A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A FAVIRAB a veszettség szeroprofilaxisára javallt olyan személyeknél, akik gyanúja szerint veszettségvírusnak voltak kitéve, különösen súlyos expozíció esetén (az arc, a fej, a nyak vagy a kéz többszörös, súlyos harapása, ha veszettségre gyanús háziállatot vagy vadállatot nem sikerült kimutatni. megvizsgálták, vagy ha az állatot veszettség sújtotta, vagy veszettség-gyanú merült fel benne, kisgyerekek harapták meg).
A FAVIRAB javallt veszettség szeroprofilaxisára azoknál a személyeknél, akik gyanú szerint veszettségvírusnak vannak kitéve, különösen súlyos expozíció esetén (az arc, a fej, a nyak vagy a kéz többszörös, súlyos harapása, ha veszettségre gyanús házi vagy vadállatot nem lehetett megvizsgálni vagy ha az állatot veszettség érinti, vagy veszettség-betegség gyanúja merül fel, kisgyerekek harapják) A FAVIRAB-ot csak veszettség elleni oltással kell együtt adni, a WHO veszettségügyi szakértői bizottságának (1992, 824, 61.) ajánlása szerint. További információ az adcc.sk oldalon
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Favirab, oldatos injekció
A ló veszettség elleni immunoglobulinjának F (ab´) 2 fragmense.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Favirab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később a Favirab alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Favirab-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Favirab-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ FAVIRAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Favirab egy specifikus veszettség immunglobulin.
A Favirab a veszettség szeroprofilaxisára (antitestek injektálásával történő megelőzésre) javallt azoknál a személyeknél, akik gyanú szerint veszettségvírusnak vannak kitéve, különösen súlyos expozíció esetén (az arc, a fej, a nyak és a kéz többszörös, súlyos harapása házi- vagy vadállat esetén). veszettség gyanúja nem vizsgálható, vagy ha az állatot veszettség érinti, vagy veszettség gyanúja merül fel, kisgyerekek harapják meg).
A Favirab csak veszettség elleni oltással adható együtt, a WHO veszettségügyi szakértői bizottságának (1992; 824, 61) ajánlása szerint (lásd 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FAVIRAB-ot).
Az egyetlen kivétel: azok a személyek, akiket korábban veszettség elleni oltással oltottak be, és akiknél a veszettség elleni antitestek szintjét megerősítették, csak veszettség elleni oltást kapnak.
2. TUDNIVALÓK A FAVIRAB ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Favirab-ot a következő esetekben:
ha a beteg kórtörténetében ismert lófehérje allergia (lásd A Favirab fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
A veszettség betegségével összefüggő halálozás kockázata meghaladja az összes lehetséges ellenjavallatot.
A Favirab fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A Favirab-ot orvos felügyelete mellett kell beadni.
Ne alkalmazza intravénásan (a sokk veszélye = hirtelen hányinger, vérnyomáseséssel). Ezután ellenőrizni kell, hogy a tű nem hatolt-e be az érbe.
Ha a beteg kórtörténetében igazolt lófehérje allergia van, akkor előnyösen humán immunglobulint kell beadni.
Ha az emberi veszettség immunglobulin nem áll rendelkezésre, a Favirab-ot szoros orvosi felügyelet mellett azonnal be kell adni a veszettség kockázatának megelőzése vagy csökkentése érdekében. általános allergiás sokk kezelésére (lásd 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
Ha allergiás vagy általános allergiás reakció lép fel, az alkalmazást azonnal le kell állítani. Sokk esetén megfelelő terápiát kell kezdeni.
A FAVIRAB-ot csak veszettség elleni oltással lehet együtt adni, a WHO veszettségügyi szakértői bizottságának (1992; 824, 61) ajánlása szerint (lásd 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FAVIRAB-ot). Az egyetlen kivétel: azok a személyek, akiket korábban veszettség elleni oltással oltottak be, és akiknél a veszettség ellenanyagszintjét megerősítették.
A test bizonyos részein (ujjbegyeken) a szöveti nyomásnövekedés (kitöltési szindróma) elkerülése érdekében óvatosan kell elvégezni a seb behatolását.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer biztonságosságát klinikai vizsgálatok során terhes nőknél nem vizsgálták.
A veszettséggel járó halál kockázatát figyelembe véve a terhesség nem ellenjavallat a veszettség utáni expozíció utáni kezelésének megkezdésében.
Ha lehetséges, előnyös a humán veszettség elleni immunglobulin alkalmazása.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Favirab várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Favirab egyes összetevőiről
Nátrium (klorid) (kevesebb mint egy millimól (vagy 23 mg) nátrium adagonként).
Egyéb gyógyszerek szedése
A Favirab nem adható ismételten. Ha vakcinaterápiát kezdünk, a Favirab ismételt adagolása gyengítheti a vakcina által kiváltott immunitást.
A Favirab és a veszettség elleni vakcina kombinált kezeléséhez a vakcinát a test másik oldalán kell beadni (az interferencia minimalizálása érdekében), különböző fecskendőkkel.
Általános szabály, hogy kortikoszteroidokat nem szabad adni, amelyek gyengíthetik az immunválaszt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FAVIRAB-ot
Fontos, hogy azonnal kezeljük a harapás okozta sebet vagy a veszettség vírussal szennyeződő karcolást, függetlenül attól, hogy milyen hosszú az érintkezési intervallum.
az elsősegélynyújtást azonnal és gondosan le kell mosni szappannal és vízzel vagy más fertőtlenítőszerekkel, amelyek bizonyítottan hatnak a veszettség vírusára.
