Orvosság
Osteogenone az orvos ajánlására szolgál a "csontvékonyodás" kezelésére.
Az osteogenone csontkomponenseket (osein) és csontásványokat (hidroxiapatit kis kristályokban) tartalmaz kalciumot és foszfort tartalmaz fiziológiailag kiegyensúlyozott arányban. Fehérje és nem fehérje anyagokat mutattak ki az osszeinben, amelyek jótékony hatással vannak a csontszövet megfelelő felépítésére.
Dózisforma
Halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga 830 mg osein-hidroxi-apatit (178 mg kalcium, 82 mg foszfor - kb. 444 mg hidroxi-apatit, 75 mg nem kollagén peptidfehérje és 216 mg kollagén - hozzávetőlegesen 291 mg osein) tablettánként.
Egyéb összetevők: tabletta mag - burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; tabletta bevonata - hipromellóz, makrogol 6000, talkum, sárga vas-oxid, titán-dioxid.
Hogyan kell szedni
A csontritkulás (felnőttek) kezelésére az ajánlott adag napi 2 - 4 filmtabletta .
Terhes és szoptató nők kalcium- és foszfor-egyensúlyhiányának kezelésében naponta 1-2 filmtablettát kell bevenni.
A törések támogató kezelésében a felnőttek napi 1-2 filmtablettát vesznek be.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt írásos információkat. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Csomag tartalma 40 darab.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat lásd a betegtájékoztatóban.
A mellékhatások közvetlenül hangosak lehetnek:
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/06678-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Osteogenon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Osteogenon szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Osteogenone-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Osteogenone-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Osteogenon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az osteogenone csontkomponenseket (osein) és csontásványokat (hidroxiapatit kis kristályokban) kalciumot és foszfort tartalmaz fiziológiailag kiegyensúlyozott arányban. Fehérje és nem fehérje anyagokat mutattak ki az osszeinben, amelyek jótékony hatással vannak a csontszövet megfelelő felépítésére. Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a csontok megfelelő meszesedéséhez elengedhetetlen kalcium felszívódása jobb az Osteogenone-tól, mint önmagában a kalcium-sóktól.
Az osteogenone-t orvosok ajánlására használják különböző eredetű "csontvékonyodás" - csontritkulás (túlzott csontvesztéssel és rendellenességekkel járó betegség) kezelésére; csontvékonyodás kezelésére idős korban, posztmenopauzás nőknél; a csontok másodlagos meszesedésében külső hatások következtében (például bizonyos gyógyszerek - hormonok, heparin alkalmazása), a gyomor, a belek, a máj, a vesék, a pajzsmirigy és a mozgásszervek egyes betegségeiben, hosszú távú mozgáskorlátozással. Alkalmazható a terhesség és a szoptatás során előforduló kalcium- és foszfor-egyensúlyhiány kezelésére, valamint a törések gyógyulásának támogatására is.
Az osteogenone csak nyomokban tartalmaz sót (nátrium-kloridot), ezért magas vérnyomásban szenvedő betegek hosszú ideig alkalmazhatják.
Az oszteogenont felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják. Az osteogenone 6-12 éves gyermekek számára adható az orvos döntése alapján.
2. Tudnivalók az Osteogenon szedése előtt
- ha allergiás az osein-hidroxi-apatitra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha súlyos vesebetegsége van,
- ha Ön hemodialízisre megy (olyan eljárás olyan anyagok eltávolítására, amelyeket a test nem képes a vesén keresztül kiszűrni),
- ha szokatlanul magas a kalciumszintje a vérében (hiperkalcémia),
- ha szokatlanul magas a kalciumszint a vizeletében (hiperkalciuria),
- ha hajlamos kalciumtartalmú kövek képződésére a vesékben, a húgyutakban (kalcium nephrolithiasis).
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert (a gyógyszerforma miatt)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Osteogenone szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha egyidejűleg szedi a D-vitamint; kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vér és a vizelet kalciumszintjét.
ha hosszú ideig szedi a gyógyszert és/vagy veseproblémái vannak; kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a foszfor és a kalcium szintjét a vérben vagy a vizeletben. Kerülni kell a nagy adagokat és/vagy a hosszú távú alkalmazást.
Ha emelkedik a vér vagy a vizelet kalciumszintje, orvosa ennek eredményeként módosíthatja az adagot.
