A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írott információk a felhasználó számára
Filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zitrocin 500 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zitrocin 500 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zitrocin 500 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zitrocin 500 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Zitrocin 500 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az 500 mg Zitrocin azitromicin hatóanyagot tartalmaz. Az azitromicin az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum.
A 500 mg Zitrocint mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére használják:
- Felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást/mandulagyulladást, arcüreggyulladást
és középfülgyulladás
- Az alsó légúti fertőzések, beleértve a hörghurutot és a tüdőgyulladást
- Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a mérsékelt acne vulgarist, az erythema migrans (a Lyme borreliosis első szakasza lassan terjedő vörös foltként nyilvánul meg a kullancs rögzítésének helyéről), erythelle (rózsa), impetigo (hólyagok és hólyagok fertőző betegsége) másodlagos pyoderma (gennyes bőrbetegség)
- Chlamydia által okozott nemi úton terjedő betegségek
- A gyomor és a nyombél fertőzései által okozott Helicobacter pylori.
2. Tudnivalók a Zitrocin szedése előtt 500 mg
Ne szedje a Zitrocint 500 mg
ha allergiás az azitromicinre, eritromicinre bármely más makrolid vagy ketolid antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zitrocin 500 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos veseproblémái vannak
ha a myasthenia gravis nevű izomgyengeségben szenved
ha szívproblémái vannak, például gyenge szív (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szabálytalan szívverés vagy ún. "Hosszú QT szindróma" (megfigyelhető EKG felvételen)
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, például szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket, egyes mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket, fluorokinolonokat (egyfajta antibiotikum), különösen ha idős vagy nő
Ha ergot alkaloidokat (pl. Ergotamint) tartalmazó gyógyszereket szed, lásd „Egyéb gyógyszerek és Zitrocin”.
A zitrocin súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak a súlyos allergiás reakciók, májproblémák és súlyos hasmenés. Ezen súlyos reakciók tüneteit a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben ismertetjük. Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Zitrocin szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Zitrocin 500 mg
A Zitrocin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:
- savkötők (emésztési problémák esetén - a gyomor savanyítására),
- ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szerv- vagy csontvelő-transzplantáció során),
- warfarin és hasonló gyógyszerek a vérrögképződés megelőzésére,
- digoxin (szívritmuszavarok kezelésére szolgál),
- - ergotamin (migrén kezelésére szolgál),
- terfenadin (allergia kezelésére),
- zidovudin, nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják),
- sztatinok (atorvasztatin) (a koleszterin, a vérzsírok szabályozására).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
500 mg, valamint ételek és italok
A Zitrocin 500 mg tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Zitrocint terhesség és szoptatás ideje alatt, hacsak orvosa nem mondja meg.
Vezetés és gépek kezelése
A Zitrocin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Zitrocint? 500 mg
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek, beleértve az időseket és a 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeket
A felső és az alsó légúti fertőzések, valamint a bőr- és lágyrészfertőzések (az erythema migrans kivételével) kezelésére az azitromicin teljes dózisa 1500 mg, amelyet három nap alatt kell bevenni (napi 500 mg naponta egyszer).
Az akne vulgaris mérsékelt formáinak kezelésére a teljes adag 6 g, az alábbiak szerint adva: egy 500 mg-os tablettát adnak naponta egyszer, három napig, majd egy 500 mg-os tablettát hetente egyszer a következő kilenc héten keresztül. Az adagot a második héten az első tabletta után hét nappal, a következő nyolc adagot pedig 7 napos időközönként kell beadni.
Az erythema migrans bőrfertőzések kezelésére az azitromicin 3 g teljes adagját a következőképpen adják meg: 1 g (két 500 mg tabletta egyetlen adagban) az első napon, majd 500 mg naponta egyszer a második és az ötödik között nap.
A chlamydia által okozott nemi úton terjedő fertőzések kezelésére az adag 1000 mg, egyetlen orális dózisban adva.
A gyomor és a nyombél fertőzésének kezelésére Helicobacter pylori Napi 1 g adagot antiszekretoros és más gyógyszerekkel kombinálva adnak, az orvos döntése alapján.
A Zitrocin 500 mg tabletta csak legalább 45 kg testtömegű gyermekek számára alkalmas, akik számára felnőtt adagok alkalmazhatók.
Az 500 mg Zitrocin tablettát napi egyszeri adagban kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni.
Ha több Zitrocint szedett 500 mg, ahogy van
Ha Ön vagy valaki túl sok Zitrocin 500 mg tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek hányinger jelei.
A túladagolás néhány tünete lehet átmeneti halláskárosodás, súlyos hányinger, hányás és hasmenés.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az azitromicin jól tolerálható, mellékhatásai alacsony gyakorisággal fordulnak elő.
