A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Loperamid-kloridot tartalmaz, amely hatékony a hasmenés ellen, csökkenti a bél perisztaltikáját (mozgásait), meghosszabbítja az étel belekben való áthaladásának idejét és csökkenti az ürítés sürgős szükségességét.
A gyógyszer loperamid-kloridot tartalmaz, amely hatékony a hasmenés ellen, csökkenti a bél perisztaltikáját (mozgásait), meghosszabbítja az étel belekben való áthaladásának idejét és csökkenti az ürítés sürgős szükségességét. Ennek a gyógyszernek a használata a székletürítés csökkenését eredményezi.
A gyógyszert használják:
- akut (hirtelen) hasmenés és krónikus (hosszú távú) hasmenés tüneteinek kezelésére,
- a széklet mennyiségének és térfogatának csökkentése, valamint a széklet konzisztenciájának növelése ileostomia (művékeny bél) esetén.
Írásbeli információk a felhasználó számára
LOPERAMIDE WZF POLFA
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz..
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a LOPERAMIDE WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a LOPERAMID WZF POLFA szedése előtt
Hogyan kell bevenni a LOPERAMID WZF POLFA-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a LOPERAMID WZF POLFA-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a LOPERAMIDE WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LOPERAMIDE WZF POLFA loperamid-kloridot tartalmazó gyógyszer, amely hatékony a hasmenés ellen. A gyógyszer csökkenti a bél perisztaltikáját (mozgásait), meghosszabbítja az étel belekben való áthaladásának idejét és csökkenti az ürítés sürgős szükségességét. Ennek a gyógyszernek a használata a székletürítés csökkenését eredményezi.
A LOPERAMIDE WZF POLFA-t használják:
akut (hirtelen) hasmenés és krónikus (hosszú távú) hasmenés tüneteinek kezelésére,
a széklet mennyiségének és térfogatának csökkentése, valamint a széklet konzisztenciájának növelése ileostomia (művékon belüli) betegeknél.
Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a LOPERAMID WZF POLFA szedése előtt
Ne szedje a LOPERAMID WZF POLFA-t
ha allergiás a loperamid-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
6 év alatti gyermekeknél,
olyan alapbetegségként, mint:
akut vérhas (bélfertőzés), amelyet a székletben lévő vér és magas láz jellemez,
akut fekélyes vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás, fekélyekkel együtt),
bakteriális enterocolitis - a belek gyulladása és hasmenés, amelyet patogén baktériumok okoznak,
széles spektrumú antibiotikumok alkalmazásával járó pseudomembranosus vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás).
Székrekedés vagy puffadás esetén abba kell hagyni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LOPERAMID WZF POLFA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert a rendeltetésszerű használatától eltérő módon (lásd 1. szakasz), és soha ne vegyen be többet az ajánlottnál (lásd a 3. pontot). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be olyan betegeknél, akik túl sok loperamid-kloridot, a LOPERAMIDE WZF POLFA hatóanyagát vették be.
Hasmenéses betegeknél, különösen gyermekeknél, a gyógyszer szedése során tanácsos folyadékot (pl. Vizet) és ásványi sókat adni - beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a rehidrációs kezelésről.
Mivel a tartós hasmenés a potenciálisan súlyosabb betegségek indikátora lehet, a LOPERAMIDE WZF POLFA-t addig kell alkalmazni, amíg a hasmenés kiváltó okát ki nem vizsgálják.
Ha az akut hasmenés a LOPERAMIDE WZF POLFA-val történő kezelés után 48 órán belül nem javul, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvosához.
Azokkal a AIDS-es betegeknél, akiket hasmenés miatt kezelnek ezzel a gyógyszerrel, a puffadás első jeleire fel kell függeszteni a gyógyszert.
Ha májproblémákat diagnosztizálnak, óvatosan kell szednie ezt a gyógyszert, és szorosan figyelemmel kíséri a központi idegrendszer esetleges károsodását.
Még akkor is konzultáljon orvosával, ha a fenti figyelmeztetések a korábbi helyzetekre is vonatkoznak.
A LOPERAMIDE WZF POLFA nem adható 6 év alatti gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a LOPERAMID WZF POLFA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
ritonavir (HIV/AIDS kezelésére használják);
kinidin (rendellenes szívritmus kezelésére szolgál);
orálisan alkalmazott dezmopresszin (a túlzott vizelés kezelésére szolgál);
itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják);
gemfibrozil (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál).
Várhatóan a LOPERAMIDE WZF POLFA-hoz hasonló tulajdonságú gyógyszerek felerősíthetik ennek a gyógyszernek a hatását, és hogy a bél átjutását felgyorsító gyógyszerek csökkenthetik a LOPERAMIDE WZF POLFA hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat. A gyógyszer kis mennyiségei átjuthatnak az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Fáradtság, szédülés vagy álmosság jelentkezhet a hasmenés LOPERAMIDE WZF POLFA-val történő kezelése során. Ezért óvatosság szükséges a gépjárművezetés és a gépek kezelése során.
