Sumatriptan Orion

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A Sumatriptan Orion szumatriptánt tartalmaz, amely a triptánoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Sumatriptan Oriont aura (figyelmeztető jelek, általában vizuális tünetek, például fényvillanások, cikk-cakk vonalak, csillagok vagy hullámok) és anélkül történő migrénes rohamok kezelésére alkalmazzák. Úgy gondolják, hogy a migrénes fejfájást a fej ereinek ideiglenes kitágulása okozza. A Sumatriptan Orion összehúzza ezeket az ereket, hogy enyhítse a migrénes fejfájást és a migrénes rohamok egyéb tüneteit, például hányingert, hányást, valamint a fényre és zajra való túlérzékenységet.

Termék információ

Termékkód: 179632
EAN kód: 6432100012647
ŠUKL kód: 65913

A Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 db doku formátumú termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le: Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 db.doc

Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról, ev. Sz .: 2013/01933

Írásbeli információk a felhasználó számára

Sumatriptan Orion 50 mg Sumatriptan Orion 100 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Sumatriptan Orion szedése előtt

Hogyan kell szedni a Sumatriptan Orion-t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Sumatriptan Orion-t tárolni?

A csomag tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Minden Sumatriptan Orion tabletta egyetlen adag szumatriptánt tartalmaz, amely a triptánok (más néven 5-HT1 receptor agonisták) gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Sumatriptan Oriont aura (figyelmeztető jelek, általában vizuális jelek, például fényvillanások, cikk-cakk vonalak, csillagok vagy hullámok) és anélkül történő migrénes rohamok kezelésére alkalmazzák.

A migrén tüneteit a fej ereinek ideiglenes kitágulása okozhatja. Úgy gondolják, hogy a Sumatriptan Orion csökkenti ezen erek tágulását. Ez pedig kiküszöböli a fejfájást és enyhíti a migrénes roham egyéb tüneteit, például az émelygést vagy hányást (émelygést vagy hányást), valamint a fényre és a hangokra való túlérzékenységet.

Amit előzetesen tudnia kell, hogyan kell szedni a Sumatriptan Orion-t

Ne szedje a Sumatriptan Orion-t, ha:

te vagy allergiás szumatriptánhoz vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjéhez.

neked van szív problémák, például artériák szűkülete (ischaemiás szívbetegség) vagy mellkasi fájdalom (angina pectoris), vagy ha már volt szívrohama.

neked van keringési problémák az alsó végtagokban, amelyek görcsöket okoznak járás közben (perifériás érrendszeri betegségek).

legyőzted stroke (stroke) vagy mini-stroke (átmeneti ischaemiás rohamnak vagy TIA-nak is nevezik).

neked van magas vérnyomás. Szumatriptánt szedhet, ha a magas vérnyomása enyhe és kezelik.

neked van súlyos májbetegség.

másokat használsz migrénes gyógyszerek beleértve az ergotamint vagy hasonló gyógyszereket tartalmazó gyógyszereket, például metizergid-maleátot vagy bármely triptán- vagy 5-HT1-receptor agonistát (például naratriptánt vagy zolmitriptánt).

a következő antidepresszánsok bármelyikét szedi

IMAO (monoamin-oxidáz inhibitorok), vagy ha MAOI-t szedett az elmúlt 2 hétben.

SSRI (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók), beleértve a citalopramot, a fluoxetint, a fluvoxamint, a paroxetint és a szertralint

SNRI (szelektív noradrenalin és szerotonin újrafelvétel gátlók), beleértve a venlafaxint és a duloxetint

18 év alatti gyermekek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sumatriptan Orion felírása előtt orvosa meg fogja állapítani, hogy a fejfájását migrén okozza-e, és nem más állapotok.

A Sumatriptan Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre:

Ön erős dohányos vagy nikotinpótló kezelésen esik át, és különösen

ha 40 évesnél idősebb férfi vagy

ha Ön posztmenopauzás nő.

