A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 115582 |
| EAN kód: | 5903546002505 |
| ŠUKL kód: | 30901 |
| ATC csoport: | Ticlopidin |
Az ACLOTIN tbl obd 20x250 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: ACLOTIN tbl obd 20x250 mg.doc
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/00151-Z1B, 2016/02556-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aclotin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aclotin szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Aclotint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aclotint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aclotin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tiklopidin megakadályozza a vérlemezkék összetapadását, ami vérrögök kialakulását okozza az erekben. A vérrögök (úgynevezett trombusok) közvetlenül az agyi erekben képződhetnek és eltömíthetik őket, vagy más erekben a származási helytől elszakadva kerülhetnek ezekbe az erekbe. Ily módon az ún stroke.
Arra használják, hogy megakadályozzák a vérrögök eltömődését az erekben. A tiklopidint általában a szélütés után vagy annak fokozott kockázata esetén alkalmazzák a betegek. Szívrohamban szenvedő betegeknél, valamint angina pectoris vagy alsó végtagi vérbetegségek tüneteiben szenvedő betegeknél is alkalmazzák.
A tiklopidint mesterséges vesében szenvedő betegeknél is alkalmazzák. Megelőzésként alkalmazzák az erek eltömődését is a betegeknél a szív és a végtag artériáiban végzett műtét után, dilatációs testek (stentek) utólagos bevezetésével.
2. Tudnivalók az Aclotin szedése előtt
ha allergiás a tiklopidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha fokozott vérzéssel járó betegsége van,
ha vérzésre hajlamos szervi változásai vannak (aktív gyomor- vagy nyombélfekély, vérzéssel járó stroke),
ha véralvadási rendellenessége van, amely meghosszabbítja a vérzési időt,
ha korábban csökkent a fehérvérsejtek (különösen bizonyos típusú, úgynevezett agranulocitózis) vagy a vérlemezkék száma,
ha májproblémái vannak vagy sárgaság.
Az Aclotin nem adható gyermekeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aclotin szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A gyógyszer szedésekor a mellékhatások lehetősége miatt a következő tünetekre kell figyelni: láz, torokfájás, a szájnyálkahártya károsodása, hosszan tartó vagy szokatlan vérzés, véraláfutás, fekete széklet vagy világos széklet, sötét vizelet. A trombotikus thrombocytopeniás purpura jeleit (a bőr és a szemfehérje sárgulásának, a bőrön található kis sötét foltok, sápadtság, láz, gyengeség és sötét vizelet kombinációja) szintén ellenőrizni kell. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, még akkor is, ha a múltban dokumentálták, és szükség lehet az adag csökkentésére.
A kezelés során a normális vérzés a szokásosnál hosszabb ideig tarthat (lassú véralvadás). Hirtelen műtét esetén tájékoztassa a sebészt vagy a fogorvost a használatáról. Ha műtétet tervez (beleértve a foghúzást is), előzetesen tájékoztassa kezelőorvosát, hogy átmenetileg (legalább 10 nappal korábban) abbahagyhassa a tiklopidin szedését.
Egyéb gyógyszerek és Aclotin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A tiklopidin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. A vérzés kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentőket, antikoagulánsokat és szalicilátokat szednek. Azokat a betegeket, akiknek ezeket a gyógyszereket tiklopidinnel kell szedniük, szorosan ellenőrizni kell. A következő anyagokkal történő kombinációk szintén különös figyelmet igényelnek: teofillin (asztma kezelésére), digoxin (szívelégtelenség kezelésére), fenobarbitál (epilepszia és álmatlanság kezelésére), fenitoin (epilepszia kezelésére), ciklosporin (szabályozásra szolgál) az immunrendszer).
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve, de nem kizárólag),
fluoxetin vagy fluvoxamin), depresszió kezelésére általában alkalmazott gyógyszerek.
a felső és az alsó végtagok károsodott véráramlása esetén alkalmazott gyógyszer.
