A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a magas vérnyomást és segítenek a szívelégtelenség kezelésében.
Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a magas vérnyomást és segítenek a szívelégtelenség kezelésében. Használható:
- betegek szívinfarktus után,
- vesebetegség cukorbetegeknél.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tensiomin 12,5 mg
Tensiomin 25 mg
Tensiomin 50 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tensiomin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tensiomin szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Tensiomint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tensiomint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Tensiomin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tensiomin az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a magas vérnyomást és segítenek a szívelégtelenség kezelésében. Szívroham utáni betegek kezelésére használható.
Cukorbetegek vesebetegségének kezelésére alkalmazható.
Amit tudnia kell, mielőtt bevenné Tensiomin
ha allergiás a kaptoprilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely más ACE-gátlóra.,
ha az arc, az ajkak vagy a nyelv, a torok, a végtagok duzzanata van (angioödéma) a gyógyszerrel vagy a csoportba tartozó más gyógyszerrel (ACE-gátlók) történő kezelés során,
ha Önnél örökletes angioneurotikus ödéma vagy ismeretlen eredetű angioneurotikus ödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza),
ha több mint három hónapja terhes (a terhesség korai szakaszában nem ajánlott a Tensiomin szedése - lásd a terhességről szóló részt),
ha cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed,
ha szakubitrilt/valzartánt szedett vagy jelenleg szed, egyfajta hosszú távú (krónikus) szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszert felnőtteknél, mivel fokozott az angioödéma (hirtelen bőr alatti duzzanat) kockázata az olyan területeken, mint a torok).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tensiomin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha a következő, magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (más néven szartán - például valzartán, telmisartán, irbezartán), különösen, ha cukorbetegséggel kapcsolatos veseproblémái vannak.
Orvosa rendszeresen ellenőrizheti a veseműködését, a vérnyomást és az elektrolitok (pl. Kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még: „Ne szedje a Tensiomin-t”.
ha hányás, hasmenés és túlzott izzadás után folyadék- és sóhiánya van, hipotenzió esetén,
ha Ön méhméreg-deszenzitizációs kezelés alatt áll (a rovarcsípésre való hajlam csökkentésére szolgáló kezelés),
ha lítiumot szed (bizonyos típusú depresszió kezelésére szolgál),
ha Ön egy speciális dialízis formában van,
ha Önnek LDL-aferezisa van (a koleszterin eltávolítása a vérből a készülék segítségével),
ha szívelégtelensége van,
ha beszűkült artériája van az agyában vagy a szívében,
ha súlyos a vesét vérrel ellátó artéria szűkülete,
ha veseproblémái vannak,
ha májproblémái vannak,
ha szívbillentyű problémái vannak,
ha immunrendszeri betegsége vagy vérképző szervének betegsége van,
műtét vagy érzéstelenítés kapcsán,
ha cukorbetegségben szenved,
ha száraz köhögése jelentkezik a gyógyszer szedése alatt,
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, megnőhet az angioödéma (egyes helyeken, például a torokban) súlyos duzzanat a bőr alatt:
racekadotril, hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer;
a transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére és a rák kezelésére használt gyógyszerek (pl. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Csakúgy, mint más angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok esetében, a kaptopril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete populációban, mint a nem fekete populációban, és az ACE-gátlót szedő fekete betegeknél nagyobb számban számoltak be angioödéma előfordulásáról más fajokhoz képest.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Tensiomin nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha három hónapnál hosszabb terhes vagy, mivel abban a szakaszban történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babájában (lásd a terhességről szóló részt).
Egyéb gyógyszerek és a Tensiomin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más intézkedéseket kell tennie:
Ha angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még „Ne szedje a Tensiomin-t” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
ha kálium-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat, kálium-megtakarító diuretikumokat (gyógyszerek, amelyek fokozzák a vizelet termelését és kiválasztását, például spironolakton, amilorid vagy triamterén) vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vér káliumszintjét (ilyenek mint trimetoprim és kotrimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol, baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, ciklosporin, a szervezet immunválaszát elnyomó gyógyszer az átültetett szerv kilökődésének megakadályozása érdekében, valamint heparin, a vért hígító gyógyszer megakadályozza a vérrögképződést),
ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed,
ha lítiumot szed,
ha bizonyos antidepresszánsokat és antipszichotikumokat (triciklusos antidepresszánsokat és antipszichotikumokat) szed,
ha bizonyos gyógyszereket szed köszvény kezelésére (allopurinol).