Nagyon ritka esetekben az emberek súlyos szívbetegségben szenvedtek a szumatriptán bevétele után, még akkor is, ha korábban nem voltak szívbetegségre utaló jelek. Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, ez azt jelenti, hogy nagyobb a kockázata a szívbetegségek kialakulásának. Mielőtt orvosa felírja a szumatriptánt, mondja el neki, hogy ellenőrizhesse a szívműködését.

ha neked lenne elmúlt epilepsziás rohamok vagy más olyan állapota van, amely nagyobb valószínűséggel okoz rohamokat - például fejsérülés vagy alkoholizmus.

neked van máj- vagy vesebetegség.

nem szereted a cukrokat.

te vagy allergiás valamire úgynevezett antibiotikumok szulfonamidok. Ha igen, akkor allergiás lehet a szumatriptánra. Ha tudja, hogy allergiás az antibiotikumokra, de nem biztos abban, hogy szulfonamidok-e, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

nevű antidepresszánst szed SSRI-k (szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók) vagy SNRI-k (szerotonin és noradrenalin visszavétel gátlók). Lásd még Egyéb gyógyszerek és a Sumatriptan Orion lent.

ha gyakran szumatriptánt szed. A szumatriptán túl gyakran történő bevétele súlyosbíthatja a fejfájását. Orvosa javasolhatja a szumatriptán szedésének abbahagyását.

Ha úgy érzi, hogy a szumatriptánt használja mellkasi fájdalom vagy nyomás. Ezek a hatások intenzívek lehetnek, de általában gyorsan eltűnnek. Ha nem tűnnek el gyorsan, vagy rosszabbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb gyógyszerek és a Sumatriptan Orion

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak minden gyógynövénykészítmény, táplálékkiegészítő, például vitaminok, vas vagy kalcium, valamint gyógyszerek, amelyeket vény nélkül kap a gyógyszertárból.

Bizonyos gyógyszereket nem szabad együtt alkalmazni a Sumatriptan Orion-nal, és más gyógyszerek, ha a Sumatriptan Orion-nal együtt alkalmazzák, mellékhatásokat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:

ergotamin kezelésre is használják migrén, vagy hasonló gyógyszerek, például metizergid-maleát. Ne szedje a Sumatriptan Orion-t ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg. A Sumatriptan Orion alkalmazása előtt legalább 24 órával hagyja abba ezeket a gyógyszereket. A Sumatriptan Orion alkalmazása után ne vegye be újra legalább 6 órán át.

más tripánok vagy egy 5-HT1 agonista (például naratriptan vagy zolmitriptan). Ne szedje a Sumatriptan Orion-t ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg. A Sumatriptan Orion alkalmazása előtt legalább 24 órával hagyja abba ezeket a gyógyszereket. A Sumatriptan Orion alkalmazása után ne vegye be újra legalább 24 órán át.

IMAO kezelésre használják depresszió. Ne szedje a Sumatriptan Orion-t, ha ezeket a gyógyszereket az elmúlt 2 hétben szedte.

SSRI a SNRI kezelésre használják depresszió. A Sumatriptan Orion együttes alkalmazása ezekkel a gyógyszerekkel szerotonin szindrómát okozhat (olyan tünetek összessége, amelyek nyugtalanságot, zavartságot, izzadást, hallucinációkat, fokozott reflexeket, izomgörcsöket, hidegrázást, gyors szívverést és remegést okozhatnak). Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse orvosát.

Orbáncfű (Hypericum perforatum). Az orbáncfűt tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása a Sumatriptan Orion alkalmazásával valószínűbb mellékhatáshoz vezethet.

lítium, a mániás-depressziós (bipoláris) rendellenesség kezelésére szolgáló gyógyszer.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha terhes vagy teherbe eshet, tájékoztassa kezelőorvosát a Sumatriptan Orion alkalmazása előtt. A Sumatriptan Orion terhes nőknél történő biztonságos alkalmazásáról korlátozott információ áll rendelkezésre, bár nincs bizonyíték a születési rendellenességek fokozott kockázatára. Orvosa megbeszéli Önnel, hogy terhesség alatt szedheti-e a Sumatriptan Orion-t.

A Sumatriptan Orion bevétele után 12 órán keresztül ne szoptasson csecsemőt. Ha ez idő alatt felszívja a melleiben felhalmozódott tejet, dobja ki a tejet, és ne adja oda a babának.

Vezetés és gépek kezelése

A migrén vagy a gyógyszeres tünetek álmosságot okozhatnak. Ha érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Sumatriptan Orion laktózt tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell szedni a Sumatriptan Orion-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Sumatriptan Orion-t legjobb bevenni, amint migrént érez, de rohama alatt bármikor beveheti.

Ne szedje a Sumatriptan Orion-t a rohamok megelőzésére - csak a migrénes tünetek megjelenése után alkalmazza.

Az ajánlott adag egy 50 mg-os tabletta, amelyet egészben, vízzel kell lenyelni. Néhány betegnek szüksége lehet 100 mg-os tablettára - kövesse orvosának tanácsát.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők

A Sumatriptan Orion nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára.