A LOPERAMIDE WZF POLFA laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a LOPERAMID WZF POLFA-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek
Akut (hirtelen) hasmenés: A kezdő adag 2 tabletta (4 mg) felnőtteknek és 1 tabletta (2 mg) gyermekeknek, majd minden laza széklet után 1 tabletta (2 mg).
Krónikus (hosszú távú) hasmenés: A kezdő adag napi 2 tabletta (4 mg) felnőtteknek és 1 tabletta (2 mg) gyermekek számára. Ezt a kezdeti adagot addig kell beállítani, amíg naponta 1-2 normális széklet nem érhető el. Ez általában napi 1-6 tabletta (2-12 mg) fenntartó adag bevételével érhető el.
Az akut és krónikus hasmenés maximális adagja napi 8 tabletta (16 mg) felnőttek számára, gyermekeknél az adagot a testsúlyhoz kell igazítani (3 tabletta/20 kg testtömeg/nap).
Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell szedniük ezt a gyógyszert a máj metabolizmusának csökkenése miatt.
A tablettákat folyadékkal kell bevenni.
Ha az előírtnál több LOPERAMIDE WZF POLFA-t vett be
Ha túl sok LOPERAMIDE WZF POLFA-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. A tünetek közé tartozhat a megnövekedett pulzusszám, a szabálytalan szívverés, a pulzus változásai (ezek a tünetek potenciálisan súlyos, életveszélyes következményekkel járhatnak), izommerevség, koordinálatlan mozgások, álmosság, vizelési nehézségek vagy sekély légzés.
A gyermekek intenzívebben reagálnak a LOPERAMIDE WZF POLFA nagy mennyiségére, mint a felnőttek. Ha gyermeke túl sok gyógyszert szedett, vagy ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvosához.
A túladagolás tünetei lehetnek székrekedés, bélelzáródás, központi idegrendszeri depresszió, amely a pupillák szűkülésével, fokozott izomfeszültséggel, álmossággal jelentkezik.
Májkárosodásban szenvedő gyermekek és betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt hatásaira.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket tapasztalja. Ezek olyan mellékhatások, amelyek azonnali kezelést igényelnek, és a következőkként nyilvánulhatnak meg:
az arc, az ajkak vagy a torok hirtelen duzzanata - allergiás reakció jele lehet,
bőrelváltozások, például kiütés, súlyos irritáció és bőrpír, hólyagosodás, sebek a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken, láz, ízületi fájdalom vagy a bőr hámlása,
hasi fájdalom, hányinger és hányás, súlyos gyomor-bélrendszeri problémák, amelyeket a bél diszfunkciója (bélelzáródás) okozhat.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek az alább felsorolt, alább felsorolt mellékhatásokat tapasztalhatják a következő gyakoriságok szerint:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
székrekedés, puffadás, hányinger,
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hasi fájdalom, emésztési problémák, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás,
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek a gyógyszer szedése alatt szedhetnek krónikus hasmenés esetén Az alább felsorolt mellékhatásokat a következő gyakoriságok alkalmazásával tapasztalhatja:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
puffadás, székrekedés, hányinger,
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hasi fájdalom, emésztési problémák, szájszárazság,
A loperamid-klorid egyéb mellékhatásairól beszámoltak a forgalomba hozatalt követően:
- Immunrendszeri betegségek: túlérzékenységi reakció, hirtelen súlyos allergiás reakció - anafilaxiás reakció (beleértve az anafilaxiás sokkot is) és anafilaxiás reakció.
- Idegrendszeri betegségek: álmosság, eszméletvesztés, túlzott merevség, csökkent tudatszint, fokozott izomfeszültség és károsodott koordináció.
- Szembetegségek: a pupillák szűkülete.
- Emésztőrendszeri rendellenességek: ileus (bélelzáródás), megakolon (a vastagbél jelentős betegsége) és égő érzés a nyelvben.
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: súlyos bőrreakciók, mint például bőrkiütés, súlyos bőrirritáció, bőrpír, hólyagosodás, lázzal járó bőrsebek, ízületi fájdalom és hámló bőr, angioödéma (a bőr alatti szövet duzzanata), csalánkiütés és bőrviszketés.
- Vese- és húgyúti betegségek: vizelet-visszatartás.
- Általános rendellenességek: fáradtság.
6-12 éves gyermekek
6-12 éves gyermekeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek akut hasmenés során, az alábbiakban felsorolva a következő gyakoriságok szerint:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
álmosság, fejfájás, szédülés,
hasi fájdalom, székrekedés,
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a LOPERAMID WZF POLFA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
15-25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LOPERAMID WZF POLFA
A készítmény hatóanyaga a loperamid-klorid. Minden tabletta 2 mg loperamid-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K-25, sztearinsav.
Milyen a LOPERAMID WZF POLFA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LOPERAMIDE WZF POLFA fehér vagy csaknem fehér, metszett szélű, mindkét oldalán lapos tabletta.
A tablettákat PVC/Al fólia buborékfóliába csomagolják.
Kiszerelés: 30 tabletta (két buborékfólia 15 tablettával).
A bejegyzési határozat jogosultja
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lengyelország
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lengyelország
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Nowa Dęba termelőüzem, ul. Szypowskiego 1, 39-460 Nowa Dęba, Lengyelország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 júniusában frissítették.