A gyógyszer acetilciszteint tartalmaz. A felső és az alsó légutak minden betegségére alkalmazzák.

szirup

Az N-acetil-cisztein depolimerizáló hatást fejt ki a mukopoliszacharidokra és a DNS-szálakra, amelyek felelősek a nyálka viszkozitásáért, ezáltal feloldva a nyálka minden típusát. Az N-acetil-cisztein antioxidáns hatású, így támogatja a szervezet védekező mechanizmusait.

Dózisforma

Finom fehér por jellegzetes szúrós kénszaggal.

Hatóanyag és mennyisége

N-acetil-cisztein. 10 ml szirup 200 mg N-acetil-ciszteint tartalmaz.

Mikor használják

A felső és az alsó légutak minden betegségében alkalmazzák, vastag, viszkózus nyálkahártya intenzív termelésével, például akut és krónikus hörghurut (hörghurut) kíséretében, a gégegyulladás (gégegyulladás), a tracheitis (a légcső gyulladása) további kezelésére. üregek), középfülgyulladás (középfülgyulladás), cisztás fibrózis (cisztás fibrózis), bronchiális asztma (bronchiális asztma), bronchiolitis (bronchitis), emphysema.

Ajánlott felhasználás és felhasználási módszer

  • Akut betegségek: Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: 10 ml szirupot adnak naponta háromszor. 2-6 éves gyermekek: 5 ml szirupot naponta háromszor. 2 év alatti gyermekek: 2,5 ml szirupot naponta háromszor.
  • Krónikus bronchitis és bronchiectasis hosszú távú kezelése: Adjon be 10 ml szirupot naponta kétszer. A kezelésnek 3-6 hónapig kell tartania.
  • Mukoviscidosis: 2 év alatti gyermekek: 2,5 ml szirupot naponta 3 alkalommal. 2-6 éves gyermekek: 5 ml szirupot naponta háromszor. Felnőttek és 6 éves gyermekek: 10 ml szirupot naponta háromszor.
  • Szirup elkészítése: A kupak eltávolítása után nyomja le a dugót. Ezzel a por a dugóból a folyadékba kerül. Az oldatot rövid ideig kell rázni, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A mellékelt mérőpohár a gyógyszer szedésére szolgál. A szirupot étkezés után és vízzel kell bevenni.

Mire kell vigyázni

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazását orvos csak súlyos esetekben javasolhatja. A gyógyszer szedése alatt nem ajánlott. Orvossal való konzultáció nélkül a gyógyszer csak rövid ideig használható. A gyógyszer szedése alatt fokozott folyadékbevitel javasolt. Az orális antibiotikumokat (penicillinek, tetraciklinek és cefalosporinok) az N-acetil-ciszteintől elkülönítve, legalább 1 órás különbséggel kell beadni. Az elkészített szirupot 25 ° C alatt tárolják. Az elkészítést követően a szirupot 14 napon belül el kell fogyasztani.

Csomag tartalma

A csomag 90 ml-t tartalmaz.

Káros hatások

  • Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
  • A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]

Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/05979-Z1A

Írásbeli információk a felhasználó számára

Solmucol 90

Solmucol 180

sziruppor

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz..

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ha 14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Solmucol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Solmucol szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Solmucolt
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Solmucolt tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Solmucol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszert a felső és az alsó légúti traktus összes betegségében alkalmazzák, akut és krónikus bronchitisben (bronchitis) vastag viszkózus nyálkahártya intenzív képződésével jár együtt, a gégegyulladás (gégegyulladás), tracheitis (a légcső gyulladása), orrmelléküreg-gyulladás további kezelésére. (arcüreggyulladás) középfülgyulladás (középfülgyulladás), cisztás fibrózis (cisztás fibrózis), hörgő asztma (hörgő asztma), bronchiolitis (hörghurut), emfizéma (tüdőgyulladás).

Ha 14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

2. Tudnivalók a Solmucol szedése előtt

Ne szedje a Solmucolt

  • ha allergiás az N-acetil-ciszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Solmucol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak asztmában alkalmazható orvos felügyelete mellett.

A cukorbetegségre nincs korlátozás, mivel a Solmucol csak mesterséges édesítőszert tartalmaz. Energiatartalom: 100 ml 30 kcal (126 kJ) Solmucol szirup. A Solmucol nem tartalmaz kariogén (fogkárosító) édesítőszert.

