syntostigmin

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Neosztigmin-metil-szulfátot tartalmaz, amely a fizosztigminhez hasonló hatású acetilkolin-észteráz inhibitor. A gyógyszert használják:

  • a bél perisztaltikájának csillapítása a paralitikus ileusra (bélelzáródás (különösen posztoperatív)),
  • posztoperatív atónia (hólyaggyengeség),
  • myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó neurológiai betegség),
  • bulbar szindrómák (az agyidegek károsodása) különböző eredetűek,
  • funkcionális amenorrhoea (menstruáció elhagyása egy nőnél a termékenység alatt),
  • a nem depolarizáló izomlazítók izomlazító hatásának ellenszereként,
  • a timoleptikumok beadását követő vizelet-visszatartás (retenció) megelőzésére,
  • miután a glaukóma akut állapotát fizosztigminnel kezelték (kivéve a szögzárásos glaukómát).

Termék információ

Termékkód: 121934
EAN kód: 8585004403504
ŠUKL kód: 00612
ATC csoport: Neostigmine

A SYNTOSTIGMIN inj sol inj (amp. Glass) 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) termékhez tartozó betegtájékoztató itt letölthető docx formátumban: SYNTOSTIGMIN inj sol (amp. Glass) 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) .docx

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/06732-Z1B

Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, id. 2016/05778-Z1A

Írásbeli információk a felhasználó számára

Neosztigmin-metil-szulfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a SYNTOSTIGMIN injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a SYNTOSTIGMIN inj alkalmazása előtt

3. Hogyan kell használni a SYNTOSTIGMIN inj

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a SYNTOSTIGMIN inj

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a SYNTOSTIGMIN inj és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SYNTOSTIGMIN inj neosztigmin-metil-szulfátot tartalmaz, amely a fizosztigminhez hasonló hatású acetilkolin-észteráz inhibitor. Előnyösebb a mellékhatások alacsonyabb kockázata esetén.

A SYNTOSTIGMIN inj a bél perisztaltikájának elnyomására szolgál a paralitikus ileus (bélelzáródás (különösen posztoperatív)), posztoperatív atónia (hólyaggyengeség), myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó neurológiai betegség), bulbar szindrómák (agyidegek károsodása) funkcionális amenorrhoea (menstruáció mellőzése egy nőnél a termékenység alatt), a nem depolarizáló izomlazítók izomlazító hatásának antidotuma, a timoleptikus beadás utáni vizeletretenció (retenció) megelőzése érdekében, miután a glaukóma akut állapotát fizosztigminnel kezelték (kivéve a záró glaukóma).

Farmakokinetikai adatok

A SYNTOSTIGMIN inj gyorsan felszívódik a szubkután és az izomszövetből. Részben biotranszformálódik, valószínűleg az észterkötés hidrolízisével. Parenterális alkalmazás esetén a változatlan neosztigmin-metil-szulfát 60-70% -a ürül a vizelettel. A neosztigmin-metil-szulfát gyorsan eltávolul az intravénásan kezelt betegek plazmájából. A neosztigmin-metil-szulfát plazmakoncentrációja 5 percen belül az eredeti érték 8% -ára csökken, eloszlási felezési ideje kevesebb, mint 1 perc. Az eliminációs felezési idő 15-30 perc. 1 órával i.v. a neosztigmin-metil-szulfát beadása csak a neostigmin-metil-szulfát nyomát határozza meg. Úgy gondolják, hogy az anyagcsere folyamatok és az epeürítés fontos szerepet játszhatnak a neosztigmin-metil-szulfát eliminációjában.

2. Mit kell tudni a használat előtt SYNTOSTIGMIN inj

Ne használja a SYNTOSTIGMIN inj

ha allergiás a neosztigmin-metil-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha obstruktív ileusban szenved - bélelzáródás (a bél lumenének belülről történő bezáródása okozza),

ha mechanikus akadály miatt vizelet-visszatartása van,

ha bronchiális asztmában szenved,

ha valamilyen myotonia (tonikus izomgörcs) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A SYNTOSTIGMIN injekció alkalmazása előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Óvatosan kell eljárni bradycardia (lassú pulzus), friss koszorúér elzáródás (kardiovaszkuláris okklúzió), epilepszia és hipotenzió (alacsony vérnyomás) esetén.

A SYNTOSTIGMIN inj néha paradox mellékhatásokat, tachycardiát (megnövekedett pulzusszám) és magas vérnyomást (megnövekedett vérnyomás) okozhat. Ezt a nikotin és a muszkarinhatások kölcsönhatásával magyarázzák.

