tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

A regisztráció átruházásáról szóló határozat 3. számú melléklete, ev. Sz .: 2011/04263

pvdcal

A regisztráció változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. Sz .: 2011/04164

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Meloxan 15 mg

tabletek

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné a Meloxant

3. Hogyan kell szedni a Meloxant?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meloxant tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ MELOXÁN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A meloxicam a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket az ízületek és az izmok duzzanatának, bőrpírjának vagy lázának (gyulladásának) és fájdalmának enyhítésére használnak. A meloxant az osteoarthritis hirtelen súlyosbodásával járó fájdalom rövid távú (akut) kezelésére (az ízületek porcainak lebomlása), valamint az ízületi betegségek, például a reumás ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetikusnak nevezett gerinc (a kis ízületek krónikus gyulladása a gerinc megmerevedését okozza).

2. TUDNIVALÓK A MELOXANE SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Meloxant

Ne szedje ezt a gyógyszert, és közölje orvosával:

- ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat;

- ha allergiás (túlérzékeny) a meloxicamra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;

- ha allergiás az acetilszalicilsavra (aszpirin) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, vagy ha zihálást (asztma tünete), orrdugulást (orrpolip) észlel, nátha, bőrduzzanat vagy kiütés jelentkezik ezeknek a gyógyszereknek a bevétele után,

- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van vagy volt valaha;

- ha olyan betegsége van, amely megakadályozza a vér alvadását, ami vérzést okoz;

- - ha valaha volt gyomor- vagy bélvérzése (gyomor-bélrendszeri vérzése), beleértve az NSAID-kezelés okozta vérzést vagy az agy vérzését (agyi érrendszeri vérzés)

- ha súlyos májbetegségben szenved;

- ha súlyos veseelégtelenségben szenved, és nem kap dialízis kezelést;

- ha súlyos pangásos szívelégtelenségben szenved;

- ha 15 évesnél fiatalabb

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem biztos a fenti állapotok bármelyikében.

A Meloxan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható orvosával vagy gyógyszerészével:

- ha Ön idős, mert gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat;

- ha magas vérnyomása van, vagy bármilyen problémája van a májával, a veséjével vagy a szívével;

- ha nemrégiben műtéten esett át;

- ha korábban volt a gyomor-bél traktus betegsége, pl. fájdalom és kellemetlen érzés a gyomorban vagy a nyelőcsőben, fekély, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, mivel a Meloxan súlyosbíthatja ezeket;

- ha cukorbetegségben szenved, mivel orvosának esetleg ellenőriznie kell a vér káliumszintjét;

- ha Ön nő, aki intrauterin fogamzásgátlót használ, amelyet általában fogamzásgátló spirálnak neveznek, mert a fogamzásgátló spirál nem biztos, hogy elég hatékony;

Az olyan gyógyszerek, mint a meloxicam, alkalmazása a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy agyvérzés (stroke) kockázatának kis mértékű növekedésével járhat. Bármely kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

Ha szívproblémái vannak, ha agyvérzése volt, vagy ha úgy gondolja, hogy ezeket az egészségügyi problémákat veszélyeztetheti (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas koleszterinszintje van, vagy ha dohányzik), beszéljen kezelőorvosának a kezeléséről. orvos vagy gyógyszerész.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte, mivel ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt alkalmazni a Meloxan-nal:

- egyéb NSAID-ok, pl. acetilszalicilsav (aszpirin), ibuprofen vagy naproxen,

- bármilyen vizelethajtó (dehidratáló tabletta), pl. bendroflumetiazid, furoszemid vagy acetazolamid; lehet, hogy orvosának ellenőriznie kell a vér káliumszintjét,

- olyan gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a vér alvadását, például warfarin,

- vérrögöket oldó gyógyszerek (trombolitikumok),

- ACE-gátlók (például captopril vagy ramipril) és angiotenzin II receptor antagonisták (például kandezartán vagy lozartán), amelyeket magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak,