ÁLLJON MEG vegye be a Zitrocint és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
allergiás reakciók (túlérzékenység). Ezek a ritkábban előforduló reakciók lehetnek az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, kiütés, viszketés, légzési nehézség, vérnyomásesés és szédülés. Súlyos, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció) ismeretlen gyakorisággal fordul elő.
májelégtelenség, amely sárgasággal, sötét vizelettel, vérzési hajlandósággal járó fizikai gyengeséggel nyilvánul meg.
súlyos hasmenés - amely a vastagbél gyulladásának (pseudomembranosus colitis) jele lehet. Vérrel vagy nyálkával kevert vizes hasmenés nyilvánul meg, előfordulhat a kezelés során, de a gyógyszer abbahagyása után több mint 2 hónappal. Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága nem ismert.
Egyéb mellékhatások:
BAN BENnagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): Nem.gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hányás, hasi fájdalom, hányinger (hányinger)
csökkent limfociták (egyfajta fehérvérsejt) száma
csökkent vér-hidrogén-karbonát-szint
bizonyos vérsejtek, például bazofilek (a fehérvérsejtek egy típusa), monociták (a fehérvérsejtek egy típusa), a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) megnövekedett szintje
Mgyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
-
candidiasis, hüvelyfertőzés, tüdőgyulladás, gombás fertőzések, bakteriális fertőzések, pharyngitis (pharyngitis), bél virózis (gastroenteritis), légzési rendellenességek (légzési rendellenességek), rhinitis, candidiasis a szájban
a fehérvérsejtek számának csökkenése, az eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) növekedése a vérben (eozinofília)
idegesség, álmatlanság (álmatlanság)
szédülés, álmosság (aluszékonyság), ízzavar (dysgeusia), bizsergés (paresztézia)
fülzavarok, szédülés (vertigo)
dyspnoe, orrvérzés
székrekedés, puffadás, emésztési zavar (diszpepszia), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), nyelési nehézség (dysphagia), duzzadt has (hasi duzzanat), szájszárazság, gargarizálás (erukció), fekélyek a szájban, túlzott képződés (túlérzékenység)) nyál
kiütés, viszketés (viszketés), csalánkiütés, gyulladt bőr (dermatitis), száraz bőr, túlzott izzadás (hiperhidrózis)
osteoarthritis, izomfájdalom (myalgia), hátfájás, torokfájás
fájdalmas vizelés (dysuria), vesefájdalom
vérzés a menstruációs cikluson kívül (metrorrhagia), herezavar
duzzanat, általános gyengeség, hányinger, fáradtság, az arc duzzanata, mellkasi fájdalom, láz (pyrexia), fájdalom, perifériás duzzanat
a májenzimek, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a kálium szintjének megváltozása a vérben, az alkalikus foszfatáz enzim szintjének emelkedése a vérben, a vér kloridtartalmának növekedése, a vér glükózszintjének emelkedése, a vérlemezkék számának növekedése, csökkent szint hematokrit szintje, megnövekedett bikarbonátszint, megnövekedett bikarbonátszint, nátriumszint
komplikációk az eljárás után
kóros májfunkciós tesztértékek, kolesztatikus sárgaság
fényérzékenység (fényérzékenységi reakció)
a vérlemezkék és a vörösvérsejtek számának csökkenése
agresszió, szorongás, delírium, hallucinációk
átmeneti és rövid távú eszméletvesztés, görcsös testmozgások, csökkent érzékenység (hipoesztézia), túlzott aktivitás, szagvesztés, ízvesztés, szaglászavar, myasthenia gravis (izomgyengeség típusa).
hallászavarok, beleértve süketséget és/vagy fülzúgást
torsades de pointes és szívritmuszavar, szívritmuszavarok (QT-megnyúlás az elektrokardiogramon (EKG))
alacsony vérnyomás
hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése
súlyos bőrreakciók: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis er erythema multiforme, gyógyszeres reakció eozinofiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
ízületi fájdalom (arthralgia)
gyulladás veseelégtelenségig
A mellékhatások kapcsolódhatnak a megelőzéshez és a kezeléshez Mycobacterium avium komplex a klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján:
BAN BENnagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hasmenés, hasi fájdalom, hányinger (hányinger), puffadás, enyhe hasi fájdalom (hasi kellemetlenség), laza széklet
szédülés, fejfájás, bizsergés (paresztézia), ízzavar (dysgeusia)
kiütés, viszketés (viszketés)
ízületi fájdalom (arthralgia)
csökkent érzékenység (hipoesztézia)
halláskárosodás, fülzúgás
szívdobogás
májgyulladás
Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi reakció
fizikai gyengeség (aszténia), hányinger
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zitrocint tárolni? 500 mg
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen Zitrocin 500 mg tartalmaz
A készítmény hatóanyaga az azitromicin. Minden tabletta 500 mg azitromicint tartalmaz azitromicin-dihidrát formájában.
Egyéb összetevők: vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, indigokarmin (E132), titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, talkum.
Milyen a Zitrocin 500 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zitrocin 500 mg világoskék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, hasító vonallal és domború AI 500-mal. A tabletta magja fehér vagy csaknem fehér.
Kiszerelés: 3 filmtabletta. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
82102 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Teva Operations Poland Sp. Állatkert.
Mogilska utca 80,
PLIVA HORVÁTORSZÁG Kft.,
Prilaz baruna Filipovića 25
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 novemberében frissítették.