Ha a múltban vesekő alakult ki, akkor az étrendre vonatkozó óvintézkedéseket be kell tartania, a gyógyszer kalciumadagját napi 500 mg-ra kell korlátoznia, az étrendben a kalcium mennyiségét úgy kell beállítania, hogy a napi napi 1,5 g kalcium adagot nem haladja meg a D-vitamint. Beszéljen orvosával.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer nem 6 éves kor alatti gyermekek számára készült.
6 évesnél idősebb gyermekeknél az orvost vagy a gyógyszert gyermeknek beadó felnőttnek meg kell győződnie arról, hogy a gyermeknek nincs-e nyelési nehézsége.
Egyéb gyógyszerek és Osteogenone
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen a következőkre vonatkozik:
tiazid diuretikumok (dehidratáló gyógyszer, amelyet a magas vérnyomás kezelésére használnak), mert a vér kalciumszintje emelkedhet,
szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel a mellékhatások kockázata megnőhet,
vasat és cinket, biszfoszfonátokat, kinolonokat és ciklineket (különösen tetraciklineket), stronciumot, pajzsmirigyhormonokat vagy ösztramustint tartalmazó gyógyszerek, mivel az Osteogenon csökkentheti azok felszívódását. Ezért az Osteogenont 2 órával kell beadni e gyógyszerek szedése előtt vagy után.
glükokortikoidok, mivel csökkenthetik a kalcium felszívódását a bélben. Ezért az Osteogenont 2 órával kell beadni a gyógyszerek szedése előtt vagy után.
Mondja el orvosának, aki gyógyszereket ír fel, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az osteogenone szükség esetén terhesség alatt is alkalmazható.
Az osteogenone alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Nem valószínű, hogy az osteogenone befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni Osteogenone
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A csontritkulás (felnőttek) kezelésére az ajánlott adag napi 2 - 4 filmtabletta .
Terhes és szoptató nők kalcium- és foszfor-egyensúlyhiányának kezelésében naponta 1-2 filmtablettát kell bevenni.
A törések támogató kezelésében a felnőttek napi 1-2 filmtablettát vesznek be.
A kalciumhiány megelőzésére és kezelésére napi 2 tabletta adagja ajánlott, lehetőleg napi 2 adagra (1 tabletta és 1 tabletta) elosztva. Ezt az adagot orvosa módosíthatja az ajánlott napi kalciumbevitel elérése érdekében.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A törésgyógyulás támogató kezelésére naponta 1-2 filmtablettát használnak.
6-12 éves gyermekek: A gyógyszer az orvos döntése alapján adható be. Biztosítani kell, hogy a gyermek lenyelhesse a tablettákat. A törésgyógyulás támogató kezelésére naponta 1-2 filmtablettát használnak. Azoknál a gyermekeknél, akiknek kalciumpótlásra van szükségük és akiknek nem okoz problémát a tabletták lenyelése, az ajánlott adag napi 2 tabletta, lehetőleg napi 2 adagra osztva (1 tabletta és 1 tabletta). Ezt az adagot orvosa módosíthatja az ajánlott napi kalciumbevitel elérése érdekében.
A tablettákat kis mennyiségű itallal kell bevenni.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát csak orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Osteogenone-t vett be
Az Osteogenone túladagolása a következő reakciókat okozhatja: szomjúság, túlzott szomjúság, túlzott vizelés, émelygés, hányás, folyadékvesztés, magas vérnyomás, keringési rendellenességek, székrekedés és étvágytalanság, szívritmus-változások, gyengeség, megnövekedett vese kalciumszint és vese kőképződés, csontfájdalom és a mentális egészség megváltozása.
Túladagolás vagy nagy számú tabletta használata esetén hagyja abba a kalcium-kiegészítők szedését és forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Osteogenone-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg:
A hosszú távú nagy dózisú kezelés növelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét (hiperkalcémia és hiperkalciuria).
Hasi fájdalom, székrekedés, hányinger, bőrviszketés, kiütés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Osteogenone-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Osteogenone tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga 830 mg osein-hidroxi-apatit (178 mg kalcium, 82 mg foszfor - kb. 444 mg hidroxi-apatit, 75 mg nem kollagén peptidfehérje és 216 mg kollagén - hozzávetőlegesen 291 mg osein) tablettánként.
- Egyéb összetevők: tabletta mag - burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; tabletta bevonata - hipromellóz, makrogol 6000, talkum, sárga vas-oxid, titán-dioxid.
Hogy néz ki Osteogenone és a csomag tartalma
Halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A csomag 40 filmtablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Pierre Fabre Gyógyszer
45. hely, Abel Gance
921 00 Boulogne, Franciaország
Pierre Fabre gyógyszergyártás
45500 Gien, Franciaország
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.