lyo ijo 5x6 mg (amp.)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
MELLÉKLET 1 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉHEZ, EV sz .: 2011/01043
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
6 mg polioxidonium
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 6 mg polioxidónium egy injekciós üvegben vagy üveg ampullában.
(1,4-etilén-piperazin-N-oxid és (N-karboxietil) -1,4-etilén-piperidium-bromid kopolimerje)
3. GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum oldatos injekcióhoz
A gyógyszer leírása: halványsárga vagy sárga színű liofilizátum gombás konzisztenciával.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
A 6 mg Polyoxidonium olyan serdülők és felnőttek másodlagos immunhiányos állapotokkal járó betegségek kezelésére javallt.
Ezek elsősorban a következő típusú betegségek:
krónikus és visszatérő fertőző betegségek
akut és krónikus vírusos és bakteriális fertőzések (például herpes simplex)
allergiás betegségek (pollinosis, bronchiális asztma, atópiás dermatitis)
a gennyes szeptikus betegségek helyi és általános formái
akut és krónikus urogenitális és nőgyógyászati fertőző gyulladásos betegségek
posztoperatív szövődmények - gennyes érzelmek
kemoterápia és sugárzás
adjuváns kezelés akut vagy krónikus betegség után és rákos betegeknél
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A polioxidónium monoterápiában vagy komplex terápiában adható be antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztamin készítményekkel, broncholitikákkal, kortikoszteroidokkal, béta-agonistákkal és citosztatikumokkal.
A polioxidóniumot a diagnózistól és a betegség mértékétől függően serdülőknél és felnőtteknél adják:
akut gyulladásos betegségek, allergiás betegségek bonyolult formái: 6 mg naponta 3 napig, majd minden második nap, egy kúra 5-10 injekcióból áll;
krónikus gyulladásos betegségek: öt 6 mg injekció minden második nap, majd hetente kétszer, a tanfolyam 10 injekcióból áll;
urogenitális betegségek: 6 mg minden második nap, a kúra 10 injekcióból áll, ajánlott kémiai készítményekkel együtt beadni;
krónikusan visszatérő herpes simplex: 6 mg minden második nap, a kezelés abból áll
10 injekció közül herpesz, interferonok és interferon induktorok együttes alkalmazása ajánlott;
allergiás betegségek: 6-12 mg antihisztaminokkal és más antiallergiás gyógyszerekkel együtt;
onkológiai betegségek: kemoterápia előtt és után minden nap 6-12 mg, a tanfolyam legalább 10 injekcióból áll;
az immunhiány korrekciója kemoterápia és besugárzás után: 6 mg hetente egyszer vagy kétszer, 2-3 hónaptól egy évig;
Gyermekek tapasztalata korlátozott.
Az alkalmazás módja
Oldja fel az injekciós üveg (ampulla) tartalmát 1,5 - 2 ml injekcióhoz való vízben vagy izotóniás nátrium-klorid-oldatban.
Feloldás után az oldat tiszta, mechanikai szennyeződésektől mentes. Ne alkalmazzon zavaros oldatot.
A gyógyszert intramuszkulárisan adják be, lassú, körülbelül 15-20 másodperces alkalmazás ajánlott. I.m. helyett beadás a felső végtag deltoid izma vagy a combizom külső felső kvadrátja.
4.3. Ellenjavallatok
A polioxidónium ellenjavallt a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység és terhesség alatt. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Javasoljuk a Polyoxidonium lassú alkalmazását a helyi fájdalom csökkentése érdekében. A beadás után mindig megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek kell rendelkezésre állnia nagyon ritka anafilaxiás reakció esetén.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6. Terhesség és szoptatás
A terhesség a Polyoxidonium alkalmazásának ellenjavallata. A szoptató nők hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
4.8. Káros hatások
A Polyoxidonium tolerálhatósága általában nagyon jó.
A következő szabványos frekvenciakategóriákat határozzák meg:
Nagyon gyakori:/1/10
Gyakori:/1/100 a legolvasottabb cikkekhez