tbl obd 30x50 mg (blist. PVC/PVDC)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú melléklete a gyógyszer regisztrációjának változásáról szóló értesítéshez, id
Írásbeli információk a felhasználó számára
Zoleptil 25 mg
50 mg zoleptil
100 mg zoleptil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mit marattak és mire használják?
2. Tudnivalók a Zoleptil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zoleptilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zoleptilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mit marattak és mire használják?
A Zoleptil antipszichotikum, olyan gyógyszer, amely elnyomja a pszichotikus tüneteket, enyhíti és megszünteti a hallucinációkat és téveszméket, zavartságot és nyugtalanságot.
A Zoleptil javallt skizofrénia kezelésére.
A Zoleptil segít a gondolkodás és az észlelés változásainak kiigazításában, a zavart állapotban, a viselkedés felett fennálló kontroll elvesztésében.
A Zoleptil segít ezeken a tüneteken, amelyek a betegség hirtelen (akut), de hosszú távú (krónikus) formáiban is jelentkeznek. Javulás esetén a Zoleptil segít megelőzni a betegség visszatérését (a kiújulás megelőzése).
2. Tudnivalók a Zoleptil szedése előtt
Ne szedje a Zoleptilt
ha allergiás (túlérzékeny) a zotepinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha akut köszvénye van, vagy korábban veseköve volt
akut mérgezésben központi idegrendszeri depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is
Ne szedje a Zoleptilt szoptatás alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mondja el orvosának:
ha Önnek vagy családtagjának problémája van egy vérröggel (eltömődött erek, embólia). A Zoleptil szedése vérrögök kialakulását okozhatja az erekben.
ha bármilyen okból volt részegsége
ha szívbetegsége van, magas a vérnyomása
ha problémái vannak a vizeletrendszerrel (férfiaknál a prosztata problémái lehetnek)
- ha glaukóma van (szembetegség - megnövekedett intraokuláris nyomás)
ha bélelzáródása van
ha Önnek vagy közeli rokonának epilepsziája van
ha vese- vagy májbetegségben szenved
ha Parkinson-kórja van
ha veseköve vagy köszvénye van
ha a veséje körüli daganat miatt magas a vérnyomása
ha más gyógyszereket szed, különösen a szívre (beleértve a vízhajtókat is), magas vérnyomásra, érzelmi (nyugtatók - nyugtatók, antipszichotikumok, antidepresszánsok) vagy köszvényre
A Zoleptil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A maratott anyagot gyermekek és 18 év alatti serdülők nem használhatják.
Egyéb gyógyszerek és maratott
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek a Zoleptillel, vagy növelik a mellékhatások valószínűségét.
Epilepsziás rohamok fordulhatnak elő a Zoleptil és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
A Zoleptil együttadása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy érzéstelenítőkkel (zsibbadást okozó anyagokkal) a vérnyomás csökkenését okozhatja.
A fluoxetin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy a diazepam (a szorongás, nyugtalanság, félelem és feszültség csökkentésére szolgáló gyógyszer) egyidejű alkalmazása fokozhatja a Zoleptil hatását.
Maratott és ételek és italok
A Zoleptil étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A Zoleptil szedése alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A Zoleptilt terhes nőknél nem vizsgálták, ezért kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy a kezelés előnyei jóval felülmúlják-e a csecsemőt fenyegető lehetséges kockázatokat.
Ha Ön fogamzóképes nő, beszéljen kezelőorvosával a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásáról a Zoleptil szedése alatt.
A Zoleptil szedése alatt nem szoptathat. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
Vezetés és gépek kezelése
A Zoleptil rossz közérzetet és szellemi tevékenység károsodását okozhatja, ezért ne vezessen és ne kezeljen gépeket a gyógyszer szedése alatt.
Fontos információk a Zoleptil egyes összetevőiről
A Zoleptil tejcukor-laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Zoleptilt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa pontosan megmondja, hány Zoleptil tablettát szedjen és mennyi ideig. Az adagolás egyéni. Nagyon fontos, hogy a gyógyszer pontos adagját az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően vegye be
A szokásos adag felnőtteknek egy 25 mg-os Zoleptil tabletta naponta háromszor. Bizonyos esetekben orvosa naponta háromszor egy 100 mg-os Zoleptil tablettára emelheti az adagot. Az adagot 4 naponta ajánlott növelni. A Zoleptil napi háromszor 100 mg-nál magasabb dózisai növelhetik a rohamok kockázatát.
Fontos, hogy soha ne lépje túl az orvos által előírt adagot.
Ha Ön idős, vagy máj- vagy veseproblémái vannak, az adagját módosítani kell. A kezdő adagot napi kétszer 25 mg-ra kell csökkenteni, és az állapotától függően maximum 3 naponta kétszer 25 mg Zoleptil tablettára kell igazítani.