Központilag ható köhögéscsillapító, pl. kodein vagy dextrometorfán, mivel ez a nyálka felhalmozódásához vezethet, a bronchospasmus (a hörgők szűkülete) és a légúti fertőzések kockázatával a köhögési reflex elnyomása és a légutak fiziológiai öntisztulása miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Solmucol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A penicillinek, a tetraciklinek és a cefalosporinok egyidejű alkalmazása kölcsönhatásba lép, ezért az egyes alkalmazásokat 1 órás intervallummal kell elválasztani. A köhögéscsillapítók egyidejű beadása a nyálka veszélyes felhalmozódását okozhatja a hörgőkben.

Solmucol és ételek, italok és alkohol

A Solmucolt étkezés után és vízzel kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A terhesség alatt történő alkalmazást orvos csak súlyos esetekben javasolhatja.

Nem ismert, hogy az N-acetil-cisztein kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták.

Solmucol nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 10 ml szirupban, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

Solmucol maltitol szirupot tartalmaz

A Solmucol 90 72 g maltitot tartalmaz.

A Solmucol 180 144 g maltitot tartalmaz.

Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltitol kalóriaértéke 2,3 kcal/g.

4. Hogyan kell szedni a Solmucolt?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

  • Akut betegségek esetén: A Solmucol orális (szájon át történő) alkalmazása 1-2 napos kezelés után jelentkezik. A mérsékelt esetek kezelésének időtartama 1 hét, súlyosabb esetben 2 hét.

2 év alatti gyermekek: 2,5 ml szirupot naponta háromszor

2-6 éves gyermekek: 3 ml szirupot naponta háromszor

Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: 10 ml szirupot naponta háromszor

  • A krónikus bronchitis és bronchiectasis (hörgők megnagyobbodása) hosszú távú kezelésében:

10 ml szirupot naponta kétszer

A terápiának 3-6 hónapig kell tartania.

  • Cisztás fibrózisban (cisztás fibrózis):

2 év alatti gyermekek: 2,5 ml szirupot naponta háromszor

2-6 éves gyermekek: 3 ml szirupot naponta háromszor

Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: 10 ml szirupot naponta háromszor

Az első használat előtt el kell készíteni a szirupot, hogy a gyógyszer a dugón lévő tartályból az átlátszó szirupba kerüljön.

Szirupkészítés: Távolítsa el a gyűrűsapkát. Csavarja le a dugót. Ezáltal a por a dugóhoz csatlakoztatott tartályból folyadékba kerül. Röviden rázza fel az oldatot, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A mellékelt mérőpohár a gyógyszer szedésére szolgál. A szirupot étkezés után és vízzel kell bevenni.

Az elkészítést követően a szirupot 14 napon belül el kell fogyasztani.

Ha az előírtnál több Solmucolt vett be

Ha az előírtnál több szirupot vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni a Solmucolt

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A solmucol általában jól tolerálható. Időnként gyomorpanaszok, fejfájás, szédülés vagy csalánkiütés fordulhat elő; asztmásoknál hörgőgörcs (a hörgők szűkülete).

Az alkalmazás megszakításán kívül nincs szükség különleges intézkedésre.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell a Solmucolt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Solmucol

A készítmény hatóanyaga az N-acetil-cisztein. 10 ml szirup 200 mg N-acetil-ciszteint tartalmaz.

Solmucol 90: Egyéb összetevők: nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-karbonát, nátrium-benzoát, kálium-szorbát, dinátrium-edetát, eper aroma, málna aroma, maltitol szirup, tisztított víz.

Solmucol 180: Egyéb összetevők: nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-karbonát, nátrium-benzoát, kálium-szorbát, dinátrium-edetát, trópusi gyümölcsíz, szilva aroma, maltit-szirup, tisztított víz.

Milyen a Solmucol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Hatóanyag: finom fehér por, jellegzetes csípős kénszaggal. Elkészített szirup: tiszta oldat gyümölcsös illattal.

Solmucol 90: 90 ml

Solmucol 180: 180 ml

A bejegyzési határozat jogosultja

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Olaszország

Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.