mg-ot vett be, ahogy van

Ha túl sok Ketonal DUO 150 mg-ot vett be, azonnal forduljon orvosához. A túladagolás leggyakoribb tünetei: hányinger, hányás, álmosság, vérköhögés, tudatzavarok, görcsök, gyomorfájdalom, fekete széklet, veseelégtelenség, veseelégtelenség és légzési rendellenességek.

Ha elfelejtette bevenni a Ketonal DUO 150 mg-ot

Ha elfelejtette bevenni a Ketonal DUO 150 mg-ot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel orvosát:

zihálás, hirtelen fellépő légszomj, erős nyomás a mellkason

a bőr vagy a szemfehérje sárgulása

csökkent vizeletmennyiség

bőrkiütés, viszketés, duzzanat, súlyos rossz közérzet vagy nehézlégzés

bőrpír, duzzadt bőr, hólyagosodás, fájdalmas és hámló bőr

a kéz, a boka, a láb, az arc, a szem, a torok vagy a nyelv duzzanata

nyelési vagy légzési nehézség

hirtelen súlyos fejfájás

napfényre való érzékenység

hánytatja a vért vagy a kávézacchoz hasonló sötét tartalmat

sötét kátrányos széklet vagy vér a székletben

túlzott véraláfutás.

A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, és gyakoriság szerint soroljuk fel.

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

- emésztési zavarok, hányinger, hányás, hasi fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

fejfájás, szédülés, álmosság

székrekedés, hasmenés, puffadás, gasztritisz (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása)

Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

- vérzéses vérszegénység (vérzés okozta vérszegénység)

- paresztézia (gyötrelem)

- fülzúgás

- a szájüreg gyulladása, peptikus fekély (fekély az emésztőrendszerben)

- májgyulladás (májgyulladás), bizonyos enzimek és anyagok szintjének emelkedése a vérben, ami májproblémákra utal

- súlygyarapodás

Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

vérbetegségek, például agranulocytosis (fehérvérsejtek hiánya), thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám), csontvelő elégtelenség

anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás reakciók)

görcsök, dysgeusia (emésztési zavarok)

magas vérnyomás (magas vérnyomás), értágulat (erek kitágulása)

hörgő izomgörcsök, szénanátha

vastagbélgyulladás (bélgyulladás) és Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladásos betegsége) súlyosbodása, vérzés vagy perforáció a gyomorban vagy a belekben

fénnyel szembeni túlérzékenységi reakciók, hajhullás, csalánkiütés, angioödéma (szubkután duzzanat), a bőr hólyagosodása (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist)

vesebetegség, például hirtelen veseelégtelenség, specifikus vesegyulladás, nefrotikus szindróma és a vesefunkciós teszt értékeinek változásai

Nagy dózisok és hosszú távú kezelés növelheti az artériás trombotikus események (például szívroham vagy vereség) kockázatát.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Ketonal DUO 150 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit Ketonal DUO 150 mg tartalmaz

- A készítmény hatóanyaga a ketoprofen. Minden szabályozott hatóanyag-leadású kemény kapszula 150 mg ketoprofent tartalmaz.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80, Eudragit RS 30D - metakrilát-kopolimer diszperzió RS 30%, Eudragit RL 30D - metakrilát-kopolimer diszperzió RL 30%, trietilén-vas (E172), kolloid indigokarmin E132, titán-dioxid E171.

Milyen a Ketonal DUO 150 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ketonal DUO 150 mg kék és fehér átlátszó kapszula, fehér és sárga pelletet tartalmaz.

A Ketonal DUO 150 mg-ot 20 vagy 30 szabályozott felszabadulású kemény kapszula buborékcsomagolásban csomagolják.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

A betegtájékoztatót legutóbb 2016 júniusában frissítették.