Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/00003-ZME
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Difereline 0,1 mg
por és oldószer oldatos injekcióhoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden injekciós üveg 0,1 mg triptorelinnek megfelelő triptorelin-acetátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: Minden injekciós üveg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A petefészek stimulációjának szabályozása gonadotropinokkal (hMG, FSH, hCG) kombinálva in vitro megtermékenyítés és embrionális transzfer (IVFET) és más támogatott fogantatási technikák.
Ez a gyógyszer felnőtteknek szól.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Egy 0,1 mg Dipherelin injekciós üveget (a petefészek stimulációjának megkezdésével egyidejűleg) szubkután injekciót kell beadni minden nap a ciklus 2. napjától a hCG beadására kijelölt nap előtti napig, azaz átlagosan 10-12 nap kísérletenként.
A ciklus 2. napjától kezdve 1 injekciós üveg 0,1 mg Dipherelin-t adnak be szubkután. Az agyalapi mirigy érzékenységének csökkentése után (E2 kapcsolatfelvételi feltételek és súgó Visszajelzés Adatvédelmi sütik