A favirabot az expozíció után a lehető leghamarabb be kell adni.
Az ajánlott adag gyermekeknek és felnőtteknek 40 NE/testtömeg-kg.
Gyermekeknél és különösen többszörös sérülések esetén az ajánlott adag 0,9% -os NaCl-oldat 1/2 vagy 1/3 részével hígítható úgy, hogy az összes sérülés elegendő behatolásához szükséges ló veszettség immunglobulin-mennyisége elegendő legyen.
Semmilyen esetben sem ajánlott növelni az adagot, mivel a veszettség immunglobulin részben elnyomhatja a vakcina által kiváltott antitestek aktív termelését.
A favirabot lassan kell intramuszkulárisan beadni.
Ha anatómiailag lehetséges, akkor ajánlott olyan mennyiséget beadni, amely behatolhat a seb területére. A dózis fennmaradó részét intramuszkulárisan kell beadni egyetlen dózisban (az ülőizomba).
A test bizonyos részein (ujjbegyeken) a szöveti nyomásnövekedés (kitöltési szindróma) elkerülése érdekében óvatosan kell elvégezni a seb behatolását.
A WHO veszettségügyi szakértői bizottsága a következő terápiás ajánlásokat adta ki:
Kategóriák
Veszettség gyanújú vad- vagy háziállattal, megerősített veszettségű állattal vagy nem vizsgált állattal való érintkezés típusa
Érintkezés az állattal vagy takarmányával. Az ép bőr nyalása.
Nincs, ha rendelkezésre áll megbízható előzmények
Védtelen, kissé megharapott bőr.
Kisebb karcolások vagy horzsolások, nincs vérzés.
A sérült bőr nyalása.
Az oltás azonnali beadása. A veszettség elleni oltás leállítása, ha az állat 10 napos megfigyelés után egészséges, vagy ha az eutanázia után a megfelelő laboratóriumi módszerekkel végzett állatok negatív eredmények
Olyan harapások/harapások vagy karcolások/karcolások, amelyek veszélyeztették a bőr integritását.
A nyálkahártya nyálszennyezése (nyálképzés)
Az immunglobulinok és a veszettség elleni vakcina azonnali beadása. A vakcina abbahagyása, ha az állat 10 napos megfigyelés után egészséges, vagy ha az eutanázia után a megfelelő laboratóriumi módszerekkel végzett állatok negatívak
WHO veszettségügyi szakértői bizottság, 1992, 824: 61.
A veszettség expozíció utáni megelőzésére (harapás után) Favirab és veszettség elleni vakcina kombinált kezelése ajánlott, bár a tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsonyabb expozíció esetén (II. Kategória) a vakcina beadása elegendő.
a veszettség elleni vakcina első adagját a Favirabbal egyidejűleg kell beadni. Ha a Favirab nem áll rendelkezésre veszettség elleni oltásra, az első oltási dózist követően 7-8 napon belül beadható. Ez idő után a veszettség elleni vakcina beadása után aktív antitesttermelés indukálódik.
szükség esetén tetanuszellenes és antibiotikus kezelést kell biztosítani a veszettségen kívüli fertőzések megelőzése érdekében.
Ha az előírtnál több Favirab-ot alkalmazott
Ha az ajánlott adagot (túladagolást) nem tartják be szigorúan, fennáll a veszettség elleni oltás immunszuppresszív interferenciájának veszélye.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Favirab is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A heterológ (nem emberi eredetű) szérumok beadása után jelentkező mellékhatásokat az alanyok kevesebb mint 10% -ánál figyelték meg. Ezek elsősorban azonnali vagy késleltetett allergiás reakciók voltak:
azonnali reakciók általános allergiás típusúak voltak, vérnyomáscsökkenéssel, nehézlégzéssel (légzési nehézség), csalánkiütéssel. Ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 esetben) súlyosabb reakciók, például angioödéma (allergiás eredetű arc és nyak hirtelen duzzanata) vagy súlyos allergiás sokk fordulhatnak elő.
heterológ (nem emberi eredetű) fehérjék beadása után leírt (allergiás reakció okozta) szérumbetegséghez hasonló késleltetett reakciók fordulhatnak elő hat nappal a kezelés megkezdése után. Gyulladásos reakcióként jelentkezhetnek, amelyet néha klinikai tünetek kísérhetnek, mint láz, viszketés, erythema (vörösség) vagy csalánkiütés, adenopathia (a nyirokcsomók duzzanata) és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FAVIRAB-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Mit tartalmaz a FAVIRAB
A készítmény hatóanyaga: ló veszettség elleni immunglobulin F (ab) 2 fragmense. 200 400 NE/1 ml
Egy 5 ml-es injekciós üveg 1000-2000 NE F (ab) 2 ló veszettség immunglobulin-fragmenst tartalmaz.
Egyéb összetevők: poliszorbát 80, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
sósav vagy nátrium-hidroxid a pH 6,0 és 7,0 közötti beállítására .
Kevesebb mint egy millimól (vagy 23 mg) nátriumot tartalmaz.
Milyen a Favirab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Favirab oldatos injekció, 5 ml-es injekciós üvegben szállítva.
1 vagy 10 darabos csomagolás.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sanofi Pasteur
2, avenue Pont Pasteur
69007 Lyon
Franciaország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 áprilisában hagyták jóvá.