A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Csak diagnosztikai célokra használható. Ultravist 240/300/370: Intravaszkuláris és testüregi használatra. Kontrasztfokozás a számítógépes tomográfiában (CT), arteriográfiában és venográfiában, intravénás/intraarterialis digitális kivonás angiográfiában (DSA); intravénás urográfia, ERCP, artrográfia és egyéb testüregek vizsgálata, az intrathecalis alkalmazás kivételével. Ultravist 370: Különösen az angiokardiográfiához. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Gyártó: | BAYER (GP GRENZACH TERMÉKEK) |
| Termékkód: | 380541 |
| EAN kód: | 4029668040407 |
| ŠUKL kód: | 77024 |
| ATC csoport: | Iopromid |
| Döntés jogosultja: | BAYER (GP GRENZACH TERMÉKEK) |
Töltse le az ULTRAVIST 300 sol inj injekciós üveg (üveg üveg) 10x20 ml (200 ml) dokumentum formátumát itt: ULTRAVIST 300 sol inj (üveg üveg) 10x20 ml (200 ml) .doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ultravist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ultravist beadása előtt
3. Hogyan adják Önnek az Ultravist-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ultravist tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Csak egészségügyi szakemberek tájékoztatása
Milyen típusú gyógyszer az Ultravist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ultravist oldatos injekció az iopromidot tartalmazza, amely az alacsony ozmoláris nephrotropikus gyógyszerek csoportjába tartozik (amelyeknek a veseszövethez különös affinitása van) vízoldható röntgen kontrasztanyagok. Az Ultravist jódot tartalmaz. A röntgensugarak képesek átjutni egy kontrasztanyagon, mert azt a jód elnyeli. Az Ultravist az injekció beadása után a véráramba vagy a testüregekbe oszlik, lehetővé téve a képalkotást röntgensugarak alatt.
A gyógyszert képzett egészségügyi szakember adja meg Önnek.
Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál, és kontrasztanyagként a test különböző területeinek vizsgálatára szolgál, például:
erek (intravaszkuláris használat)
ízületek (artrográfiás célra)
A gyógyszer különböző erősségei különböző felhasználási célokra szolgálnak (lásd: 3. Hogyan adják Önnek az Ultravist-t, és 7. Információ csak egészségügyi szakemberek számára)
Amit tudnia kell, mielőtt Ultravist-t kapna
Az Ultravist beadás előtt testhőmérsékletre melegszik, mivel jobban tolerálható és könnyebben alkalmazható, mivel alacsonyabb a viszkozitása.
Az Ultravist beadása előtt az egészségügyi szakembernek vizuálisan értékelnie kell a kontrasztanyagot, és nem szabad elszíneződés, látható részecskék (beleértve a kristályokat) vagy sérült csomagolás esetén. Mivel az Ultravist nagy koncentrációjú oldat, nagyon ritka esetekben kristályosodás (tejszerű zavarosság és/vagy fenéküledék vagy lebegő kristályok) fordulhat elő.
Orvosa nem keveri az Ultravist-ot más gyógyszerekkel az esetleges intolerancia kockázatának elkerülése érdekében.
Ha ideges vagy, mondja el kezelőorvosának, mielőtt Ultravist-t adna Önnek - az ingerlékenység, a szorongás és a fájdalom súlyos állapota növelheti a mellékhatások kockázatát vagy a kontrasztdal összefüggő hatások súlyosságát (lásd 4. Lehetséges mellékhatások).
Ha mielóma multiplexben (a csontvelő plazmasejtjeinek rákja), cukorbetegségben, polyuriában (rendkívül nagy vizeletmennyiség) vagy oliguriában (csökkent vizelettermelés), hyperuricaemiában/köszvényben (magas húgysavszint a vérben) szenved, Ön idős, újszülött, szoptat vagy kisgyermek, a kontraszt által kiváltott nephrotoxicitás (Ultravist által kiváltott vesemérgezés) kockázata fokozott lehet. Ennek az állapotnak a megelőzése érdekében orvosa megbizonyosodik arról, hogy elegendő folyadékot kap-e a vizsgálat előtt.
A vizsgálat előtt nem ajánlott kipróbálni a beteg érzékenységét kis adag kontrasztanyag beadásával, mivel ennek a tesztnek nincs informatív értéke. Ezenkívül a tesztelés önmagában egyes esetekben súlyos, néha végzetes, túlérzékenységi reakciókat eredményezhet.
