A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A NORVASC * olyan gyógyszer, amelyet magas vérnyomás (artériás hipertónia) és mellkasi fájdalom kezelésére használnak, az angina pectorist, a Prinzmetal ritka formáját vagy annak változatát.
A NORVASC * olyan gyógyszer, amelyet magas vérnyomás (artériás hipertónia) és mellkasi fájdalom kezelésére használnak, az angina pectorist, a Prinzmetal ritka formáját vagy annak variánsát. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a NORVASC * hatására az artériák kitágulnak, hogy a vér könnyebben átfolyhasson rajtuk. Angina pectorisban szenvedő betegeknél a NORVASC * a szívizom vérellátásának növelésével működik, amely több oxigént kap, és a mellkasi fájdalom megelőzését eredményezi. A NORVASC * szedése nem vezet az angina pectoris okozta mellkasi fájdalom azonnali enyhüléséhez. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Norvasc 5 mg tabletta
Norvasc 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Norvasc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Norvasc szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Norvasc-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Norvasc-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Norvasc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Norvasc az amlodipint tartalmazza, amely az úgynevezett kalcium antagonisták csoportjába tartozik.
A Norvasc-t magas vérnyomás (hipertónia) vagy a mellkasi fájdalom, az úgynevezett angina pectoris, a Prinzmetal ritka formájának vagy annak variánsának kezelésére használják.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek tágításával működik, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Angina pectorisban szenvedő betegeknél a Norvasc úgy működik, hogy növeli a szívizom vérellátását, amely több oxigént kap, és a mellkasi fájdalom megelőzését eredményezi. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina pectoris okozta mellkasi fájdalmat.
2. Tudnivalók a Norvasc szedése előtt
Ne szedje a Norvasc-ot
ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más kalciumantagonistára. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket.
ha nagyon alacsony a vérnyomása (súlyos hipotenzió)
ha az aorta szívbillentyűje szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan állapot, amikor a szíve nem képes elegendő vért juttatni a testébe)
ha szívrohama után szívelégtelensége van (akut miokardiális infarktus).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norvasc szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll vagy volt:
nemrég legyőzte a szívrohamot
súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis)
Ön idősebb ember, és meg kell emelnie az adagját
Gyermekek és serdülők
A Norvasc-ot nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. A Norvasc-ot csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).
További információért forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Norvasc
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Norvasc befolyásolhatja más gyógyszereket vagy más gyógyszerek hatását, például:
ketokonazol, itrakonazol (gombás és gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók HIV kezelésére)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
Hypericum perforatum (Orbáncfű)
verapamil, diltiazem (szívproblémák)
dantrolén (infúzió súlyos hőmérsékletek kezelésére)
takrolimusz, szirolimusz, temsirolimus és everolimusz (az immunrendszer válaszát befolyásoló gyógyszerek)
szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
ciklosporin (az immunrendszer reakciójának elnyomására szolgáló gyógyszer)
A Norvasc még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.
Norvasc, ételek és italok
A Norvasc-ot szedők nem fogyaszthatnak grapefruit-levet és grapefruitot. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice az amlodipin gyógyszer szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben, ami kiszámíthatatlanul növelheti a Norvasc vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az amlodipin biztonságosságát nőknél terhesség alatt nem igazolták.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni készül, a Norvasc szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Norvasc befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a tabletták rosszullétet (hányást), szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, de azonnal forduljon orvosához.
A Norvasc nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, ami azt jelenti, hogy lényegében „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Norvasc-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg Norvasc. Az adag naponta egyszer 10 mg Norvasc-ra emelhető.
Ezt a gyógyszert beveheti étkezés előtt vagy után. A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be vízzel. Ne igyon Norvasc-ot grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott szokásos kezdő adag gyermekek és serdülők (6-17 éves kor között) napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag naponta egyszer 5 mg. A Norvasc 5 mg tabletta felekre osztható, így 2,5 mg-os dózis érhető el.
