tbl flm 90x40 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, lajstromszám: 2012/05637
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Sorvasta 5 mg
Sorvasta 10 mg
Sorvasta 15 mg
Sorvasta 20 mg
Sorvasta 30 mg
Sorvasta 40 mg
filmtabletta
rozuvasztatin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sorvasta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sorvasta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sorvastát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Sorvasta-t?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sorvasta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sorvasta a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sorvastát azért írták fel Önnek, mert:
Magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fokozott a szívinfarktus vagy a stroke kockázata;
Azt javasolták, hogy sztatinokat szedjen, mert az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás növelése nem volt elegendő a koleszterinszint szabályozásához. A Sorvasta szedése alatt folytatnia kell a koleszterinszint-csökkentő étrendet és a testmozgást;
- Egyéb olyan betegségei vannak, amelyek növelik a szívinfarktus, agyvérzés vagy más egészségügyi problémák kockázatát.
A szívinfarktust, agyvérzést vagy más problémákat az érelmeszesedésnek nevezett állapot okozhat. Az érelmeszesedést az artériák zsírlerakódásának kialakulása okozza.
Miért fontos folytatni a Sorvasta szedését
A Sorvasta a vér zsírtartalmának az úgynevezett lipidek beállítására szolgál, amelyek közül a legismertebb a koleszterin.
A vérben különböző típusú koleszterin létezik - "rossz" koleszterin (LDL-C) és "jó" koleszterin (HDL-C).
A Sorvasta csökkenti a "rossz" koleszterint és a "jó" koleszterint.
Megakadályozza a "rossz" koleszterin képződését a szervezetben. Emellett javítja testének azon képességét, hogy eltávolítsa a vérből.
Az emberek többségében a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mert semmilyen tünetet nem mutat. Ha azonban nem kezelik, a zsíros anyagok megtelepedhetnek az erek falában, és szűkületet okozhatnak.
Néha ezek a beszűkült erek eltömődhetnek, ami megzavarhatja a vér vagy az agy vérellátását, és szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. A koleszterinszint csökkentésével csökkentheti a szívroham, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát.
Fontos, hogy továbbra is szedje a Sorvasta-t, még akkor is, ha elérte a normál koleszterinszintet, mivel ez megakadályozza a koleszterinszint újbóli emelkedését és zsírlerakódások kialakulását. Azonban hagyja abba a gyógyszer szedését, ha orvosa erre utasítja, vagy ha teherbe esik.
2. Tudnivalók a Sorvasta szedése előtt
Ne szedje a Sorvastát
- ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Sorvasta szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel meg kell próbálnia megelőzni a terhességet a Sorvasta-kezelés alatt;
ha májbetegségben szenved,
ha súlyos vesebetegsége van,
ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma van,
ha ciklosporint szed (például szervátültetés után alkalmazzák).
Ne szedje a 40 mg-os vagy a 30 mg-os Sorvast-t (a legmagasabb vagy a második legnagyobb adag)
ha mérsékelt vesebetegsége van (ha kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával),
ha pajzsmirigybetegségben szenved,
ha korábban visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, ha Önnek vagy családjának korábban izombetegsége volt, vagy ha korábban izomproblémái voltak, miközben más gyógyszereket szedett a vér koleszterinszintjének csökkentésére.,
amikor rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai és indiai),
ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed fibrál.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ha veseproblémái vannak,
ha májproblémái vannak,
ha korábban visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, ha Önnek vagy családjának korábban izombetegsége volt, vagy ha korábban izomproblémákat tapasztalt más koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek szedése során. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat észlel, különösen, ha nem érzi jól magát vagy láza van;
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
ha pajzsmirigybetegségben szenved,
ha más gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére, ún fibrál. Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót a felhasználók számára, még akkor is, ha korábban más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett;
ha HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, pl. két gyógyszerből álló kombinált gyógyszer, lopinavir/ritonavir, lásd: Egyéb gyógyszerek szedése,
ha a beteg 10 évesnél fiatalabb: a Sorvasta nem adható 10 év alatti gyermekeknek,
ha a beteg 18 évesnél fiatalabb: A Sorvast 30 mg és 40 mg tabletta nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára,
ha Ön 70 évesnél idősebb (mivel kezelőorvosának meg kell határoznia a számodra megfelelő Sorvasta kezdő adagot),
ha súlyos légzési problémái vannak,
ha ázsiai származású - azaz Ön japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai. kezelőorvosának meg kell határoznia az Önnek megfelelő Sorvasta kezdő adagot.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy kétségei vannak:
Ne vegyen be 40 mg és 30 mg Sorvast (a legmagasabb vagy a második legnagyobb adag), és mielőtt bármilyen Sorvasta adagot bevenne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kevés betegnél a sztatinok májkárosodást okozhatnak, amelyet egy egyszerű vizsgálattal határoznak meg a máj májenzimek szintjének meghatározására. Ezért orvosa valószínűleg elvégzi ezt a vérvizsgálatot a Sorvasta kezelés előtt és alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Sorvasta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
ciklosporin (például szervátültetés után használják),
warfarin (vagy más „vérhígító” gyógyszer),
fibrátok (pl. gemfibrozil, fenofibrát) vagy bármilyen más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (pl. ezetimib),
emésztési rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek (a gyomorsav semlegesítésére),
orális fogamzásgátlók (tabletták), hormonpótló kezelés,
gyógyszerek HIV-fertőzés kezelésére (pl. két proteáz-gátlóból álló lopinavir/ritonavir kombinált gyógyszer).