Aclotin, ételek és italok
A tablettákat étkezés közben kell bevenni, és vízzel kell bevenni. Az étel növeli a felszívódó gyógyszer mennyiségét.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Aclotint, ha terhes vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A tiklopidin mellékhatásai, például a szédülés, hátrányosan befolyásolhatják a vezetés képességét
Fontos információk az Aclotin egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Aclotint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta egyszer, étkezés közben.
A klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok hiánya miatt gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Aclotin-t vett be
Túladagolás esetén súlyos emésztési problémák jelentkezhetnek - hányinger, hányás, hasmenés. Ha egy gyermek túladagolja vagy véletlenül beveszi a gyógyszert, próbáljon hányást okozni, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni az Aclotint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha a beteg kihagy egy adagot, beveheti egy másik étkezéssel, majd folytatja a szokásos módon.
Ha abbahagyja az Aclotin szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
neutropenia (a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése, amelyek veszélyesek lehetnek a beteg fertőzés elleni képességére), agranulocytosis (a granulociták (egyfajta fehérvérsejt) számának csökkenése és eltűnése a vérben);
a májenzimek növekedése, az alkalikus foszfatázok és a transzaminázok növekedése;
a bőrkiütések, amelyek gyakran viszketéssel járnak, általánosak lehetnek;
a szérum koleszterin és trigliceridek (zsírok) növekedése.
(100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
izolált thrombocytopenia (csökkent thrombocytaszám), vagy kivételesen hemolitikus anaemia (a vörösvérsejtek idő előtti vagy túlzott halála) kíséri. A szepszis (vérmérgezés) és a szeptikus sokk az agranulocitózis végzetes szövődményei lehetnek.
szenzoros rendellenességek (perifériás neuropathia);
véraláfutás, spontán vérzés a bőrbe vagy a nyálkahártyába, orrvérzés, vér jelenléte a vizeletben, vérzés a szembe, peri- és posztoperatív vérzés, vérzés, amelynek súlyos, néha végzetes következményei lehetnek;
a bilirubin (epe pigment) növekedése;
túlzott bőrpír és hámlás (exfoliatív dermatitis).
(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
az összes vérsejt számának csökkenése (pancytopenia), a csontvelő termelésének zavara, rosszindulatú vérbetegség (leukémia), a vérlemezkék számának növekedése a vérben (trombocitózis);
Trombotikus thrombocytopeniás purpura (TTP) előfordulhat egyes betegeknél, és néha súlyos következményekkel járhat. A TTP-t a vérlemezkeszám jelentős csökkenése, vérszegénység (a vérsejtek számának csökkenése), neurológiai változások, veseproblémák és láz jellemzi. Főleg a kezelés első nyolc hetében jelentkezik.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
immunológiai reakciók, például allergiás reakciók, az eozinofilek (fehérvérsejtek) számának növekedése, anafilaxia, a gége duzzanata (Quincke ödéma), ízületi fájdalom (arthralgia), gyulladásos érrendszeri betegségek, lupus szindróma, túlérzékenység miatti vesekárosodás, néha szív elégtelenség;
súlyos hasmenés kólikával (beleértve a limfocitikus vastagbélgyulladást, a vastagbél bélgyulladásának típusát);
halálos kimenetelű hepatitis, nagyon súlyos hepatitis;
bőrbetegségek, például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma;
Orvosa vérvizsgálatot kérhet Öntől, mivel az Aclotin befolyásolhatja vérképét, vérzési idejét és májvizsgálatait.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Aclotint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban, fénytől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aclotin
- A készítmény hatóanyaga a tiklopidin-hidroklorid. Minden filmtabletta 250 mg tiklopidint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid, makrogol 6000.
Milyen az Aclotin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20, 60 bevont tabletta buborékfóliában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Jankovcova 1569/2c, 17000 Prága 7
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2016/11-ben frissítették.