| ● | Maximális ár | 637,59 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. beteg max. | 5,91 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | A biztosítótársaság visszatérítése | 631,68 € | 0,00 € (0,0%) |
| Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
| 03/21 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 € (0,0%) |
| 02/21 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 € (0,0%) |
| 01/21 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 € (0,0%) |
| 12/20 | 5,91 € | 631,68 € |
Leírás és cél
A gyógyszer véralvadási faktor. Úgy működik, hogy vérrögöt képez a vérzés helyén, amikor a szervezet saját alvadási tényezői nem működnek.
A vérzéses állapotok kezelésére és a műtét vagy más fontos kezelés utáni túlzott vérzés megelőzésére szolgál. A gyógyszer korai kezelése csökkenti a vérzés mennyiségét és időtartamát. Minden típusú vérzésben működik, beleértve az ízületek vérzését is. Emberben használják:
- veleszületett hemofíliával, ha normálisan nem reagálnak a VIII. vagy IX. faktor kezelésére
- szerzett hemofíliával
- a VII-es faktor hiányával
- Glanzmann-féle thrombasthenia (vérzési rendellenesség) esetén, ha az állapotot thrombocyta-transzfúzióval nem lehet hatékonyan kezelni.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Haemophilia A vagy B inhibitorokkal, vagy ha magas anamnéziás válasz várható:
A gyógyszert a vérzés kezdete után a lehető leghamarabb be kell adni. Az ajánlott kezdő adag, amelyet iv. a bolus injekció 90/g/testtömeg-kg. Ezt követően a kezdeti adag megismételhető a következő injekciókban. A kezelés időtartama és az injekciók közötti időköz a vérzés súlyosságától, az invazív eljárásoktól vagy az elvégzett műtéttől függ.
Nagyobb dózisú rFVIIa-ra lehet szükség gyermekgyógyászati betegeknél, hogy elérjék a plazmában megegyező koncentrációt, mint a felnőtt betegeknél.
Adagolási intervallumok:
Kezdetben 2-3 óra, amíg a vérzés le nem áll. Ha a kezelést folytatni kívánják, az adagolási intervallumokat fokozatosan lehet növelni, a valódi haemostasis eléréséig, 4, 6, 8 vagy 12 óránként, amíg az állapot ezt megköveteli.
Enyhe vagy közepesen súlyos vérzés (beleértve az otthoni kezelést is):
A korai alkalmazás hatékonynak bizonyult az ízületek, izmok és nyálkahártyák enyhe és közepes vérzésének kezelésében. Két adagolási rend ajánlható:
1) 2-3 injekció, 90/g/testtömeg-kg, 3 órás időközönként. Ha további kezelésre van szükség, további 90/g/testtömeg-kg adag adható.
2) 1 injekció 270/g/testtömeg-kg. Az otthoni kezelés időtartama nem haladhatja meg a 24 órát.
Erős vérzés:
Az ajánlott kezdő adag 90/g/testtömeg-kg. A következő adagok a vérzés típusától és mértékétől függenek. Az adagolás gyakorisága az első beadás után 2 óránként, a klinikai javulásig. Ha folyamatos kezelésre van szükség, az adagolási intervallum 3 napra meghosszabbítható 1-2 napig. Ezután az intervallum 4, 6, 8 és 12 óránként megnövelhető, amíg az állapot megköveteli. Súlyosabb vérzés esetén 2-3 hétig lehet szükség kezelésre, de ha klinikailag indokolt, akkor hosszabb ideig.
Invazív eljárás/műtét:
A kezdeti adagot 90 µg/testtömeg-kg-ban kell beadni közvetlenül az eljárás előtt. Az adagot 2 óra elteltével meg kell ismételni, majd 2-3 óránként 24-48 órán át. Súlyosabb műtét esetén az adagot 2-4 órás időközönként kell beadni 6-7 napig. Az adagolási intervallum meghosszabbítható 6-8 órára, az adagolási idő pedig 2 héttel meghosszabbítható. A súlyos műtéten átesett betegek a seb gyógyulása után akár 2-3 hétig is kezelhetők.
Szerzett hemofília:
A gyógyszert a vérzés kezdete után a lehető leghamarabb be kell adni. Az ajánlott kezdő adag, iv. a bolus injekció 90/g/testtömeg-kg. Ha a kezdeti adag után további adagolásra van szükség, akkor beadható. A kezelés időtartama és az adagolás közötti intervallumok a vérzés, az invazív módszerek vagy a műtét súlyosságától függően változhatnak. A kezdeti adagolási intervallumnak 2-3 órának kell lennie. Haemostasis elérése esetén az adagolási intervallum 4, 6, 8 vagy 12 óránként meghosszabbítható.
VII. Faktor hiány:
A műtéten vagy invazív beavatkozáson átesett betegeknél a vérzés kezelésére és a vérzés megelőzésére ajánlott dózistartomány felnőtteknek és gyermekeknek 15-30 μg/testtömeg-kg 4-6 óránként, amíg a vérzéscsillapítás el nem ér. Az adagot és az injekciók gyakoriságát egyedileg kell beállítani.
Glanzmann thrombasthenia:
A vérzés kezelésére és a vérzés megelőzésére ajánlott dózistartomány műtéten vagy invazív beavatkozáson áteső betegeknél 90 (g (80–120 µg tartomány)/testtömeg-kg 2 óra (1,5–2,5 óra) alatt. Legalább 3 adagot kell beadni a vérzéscsillapítás fenntartása érdekében. Az adagolás ajánlott módja a bolus injekció.
Használat módja
A gyógyszerkészítmény beadás előtti feloldására vonatkozó utasításokat az alkalmazási előírás 6.6. Szakasza tartalmazza. Az oldatot intravénás (iv.) Bolus injekció formájában adják be 2-5 perc alatt.
Figyelem
A kezelést a hemofília és/vagy vérzési rendellenességek kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
A terméket nem szabad összekeverni infúziós oldatokkal vagy cseppenként beadni infúzióval.
Óvintézkedésként tanácsos kerülni a gyógyszer alkalmazását terhesség alatt.
Nem ismert, hogy az rFVIIa kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatás folytatásának/abbahagyásának vagy a kezelés folytatásának/abbahagyásának eldöntésekor figyelembe kell venni a gyermek szoptatásának előnyeit és az anya kezelésének előnyeit.
A port és az oldószert 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől védve tárolják. Ne fagyjon le. Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a használat előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem lehetnek hosszabbak 24 óránál 2-8 ° C-on, kivéve ha ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus körülmények között állítják elő. Az elkészített oldatot injekciós üvegekben kell tárolni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Ritka (1000 adagból kevesebb mint 1-nél fordulhat elő)
• Allergiás, túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakciók. A megnyilvánulások lehetnek: bőrkiütés, viszketés, bőrpír. tovább>