Permetezzünk egy orrdugulás felszabadítására dexpanthenollal
Elérhető csomagolás
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javallt:
az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése rhinitisben és a nyálkahártya gyógyulásának serkentése, a paroxizmális rhinorrhoea (vazomotoros rhinitis) és az orrműtét utáni légzési problémák kezelésére;
az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése akut sinusitis (rhinosinusitis) okozta náthában.
Adagolás és alkalmazás módja
Orr használatra.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Szükség szerint egy injekció mindkét orrlyukba, naponta legfeljebb 3 adag.
Az adagolás a beteg egyéni érzékenységétől és klinikai válaszától függ.
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml egyszeri adagolt adagolásával 0,1 ml-t injektálunk, ami 0,1 mg xilometazolinnak és 5,0 mg dexpanthenolnak felel meg.
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml nem használható 7 egymást követő napon túl, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik.
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml injekciót mindkét orrlyukba fecskendezik, az üveget függőleges helyzetben.
Az első használat előtt az adagoló fúvókát háromszor összenyomják, amíg egyenletes mennyiségű diszperzió kerül a levegőbe. Az így előkészített adagolófúvóka napi rendszeres használatra töltött állapotban marad. Az adagoló fúvóka így készen áll a napi használatra a rendszeres kezelés ideje alatt. Ha nincs kidobás, vagy ha a gyógyszert több napig nem használták, akkor az adagolófúvókát újra elő kell készíteni két lökéssel történő használatra.
Vigyázni kell, hogy a spray ne kerüljön a szemébe.
Tisztítsa meg az orrát.
Tartsa az üveget függőleges helyzetben, hüvelykujjával az üveg alja alatt, és két ujjával a fúvókán.
Hajoljon kissé előre, és helyezze a fúvókát az orrlyukba.
Injektáljon és egyidejűleg lélegezzen be kissé. Ezután ismételje meg az eljárást a második orrlyukba.
Használat után azonnal tisztítsa meg a fúvókát és helyezze vissza a fedelet.
A fertőzés esetleges továbbterjedésének megakadályozása érdekében a spray-t csak egy személy használhatja.
Ezt a gyógyszert nem szabad használni:
túlérzékenység a xilometazolinium-kloriddal, dexpanthenollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben;
az orrnyálkahártya krónikus gyulladása (rhinitis sicca) vagy atrófiás rhinitis;
megnövekedett intraokuláris nyomás, különösen szögzáró glükóz esetén;
transzfenoidális hipofízis vagy más dura mater műtét után;
12 év alatti gyermekek.
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml, valamint más szimpatomimetikumok alkalmazása körültekintően alkalmazandó, különösen azoknál a betegeknél, akik erősen reagálnak az adrenerg gyógyszerekre, olyan betegeknél, akiknek olyan megnyilvánulásai vannak, mint álmatlanság, szédülés, remegés, szívritmuszavarok vagy megnövekedett vérszint. nyomás.
Ezt a gyógyszert csak az előny-kockázat alapos értékelése után szabad alkalmazni olyan betegeknél:
monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI) kezeltek, vagy akik az elmúlt két hétben szedték őket, ami vérnyomásemelkedést okozhat (lásd 4.5 pont);
szív- és érrendszeri betegségekkel (pl. koszorúér-betegség) vagy magas vérnyomással; A xilometazolinnal kezelt, hosszú QT-szindrómás betegeknél fokozott a kockázata a súlyos vertikális aritmiák kialakulásának
metabolikus betegségekkel (pl. pajzsmirigy túlműködés, cukorbetegség);
prosztata hiperpláziával.
A fertőzések terjedésének kockázatának minimalizálása érdekében a gyógyszert csak egy személy használhatja, és a fúvókát használat után meg kell mosni.
A xilometazolin nagyon ritka esetekben okozhat álmatlanságot. Ha álmatlanság alakul ki, a betegnek nem szabad késő este vagy éjszaka szednie a gyógyszert.
Idős betegek hajlamosabbak lehetnek mellékhatásokra ezzel a gyógyszerrel.
Az orrnyálkahártya atrófiájának kockázata miatt krónikus náthában történő alkalmazást orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt vagy duzzanatot okozhat az orr belsejében.
A szimpatomimetikus gyógyszerek hosszantartó használata vagy az ajánlottnál magasabb dózisok alkalmazása orrdugulást és ennek következtében a légutak szűkülését eredményezheti. A gyógyszer alkalmazása (10 egymást követő napon túl) másodlagos, gyógyszer által kiváltott náthához (rhinitis medicamentosa) és az orrnyálkahártya atrófiájához (ózon) vezethet.
Enyhébb esetekben a szimpatomimetikumok az egyik orrlyukba adhatók, és a tünetek enyhülése után a másik orrlyukba a légzés fenntartása érdekében.
A xilometazolin hipertenzív hatása miatt a gyógyszer egyidejű alkalmazása monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal vagy tri- és tetraciklusos antidepresszánsokkal, vagy más, vérnyomást növelő gyógyszerekkel a vérnyomás emelkedését okozhatja ezen gyógyszerek kardiovaszkuláris hatásai miatt ( lásd 4.4 pont).
Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml más gyógyszerekkel történő együttadása, amelyek potenciálisan növelhetik a vérnyomást, fokozhatják a hipertóniás hatásokat.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Fertilia, terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a xilometazolinium-klorid és a dexpanthenol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml ezért terhesség alatt nem ajánlott.
Nem ismert, hogy a xilometazolinium-klorid vagy a dexpanthenol kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért az Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml nem ajánlott szoptatás alatt.
