A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. Sz .: 2015/06279-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Diazepam Slovakofarma 2 mg
Diazepam Slovakofarma 5 mg
Diazepam Slovakofarma 10 mg
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diazepam Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diazepam Slovakofarma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diazepam Slovakofarmát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diazepam Slovakofarma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diazepam Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diazepam Slovakofarma hatóanyaga a diazepám, amely az úgynevezett benzodiazepinek gyógyszercsoportjába tartozik. A diazepámot szorongás, feszültség, félelem és nyugtalanság esetén alkalmazzák, de mindig csak ott, ahol ezeknek a feltételeknek az oka átmeneti, és előre világos, hogy 4-5 hétnél tovább nem szükséges beadni.
Epilepsziás rohamok esetén is alkalmazzák azok megelőzésére, az izomfeszültség csökkentésére, az alkoholisták elvonási szindrómájának kezelésében, a kórházi kezelés kezdetén és a műtét előtti előkészületekben.
Felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek, valamint serdülők is használhatják.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné
Ne szedje a Diazepam Slovakofarma-t
- ha allergiás a diazepámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- izomgyengeséggel jellemzett betegségekben (myasthenia gravis),
- glaukómával,
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved,
- alvási apnoe (alvási apnoe) rövid epizódjai alatt,
- súlyos májkárosodás esetén,
- terhesség első és harmadik harmadában, valamint szoptatás alatt (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diazepam Slovakofarma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Óvatosan kell eljárni, ha:
- máj- vagy vesebetegségben szenved.
- alkoholfüggő vagy más szerek függő vagy vagy a múltban.
- légszomja van.
- súlyos depresszió vagy öngyilkossági hajlamai vannak.
- ha idegességet, nyugtalanságot, ingerlékenységet, agressziót, téveszméket, haragot, rémálmokat, hallucinációkat, pszichózisokat és egyéb viselkedési rendellenességeket tapasztal a kezelés során. Ebben az esetben hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
- ha hosszú ideig szedi a Diazepam Slovakofarmát. Orvosa rendszeresen újraértékeli a további kezelés szükségességét, mivel a hosszú távú kezelés pszichológiai függőséghez vezethet.
- ha Ön idős vagy legyengült beteg. A legalacsonyabb hatásos dózist használja az ataxia (a mozgásszervi koordináció zavara) vagy a fokozott csillapítás megelőzésére.
Egyéb gyógyszerek és a Diazepam Slovakofarma
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- altatók és nyugtatók
- depresszió vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fluvoxamin, fluoxetin vagy szertralin)
- erős fájdalomcsillapítók, pl. morfin vagy kodein
- gyógyszerek epilepszia kezelésére, pl. fenitoin vagy fenobarbitál
- néhány allergia elleni gyógyszer, ún nyugtató antihisztaminok
- gyomorproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek, cimetidin vagy omeprazol
- AIDS gyógyszerek (HIV proteáz inhibitorokként ismertek, pl. Rotinavir, szakinavir)
- fertőzések elleni gyógyszerek (makrolid antibiotikumok, például eritromicin)
- egyes gombás fertőzések elleni gyógyszerek, mint például a ketokonazol
- néhány gyógyszer, amely felgyorsítja az emésztőrendszer mozgását (ciszaprid), egyes anyagok izomlazítást okoznak
A Diazepam Slovakofarma és az ételek, italok és alkohol
A gyógyszerrel történő kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
A grapefruitlé növelheti a diazepam mennyiségét a vérben. Ha Ön idős, cirrhosisban szenved, vagy a 2. pontban említett néhány betegségben szenved, a diazepam depressziós hatása fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem szabad használni a terhesség első és harmadik trimeszterében, a második trimeszterben pedig csak szükség esetén.
A következő tünetek jelentkezhetnek azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja a Diazepam Slovakofarma-t szedte az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési nehézség és etetési nehézség. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, előfordulhat, hogy orvosához kell fordulnia.
A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer szedése során nem vezethet és nem végezhet más tevékenységeket, amelyek különös figyelmet igényelnek, koncentrációs képességet és mozgások összehangolását.