- a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, például acebutolol vagy oxprenolol),

- ciklosporin, amelyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére (megelőzésére) és kezelésére, valamint immunbetegségekben is alkalmaznak,

- lítium, amelyet depresszió kezelésére használnak,

- metotrexát, amelyet bizonyos ráktípusok kezelésére, illetve pikkelysömör vagy rheumatoid arthritis kezelésére alkalmaznak,

- koleszteramin, amely a koleszterinszint csökkentésére szolgál,

- kortikoszteroidok, acetilszalicilsav és antidepresszánsok, amelyek szelektív szerotonin-visszavételgátlók (SSRI-k) néven ismertek, mivel ezek a gyógyszerek növelhetik a bélvérzés valószínűségét.

Ha nem biztos ebben a gyógyszerben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Meloxan étellel és itallal történő bevétele

A tablettákat étellel és egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha Meloxan-nal kezelik és terhes, ha teherbe esik vagy szoptat, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Meloxan nem szabad terhes vagy szoptató nők.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem tudja, hogy a Meloxan hogyan befolyásolja Önt. A Meloxan szédülést, szédülést vagy álmosságot okozhat, és homályos látást okozhat. Ha a Meloxan ezeket a tüneteket okozza Önben, ne vezessen jármű vagy ne működjön gépek.

Fontos információk a Meloxan egyes összetevőiről

A Meloxan laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELOXANE-T?

A Meloxant mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegség típusától függően a szokásos ajánlott adag 7,5 mg vagy 15 mg. Orvosa megpróbálja a lehető legkevesebb ideig bevenni a legalacsonyabb hatékony dózist a mellékhatások észlelésére és csökkentésére.

A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani, így 7,5 mg-os adagot lehet elérni egy tabletta felének bevételével.

A Meloxan tablettákat szájon át kell bevenni. Étellel és egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni.

Az osteoarthritis akut támadásai:

A szokásos adag napi 7,5 mg (fél tabletta). Orvosa szükség esetén napi 15 mg-ra (1 tabletta) emelheti az adagot.

Rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica:

A szokásos adag napi 15 mg (1 tabletta). Orvosa napi 7,5 mg-ra (fél tabletta) csökkentheti az adagját.

Idős betegek és a mellékhatások fokozott kockázatának kitett betegek:

Az ajánlott adag a rheumatoid arthritis és a spondylitis ankylopoetica kezelésére idős betegeknél 7,5 mg (fél tabletta) naponta.

Vesekárosodásban szenvedő betegek:

A dialízis alatt álló súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére a legmagasabb ajánlott adag napi 7,5 mg (fél tabletta). A Meloxan nem ajánlott olyan súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára, akik nem kapnak dialízist.

Meloxan sa nem rendelkezik 15 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás.

Ne haladja meg az ajánlott maximális adag 15 mg (1 tabletta) naponta. Ha néhány nap múlva nem érzi jobban magát, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Meloxant vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, vagy mondja el orvosának/gyógyszerészének. Vigye magával az összes emlékeztető tablettát és ezt a betegtájékoztatót, hogy az egészségügyi szakemberek pontosan tudják, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni Meloxan

Ha elfelejtette bevenni a tablettákat, vegye be az ajánlott adagot, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vedd dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Folytassa az adagolást az előírás szerint.

Ha abbahagyja a szedést Meloxan

Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Meloxan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások a legsúlyosabbak, de ritkák.

Ha úgy gondolja, hogy a következő mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

- Allergiás reakció (pl. Hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés és émelygés)

- fájdalom vagy emésztési zavar (gyulladás) a gyomorban vagy a belekben. Ritkán előfordulhatnak a gyomor vagy a belek perforációi, amelyek a bélfal kilyukadását okozhatják. Ez az állapot bármikor előfordulhat, és különösen veszélyes idős betegeknél, mivel ennek a szövődménynek a folyamata nagyon súlyos és nagyon ritka esetekben akár halálos is lehet. Ha vérzés vagy fekély jelentkezik, ezt a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.