Nincs elegendő adat a xilometazolinium-klorid és a dexpanthenol emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Helyes alkalmazás esetén ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de ha a gyógyszer fáradtságot/álmosságot okoz, a betegnek nem szabad gépjárművet vezetnie és gépeket kezelnie.
Az alább felsorolt mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak osztályozva a következő megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100
nem gyakori: allergiás reakciók (angioödéma, kiütés, viszketés)
nagyon ritka: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (álmosság, szedáció), fejfájás, hallucinációk (különösen gyermekeknél)
Szív- és szívbetegségek
ritka: szívdobogásérzés, tachycardia
nagyon ritka: ritmuszavar
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
nagyon ritka: a nyálkahártya duzzanata a gyógyszer gyengülése miatt, orrvérzés
ismeretlen: az orrnyálkahártya égése vagy kiszáradása, tüsszögés
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
nagyon ritka: görcsök (különösen gyermekeknél)
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A forgalomba hozatalt követően fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny-kockázat egyensúlyának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereknek minden feltételezett mellékhatást be kell jelenteniük az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentéstételi központnak.
Az imidazolszármazékok túladagolásának klinikai képe zavaró lehet, mivel a központi idegrendszer és a kardiovaszkuláris stimuláció fázisai váltakozhatnak a depresszió fázisával.
Különösen gyermekeknél a túladagolás gyakran központi idegrendszeri hatásokhoz vezet, és görcsöket és kómát, bradycardiát, apnoét és magas vérnyomást okozhat, amelyek váltakozhatnak a hipotenzióval.
A központi idegrendszeri stimuláció tünetei közé tartozik a szorongás, izgatottság, hallucinációk és görcsök.
A központi idegrendszer depressziója által okozott tünetek: csökkent testhőmérséklet, letargia, álmosság és kóma.
A következő tünetek is előfordulhatnak: miózis, mydriasis, izzadás, láz, sápadtság, cianózis, hányinger, tachycardia, bradycardia, szívritmuszavar, szívmegállás, magas vérnyomás, sokkszerű hipotenzió, tüdőödéma, légzési rendellenességek és apnoe.
Súlyos túladagolás esetén a beteg intenzív kezelése javasolt. Az aktív szén (adszorbens), a nátrium-szulfát (hashajtó) vagy a gyomormosás (nagy mennyiség) beadását azonnal el kell végezni, mivel a xilometazolinium-klorid nagyon gyorsan felszívódik. Nem szelektív alfa-blokkoló adható a vérnyomás csökkentésére. A vazopresszorok ellenjavallt. Ha szükséges, adjon gyógyszereket a láz csökkentésére, görcsoldó kezelésre és az oxigén belégzésére.
A pantoténsav és származékai, beleértve a dexpanthenolt, alacsony toxicitást mutatnak.
Túladagolás esetén nincs szükség különleges intézkedésekre.
Farmakoterápiás csoport: Szimpatomimetikumok, kombinációk, a kortikoszteroidok kivételével.
ATC kód: R01AB06
A xilometazolinium-klorid értágító tulajdonságokkal rendelkezik, ezáltal csökkentve az orrnyálkahártya duzzadását.
A dekspantenol a pantoténsav származéka, egy vitamin, amely jellemző sebgyógyító és nyálkahártya-védő tulajdonságaira.
A xilometazolinium-klorid, az imidazol-származék, szimpatomimetikus gyógyszer, amely főleg az α-adrenerg receptorokra hat. Érszűkítő, ezáltal csökkenti az orrnyálkahártya torlódását. A hatás 5-10 percen belül megnyilvánul, ami megkönnyíti az orr légzését a dekongesztió és a jobb váladék kiáramlás miatt.
A dekspantenol (D -/+ pantotenil-alkohol) a pantoténsav alkoholanalógja, és az interkonverzió miatt ugyanolyan biológiai aktivitással rendelkezik, mint a pantoténsav. Az óramutató járásával megegyező irányú D-konfigurációnak hatása van.
A pantoténsav és sói vízoldható vitaminok, és a szervezetben történő átalakulást követően az A koenzim fő komponensévé válnak, amely számos anyagcsere folyamatban vesz részt, pl. a fehérje- és kortikoidszintézis és az antitesttermelés elősegítése. Ezenkívül az A koenzim fontos a lipidek szintézisében is, például a bőrzsírban, amelynek fontos védőfunkciója van, valamint az aminoszacharidok acetilezésében, amelyek részt vesznek a különféle mukopoliszacharidok szintézisében.
A dekspantenolt hámvédelme és sebgyógyító tulajdonságai jellemzik.
A dexpanthenol adása dexpanthenol-hiányos patkányoknak trofikus hatással volt a bőrre.
Helyileg alkalmazva a dexpanthenol/panthenol tovább kompenzálhatja a pantoténsav fokozott igényét a bőr vagy a nyálkahártya károsodásában.
A xilometazolinium-klorid orrba történő beadását követően az abszorbeált gyógyszermennyiség elegendő lehet szisztémás hatások, pl. a központi idegrendszerben és/vagy a szív- és érrendszerben.
Farmakokinetikai adatok emberről nem állnak rendelkezésre.
A dekspantenol felszívódik a bőrön keresztül, és enzimatikusan oxidálódik pantoténsavvá a szervezetben.
A plazmában a vitamin a fehérjékhez kötődve szállítja. A pantoténsav a koenzim A komponense, amely számos biokémiai folyamatban vesz részt. A bőr és a nyálkahártyák dexpanthenol-metabolizmusáról nincsenek részletes vizsgálatok. Az orális dózis 60-70% -a ürül a vizelettel, 30-40% -a pedig a széklettel.