ha citosztatikumokat szed,
ha immunszuppresszánsokat szed,
ha bizonyos gyógyszereket szed szabálytalan szívverés kezelésére (prokainamid),
ha fájdalomcsillapítót és gyulladáscsökkentő gyógyszert szed bizonyos ízületi betegségek kezelésére (diklofenak, piroxicam, flurbiprofen),
ha antidiabetikus tablettákat - tablettákat vagy inzulint - szed,
ha alfa-blokkolókat szed a prosztata jóindulatú hiperpláziájának (jóindulatú megnagyobbodás) tüneteinek kezelésére,
ha azokat a gyógyszereket szedi, amelyeket a transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére használnak leggyakrabban (szirolimusz, everolimusz és más, mTOR-gátlóként besorolt gyógyszerek). Lásd: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Tensiomin, ételek, italok és alkohol
A Tensiomin bevehető étkezés előtt, közben vagy után.
A kis mennyiségű alkohol nem befolyásolja a Tensiomin-t, de az alkoholfogyasztás előtt beszéljen kezelőorvosával arról, hogy megfelelő-e az alkoholfogyasztás.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Tensiomin szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a Tensiomin helyett. A Tensiomin nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint három hónapos terhes vagy, mivel súlyos terhességet okozhat a babának, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazzák.
A Tensiomin-kezelés alatt a csecsemők (különösen a szülés utáni első hetekben) és különösen a koraszülöttek szoptatása nem ajánlott. Idősebb csecsemők esetében orvosa tájékoztatni fogja Önt a Tensiomin szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól más kezelésekhez képest.
Vezetés és gépek kezelése
Mivel a Tensiomin hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen a kezelés kezdetén, kezelőorvosának egyénileg kell meghatároznia azt az adagot, amely lehetővé teszi a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A tensiomin laktózt tartalmaz
Minden Tensiomin 12,5 mg tabletta 26,25 mg laktózt tartalmaz, minden Tensiomin 25 mg tabletta 52,5 mg laktózt és minden 50 mg Tensiomin tabletta 105 mg laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni a Tensiomint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Hipertónia (magas vérnyomás):
Az ajánlott kezdő adag napi 25-50 mg, két részre osztva. A dózist fokozatosan, legalább két hetes időközönként, napi 100–150 mg-os dózisra lehet emelni, két részre osztva. A tensiomin önmagában alkalmazható, vagy más gyógyszerekre lehet szükség a vérnyomás csökkentésére.
Egyes betegségek (folyadékhiány, vesebetegség miatti magas vérnyomás) esetén napi 6,25 mg vagy 12,5 mg kezdő adag ajánlott. Az adag fokozatosan emelhető napi 50 mg-ra, szükség esetén napi 100 mg-ra, két részre osztva. Ilyen esetekben az adagolás szigorú orvosi felügyeletet igényel.
Szívelégtelenség esetén a Tensiomin-kezelés megkezdése szoros orvosi felügyeletet igényel.
Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer vagy háromszor 6,25–12,5 mg. A fenntartó adag a páciens állapotától függ, napi 75-100 mg, a maximális napi adag 150 mg osztott adagokban. Az adagot fokozatosan, legalább kéthetes időközönként növelni kell.
A tensiomin-kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni a kórházban. 6,25 mg vizsgálati adagot kell adni. 2 óra múlva 12,5 mg, 12 óra múlva pedig 25 mg. A következő naptól kezdve a kaptoprilt napi 100 mg-os dózisban, napi két adagban, 4 héten keresztül kell beadni, ha nincs káros haemodinamikai hatás. A 4 hetes kezelés végén a kezelést a beteg állapota alapján újra kell értékelni.
Hosszú távú kezelés:
Ha a kaptopril-kezelést az akut miokardiális infarktus első 24 órájában nem kezdték el, akkor a kezelést az infarktus után a harmadik és a tizenhatodik nap között kell elkezdeni, a beteg állapotától függően.
A kezelést kórházban kell kezdeni, szoros felügyelet mellett, amíg el nem éri a 75 mg-os adagot.
A kezelést 6,25 mg-os dózissal kell megkezdeni, amelyet 12,5 mg-os dózis követ naponta háromszor, 2 napig, majd 25 mg-ot naponta háromszor, ha nincs káros haemodinamikai hatás.
A hosszú távú kezelés ajánlott adagja napi 75 vagy 150 mg között van, két vagy három adagban.
A tensiomin a szívinfarktus egyéb kezeléseivel, például trombolitikumokkal, béta-blokkolókkal és acetilszalicilsavval kombinálva alkalmazható.