Fontos, hogy továbbra is szedje a tablettákat. Ne várja meg, amíg a tablettái elfogynak, mielőtt orvosához fordulna.
Ha az előírtnál több Norvasc-ot vett be
Több tabletta egyidejű bevétele alacsony vagy akár veszélyesen alacsony szintre csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, szédülést, gyengeséget vagy gyengeséget érezhet. Ha a nyomásesés nagyon súlyos, összeomlás/sokk léphet fel. Lehet, hogy bőre hideg és nedves, és elveszíti az eszméletét. Ha egyszerre több tablettát vesz be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Norvasc-ot
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Norvasc szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy meddig kell szednie ezt a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után:
Hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
A nyelv és a gége duzzanata, amely súlyos légzési problémákat okoz
Súlyos bőrreakciók, köztük intenzív bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr vörösödése az egész testen, fájdalmas viszketés, hólyagok, a bőr hámlása és duzzanata, nyálkahártyagyulladás (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciók
Szívroham, szívritmuszavarok
Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy), amely súlyos hasi vagy hátfájást okozhat, nagyon súlyos érzés kíséretében.
A következőkről számoltak be nagyon gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük problémákat okoz Önnek, vagy ha egy hétnél tovább fennállnak, forduljon orvosához.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
ödéma (folyadékretenció)
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük problémákat okoz Önnek, vagy ha egy hétnél tovább fennállnak, forduljon orvosához.
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogásérzés (szívverés érzékelése), bőrpír
hasi fájdalom, hányinger
bélműködési zavar, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
látászavarok, kettős látás
Egyéb jelentett mellékhatásokat a következő lista tartalmaz. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
útvonalak, ízzavarok, ájulás
csökkent érzékenység vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalom észlelésének elvesztése
fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
szájszárazság, hányás
hajhullás, túlzott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési nehézség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelés
képtelen erekciót elérni, fájdalom/érzékenység vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
fájdalom, általános hányinger
ízületi vagy izomfájdalom, hátfájás
súlygyarapodás vagy csökkenés
Ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy hirtelen vérzéshez vezethet
megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely izomgyengeséget, szúrást vagy csökkent tapintási érzékenységet okozhat
puffadás (gasztritisz)
májkárosodás, hepatitis (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek növekedése, amely befolyásolhatja egyes vizsgálati eredményeket
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
rendellenességek, amelyek egyesítik a merevséget, a pályát és/vagy a mobilitási rendellenességeket
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Norvasc-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norvasc
A Norvasc 5 mg tabletta hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában).
A Norvasc 10 mg tabletta hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában).
Egyéb összetevők: vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és A típusú nátrium-keményítő-glikolát.
Milyen a Norvasc külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, nyolcszögletű tabletta, AML 5-gyel és egyik oldalán bevágással, a másik oldalon „Pfizer” logóval vésve.
10 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, nyolcszögletű tabletta, egyik oldalán AML-10 jelzéssel, a másik oldalon „Pfizer” logóval.
A Norvasc 5 mg tabletta 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 28 és 98 tablettát tartalmazó naptári csomagolásban, valamint 50 x 1 és 500 x 1 tabletta.
A Norvasc 10 mg tabletta 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 tablettát tartalmazó buborékfóliában kapható, 28 és 98 tablettát tartalmazó naptárcsomagolásban, valamint buborékcsomagolásban az egyes dózisok 50 x 1 és 500 x 1 tablettát tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria, Bulgária, Dánia, Észtország, Finnország, Izland, Magyarország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Svédország: Norvasc
Csehország: Zorem
Írország, Málta, Egyesült Királyság: Istin
Írország: Amlodipine Pfizer 5 mg tabletta, Amlodipine Pfizer 10 mg tabletta
Olaszország: Amlodipina Pfizer Italia
Spanyolország: Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos
Egyesült Királyság: Amlodipine 5 mg tabletta, Amlodipine 10 mg tabletta
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421-2-3355 5500
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/07-ben frissítették.