Ezeknek a gyógyszereknek a hatását a Sorvast megváltoztathatja, vagy ezek a gyógyszerek megváltoztathatják a Sorvast hatását.
Ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn, orvosa szorosan figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt. A cukorbetegség kialakulásának kockázata magasabb, ha magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas vérnyomás.
Sorvasta és étel és ital
A Sorvast étkezés közben vagy közben is beveheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Sorvasta-t, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Sorvasta szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és mondja el orvosának.
A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel meg kell próbálnia megelőzni a terhességet a Sorvasta-kezelés alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A legtöbb ember vezethet és gépeket kezelhet a Sorvasta szedése alatt - a gyógyszer szedése nem befolyásolja képességüket. Néhány ember azonban szédülést szenved a Sorvasta-kezelés alatt. Ha szédül, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet szeretne vezetni vagy gépeket kezelni.
A Sorvasta tartalmaz
A gyógyszer laktózt (tejcukrot) is tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. szakaszban. További információk.
3. Hogyan kell szedni a Sorvastát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adagok felnőtteknél
Ha a Sorvasta-t magas koleszterinszint miatt szedi:
A Sorvasta-kezelést 5 mg vagy 10 mg dózisban kell elkezdeni, még akkor is, ha a múltban nagyobb adagot szedett egy másik sztatinból. A kezdő adag meghatározása a következőktől függ:
koleszterinszintjét
a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának mértéke
olyan tényező jelenléte, amely érzékenységet okozhat a lehetséges mellékhatások iránt.
Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Sorvasta melyik kezdő adagja lesz a legjobb az Ön számára.
Orvosa dönthet úgy, hogy a legkisebb adagot (5 mg) adja Önnek, ha:
ázsiai származású vagy - azaz Ön japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai,
Ön több mint 70 éves
közepesen súlyos vesebetegségben szenved
fokozott az izomfájdalom (myopathia) kockázata.
Az adag emelése és a maximális napi adag
Orvosa dönthet úgy, hogy az optimális koleszterinszint elérése érdekében megnöveli a gyógyszer adagját, szükség esetén napi 40 mg-ig. Az adag 4 hét után mindig módosítható.
A Sorvasta legmagasabb napi adagja 40 mg. Ez az adag csak magas koleszterinszintű és magas szívinfarktus vagy stroke kockázatú betegek számára szól, akik számára a 20 mg-os adag nem elegendő a koleszterinszint megfelelő csökkentéséhez.
Ha a szívroham, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatának csökkentése érdekében szedi a Sorvasta-t:
Az ajánlott adag napi 20 mg. Orvosa azonban alacsonyabb dózis alkalmazásáról dönthet, ha a fenti tényezők bármelyike fennáll (lásd: Orvosa dönthet úgy, hogy a legalacsonyabb 5 mg-os adagot adja Önnek).
Szokásos adagolás 10-17 éves gyermekeknél
A szokásos kezdő adag 5 mg. Orvosa megnövelheti az adagot, hogy megfelelő mennyiségű Sorvasta-t kapjon Önnek. A maximális napi adag 20 mg Sorvasta. Szedje Sorvast naponta egyszer. A Sorvast 40 mg és 30 mg tabletta gyermekeknél nem alkalmazható.
A gyógyszer szedése
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Szedje Sorvast naponta egyszer. A nap bármely szakában beveheti.
Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettáját, hogy emlékezzen arra, mikor kell bevenni a gyógyszert.
Rendszeres koleszterinszint-ellenőrzés
Fontos, hogy rendszeresen forduljon orvoshoz, hogy ellenőrizze a koleszterinszintjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterinszint elérte-e a megfelelő szintet.
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját, hogy Ön a legjobban megfelelő Sorvast adagot vegye be.
Ha az előírtnál több Sorvasta-t vett be
Beszéljen orvosával vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi egészségügyi intézménnyel.
Ha kórházba kerül, vagy bármilyen más betegség miatt kezelik, közölje egészségügyi szakemberével, hogy a Sorvasta-t szedi.
Ha elfelejtette bevenni a Sorvasta-t
Nem kell aggódnia. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Sorvasta szedését
Mondja el orvosának, ha úgy döntött, hogy abbahagyja a Sorvasta szedését. A koleszterinszint ismét emelkedhet, miután elhagyta a Sorvasta kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos, hogy ismerje ezeket a mellékhatásokat. Általában könnyűek és rövid idő után eltűnnek.
Hagyja abba a Sorvasta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő allergiás reakciók bármelyikét észleli:
légzési nehézség az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata vagy anélkül,
az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat,
súlyos bőrviszketés (kiütéssel vagy csalánkiütéssel).
Ezenkívül hagyja abba a Sorvasta szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha különleges fájdalma van. vagy az izomfájdalom, amely hosszabb ideig tart, mint amire számíthat. Az izomtünetek gyakoribbak gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. Csakúgy, mint más sztatinok esetében, nagyon kevés betegnél jelentkeztek kellemetlen izomhatások, amelyek ritka esetekben potenciálisan életveszélyes izomkárosodást, rabdomiolízist jelentenek.
Gyakori lehetséges mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 beteget érinthet):