tbl flm 50 (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 3 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁRA VONATKOZÓ HATÁROZATRA EV. Nem.: 2106/1042 MELLÉKLET 2 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY HOSSZABBÍTÁSÁRA VONATKOZÓ HATÁROZATRA EV. Nem.: 2128/2004
Írásbeli információk a felhasználók számára
ASCORUTIN
(Rutozid/aszkorbinsav)
Gondosan olvassa el az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.
Az Ascorutin vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan használja az utasításoknak megfelelően.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei 7 napon belül súlyosbodnak vagy nem javulnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ascorutin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Ascorutint
3. Hogyan kell bevenni az Ascorutint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ascorutint tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ascorutin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Farmakoterápiás csoport: kapilláris stabilizátorok, flavonoidok
Különböző eredetű vérkapillárisok fokozott törékenységének és permeabilitásának kezelésére szolgál, különös tekintettel a szervezet C-vitamin (aszkorbinsav) hiányára, az érrendszeri vérzésre, a diabéteszes retinopátia (a retina változásai a cukorbetegségben) helyi tüneteinek befolyásolására, megnövekedett vörösvértestek számában, bélgyulladás, fekélyképződés esetén.
Az ascorutin egy komplex gyógyszer, amelynek mindkét gyógyszere - a rutozid és az aszkorbinsav - kezeli a vérkapillárisok fokozott törékenységét és permeabilitását.
2. Mielőtt bevenné az Ascorutint
Ne szedje az Ascorutint, ha:
- allergiás (túlérzékeny) az Ascorutin egyéb összetevőjére;
- terhes vagy szoptat.
Ha nem biztos abban, hogy el kell-e kezdeni az Ascorutin szedését, beszéljen kezelőorvosával.
Az Ascorutin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Vese kövek képződhetnek nagy dózisok hosszú távú alkalmazásával, különösen magas vér oxaláttartalmú betegeknél.
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél (a cukor anyagcseréjének zavara), haemolysisben (a vérsejtek lebomlása), még nagyon súlyos.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az aszkorbinsav növeli a penicillin, a vas és az etinilösztradiol hormon felszívódását az emésztőrendszerből. Nagy dózisban befolyásolhatja az antikoaguláns terápia hatékonyságát, befolyásolja a B12-vitamin felszívódását. Óvatosan kell eljárni, ha szalicilsavat, szulfonamidokat és kotrimoxazolt (egyes bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) adnak együtt.
Az Ascorutin egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Ascorutin-t étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nem alkalmazható. Nem szoptató nők kezelésére szolgál.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer nem befolyásolja a figyelmet.
Fontos információk az Ascorutin egyes összetevőiről
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Ascorutint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, a felnőttek naponta háromszor 1-2 tablettát, a 3 évesnél idősebb gyermekek napi 1-2 tablettát szednek.
Ha az előírtnál több Ascorutin-t vett be
Átmeneti hasmenés fordulhat elő aszkorbinsav hatalmas (több gramm) túladagolása esetén. Nagy dózisok ismételt adagolása és egyidejű vesekárosodás esetén fokozódik az oxalátok vizelettel történő kiválasztása a későbbi vesekövekkel.
Túladagolás vagy a gyermek véletlenszerű használata esetén forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Ascorutint
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, ne aggódjon, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a következő szokásos adaggal.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja az Ascorutin szedését
A kezelés időtartama a betegség jellegétől függ. Ha egészségi állapota a kezelés 7. napjáig nem javul, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ascorutin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az ajánlott dózisnál ritkán fordulnak elő (azaz a betegek kevesebb mint 0,1% -a). A következők fordulhatnak elő:
Haemolysis (vérsejtek lebomlása glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél), túlérzékenységi reakciók, émelygés, hányás, a nyelőcső és a gyomor nyálkahártyájának irritációja nagy adagokban, bőrallergiás reakciók, bőrkiütés, asztmás roham (allergiás betegeknél), cukor jelenléte a vizeletben, az oxalátok fokozott vizelettel történő kiválasztása, esetenként a vesekövek lehetősége nagy dózisokban. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (beleértve a rendszeres hemodialízis programban részt vevő betegeket is) az aszkorbinsav rendszeres használata megnövelheti az oxalátok szintjét a vérben, és az oxalátok alvadását a vesékben.
Egyéb mellékhatások valószínűleg nem fordulnak elő az ajánlott adagolás mellett.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell az Ascorutint tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (lejárati idő) után ne alkalmazza az Ascorutint. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az Ascorutin
A készítmény hatóanyaga 20 mg rutozid és 100 mg aszkorbinsav 1 filmtablettában.
Egyéb összetevők: nátrium-citrát, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, ricinusolaj, zselatin, kukoricakeményítő, Sepifilm 752.
Milyen az Ascorutin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ascorutin szinte fehér vagy krémszínű, lencse alakú tabletta.
A csomagolás 50 filmtablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
ZENTIVA a.s. Westend-torony, Dúbravská cesta 2 SK - 841 04 Pozsony 4 Tel .: +421 2 5931 6013
Ezt az írásos információt utoljára 2007 januárjában hagyták jóvá