BRATISLAVA, március 9. - Új gyógyszert hagytak jóvá Európában az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek számára, amelyek lassíthatják a betegség előrehaladását és akár 50% -kal is csökkenthetik a tüdőfunkció csökkenését. Jelentősen, akár 68% -kal is csökkenti a tünetek hirtelen súlyosbodásának kockázatát. Az idiopátiás tüdőfibrózis alattomos, legyengítő tüdőbetegség, amelyben a betegek általában 2-3 évvel a diagnózis után halnak meg. Az új gyógyszer jóváhagyása végül olyan kezelési lehetőséget biztosít a betegeknek, amely klinikailag jelentős hatást mutat betegségükre.
Az nintedanib Európai Bizottság általi jóváhagyása az INPULSIS elnevezésű, ismételt III. Fázisú vizsgálatok eredményein alapszik, 24 ország 1066 betegének bevonásával. Az INPULSIS eredményei azt mutatták, hogy a gyógyszer lassította a betegség előrehaladását azáltal, hogy akár 50% -kal is csökkentette a tüdőfunkció csökkenését a különféle típusú IPF-ben szenvedő betegek széles körében, beleértve a korai stádiumú betegségben szenvedőket vagy a tüdőödémában (emphysema) szenvedő betegeket. ).
A gyógyszer egy kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni. A növekedési faktor receptoraira hat, amelyek részt vesznek a tüdőfibrózis kialakulásának mechanizmusában. A kutatók úgy vélik, hogy a gyógyszer csökkenti az IPF progresszióját és lassítja a tüdőfunkció csökkenését azáltal, hogy blokkolja azokat a jelátviteli utakat, amelyek részt vesznek a tüdőszövet hegesedésének folyamatában. Az IPF első célzott kezelése, amely két azonos III. Fázisú vizsgálatban ismételten megerősítette a hatékonyságot. A gyógyszer emellett jelentősen, akár 68% -kal is csökkentette a betegség tüneteinek - exacerbációk - hirtelen súlyosbodásának kockázatát. A vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás az emésztési zavar volt, amely intenzitása enyhe vagy közepes volt, és általában kontrollálható volt. A betegek kevesebb mint 5% -ánál hagyták abba a kezelést.
Luca Richeldi, a pneumológia professzora és az Egyesült Királyság Southamptoni Egyetemének interstitialis tüdőbetegségének vezetője elmondta: „A közelmúltig az IPF kezelési lehetőségei korlátozottak voltak. A nintedanib jóváhagyása az életet veszélyeztető betegségben szenvedő betegek számára az EU-ban új, bizonyított hatékonyságú kezelési lehetőséget kínál. A klinikai adatok azt mutatják, hogy ez a gyógyszer a felére csökkenti a tüdőfunkció éves csökkenését, és csökkenti az akut exacerbációk kockázatát is, amelyek kórházi kezeléshez, sőt néha végzetes következményekhez vezethetnek.
Világszerte az idiopátiás tüdőfibrózis 100 000 lakosra számítva körülbelül 14–43 embert érint. Általában 50 év feletti embereket érint. Hegesedést okoz a tüdőszövetben, és csökkenti az oxigén mennyiségét, amelyet a tüdő a szervezet fontos szerveinek biztosíthat.
"Elképesztő, hogy az IPF-ben szenvedő betegek végül kezelést választhatnak. Az új, jóváhagyott gyógyszer így a várva várt reményt kelti az alattomos betegségben szenvedő betegek, valamint szeretteik és gondozóik számára. ”- teszi hozzá Dr. Toby Maher, az Egyesült Királyság londoni Royal Brompton Kórházának légzőszervi szakorvosa.
Kulcsszavak:
alapvető orvosi és gyógyszerészeti tudományok
Tudomány és technika tanszékek:
Orvostudomány
- Tudományos kaleidoszkóp Elhízás az orvosnál Elhízás az orvosnál
- Tudományos kaleidoszkóp Gyógyfürdő mint megelőzés Gyógyfürdő, mint megelőzés
- Tudományos kaleidoszkóp A hallgatók hasznos chipet fejlesztettek ki. A diákok hasznos chipet fejlesztettek ki
- Az életminőség szubjektív túlélése cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél - 1
- A legutóbbi hét beteg Moszkvában halt meg