- a szem, a száj, a végbél, a nemi szervek, a bőr és a húgycső hólyagjai, általában magas lázzal, általános gyengeséggel és a bőr hámlásával járnak. A bőrkiütés első jeleire azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával.

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​érvényes Önre, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

A fenti tünetek némelyike ​​nem biztos, hogy jól látható az Ön számára, de orvosa tisztában van a testére gyakorolt ​​lehetséges mellékhatásokkal, amelyeknek ki lehet téve.

Tíz emberből kevesebb mint 1-et érintő gyakori mellékhatások a következők:

- Vérszegénység (a vér oxigénkeringésének csökkenése), amely fáradtságot vagy légszomjat okozhat

- Szédülés és fejfájás

- Emésztési zavar, hányinger vagy hányás (hányinger vagy hányás), hasi fájdalom, székrekedés, szél (puffadás) és hasmenés

- Bőrkiütés vagy viszketés

- Folyadék felhalmozódása a testben, beleértve az alsó végtagokat is, duzzanatot eredményezve

Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100-ból kevesebb mint 1-et érintenek:

- Csökkent vérsejtszám, ami lázat, hólyagképződést okozhat a szájban és a torokban, vagy megnő a véraláfutás vagy a vérzés esélye

- Szédülés (vertigo), fülzúgás (tinnitus) és álmosság

- Fokozott vérnyomás, szívdobogás és hőhullámok, valamint szívelégtelenség a vér pumpálásakor

- Vérzés a gyomorba (ami vérrögképződést okoz) és a belekbe (ami fekete és szurkos székletet okoz; gyomor- és bélfekély). Ha szokatlan gyomortüneteket tapasztal a Meloxan elkezdése után, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

- Irritáció vagy fájdalom, kellemetlen érzés vagy duzzanat (gyulladás) a szájban vagy a nyelőcsőben

- Bőrömlés vagy csalánkiütés (urticaria)

- Ha vérvizsgálata van a máj vagy a veseműködés ellenőrzésére, a Meloxan befolyásolhatja e vizsgálatok eredményeit.

1000 emberből kevesebb mint 1-et érintő ritka mellékhatások a következők:

- Allergiás reakciók, például viszketés, vagy bármilyen más súlyos reakció, például hányinger vagy hányás, a száj, a nyelv vagy a légutak duzzanata vagy zihálás

- Zavartság, hangulatváltozások, álmatlanság és rémálmok

- Látászavarok, például homályos látás. Ha homályosnak tűnik, azonnal szóljon orvosának.

- Az asztilroham néhány olyan embernél, aki allergiás az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra

- Fájdalom és kellemetlen érzés a májban (hepatitis)

- A bőr nagyobb érzékenysége a napfényre

Az olyan gyógyszerek, mint a meloxicam, alkalmazása a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy agyvérzés (stroke) kockázatának kis mértékű növekedésével járhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MELOXANE-T TÁROLNI?

A Meloxan nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Meloxant. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Meloxan

- A készítmény hatóanyaga a meloxicam.

- Egyéb összetevők: trinátrium-citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Meloxan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Meloxan 15 mg: A tabletta világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett szélű, egyik oldalán bemetszéssel és a pontszerű vonal egyik oldalán B-vel, a másik oldalán pedig 19-vel jelölve, a másik oldalán pedig sima. a tabletta.

A tabletták 20, 30 vagy 60 tablettát tartalmazó extrudált kiszerelésben (PVC/PVDC/Al buborékcsomagolások) kaphatók.

A bejegyzési határozat jogosultja

ICN Polfa Rzeszów S.A., Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Lengyelország

Gyártó

Galex, szül., Murska Sobota, Szlovénia

Niche Generics Limited, Dublin, Írország

PharmaSwiss d.o.o., Ljubljana, Szlovénia

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/10-ben hagyták jóvá.