Braun oldatos

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 114971
EAN kód: 8595204304334
ŠUKL kód: 43664
ATC csoport: Ondansetron

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekcióhoz old injekció 10x4 ml/8 mg dokumentumot itt töltheti le: Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekcióhoz oldatos injekció 10x4 ml/8 mg.

Írásbeli információk a felhasználó számára

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekció

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t?

4. Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml az antiemetikumok - az émelygés vagy hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek - csoportjába tartozik. A daganatos gyógyszerek bizonyos típusai (kemoterápia) vagy sugárterápia rosszullétet (hányingert) vagy hányingert okozhatnak. Még a műtét után is késztetést érezhet hányásra vagy hányásra.

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml segíthet csökkenteni ezeket a hatásokat

felnőtteknél és 6 hónapos gyermekeknél:

amikor hányingert és hányást érez a rákkezelés befejezése után

egy hónapos gyermekeknél:

a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.

Mit kell tudni az Ondansetron alkalmazása előtt B. Barna 2 mg/ml

Ne alkalmazza az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t (tájékoztassa kezelőorvosát).

- ha allergiás az ondansentronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha apomorfint szed (a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer beadása során,

ha allergiás más hányinger vagy hányás elleni gyógyszerekre, mivel allergiája is kialakulhat erre a gyógyszerre,

ha elzáródott a bél vagy súlyos székrekedése van. Az ondansetron súlyosbíthatja a torlódásokat és a székrekedést,

ha a szívére ható gyógyszereket szed,

ha valaha szívproblémái voltak,

ha problémái vannak a vérben lévő ásványi anyagok szintjével, pl. kálium, nátrium és magnézium,

ha szabálytalan szívverése van (aritmiája),

ha mandulát választott,

ha a máj nem úgy működik, ahogy kellene.

Ha gyermeke ezt a gyógyszert és emellett rákellenes gyógyszereket kapja, amelyek befolyásolják a májat, orvosa ellenőrzi gyermeke májműködését.

Egyéb gyógyszerek és az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Orvosa számára különösen fontos, hogy tudja, szed-e

bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin)

erős fájdalomcsillapító tramadol

depressziós hangulatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. fluoxetin, szertralin, duloxetin, venlafaxin)

apomorfin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer), mert ezzel a gyógyszerrel történő együttes alkalmazás után jelentős vérnyomásesésről és eszméletvesztésről számoltak be.

a szívre és a pulzusra ható gyógyszerek, például:

rákellenes gyógyszerek, például antraciklinek (például doxorubicin, daunorubicin vagy trastuzumab),

antibiotikumok (pl. eritromicin, ketokonazol) vagy

béta-blokkolók (pl. atenolol, timolol),

antiaritmiás szerek (pl. amiodaron).

Terhesség és szoptatás

Mivel nincs tapasztalat az ondansetron terhességről, ebben az időszakban nem ajánlott a használata. Az ondansetron átjut az állatok anyatejébe. Ezért az ondansetront szedő anyáknak NEM szabad szoptatniuk.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Az Ondansetron nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 2,3 mmol (53,5 mg) nátriumot tartalmaz, maximális napi dózisa 32 mg. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.

Hogyan kell használni az Ondansetron-t? B. Barna 2 mg/ml

Az alkalmazás módja

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában (vénába vagy izomba) vagy (hígítás után) intravénás infúzióként (hosszabb ideig) adják be. Általában orvos vagy nővér adja.

Orvosa dönt az ondansetron kezelés helyes adagjáról.

Az adagok a kezelés típusától (kemoterápia vagy műtét), a májfunkciótól és attól függően, hogy injekcióként vagy infúzióként adják-e be.

Kemoterápia vagy sugárterápia esetén a felnőtt betegek szokásos adagja napi 8-32 mg ondansetron. A posztoperatív hányinger (hányinger) és hányás kezelésében általában egyszeri 4 mg ondansetron adagot adnak.

Alkalmazás 1 hónapnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél

Az adagot orvosa egyénileg határozza meg.

Adagolás beállítása

Májkárosodásban szenvedő betegek

Májproblémákkal küzdő betegeknél a napi adagot maximum 8 mg ondansetron naponta kell beállítani.

Vesekárosodásban szenvedő betegek vagy elégtelen spartein/debrisoquin metabolizmus

A napi dózis, az adagolás gyakorisága vagy az alkalmazás módja nem szükséges.

Idős betegek

65-74 év: A felnőttek szokásos adagolási rendjét alkalmazzák.

> 74 év: Különleges adagolási követelmények érvényesek. Orvosa tud róluk, és megbizonyosodik arról, hogy Ön a gyógyszer első adagját Önnek adja-e, amely alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél. Ezenkívül ezt a gyógyszert csak más oldatban hígítva kapja meg.

A kezelés időtartama

Orvosa dönt az ondansetron-kezelés időtartamáról.

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml intravénás beadását követően a terápia folytatható más kiszerelésben történő beadással.

Ha az előírtnál több Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t alkalmazott

Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy nővére adja Önnek vagy gyermekének, így nem valószínű, hogy Ön vagy gyermeke túl sokat kapna. Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy gyermeke túl sokat kapott vagy elfelejtett adagot beadni, tájékoztassa erről kezelőorvosát. orvos vagy nővér.

