A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. Sz .: 2012/06377
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A gyógyszer neve
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
Gyógyszerek: széna levelek és széna gyümölcsök
1 kocka Regulax tartalmaz 0,71 g széna leveleket, 0,30 g széna gyümölcsöt (ami maximum 30 mg hidroxi-antracén származéknak felel meg, B szennozidként számolva).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. Gyógyszerforma
Kocka orális alkalmazásra.
4. Klinikai adatok
4.1 Terápiás javallatok
Rövid ideig tartó alkalmazás székrekedésben.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg hidroxi-antracén származékot, ami 1 kocka Regulax-nak felel meg.
Hacsak másként nem írják elő, a felnőttek nem vehetnek több mint 1 kockát - és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek -, hogy alaposan megrágják a kockákat.
A helyes egyéni dózist tekintik a legkevesebb dózisnak, amelyre szükség van az erőlködés nélkül kialakult széklet eléréséhez.
Szájon át történő alkalmazásra.
A kockát alaposan meg kell rágni és meg kell itatni elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg egy pohár vízzel. A hatás körülbelül 8 óra múlva jelentkezik, ajánlott az esti adagolás.
A Regulax csak rövid ideig tartó orális alkalmazásra szolgál. A bélstimulánsokat orvos ajánlása nélkül hosszú ideig (1-2 hétnél tovább) nem szabad használni.
4.3 Ellenjavallatok
- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
- bélelzáródás (ileus),
- bélszűkület és atónia,
- akut gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, vakbélgyulladás),
- hasi fájdalom ismeretlen eredetű,
- a víz és az elektrolit veszteségével járó súlyos kiszáradás,
- 12 év alatti gyermekek,
- terhesség és szoptatás.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Azok a betegek, akik egyidejűleg szívglikozidokat, antiaritmiás szereket, QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszereket, diuretikumokat, adrenokortikoszteroidokat vagy édesgyökérgyökeret szednek, nem szedhetik a Regulax-ot anélkül, hogy előzetesen konzultálnának orvosukkal.
Mint minden hashajtót, a Regulaxot sem szabad orvosával történő előzetes egyeztetés nélkül túlzottan székletürítésben (székletelzáródás) vagy kezeletlen akut vagy tartós gyomor-bélrendszeri rendellenességekben, például hasi fájdalomban, hányingerben és hányásban szenvedni, mivel ezek a tünetek jelentkezhetnek. kialakuló vagy fennálló bélelzáródás (ileus) esetén.
Ha a hashajtók napi használatára van szükség, meg kell határozni a székrekedés okát. Kerülni kell a hosszú távú orális alkalmazást.
Ha a bélmozgást fokozó stimuláns hashajtókat hosszú ideig alkalmazzák, azok a bélműködés túlzott lassulását és a hashajtóktól való függést okozhatják.
A Regulax csak akkor alkalmazható, ha a kívánt hatás nem érhető el az étrend megváltoztatásával vagy töltőanyagokat és duzzadó anyagokat (rostokat) tartalmazó készítmények beadásával.
A Regulax-ot szedő inkontinens felnőtt betegeknél a hosszan tartó bőrelváltozásoknak meg kell akadályozniuk a bőr és a széklet közötti hosszan tartó érintkezést.
Különös óvatossággal kell eljárni vesekárosodásban szenvedő betegeknél az esetleges elektrolit-egyensúlyhiány miatt.
A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A folyamatos használat/visszaélés káliumhiányt okozhat, ami felerősítheti a szívglikozidok hatását, és befolyásolhatja az antiaritmiás szerek, kardioverziós gyógyszerek (pl. Kinidin) és a QT-megnyúlást kiváltó gyógyszerek hatását.
A káliumvesztés fokozódhat tiazid diuretikumok, adrenokortikoszteroidok és édesgyökér gyökér kombinációjában.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a nemrégiben használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A vizsgálatok hiánya miatt a Regulax nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A következő kategóriákat használják a mellékhatások gyakoriságának kifejezésére:
Nagyon gyakori (³1/10)
Szeretnénk tájékoztatni az ADC.sk hírekről, hagyjon nekünk egy kapcsolattartót.
Válassz egy témát
Egészségügyi probléma
Sajnáljuk, de csak orvosa vagy gyógyszerésze adhat Önnek minősített orvosi kérdéseket.
Az ADC.sk webhely csak tájékoztató jellegű. Cégünk, mint az oldal üzemeltetője, nem tud tanácsot és konzultációt nyújtani egészségügyi kérdésekben.
Kábítószer-kombinációk és kölcsönhatások
Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a kombinációkról és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.
A legtöbb gyógyszertár és gyógyszertár kifinomult szakértői rendszerrel van felszerelve az interakciók értékelésére, és az interakciókat gyorsan értékelni fogják.
Termékek vásárlása, ára és elérhetősége
Az ADC.sk nem internetes bolt. Sajnos nálunk nem lehet termékeket vásárolni.
A termékek árait és szlovákiai elérhetőségét gyógyszerésze ellenőrizheti.
Kábítószer-használat, mellékhatások, konzultáció
Csak a kezelőorvos vagy gyógyszerész adhat szakszerű választ a gyógyszer vagy bármely nem kívánt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.
A mellékhatásokat mindig jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.