Ha egy gyártó azt állítaná, hogy terméke "klinikailag bizonyított", és enyhítheti a puffadás és a fáradtság tüneteit, azt hinnéd.?

mondd

És mi lenne, ha krónikusan vagy halálosan beteg lennél, és szinte minden mást kipróbálnál?

A kiegészítő terápiák nemrégiben végzett ellenőrzése azt mutatta, hogy tízből kilenc cég félrevezető állításokat tett a fogyókúrás termékekre, vitaminokra, testápolókra, tablettákra és eszközökre vonatkozóan.

Riasztó olvasat a jelentés keddi közzététele az ausztrál Nemzeti Számvevőszék (ANAO) jelentésében a terápiás termékek (TGA) kezeléséről, mint a kiegészítő gyógyszerek szabályozójáról.

A jelenlegi szabályozási rendszer a TGA jóindulatú felügyeletén alapul, amely lényegében egy "becsületes rendszer".

A termékek gyártói vagy importőrei (más néven szponzorok) csak azt kötelesek nyilatkozni, hogy bizonyítékuk van arra, hogy termékeik valamilyen módon hatékonyak, és visszaélések esetén sem veszélyesek a fogyasztókra.

Úgy tűnik, sok gyártó hajlandó nyújtani ezeket a garanciákat, de nem tud bizonyítékot szolgáltatni a biztonsági mentésről, amikor a TGA kopog.

Nehéz elképzelni egy olyan ágazatot, ahol nagyobb a szabályozási zavar. Tehát mi ment rosszul?

Az ANAO jelentése szerint 2005-ben, amikor a szabályozási folyamatok befejeződtek, a kormány úgy vélte, hogy csak korlátozott számú ellenőrzés elegendő a megfelelés ellenőrzéséhez.

Nem számoltak azzal, hogy a teljes termékpaletta szponzorainak 70-90% -a félrevezeti a fogyasztókat.

Az esetek körülbelül egyharmadát a TGA-t "enyhe" vagy "jelentős" besorolásnak minősítették, amely magában foglalja azt az állítást, hogy a gyógyszer képes gyógyítani a rákot vagy más súlyos betegségeket.

2003 óta a TGA lehetővé teszi a szponzorok számára, hogy online regisztrációt kérjenek az ausztrál terápiás termékek nyilvántartásába (ARTG). Ez a lista azt jelenti, hogy a terméket biztonságosnak tekintik az értékesítésben, de nem jelenti azt, hogy a TGA hatékonynak tartja.

Ezt a folyamatot az Electronic Equipment List (ELF) nevű szoftver felügyeli.

Az 1990-es évek vége óta az ELF több feldolgozást végzett, és a jelenlegi verzió (az úgynevezett ELF 3) teljes mértékben átruházta az értékesítésre szánt termékek jóváhagyásának hatáskörét, ha azok a listázási folyamat során elektronikus szűrőn mennek keresztül.

Az ANAO számos problémát azonosít ezzel a megközelítéssel, nem utolsósorban abban, hogy "egyes szponzorok időnként szándékosan helytelen információkat vezethetnek be az ARTG-be".

2005-ben a kormány megbízta a TGA-t klinikai bizonyítékok összegyűjtésével és közzétételével, miszerint a szponzorok biztonságos és hatékony módon szállították termékeiket. Ez nem történt meg, és a TGA nem tudja megmagyarázni, miért.

Rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre számos kiegészítő terápia hatékonyságának vagy hatástalanságának klinikai vizsgálatáról. A fogyasztóktól azonban nem várható el, hogy saját magas szintű kutatásukat végezzék el.

A szponzorok jelenleg ezt használják ki azzal, hogy nem frissítik hirdetési igényeiket, amikor az új kísérletek befejeződnek és az eredmények közzétételre kerülnek. Tudják, hogy az átlag ausztrál nem olvas tudományos egészségügyi folyóiratokat.

Ezenkívül a TGA reklámkódexét rendszeresen, büntetlenül sértik. Csak 2011-ben a kiegészítő gyógyszerekkel kapcsolatos 82 panaszból kettő kivételével mind megerősítést nyert. (A kettőt, amelyet elutasítottak, a panaszos versenytárs cége hozta).

Akkor hogyan változhat ez a problémás szabályozási folyamat?

A TGA belső eljárásainak, a szoftverfrissítéseknek és a weboldalaknak (amelyek némelyike ​​már folyamatban van) fejlesztése mellett az ANAO azt javasolja, hogy a TGA proaktívabb megközelítést alkalmazzon a jogsértések felderítésében.

Az ANAO nyomozói elvégezték saját "proaktív szabályozás" folyamatukat a "TGA által jóváhagyott" és "biztonságos" kifejezésekre keresve. Mindkét kifejezés illegális a kiegészítő gyógyszerek reklámozásában, de a jelentés több ezer példát talált ausztrál weboldalakról.

A három példa annyira felháborító volt, hogy a TGA jelentette őket, amely azonnal elrendelte a reklám megváltoztatását. Amikor az ANAO a jelentés elkészítése előtt megvizsgálta a weboldalt, háromból kettő nem felelt meg.

Ez szemlélteti a TGA elleni tiszteletlenséget. Nyilvánvalóan több végrehajtási hatáskörre van szükség - sajnos ezt az ANAO zárójelentésében nem ajánlották.

Ha bármilyen hasznos változást el akarnak érni, valamennyi politikai pártnak hozzá kell adnia a hosszú távú egészségügyi programjaihoz az orvosi szabályozás kiegészítő reformját.