A Zoleptilt az ételtől függetlenül kell bevenni. A tablettákat egészben, sok vízzel kell lenyelni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etched nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több Zoleptilt vett be
Ha véletlenül több Zoleptil tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, és vigye magával a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni az Etched-et
Ha elfelejtette bevenni a napi adagot, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Zoleptil szedését
Addig szedje a Zoleptilt, amíg orvosa felírja. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat a következő gyakorisággal jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások(10-ből több mint 1 beteget érint): fertőzés, a fehérvérsejtszám növekedése vagy csökkenése, nyugtalanság, szorongás, depresszió, álmatlanság, szédülés, extrapiramidális szindróma (akathisia - nyugtalanság, képtelen állni vagy nyugodtan ülni; diszkinézia - akaratlan mozgások; dystonia - izomfeszültség-rendellenesség és parkinsonizmus - mozgási rendellenességek), fejfájás, álmosság, homályos látás, gyors szívverés, alacsony vérnyomás, nátha, székrekedés, szájszárazság, emésztési zavarok, fokozott nyálképzés, izzadás, gyengeség, hidegrázás, fájdalom, rosszabbodó májfunkció tesztek, az ülepedés változásai, az EEG (elektroencefalogram) változásai, súlygyarapodás.
Gyakori mellékhatások(100-ból 1-10 beteget érint): influenzaszerű tünetek, abnormális vérsejtek, csökkent vörösvértestszám, emelkedett vérlemezkeszám, emelkedett prolaktinszint, emelkedett vagy csökkent vércukorszint, hiperlipidémia (megnövekedett zsírszint a vérben), hyperuricaemia (megnövekedett húgysavszint a vérben), zavartság, csökkent libidó (szexuális vágy), idegesség, görcsrohamok, az autonóm idegrendszer rendellenességei, beszédzavarok, syncope (rövid távú eszméletlenség), kötőhártya-gyulladás, szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, poszturális hipotenzió (szédülés az erekció után), a köhögés súlyosbodása, nehézlégzés, hasi fájdalom, étvágytalanság, fokozott étvágy, hasmenés, émelygés, hányás, pattanások, száraz bőr, bőrkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, vizeletszivárgás, impotencia, mellkasi fájdalom, láz, láz, hányinger, duzzanat, szomjúság, emelkedett kreatininszint, változások az EKG-n (elektrokardiogram), fogyás.
Nem gyakori mellékhatások(1000-ből 1-10 beteget érint): csökkent vérlemezkeszám, allergiás reakciók, nem kívánt tejtermelés, delírium, memóriavesztés, járási rendellenességek, fokozott központi idegrendszeri aktivitás, eszméletlenség, érzékszervi rendellenességek, mozgáskoordinációs rendellenességek, rosszindulatú neuroleptikus szindróma (magas láz), izommerevség, tudatzavarok, izomgörcsök, emelkedett kreatin-kináz szint), a szívritmus lelassulása, szívdobogásérzés, orrvérzés, hasi megnagyobbodás, bélrendellenességek, hajhullás, fényérzékenység (napfényre való érzékenység), izomgyengeség, vizelet visszatartás, magömlési rendellenességek, menstruációs rendellenességek, arcduzzanat, testhőmérséklet csökkenés.
Nagyon ritka mellékhatások(10 000 felhasználóból 1 beteget érint): sokk.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján): vérrögök a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek az ereken keresztül a tüdőbe kerülhetnek, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Zoleptilt tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zoleptil
A készítmény hatóanyaga a zotepin. Minden tabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg zotepint tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipoprolóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, szacharóz, kálium-dihidrogén-foszfát, makrogol 20 000, povidon 40, folyékony glükóz, kalcium-karbonát, karnaubaviasz, titán-dioxid (E171), vas-vas mastercote SP 0112 sárga - csak 50 mg Zoleptil; csomagolási rendszer mastercote SP 0409 rózsaszín - csak Zoleptil 100 mg).
Milyen a Zoleptil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zoleptil 25 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, „Z 25” felirattal.
A Zoleptil 50 mg sárga, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán domború filmtabletta, „Z 50” felirattal.
A Zoleptil 100 mg rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, „Z 100” felirattal.
Minden Zoleptil csomag 30 filmtablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Radlická 608/2, Smíchov
Gyártó
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 novemberében frissítették.
Szöveges reklám
MUDr. Andrea Steinerová - frekvencia terápia - A jövő kezelése
FÖLDÖLÉS - minden idők egészséges felfedezése. HÚZZON ENERGIAT ÉS A FÖLD HATALMÁT.