tbl ent 40 (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉHEZ, EV sz.: 2011/07589
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Wobenzym, gyomornedv-ellenálló tabletta
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is óvatosan kell szednie a Wobenzym-et.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wobenzym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Wobenzym-et
3. Hogyan kell bevenni a Wobenzym-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wobenzym-et tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a WOBENZYM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wobenzym megfelelő formulázású enzimeket (fehérjehasító anyagokat) tartalmaz, amelyek képesek hatékonyan befolyásolni az immunitást, elnyomni a gyulladást és a duzzanatot, és bizonyos mértékben feloldani a vérrögöket is. Felgyorsítják a gyulladás lefolyását és enyhítik annak következményeit, elnyomják az antitestreakciók eredményeként kialakuló káros immunokomplexek által okozott betegség megnyilvánulásait. Az emberi testre káros anyagcseretermékek és az elhalt szövetanyag gyorsabban lebomlik. A duzzanat és a vérzés jobban felszívódik. A rutin normalizálja az érfal áteresztőképességét. A Wobenzym csökkenti a vér viszkozitását, és ezáltal javítja a vérkeringést a legkisebb erekben. A tabletták ellenállnak a gyomornedvnek.
A Wobenzym felnőtteknek az alábbi esetekben ajánlott:
gyulladásos és posztoperatív állapotok a műtétben
különböző etiológiájú lymphedema (nyirokelvezetés okozta duzzanat)
fibrocisztás mastopathia (krónikus emlőbetegség, amelyet a fibrocystás mastopathia kialakulása jellemez)
alsó végtagi trombotikus szindróma (az alsó végtagokat eltömő vérrögök utáni állapotok), felszíni vénagyulladás
néhány immunokomplex által okozott betegség (krónikus ízületi gyulladás, sclerosis multiplex, érrendszeri gyulladás)
krónikus és visszatérő gyulladás (az orrban, a fülben és a torokban, a felső és az alsó traktusban)
légúti, húgyúti és nemi szervek, ízületek és mások).
2. TUDNIVALÓK A WOBENZYM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Wobenzym-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerekre vagy a Wobenzym egyéb összetevőjére.
- olyan betegségek esetén, amelyek fokozott vérzési hajlandósággal vagy fokozott fibrinolízissel (vérrögök oldódása) társulnak.
A Wobenzyme fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ez a gyógyszer nem helyettesíti a fertőző gyulladás antibiotikum kezelését, de növeli hatékonyságukat. Mielőtt krónikus betegségek esetén alkalmazná a Wobenzym-et és több mint két hónapig alkalmazná, orvoshoz kell fordulni. Esetenként krónikus betegségek esetén a tünetek súlyosbodhatnak a Wobenzym-kezelés kezdetén, ami a korábbi tapasztalatok szerint az esetek túlnyomó többségében a szervezet kezelésre adott pozitív reakciójának megnyilvánulásának számít. Ebben az esetben a gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni, de fontolóra kell venni a jelenlegi dózis lehetséges átmeneti csökkentését. Ilyen körülmények között tanácsos ugyanúgy orvoshoz fordulni, mint mellékhatások vagy egyéb szokatlan reakciók esetén. Ha egyéb gyógyszert szed, vény nélkül vagy anélkül, beszéljen kezelőorvosával a Wobenzyme szedésének megfelelőségéről, és ne vegye be az ő tanácsai nélkül. Ha orvosa más gyógyszert ír fel, mondja el neki, hogy a Wobenzym-et szedi. Ne vegyen be más vény nélkül kapható gyógyszert a Wobenzym-el orvosa beleegyezése nélkül.
Egyéb gyógyszerek szedése
Gyulladásos betegségek esetén a Wobenzym nem helyettesíti az antibiotikum-kezelést, hanem fokozza annak hatását, ezért javasoljuk, hogy forduljon orvoshoz, és megfelelő módon kombinálja az antibiotikumokkal.
A Wobenzym és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Wobenzyme étellel és itallal történő bevétele
Fél órával étkezés előtt ajánlott meg nem harapott tablettákat inni több folyadékkal (legalább 1/4 liter).
Terhesség és szoptatás
Beszéljen orvosával a Wobenzyme terhesség alatt történő szedéséről, akkor is, ha terhes lesz a kezelés alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Wobenzyme szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk egyes összetevőkről
Az egyik tablettában lévő cukrok 39 kJ = 9,3 kcal-nak felelnek meg.
