tbl 12 (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról, ev. nem. 2011/03814
Számú melléklet 3 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. nem. 2011/07960
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VALETOL ®
propifenazon, paracetamol, koffein
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmények elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell szednie a Valetolt.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei 3 nap (lázzal) vagy 5 nap elteltével (fájdalommal) nem javulnak, vagy súlyosbodnak, akkor forduljon orvoshoz.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Valetol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Valetol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valetolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valetolt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ VALETOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valetol egy összetett gyógyszer, amely propifenazont, paracetamolt és koffeint tartalmaz. A propifenazon fájdalom, láz és gyulladás ellen hat. A paracetamol a fájdalom ellen hat és csökkenti a testhőmérsékletet. A koffein erősíti mindkét komponens fájdalomcsillapító hatását, különösen fejfájás esetén, enyhíti a fáradtságot és növeli a mentális aktivitást. A fájdalomcsillapító hatás a gyógyszer bevétele után körülbelül fél órával kezdődik, és több órán át tart.
A Valetolt fejfájás, fogfájás, migrén, megfázás, posztoperatív és reumás fájdalom, isiász, neuralgia, fájdalmas menstruáció esetén alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A VALETOL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Valetolt
ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy a készítmény bármely más összetevőjére
ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a gyulladás és fájdalom kezelésére használt hasonló gyógyszerekre (pl. acetilszalicilsav)
ha asztmás rohama, csalánkiütése vagy allergiás náthája volt e gyógyszerek szedése után
súlyos vese- vagy májbetegségben
akut sárgaságban
gyomor- és nyombélfekély esetén akut állapotban
hosszú távú, a hematopoietikus rendellenességek kockázata miatt
terhesség és szoptatás alatt.
15 év alatti gyermekek
A Valetol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha legyőzte a gyomor- és nyombélfekélyt
- máj- és vesebetegségben
- a hasnyálmirigy krónikus gyulladásában
- fokozott pajzsmirigy funkcióval
- súlyos szív- és keringési betegségek esetén, beleértve a magas vérnyomást is
- vérképző rendellenességekben
- Allergia esetén beszéljen kezelőorvosával a Valetol szedésének megfelelőségéről.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt inni.
A tabletta 50 mg koffeint tartalmaz, ami 1 csésze gyenge kávénak felel meg.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valetolt néhány más gyógyszerrel egyidejűleg szedik:
a rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer) növelheti a paracetamol toxicitását.
a fenobarbitál (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer) növelheti a paracetamol toxicitását.
dextropropoxifen (szorongás kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy kodein (köhögés kezelésére szolgál), ha paracetamollal adják, fokozzák az orális antikoagulánsok, vérhígítók aktivitását.
a probenecid (napközben alkalmazott gyógyszer) befolyásolja a paracetamol kiválasztódását és plazmakoncentrációját.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség - annak ellenére, hogy a paracetamol átjut a placentán, az újszülöttnél nem tapasztaltak változást.
Szoptatás - bár paracetamolt találtak a szoptató nők tejében, a csecsemő vizeletében nem. A csecsemőben nem észleltek csecsemőbeli változásokat.
A Valetol nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Valetol nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VALETOL-T
A Valetolt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha tünetei nem javulnak 3 nap (láz esetén) vagy 5 nap elteltével (fájdalom esetén), vagy súlyosbodnak, beszéljen orvosával a Valetol újbóli bevételéről.
A szokásos adag felnőtteknek és serdülőknek 15 éves kortól 1-2 tabletta, szükség szerint, egy tabletta legalább 4 órás időközönként, napi 5 tabletta teljes adagig.
A Valetol csak rövid távú kezelésre alkalmas. Ne szedje a Valetolt 1 hétnél tovább, orvosa beleegyezése nélkül.
Használja gyermekeknél
A Valetol nem alkalmazható gyermekeknél és 15 év alatti serdülőknél
Ha az előírtnál több Valetolt vett be
Ha az előírtnál több Valetolt vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte, azonnal forduljon orvoshoz.
A viszonylag alacsony paracetamol adagok túladagolása súlyos máj- és vesekárosodást okozhat. 24 órán belül hányinger, hányás, letargia és izzadás fordulhat elő. A hasi fájdalom a májkárosodás első jele lehet, és 1-2 nap után jelentkezik. Májelégtelenség, agybetegség, kóma és halál léphet fel.
Ha elfelejtette bevenni a Valetolt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Valetol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, például bőrkiütések vagy enyhe emésztési zavarok (hányinger és hányás, hasi nyomás, hasmenés) jelentkezhetnek a Valetol-kezelés alatt. Nagyon ritkán álmatlanság, koncentrációképtelenség, fokozott ingerlékenység jelentkezik nagyobb dózisok beadása után. Ha allergiás reakciók jelentkeznek - csalánkiütés, szénanátha, légzési nehézség, szívdobogás és duzzanat, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz.
5. HOGYAN KELL A VALETOL-T TÁROLNI?
Száraz helyen, 10-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Valetolt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Valetolt, ha a gyógyszer károsodásának bármilyen látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Valetol
A készítmény hatóanyaga: propifenazon (propifenazon) 300 mg, paracetamol (paracetamol) 150 mg, koffein (koffein) 50 mg 1 tablettában.
Egyéb összetevők: előgelatinizált kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, sztearinsav, magnézium-sztearát, alumínium-sztearát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Valetol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Valetol csaknem fehér, hasított, 13 mm átmérőjű tabletta.
A csomagolás típusa: PVC/Al buborékfólia, írásos tájékoztatás a felhasználók számára, papírdoboz.
A csomag tartalma: 10, 12 vagy 20 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Csehország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.