Nincsenek olyan körülmények, amelyekben nem szabad Ultravist-ot adni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Túlérzékenység/allergiás reakciók
Mondja el orvosának, ha:
allergiás (túlérzékeny) az Ultravistra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
már túlérzékenységi reakciójuk volt bármilyen kontrasztanyaggal szemben
ha bronchiális asztmája vagy más allergiája van, vagy valaha volt, mivel nagyobb a kockázata annak, hogy az Ultravist alkalmazásával allergiás reakciók (beleértve a súlyos reakciókat is) kialakulnak.
Orvosa eldönti, hogy képes-e elvégezni a tervezett vizsgálatot vagy sem. Ezeket az allergiás reakciókat a szív- és érrendszeri (szív és erek), a légzőszervi (tüdő) és a bőr megnyilvánulásai (bőrreakciók) jellemzik.
Enyhe és súlyos allergiás reakciók lehetségesek, beleértve a sokkot is (lásd 4. Lehetséges mellékhatások). Ezek a reakciók szabálytalanok és kiszámíthatatlanok. A legtöbb reakció a beadást követő 30 percen belül jelentkezik. Késleltetett reakciók (órák vagy napok után) is előfordulhatnak.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha béta-blokkolókat, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, mivel a béta-agonisták (mellékhatások kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem lehetnek hatékonyak.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szív- és érrendszeri betegségei vannak (szív- és érrendszeri betegségek), mivel súlyos allergiás reakció esetén hajlamosabb lehet súlyos vagy akár halálos következményekre.
Orvosa figyelni fogja Önt az Ultravist beadása után, és készen áll speciális intenzív terápiás intézkedések meghozatalára súlyos allergiás reakció esetén. Ha fokozott az akut allergiás típusú reakciók kockázata (pl. Ha korábban mérsékelt vagy súlyos akut reakciói voltak, ha asztmája van, vagy orvosi kezelést igénylő allergia van), orvosa kortikoszteroidokat adhat Önnek, például kortizont ( gyulladás) a vizsgálat előtt.
Pajzsmirigy rendellenesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hyperthyreosisban (túlműködő pajzsmirigy funkcióban) vagy golyvában (megnagyobbodott pajzsmirigyben) szenved, mivel a jódozott kontrasztanyagok hipertireózist vagy tirotoxikus krízist (a pajzsmirigy túlműködésének súlyos szövődményei) okozhatnak ezeknél a betegeknél. Az orvos eldönti, hogy képes-e elvégezni a tervezett vizsgálatot, vagy sem. A pajzsmirigy működésének vizsgálata megfontolható az Ultravist és a megelőző tirosztatikumok beadása előtt.
Orvosa megvizsgálja a pajzsmirigy működését olyan újszülötteknél, akiket terhesség alatt vagy szülés után kitettek Ultravist-nek, mivel a túlzott mennyiségű jód hipotireózist (csökkent pajzsmirigy-funkciót) okozhat, ami kezelést igényelhet.
Központi idegrendszeri rendellenességek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha központi idegrendszeri (központi idegrendszeri) rendellenességei vannak, mint például: görcsrohamok/rohamok kórtörténetében. Ebben az esetben, vagy ha csökken a rohamküszöb, vagy a vér-agy gát áteresztőbb (pl. Speciális gyógyszerek miatt), akkor fokozottan fennállhat a neurológiai szövődmények kialakulásának kockázata. A neurológiai szövődmények gyakoribbak az agyi angiográfiában és a kapcsolódó eljárásokban (az agyi erek röntgenvizsgálata).
Vesekárosodás
Az Ultravist intravaszkuláris beadása (erek vizsgálata) és a már meglévő veseelégtelenség (a vese nem működik megfelelően), cukorbetegség, myeloma multiplex (a csontvelő plazmasejtjeinek rákja), paraproteinaemia (a paraprotein túlzott szintje a vérben) ), vagy ha súlyos kiszáradásban szenved vagy Ultravist adagokban szenved, nagyobb lehet a kontraszt által kiváltott nephrotoxicitás kockázata, amely átmeneti vesekárosodásként nyilvánul meg. Akut veseelégtelenség azonban ritkán fordulhat elő.
Orvosa megbizonyosodik arról, hogy elegendő folyadékot kap-e a vizsgálat előtt.
Ha Ön dialízis alatt áll, és a veséje nem őrzi meg a maradék funkciót, akkor Ultravist-et kaphat, mivel dialízissel eltávolítja.