Idősebb emberek (65 év felett)

A Sumatriptan Orion nem ajánlott 65 év feletti embereknek.

Ha a tünetei visszatérni kezdenek

Akkor vehet be egy második tablettát a Sumatriptan Orion-ból, ha legalább 2 óra telt el az első tabletta bevétele óta. Összesen ne vegyen be 300 mg-nál többet 24 óra alatt.

Ha az első tabletta nem működött

Ne vegyen be második tablettát vagy bármely más szumatriptánt tartalmazó gyógyszert ugyanazon rohamra. Ha az első tabletta nem működik, akkor vegyen be egy másik fájdalomcsillapítót, például paracetamolt, acetilszalicilsavat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt. A következő támadáshoz továbbra is használhatja a Sumatriptan Orion-t. Ha a Sumatriptan Orion nem nyújt fájdalomcsillapítást, kérjen tanácsot orvosától.

Ha többet szed Sumatriptanu Orion, ahogy van

Ne vegyen be több mint hat 50 mg-os tablettát vagy három 100 mg-os tablettát (összesen 300 mg-ot) 24 órán belül. Túl sok Sumatriptan Orion bevétele megnehezítheti az Ön számára. A túladagolás tünetei megegyeznek a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben felsoroltakkal. Ha Ön vagy valaki túl sok tablettát vett be, keresse fel orvosát, kórházát vagy toxikológiai információs központját.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): bőrallergiás reakciók: bőrkiütés, például vörös foltok vagy csalánkiütés (bőrgerinc).

Anafilaxia (súlyos allergiás reakció, például a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata és hirtelen fellépő légszomj, hidegrázás, mellkasi szorítás vagy általános összeomlás).

Ha allergiás reakció lép fel, Kilépés szumatriptán Oriont szed. Súlyos allergiás reakció esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

bizsergés, szédülés, álmosság, érzékszervi zavarok

átmeneti vérnyomásemelkedés (nem sokkal a kezelés után jelentkezik), kipirulás

nehéz légzés

hányinger (hányinger) és hányás (hányás)

nehéz érzés, izomfájdalom

fájdalom, hő- vagy hidegérzet, nyomás vagy szorítás. Ezek a tünetek általában átmenetiek (átmeneti), és a test bármely részén előfordulhatnak, beleértve a mellkasot és a torkot is. Gyengének, fáradtnak érzi magát.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

alkalmanként a májfunkciós teszt eredményeiben enyhe eltéréseket figyeltek meg.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

görcsrohamok (epilepsziás rohamok), spontán mozgások (dystonia), hidegrázás, nystagmus (spontán gyors szemmozgások)

látászavarok, például villogás, látásromlás, látásvesztés (migrénes roham is okozhatja)

szívproblémák, ahol a szívritmusa rögzülhet, lelassulhat vagy megváltozhat, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham

vérnyomásesés, Raynaud-szindróma (olyan állapot, amikor az ujjak és lábujjak fehérek és zsibbadnak)

vastagbélgyulladás (megnyilvánulások a has bal oldalán jelentkező fájdalom és véres hasmenés), hasmenés

merev nyak, ízületi fájdalom.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell a Sumatriptan Orion-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó. A buborékfóliát tartsa a külső dobozban.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sumatriptan Orion?

A készítmény hatóanyaga a szumatriptán 50 mg vagy 100 mg szumatriptán-hidrogén-szukcinát formájában.

Egyéb összetevők:

Laktóz-monohidrát és vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát a tabletta magjában.

A tabletta filmbevonatában laktóz-monohidrát, mannit, titán-dioxid (E171), triacetin, talkum.

Milyen a Sumatriptan Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sumatriptan Orion 50 mg:

Kerek, fehér filmtabletta, egyik oldalán „RDY”, a másik oldalán „292” bevéséssel.

Sumatriptan Orion 100 mg:

Kapszula alakú, fehér filmtabletta, egyik oldalán „RDY”, a másik oldalán „293” bevéséssel.

Mindkét erősség 2, 3, 4, 6, 12 és 18 tabletta kiszerelésben kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Orion Corporation, Orion Pharma

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Finnország, Svédország, Dánia, Norvégia Oriptan

Csehország, Slovenská republika, Maďarsko Sumatriptan Orion

A betegtájékoztatót legutóbb 2014 áprilisában frissítették.