Egyéb gyógyszerek és SYNTOSTIGMIN inj

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A SYNTOSTIGMIN inj fokozza a fájdalomcsillapítók-anód fájdalomcsillapító aktivitását, fokozza a szukcinilkolin, hipotenzív szerek, értágítók, antiaritmiás szerek, kardiotonikumok, béta-blokkolók hatását, antagonizálja a versenytárs versenytípusú izomlazítók izomlazító hatásait (izomfeszültség csökkentése), A gyógyszer hatékonyságát fokozzák a kolinerg anyagok és a pantoténsav nagy adagokban, a hatást nemcsak a hagyományos kolinolitikumok, hanem a szintetikus görcsoldók is gyengítik.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A terhesség alatt történő alkalmazás kockázatos. A SYNTOSTIGMIN inj áthalad a placenta gáton, méhösszehúzódásokat és a vetélés kockázatát okozhatja.

Nincs információ a SYNTOSTIGMIN injekció átjutásáról az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A SYNTOSTIGMIN inj nem gyakorol depressziós hatást a központi idegrendszerre, de mivel távolról miózist és homályos látást okoz, végső soron befolyásolhatja figyelmét, amikor vezet és gépet kezel.

A SYNTOSTIGMIN injekció 3,542 mg/ml nátriumot tartalmaz, ami 0,154 mmol/ml-nek felel meg.

3. Hogyan kell használni a SYNTOSTIGMIN inj

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Bél- és hólyag-atóniával:

1 ampullában adják szubkután, intramuszkulárisan vagy lassan intravénásan (intravénásan). 3-6 óra múlva megismételhető. Javasoljuk, hogy a SYNTOSTIGMIN-t intravénásan hígítsa infúziós oldatokban (izotóniás nátrium-klorid-oldat, 5% -os glükóz-oldat) intravénásán. A SYNTOSTIGMIN injekciót meg lehet adni megelőzően is, közvetlenül a műtét után, fél adagban (1/2 ampulla) szubkután (szubkután) vagy intramuszkulárisan (izomba), vagy 4-6 óra elteltével megismételhető.

Myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó neurológiai betegség) esetén:

1-2 ampullát szubkután (szubkután) vagy intramuszkulárisan (izomba) adnak be.

Bulbar szindrómákban (az agyidegek károsodása):

1/2 - 1 ampulla naponta 1-2 alkalommal ajánlott szubkután (a bőr alá) vagy intramuszkulárisan (izomba).

A tubucurarin izomlazító hatásának antidotumaként alkalmazzák: 1-2 mg neosztigmin és 0,5-1 mg atropin kombinációban. Bizonyos esetekben az atropin adható egyszerre 0,1 - 0,5 mg-mal naponta háromszor a SYNTOSTIGMIN inj mellékhatásainak kiküszöbölésére.

Az ajánlott terápiás dózis szubkután és intramuszkuláris alkalmazásra általában 0,25 - 0,5 mg.

A maximális egyszeri adag 1 mg, a maximális napi adag 3 mg.

Alkalmazás gyermekeknél:

A gyermekek adagja 20 µg/kg, azaz:

legfeljebb 1 év 0,15-0,20 mg naponta,

1 évtől 6 évig 0,25 - 0,30 mg naponta,

6 évtől 15 évig 0,30 - 0,50 mg naponta.

Ha az előírtnál több SYNTOSTIGMIN injekciót alkalmazott

Ezt a gyógyszert orvos vagy nővér fogja beadni, így nem valószínű, hogy rossz adagot fog kapni.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Gyors intravénás injekcióval mérgezés és túladagolás fordulhat elő. A tünetek muszkarin és nikotin központi és perifériás hatások (kolinerg válság). Myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél a túladagolás tünetei kevésbé hangsúlyosak, és csak izomgyengeséggel nyilvánulhatnak meg.

Kezelés: A légzési funkciók elsőbbséget élveznek. A muszkarin tünetek elnyomhatók intravénás atropin adagolással 1-2 mg kezdő dózisban, amelyet szükség esetén meg lehet ismételni. A nikotin hatásait, beleértve az izomgyengeséget és a bénulást, az atropin nem befolyásolja.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet

Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján):

bőséges (túlzott) szekréció (nyálképzés, könnyezés, bronchiális váladék köhögéssel, izzadás),

miózis (a pupillák szűkülete),

homályos látás a távolba,

fokozott perisztaltika görcsökhöz az emésztőrendszerben,

polakisuria (gyakori vizelési inger),

izomrángások tonikus görcsökig,

az asztmás roham kiváltásának kockázata,

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a SYNTOSTIGMIN inj

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható sérülést észlel a gyógyszerben.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SYNTOSTIGMIN inj

- Minden 1 ml-es ampulla 0,5 mg hatóanyagot tartalmaz: neosztigmin-metil-szulfát.

- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a SYNTOSTIGMIN inj külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 1 ml-es ampulla

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország

HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Szlovák Köztársaság

A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.