Kardiovaszkuláris betegség (a szív és az erek betegsége)
Ha intravaszkuláris alkalmazásra (az erek ellenőrzésére) kap Ultravist-t, és súlyos szívbetegsége vagy súlyos koszorúér-betegsége van (a szívizom véráramlásának csökkenése, mellkasi fájdalom), akkor fokozottan fennállhat a klinikailag jelentős haemodinamikai változások kialakulásának kockázata ( keringési változások) és ritmuszavarok (szívfrekvencia vagy ritmuszavarok). Ha szívelégtelenségben szenved, az Ultravist injekciója tüdőödémát okozhat (folyadék felhalmozódása a tüdőben).
Ha intravaszkuláris alkalmazásra (az erek ellenőrzésére) kap Ultravist-t, és pheochromocytoma (mellékvese-betegség) van, akkor fokozott a hipertóniás krízis (a magas vérnyomás súlyos formája) kialakulásának kockázata.
Ha intravaszkuláris alkalmazásra (az erek vizsgálatára) kap Ultravist-t, és krónikus izombetegségben (Myasthenia gravis) szenved, ennek a betegségnek a tünetei súlyosbodhatnak.
Egyéb gyógyszerek és Ultravist
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, különösen az alábbiak közül:
Biguanidok (metformin), cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek. Ha akut veseelégtelenségben vagy súlyos krónikus vesebetegségben szenved, biguanidok halmozódhatnak fel a szervezetében, ami tejsavas acidózis kialakulásához vezethet (felesleges sav a vérben). Mivel az Ultravist beadása veseproblémákat vagy súlyosbodást okozhat, fokozott a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
Interleukin-2, a rák kezelésére szolgáló gyógyszer, mert késleltetett mellékhatása lehet.
Radioizotópok pajzsmirigy-rendellenességek (megváltozott pajzsmirigy-funkció) diagnosztizálására és kezelésére. A pajzsmirigy rendellenességeinek diagnosztizálása és kezelése az Ultravist beadása után néhány hétig késhet, a csökkent radioizotóp felvétel miatt.
Ultravist, étel és ital
Megfelelő folyadékbevitelt kell fenntartani, ha Ultravist-ot kap.
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától a gyógyszer szedése előtt. Terhes nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Az Ultravist-szel végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, a magzat fejlődésére, a szülésre vagy az újszülött fejlődésére az Ultravist embernek történő beadása után.
Az Ultravist biztonságosságát szoptatott csecsemőknél nem vizsgálták. Mivel az opromid gyógyszer csak kis mennyisége jut át az anyatejbe, valószínűtlen, hogy kárt okozzon a babájának (lásd 2. pont. Tudnivalók az Ultravist alkalmazása előtt/Figyelmeztetések és óvintézkedések/Pajzsmirigy-rendellenességek).
Hogyan adják Önnek az Ultravist-et?
Az Ultravist-ot szakképzett egészségügyi szakember adja be.
Ha intravaszkuláris alkalmazásra (az erek vizsgálatára) kap Ultravist-ot, orvosa ellenőrzi az alapbetegség állapotát és az esetlegesen szedett egyéb gyógyszereket, mivel ezek elősegíthetik a tromboembóliás események (vérrögök) kialakulását. Az orvos:
nagy figyelmet fog fordítani az angiográfiai eljárásra
gyakran öblíti le a katétert sóoldattal (lehetőleg heparin-vér hígító hozzáadásával)
lerövidíti az eljárás időtartamát a trombózis (vérrögök) és az embólia (részecskék, például vérrögök, zsír vagy oxigén) felszabadulásának minimalizálása érdekében.
Adagolás intravaszkuláris alkalmazásra (erek vizsgálata)
A kapott adagot az Ön életkorához, testtömegéhez, a vizsgált területhez és a vizsgálati eljáráshoz igazítja.
Általában a testtömeg-kilogrammonként legfeljebb 1,5 g jód adag jól tolerálható. Ez egyenértékű lehet 5 ml Ultravist 300 testtömeg-kilogrammonként vagy 4,05 ml Ultravist 370 testtömeg-kilogrammonként.
Adagolás testüregekben történő alkalmazás esetén Arthrográfia: 5 - 15 ml Ultravist 300/370
ERCP: dózisa általában a klinikai problémától és a megjelenítendő szerkezet méretétől függ.
Egyéb: dózisa általában a klinikai problémától és a megjelenítendő szerkezet méretétől függ.