A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2010/04004, 2011/01769, 2011/04099, 2012/04250
Jóváhagyott szöveg a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2012/03665
A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2012/08990
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2012/08888
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lucrin Depot 30 mg
Leuprorelin-acetát
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lucrin Depot 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lucrin Depot 30 mg alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lucrin Depot 30 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lucrin Depot 30 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lucrin Depot 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A 30 mg Lucrin Depot az agyalapi mirigyre hat, amely szabályozza a tesztoszteront (egy férfi nemi hormon). A 30 mg Lucrin Depot csökkenti a keringő tesztoszteronszintet.
A Lucrin Depot 30 mg-ot előrehaladott prosztatarák kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Lucrin Depot 30 mg alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lucrin Depot 30 mg-ot
ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-ha allergiás a goserelinhez vagy a buserelinhez hasonló gyógyszerekre.
A Lucrin Depot 30 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-ha cukorbeteg, a 30 mg Lucrin Depot súlyosbíthatja a meglévő cukorbetegséget, ezért cukorbetegeknél gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre lehet szükség;
-Ha fokozott a csontvékonyodás (csontritkulás) kockázata, a Lucrin Depot 30 mg alkalmazása előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát. A kockázati tényező a következő:
ha Ön vagy vérrokona elvékonyodik a csontoktól;
ha túl sok alkoholt fogyaszt és/vagy erősen dohányzik;
ha epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, vagy hosszú ideje szteroidokat szed, mint pl hidrokortizon vagy prednizolon;
ha nehezen vizeli vagy összenyomja a gerincvelőjét (a gerincvelőre nehezedő nyomás), orvosa szorosan figyelni fogja Önt a kezelés első heteiben;
ha prosztatarákban szenved, és korábban szintetikus hormoninjekciókat kapott, és a kezelés hatása nem jelentkezett, vagy a heréit műtéti úton eltávolították.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Lucrin Depot 30 mg alkalmazása étellel és itallal
Az étel nem befolyásolja a Lucrin Depot 30 mg-ot.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha álmosságot, szédülést vagy homályos látást észlel a Lucrin Depot 30 mg kezelés alatt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lucrin Depot 30 mg-ot?
A Lucrin Depot 30 mg-ot orvos vagy nővér adja be. Az injekciót általában a vállba, a combba vagy a hasba adják. Az injekció beadásának helyét rendszeresen cserélni kell.
Ha kihagy egy injekciót
Amint rájön, hogy az injekció elmulasztott, forduljon orvosához, aki gondoskodik egy újabb injekcióról.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Lucrin Depot 30 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba:
ha súlyos kiütés, viszketés vagy légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél. Ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lucrin Depot 30 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Steril diszperziós közeggel való összekeverés után a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lucrin Depot 30 mg?
A készítmény hatóanyaga a leuprorelin-acetát.
Egyéb összetevők: zselatin, tejsav kopolimer (szabályozza a gyógyszer felszabadulását a szervezetbe) és a mannit.
A steril diszperziós közeg karmellóz-nátriumot, poliszorbát 80-at, mannitot, ecetsavat és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Milyen a Lucrin Depot 30 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lucrin Depot 30 mg retard injekciós por.
A steril diszperziós közeg tiszta folyadék, amelyet injekció előtt összekeverünk Lucrin Depot 30 mg porral.
A 30 mg Lucrin Depot előretöltött, kétkamrás fecskendőként kerül forgalomba. A csomag 1 vagy 2 előretöltött kétkamrás fecskendőt, 1 vagy 2 alkoholos törlőkendőt tartalmaz, írásos információkat a felhasználó számára és a fecskendő használati utasítását. A kórházi csomag 1 előretöltött kétkamrás üvegfecskendőt és 1 alkohollal átitatott fertőtlenítő törlőkendőt tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
AbbVie s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 júniusában hagyták jóvá.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Hígítás után a liofilizált mikrogömböket hathavonta egyszeri intramuszkuláris vagy szubkután injekció formájában adják be a betegnek. Az injekció elkészítése a következő utasítások szerint történik:
1. Csavarja a fehér dugattyút a fecskendő végütközőjéhez (csavarja be a,
amíg a végütköző el nem kezd csavarodni).
Megjegyzés: A fecskendőt mindig függőlegesen tartsa.
2. Tartsa függőlegesen a fecskendőt.
Lassan nyomja felfelé a dugattyút (kb. 6-8 másodpercig), amíg
tolja a fecskendő csövének közepén található kék vonalat a diszperziós közeg tetejére
fecskendőkamra.
Vigyázat: Ne mozgassa gyorsan a fecskendő dugattyúját. Soha ne húzzon
dugattyú hátul (lefelé). Ez a szuszpenzió visszafolyását eredményezheti
a fecskendőben a végütköző mögött vagy szivárog a tűből.
3. Tartsa függőlegesen a fecskendőt, és finoman rázza addig, amíg
a benne lévő tartalom nem keveredik. Tejszuszpenzió képződik.
Vigyázat: Ne rázza túl erősen a fecskendőt. Ha a részecskék szuszpendálódnak
kapaszkodjon meg a ütközőn, engedje el őket a fecskendő kézre koppintásával.
A tartalom összekeverése után a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
4. Távolítsa el a tűvédőt. Ne használjon körkörös mozdulatot.
Vigyázat: Ne távolítsa el a tűvédőt addig, amíg homogén szuszpenzió nem képződik.
Ne távolítsa el a tűvédőt körkörös mozdulatokkal, hogy elkerülje a tű meglazulását.
5. Az injekciót szubkután (bőr alá) kell beadni.
Megjegyzés: Az elkészítés után azonnal beadja. Előfordulás esetén
Rázza meg újra a csapadékot. Az alkalmazás helyét rendszeresen cserélni kell.
6. Dobja el a használt fecskendőt.
Figyelem: Tartsa be a hulladékkezelésre vonatkozó szabályokat. Használt fecskendő és tű
a potenciálisan káros biohulladék közé tartoznak.