Cukorbetegségen alapuló vesebetegség:
Cukorbetegségen alapuló vesebetegségben szenvedő betegeknél a captopril ajánlott napi adagja napi 75-100 mg, osztott adagokban. Ha további vérnyomáscsökkentésre van szükség, további vérnyomáscsökkentő szereket adhatunk hozzá.
A kaptoprilt elsősorban a vesék választják ki, ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél az orvos ajánlása szerint csökkenteni kell az adagot.
Mint más vérnyomáscsökkentőknél, az alacsonyabb kezdő dózissal (naponta kétszer 6,25 mg) történő kezelés megkezdését is mérlegelni kell idős betegeknél, akiknek károsodhat a veseműködése és más szervi diszfunkciója lehet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A kaptopril biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták. Gyermekek és serdülők esetében a kaptoprilt szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni. A kaptopril kezdő adagja körülbelül 0,15–0,3 mg/testtömeg-kg, három adagra osztva. Az adagot és az adagolási intervallumot egyénileg kell beállítani a beteg válaszától függően.
Ha az előírtnál több Tensiomin-t vett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Tünetek: vérnyomásesés, gyakori mellékhatások.
Ha elfelejtette bevenni a Tensiomin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a szokásos adagot, amikor eljön az ideje a következő adagnak.
Ha abbahagyja a szedést Tensiomin
Ne hagyja abba önkényesen a Tensiomin szedését, mivel betegsége visszatérhet az előkezeléshez.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyd abba vegye be a Tensiomint a azonnal forduljon orvoshoz:
• a kéz, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat (angioödéma),
a belek duzzanata, hasi fájdalommal vagy émelygéssel vagy hányással vagy anélkül (bél angioödéma)
• a hólyagok kialakulásával járó súlyos hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma)
• torokfájás, szájfekélyek vagy láz. Ez azt jelenti, hogy nincs elegendő fehérvérsejtje (neutropenia/agranulocytosis), ami fokozott fertőzésveszélyt eredményezhet.
• szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés és mellkasi fájdalom,
• súlyos szédülés vagy ájulás,
• a bőr és a szemek sárgulása (sárgaság)
A mellékhatások gyakoriságuk szerint a következő kategóriákba vannak osztva:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
alvászavarok, ízzavarok, szédülés, száraz irritáló köhögés és légszomj, hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, szájszárazság, kiütéssel vagy anélkül jelentkező viszketés, kiütés és hajhullás
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
gyorsabb vagy szabálytalan szívverés, angina, szívdobogás (alacsony szívverés), alacsony vérnyomás, bőrpír, sápadtság, Raynaud-szindróma (az ujjak erek szűkülete miatti helyi keringési rendellenességek), angioödéma (kéz, arc, ajkak vagy kezek duzzanata) nyelv/torok), mellkasi fájdalom, fáradtság, rossz közérzet
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
étvágytalanság, álmosság, fejfájás, bizsergés és zsibbadás, a szájüreg gyulladása (szájgyulladás)/apththeák és fekélyek, a belek duzzanata hasi fájdalommal vagy hányingerrel (hányás) vagy anélkül (bél angioödéma); veseelégtelenség, beleértve a veseelégtelenséget is; a szokásosnál több vizelet kiválasztása, a szokásosnál kevesebb vizelet kiválasztása, a vizelés gyakoribb.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)):
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Tensiomint tárolni?
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől védve.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tensiomin
A készítmény hatóanyaga 12,5 mg, 25 mg vagy 50 mg kaptopril tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, hidrogénezett ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (26,25 mg 12,5 mg-os tablettákban, 52,5 mg 25 mg-os tablettákban és 105 mg 50 mg-os tablettákban. Mg laktóz-monohidrát).
Milyen a Tensiomin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tensiomin 12,5 mg: Fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán ~121 jelzéssel ellátva, enyhe jellegzetes szaggal.
Tensiomin 25 mg: Fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek, metszett szélű tabletta, az egyik oldalán hasítóvonallal, a másik oldalán ~ 122 jelzéssel, enyhe jellegzetes szaggal.
Tensiomin 50 mg: fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán ~ 123 jelzéssel ellátva, enyhe jellegzetes szaggal.
12,5 mg és 25 mg: 30, 90 vagy 200 tabletta OPA/Al/PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
50 mg: 20, 30, 90 vagy 200 tabletta OPA/Al/PVC/Alu buborékcsomagolásban, papírdobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.