A Diazepam Slovakofarma (tejcukor) laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Diazepam Slovakofarma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pontos adagolást és a kezelés időtartamát mindig az orvos határozza meg a betegség javallata, kora, jellege és intenzitása alapján.
Felnőtteknél a kezelést általában 5 mg-os tablettával kezdik éjjel, és ha szükséges, reggel és délben 2 mg-os tablettával egészítik ki. Szükség esetén a napi adag 30 mg-ig növelhető, ha az álmosság nem akadály.
Ha álmatlanság miatt szedi ezt a gyógyszert, fontos, hogy az előírt adag bevétele után 7-8 órás megszakítás nélküli alvása legyen.
Használja gyermekeknél
Gyermekeknél a súly (vagy életkor) alapján történő pontos adagolást mindig a felíró orvos határozza meg.
Használat módja
A gyógyszert étkezés előtt vagy étkezés közben vegye be, igyon, ne harapjon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A kezelés időtartama
A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, miután átértékelte a beteg állapotát és javallatát, az orvos dönt erről. A benzodiazepin gyógyszerek alkalmazása fizikai és mentális függőség kialakulásához vezethet ezektől a gyógyszerektől. A függőség kockázata növekszik az adag növelésével és a kezelés időtartamával, de nagyobb azoknál a betegeknél is, akik korábban túlzott alkoholt fogyasztottak vagy kábítószerrel visszaéltek. Ha ilyen problémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Diazepam Slovakofarma-t vett be
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén forduljon orvoshoz. A következő tünetek jelentkezhetnek: zavartság, aluszékonyság, légszomj, súlyos gyengeség, homályos beszéd, járási járás, gyengült reflexek, lelassult kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Diazepam Slovakofarma-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Diazepam Slovakofarma szedését
Hosszú távú rendszeres használat után a gyógyszert nem szabad egyszerre abbahagyni.
A kezelés hirtelen abbahagyása, különösen nagyobb dózisok esetén, elvonási tünetekhez vezethet, fejfájással, idegességgel, nyugtalansággal, fokozott ingerlékenységgel és zavartsággal, depresszióval, csökkent koncentrációval, szédüléssel, ritkábban hányingerrel, hányással, hasi görcsökkel, szívdobogásérzéssel, a vér enyhe növekedésével. nyomás, a pulzus növekedése. Eredeti betegségének tünetei (szorongás és álmatlanság) átmenetileg visszatérhetnek. Ezért fokozatosan abba kell hagyni ezt a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
- dezorientáció, nyugtalanság, alvászavarok
- álmosság, a mozgások rossz koordinációja, fejfájás, depresszió
- látászavarok
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- zavartság, depresszió (öngyilkossági hajlam)
- beszédzavarok
- szédülés
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- vérképző rendellenességek
- izomfeszültség zavarok, egyensúlyzavarok
- alacsony vérnyomás
- emésztési rendellenességek
- gyulladásos bőrbetegségek, amelyek bőrpírt és hámlást okoznak (exfoliatív dermatitis)
- egyes enzimek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz szintje a vérben) emelkedett szintje
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- a libidó rendellenességei (szexuális vágy)
- sárgaság
- vizeletretenció, vizelési rendellenesség
Mellékhatások, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- mell megnagyobbodása férfiaknál
- drogfüggőség, koncentrációs rendellenességek
- viselkedési rendellenességek, memóriavesztés
- fokozott nyálképzés
- kiütés, viszketés
- izomgyengeség
- láz
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Diazepam Slovakofarma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diazepam Slovakofarma
A készítmény hatóanyaga 2 mg diazepám, 5 mg, 10 mg 1 tablettában.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, zselatin, glicerin, nátrium-keményítő-glikolát, kalcium-sztearát.
Milyen a Diazepam Slovakofarma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Megjelenés: fehér tabletták, pontszerű vonallal és számmal (2, 5 vagy 10).
2 mg: 20 tabletta
5 mg: 20 tabletta
10 mg: 20 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
Gyártó:
U Kabelovny 130
102 37 Prága 10
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 májusában frissítettük.