A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha tud a bizonyos típusú cukorral szembeni intoleranciájáról, tanácsot ad
a kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A WOBENZYME-T
A Wobenzym-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegség típusától és akutségétől függően a kezelést napi 3–5-szer, 10-szer 10 tablettával kezdik. A betegség remissziójával összefüggésben az adagot fokozatosan csökkentik napi 3-szor 3 tabletta fenntartó adagra.
poszttraumás duzzanat (dudorok, rándulások, elmozdulások, törések) - javasoljuk a kezelés megkezdését napi háromszor 10 tabletta dózisával, a klinikai állapottól függően (7-10 nap után) 3-szorosára csökkentjük az adagot 3 tabletta naponta, amíg a tünetek teljesen eltűnnek.
gyulladásos és műtét utáni állapotok a műtétben - a kezelést napi háromszor 10 tabletta adagjával kezdjük, miután az akut állapot megszűnik (7-10 nap), amíg a tünetek eltűnnek, 3-szoros adaggal folytatjuk 5 - 3-szor 3 tabletta naponta.
a lymphedema (a nyirokelvezetés károsodása által okozott duzzanat) egy hosszú távú kezelés, amelynek során napi kétszer 10 vagy 3-szor 7 tabletta adagjával kezdjük (4-5 hétig), majd az adagot 3-szorosára csökkentjük 5 tabletta 3-szor 3 tabletta naponta (legalább 8 hét). Ebben az indikációban azt javasoljuk, hogy forduljon orvoshoz.
fibrocystás mastopathia (az emlő krónikus betegsége, amelyet üregek és szalagok képződése jellemez) - javasoljuk, hogy napi kétszer 10 tablettát adagoljon legalább 6 hétig. A kezelés megkezdése előtt tanácsos konzultálni orvosával.
poszt-trombotikus szindróma (vérröggel eltömődött véna utáni állapot) - 3-10-szer 3-szor 5 tabletta naponta, 5-6 hétig.
felszíni vénagyulladás - napi 3–3-szor, 5–3 tabletta, 2-3 héten keresztül.
krónikus ízületi és gerincgyulladás (reumás ízületi gyulladás, Bechterev-kór) - napi 3-szor 5 tabletta 5 - 6 hónapig.
osteoarthritis (degeneratív ízületi betegség) 3-szor 6 tabletta naponta 5-6 hétig.
extra-artikuláris reuma - 3-szor 5 tabletta naponta 3-4 hétig.
sclerosis multiplex (a támadás és a remisszió fázisában, kezdetben krónikus
progresszív szakasz) 1.-14. nap 3-szor 10 tabletta naponta, majd váltson napi 3-szoros fenntartó adagra - hosszú ideig, gyulladásos állapotokban (fertőző betegségek, fizikai megterhelés, stressz, oltás, napozás) háromszorosára növeljük az adagot 10 tabletta naponta. A kezelés érdekében ajánlott konzultálni a kezelőorvossal.
akut, krónikus és visszatérő gyulladás (az orrban, a fülben és a torokban, a felső és az alsó úton)
légúti, húgyúti és nemi szervek, ízületek és mások).
Akut gyulladások esetén - napi háromszor 10 tabletta, 2 héten át, krónikus és visszatérő gyulladások esetén naponta háromszor, 5 tabletta 3-4 héten keresztül.
Használja gyermekeknél
A Wobenzym csak akkor adható gyermekeknek, miután konzultált egy gyermekorvossal, aki meghatározza az adagot is.
Eltérő rendelkezés hiányában a gyermekek napi adagját testsúly szerint kell kiszámítani - napi 1 gasztro-rezisztens tabletta/6 kg testtömeg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Wobenzym is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Wobenzym általában jól tolerálható, nagy dózisok hosszú távú alkalmazásakor nem észleltek mellékhatásokat. Előfordulhat, hogy a széklet konzisztenciája, színe és szaga enyhe változást okozhat. Nagyobb egyszeri adagok alkalmazása esetén teltségérzet, puffadás és kivételesen hányinger jelentkezhet. Ezt úgy lehet megakadályozni, hogy az adagot több adagra osztjuk a nap folyamán. Ha ezek a tünetek az adag csökkentése után is fennállnak, forduljon orvoshoz. Ritkán megfigyelt allergiás reakciók (bőrkiütés) a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek. Ha előfordulnak, hagyja abba a Wobenzyme szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Beszéljen orvosával a Wobenzyme alkalmazásának folytatásáról, ha bármilyen szokatlan reakciót tapasztal.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A WOBENZYMET TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Wobenzym-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Wobenzym
- Hatóanyagok: pancreatinum 300 FIP-E (proteáz, 4000 FIP-E amiláz, 4500 FIP-E lipasum), tripszin 360 FIP-E, kimotripszin 300 FIP-E, bromelain 225 FIP-E, papainum 90 FIP-E, lipasum 34 FIP-E, amiláz 50 FIP-E, rutozid-trihidrát
50 mg 1 gyomornedv-ellenálló tablettában.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, talkum, szacharóz, kalcium-karbonát, L-típusú metakrilát-kopolimer, trietil-citrát, sellak, titán-dioxid, nehéz kaolin, ponceau 4R, povskone, viasz, makrogol 6000, tisztított víz.
Milyen a Wobenzym külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Wobenzym narancssárga, gyomornedv-ellenálló lencse alakú tabletta.
Csomagolás és a csomagolás tartalma: 40 vagy 200 tabletta PVC/alumínium buborékfóliában, doboz vagy 800 tabletta csavaros kupakkal ellátott műanyag injekciós üvegben (klinikai csomagolás); írásos információk a felhasználók számára.
A bejegyzési határozat jogosultja
MUCOS Pharma GmbH & Co., Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Németország
tel .: +49 (0) 89/638372-0
fax: +49 (0) 89/638372-161
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 januárjában hagyták jóvá.