A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A PABAL-t olyan nők kezelésére használják, akik császármetszéssel szültek.
A PABAL-t olyan nők kezelésére használják, akik császármetszéssel szültek. Néhány nőnél a császármetszés utáni méh összehúzódása (zsugorodása) nem történik meg elég gyorsan. Ez növeli annak valószínűségét, hogy a szokásosnál jobban véreznek. PABAL
serkentik a méh összehúzódását, ezáltal csökkentve a vérzés kockázatát. A PABAL hatóanyaga a karbetocin. Hasonló az oxitocin nevű anyaghoz, amely természetes módon képződik a szervezetben, hogy szülés közben méhösszehúzódásokat idézzen elő. Bővebben az adcc.sk oldalon
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/03816-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
100 mikrogramm/ml oldatos injekció
Mielőtt PABAL injekciót kapna, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mivel az fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, szülésznőjéhez vagy ápolójához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a PABAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PABAL alkalmazása előtt
3. Hogyan adják be a PABAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PABAL-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Nem.o a PABAL és milyen betegségek esetén alkalmazható
A PABAL-t olyan nők kezelésére használják, akik császármetszéssel szültek.
Néhány nőnél a méh a császármetszés után nem összehúzódik elég gyorsan, ami növeli a normálisnál nagyobb vérzés valószínűségét. A PABAL miatt a méh összehúzódik, csökkentve a vérzés kockázatát.
A PABAL hatóanyaga a karbetocin. Ez egy oxitocin-szerű anyag, amely természetes módon képződik a testben, hogy méhösszehúzódásokat idézzen elő a szülés során.
2. Amit előzetesen tudnia kell, ahogy PABAL-t adnak neked
A PABAL nem adható a baba születése előtt.
Mielőtt PABAL-ot kap, kezelőorvosának ismernie kell általános egészségi állapotát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen új tünete jelentkezik a PABAL-kezelés alatt.
A PABAL nem használható
ha allergiás a karbetocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bármilyen máj- vagy vesebetegsége van.
ha preeclampsia (terhesség alatt magas vérnyomás) vagy eclampsia (terhességi vérmérgezés) van.
ha bármilyen súlyos szívbetegsége van.
ha epilepsziában szenved.
ha valaha allergiás reakciója volt az oxitocinra (általában cseppenként vagy injekció formájában szülés közben vagy után).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az orvosoknak különösen óvatosnak kell lenniük a PABAL alkalmazásakor
ha migrénben szenved.
ha szív- vagy keringési problémái vannak (pl. magas vérnyomás).
ha bármilyen más egészségügyi problémája van.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és PABAL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A PABAL terhesség alatt nem alkalmazható, de szülés után császármetszéssel adható. Kimutatták, hogy kis mennyiségű karbetocin átjut a szoptató anya anyatejéből az anyatejbe, de feltételezik, hogy lebomlik a baba belében.
3. Aamikor a PABAL-ot adják
A PABAL-ot vénába adott injekcióként közvetlenül csecsemő születése után, császármetszéssel, epidurális vagy spinális érzéstelenítésben alkalmazzák. Az adag egy injekciós üveg (100 mikrogramm).
Ha megkapjate sokkal több PABAL, mint nálad
Ha véletlenül sokkal több PABAL-t kap, a méhe olyan hevesen összehúzódhat, hogy megsérül vagy erősen vérzik. Alvást, apátiát és fejfájást is szenvedhet, amelyet a víz felhalmozódása okoz a szervezetben. Ha ez megtörténik, más gyógyszerekkel kezelik, és ha szükséges, műtéttel.
4. Mmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások 100 nő közül legalább 10-et érinthetnek, akik PABAL-ot kapnak. Ezek tartalmazzák:
bőrpír (vörös bőr)
alacsony vérnyomás
Egyéb mellékhatások, amelyek 100 nőből 1-10-et érinthetnek:
hátfájás vagy mellkasi fájdalom
fémes íz a szájban
Esetenként egyes nőknél gyors szívverés vagy izzadás tapasztalható.
A PABAL víz felhalmozódását okozhatja a testében, ami álmossághoz, apátiához és fejfájáshoz vezethet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni PABAL
Tartsa a PABAL injekciós üvegeket a külső dobozban, a fénytől való védelem érdekében. Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a PABAL
A készítmény hatóanyaga a karbetocin. 1 milliliter 100 mikrogramm karbetocint tartalmaz.
Egyéb összetevők: L-metionin, borostyánkősav, mannit, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a PABAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A PABAL tiszta, színtelen oldatos injekció vénába történő injekcióhoz. Öt 1 ml-es injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A PABAL csak jól felszerelt, szakosodott szülészeti osztályokban használható.
A bejegyzési határozat jogosultja
252 42 Jesenice Prága közelében
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Belgium, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Izland, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Németország, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Ausztria, Svédország, Egyesült Királyság: PABAL
Cseh Köztársaság, Olaszország: DURATOCIN
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
FERRING Slovakia s.r.o.
Kr. Aruba, Galvaniho 7/D
821 04 Pozsony
Tel .: + 421 2 54 416 010
Fax: + 421 2 54 411 770
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 májusában frissítették.