Jelenleg keveset tudunk az ondansetron túladagolásáról. A legtöbb beteg esetében a tünetek hasonlóak voltak a gyógyszer ajánlott adagját szedő betegeknél tapasztaltakkal (lásd a „Lehetséges mellékhatások” szakaszt). A túladagolás után a következő hatásokat figyelték meg: látászavarok, súlyos székrekedés, alacsony vérnyomás és eszméletlenség. A tünetek minden esetben teljesen eltűntek.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a szívritmusát, különösen túladagolás esetén. Ebben az esetben orvosa figyelemmel kíséri a szívritmusát.

Jelenleg nincs specifikus antitest az ondansetronra, ezért túladagolás gyanúja esetén csak a tüneteket szabad kezelni. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő oldal hatása lehet légy komoly. Ha ezen mellékhatások bármelyike ​​előfordul hatások, azonnal forduljon orvosához, aki môže hagyja abba a gyógyszer beadását:

Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet):

Mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés (aritmia, amely egyes esetekben végzetes lehet) és lassú szívverés (bradycardia)

Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet):

Azonnali allergiás reakciók, beleértve az életet veszélyeztető allergiás reakciót (anafilaxia). A következő reakciók lehetségesek: a kéz, a láb, a boka, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat. Ezenkívül bőrpír vagy viszketés és csalánkiütés.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hő vagy hő érzése

Helyi reakciók az intravénás injekció beadásának helyén

Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet):

Akaratlan mozgáskoordinációs rendellenességek, pl. a szemgolyók görcsös mozgása, természetellenes izomösszehúzódások, amelyek csavarodást vagy rángatózó mozgásokat okozhatnak, görcsrohamok (pl. epilepsziás rohamok)

Hipotenzió (alacsony vérnyomás)

Tünetmentes (tünetmentes) a májfunkciós teszt szintjének emelkedése. Ezeket a reakciókat főleg olyan betegeknél figyelték meg, akik rákellenes terápiában részesültek, beleértve a ciszplatint is.

Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet):

Szédülés gyors intravénás alkalmazás során

Az elektrokardiogram ideiglenes változásai (a szívben általában lejátszódó folyamatok elektronikus ellenőrzése) - különösen ondansetron intravénás beadása után (QTc-megnyúlás, beleértve Torsade de Pointes)

Átmeneti látászavarok (pl. Homályos látás) gyors intravénás alkalmazás során

Túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő az injekció beadásának helye körül (pl. Kiütés, csalánkiütés, viszketés), amelyek néha elterjedhetnek a vénában, amelynek a gyógyszert adták.

Nagyon ritka (10 000 emberből 1-et érinthet):

Különleges esetekben átmeneti vakságról számoltak be olyan betegeknél, akik ciszplatint tartalmazó kemoterápiás szereket kaptak. A bejelentett esetek többsége 20 percen belül megoldódott.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön segít abban, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az ampulla címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.

Polietilén (LDPE) ampullák: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Üveg ampullák: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml

- A készítmény hatóanyaga az ondansetron.

Minden 2 ml terméket tartalmazó ampulla 4 mg ondansetront tartalmaz.

Minden 4 ml terméket tartalmazó ampulla 8 mg ondansetront tartalmaz.

A termék milliliterenként 2 mg ondansetronot tartalmaz ondansetronium-klorid-dihidrát formájában.

- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát és injekcióhoz való víz.

Hogy néz ki Ondansetron B. Braun 2 mg/ml és a csomagolás tartalma

Az Ondansetron B. Braun 2 mg/ml tiszta és színtelen oldat, amely a következő formában kapható:

színtelen üveg ampullák, amelyek 2 ml vagy 4 ml oldatos injekciót tartalmaznak.

Kiszerelés: 5 és 10 ampulla.

műanyag ampullák, amelyek 4 ml oldatos injekciót tartalmaznak.

Kiszerelés: 20 ampulla.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

B.Braun Melsungen AG

Postázási cím:

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekciós oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekció

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekció, folyékony

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml belsőleges oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, injekciós oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekciós oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekciós oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekció

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekciós oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos injekció

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldható EGG-oldat

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió vagy infúzió

Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

QT-intervallum meghosszabbítása

Ritkán, különösen intravénás ondansetron beadása esetén, átmeneti EKG-változások, beleértve a QT-megnyúlás. Ezen kívül esetekről is beszámoltak Torsade de Pointes ondansetront szedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél QTc-megnyúlás tapasztalható vagy tapasztalható. Ezek az állapotok magukban foglalják az elektrolit-egyensúlyhiányban, veleszületett QT-szindrómában szenvedő betegeket vagy a QT-megnyúlást eredményező egyéb gyógyszereket szedő betegeket. Ezért körültekintően kell eljárni olyan betegeknél, akiknek a szívritmusa vagy vezetése károsodott, antiaritmiás szerekkel vagy béta-adrenerg blokkolókkal kezelt betegeknél, valamint súlyos elektrolit-zavarokban szenvedő betegeknél.

A forgalomba hozatalt követően tapasztalatok szerint szerotonin szindrómában szenvedő betegeket írnak le (ideértve a megváltozott mentális állapotot, az autonóm instabilitást és a neuromuszkuláris rendellenességeket) az ondansetron és más szerotonerg gyógyszerek (beleértve a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókat (SSRI-ket) és a vese újrafelvételének gátlóit) egyidejű alkalmazását követően. .) Ha az ondansetron és más szerotonerg gyógyszerek egyidejű kezelése klinikailag indokolt, megfelelő betegellenőrzés javasolt.