A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az ASMANEX 400 µg-t felnőtteknél és 12 éves kortól kezdve használják asztmás rohamok megelőzésére.
Az ASMANEX 400 µg-t felnőtteknél és 12 éves kortól kezdve használják asztmás rohamok megelőzésére.
Mometazon-furoátot tartalmaz, amely az úgynevezett kortikoszteroidok vagy szteroidok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A kortikoszteroidokat nem szabad összetéveszteni az "anabolikus" szteroidokkal, amelyeket egyes sportolók visszaélnek. A kortikoszteroidokat az asztmás rohamok megelőzésére használják, mert gyulladáscsökkentő hatásúak. Csökkentik a tüdőben lévő kis légutak falainak duzzanatát és irritációját. Ez segít a légzési nehézségekben.
Olyan betegeknél alkalmazható, akik korábban nem szedtek szteroidokat, és akiknek asztmáját más gyógyszerekkel nem sikerült szabályozni.
Az asztma kezelésére is használható, ha más szájon át vagy belélegzett szteroidokat használ. Ezt a gyógyszert a rohamok megelőzésére tervezték. Ne használja hirtelen asztmás roham esetén. Abban az esetben, ha hirtelen asztmás rohama van, mindig viselnie kell az orvosa által felírt hörgőtágítót (a rohamok enyhítésére szolgáló inhalátort).
Írásbeli információk a felhasználó számára
ASMANEX 400 μg
inhalációs por
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt az írásos információt megtalálja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Asmanex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Asmanex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Asmanex-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Asmanex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Asmanex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Asmanex a mometazon-furoátot tartalmazza, amely az úgynevezett kortikoszteroidok, más néven szteroidok csoportjába tartozik.
A kortikoszteroidokat nem szabad összetéveszteni az "anabolikus" szteroidokkal, amelyeket egyes sportolók visszaélnek. A kortikoszteroidokat az asztmás rohamok megelőzésére használják, mert gyulladáscsökkentő hatásúak. Csökkentik a légcső falainak duzzadását és irritációját a tüdőben. Ez segít enyhíteni a légzési nehézségeket.
Az Asmanexet felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők rendszeres kezelésként alkalmazzák az asztma kontroll alatt tartása érdekében. Akkor alkalmazható, ha korábban nem szedett szteroidokat, és asztmáját más gyógyszerekkel nem lehet ellenőrizni. Akkor is alkalmazható, ha egy másik szteroidot szed az asztma kezelésére, akár orálisan, akár belégzéssel. Az Asmanex rendszeres használata segít az asztma kezelésében és az asztmás rohamok megelőzésében. Ezt a gyógyszert a rohamok megelőzésére tervezték. Ne használja hirtelen asztmás roham esetén. Abban az esetben, ha asztmás rohama van, viselje mindig az orvosa által felírt bronchodilatátort (a roham "enyhítésére szolgáló inhalátort").
- Mit kell tudni az Asmanex alkalmazása előtt
Ne használja az Asmanex-et
- ha allergiás a mometazon-furoátra, bármely más szteroidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Asmanex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
tuberkulózisban (TB) szenved, vagy valaha volt;
herpesz szimplex vírusfertőzés vagy bármilyen más típusú fertőzés van a szemében;
kandidózisa alakul ki a szájában (fehér foltok a szájban vagy a torokban), amely kezelést igényelhet. Orvosa azt is javasolhatja, hogy egy ideig hagyja abba az Asmanex szedését, vagy dönthet úgy, hogy egy másik típusú inhalációs gyógyszerrel kezeli Önt. Belélegzés után öblítse le a szájat vízzel vagy szájvízzel és köpje ki a vizet. Ez segít megelőzni a kandidózist.
Forduljon orvosához, ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal.
Ne felejtse el a következő fontos dolgokat az Asmanex használatakor
Azonnal forduljon orvoshoz, ha zihálást vagy nehéz légzést tapasztal röviddel az Asmanex alkalmazása után. Ezek a tünetek allergiás reakciót jelenthetnek erre a gyógyszerre.
Mindig tartson magánál inhalációs hörgőtágítót (inhalációs gyógyszer a rohamok „enyhítésére”), hogy gyorsan enyhüljön az asztmás roham tünetei (például köhögés, zihálás és mellkasi szorítás).
Ha olyan asztmás rohama van, amely nem enyhül, miután az inhalátort a roham "felszabadítására" használta, vagy ha a maximális kilégzési sebessége csökken (orvosa megmondja, hogy Önnek mely értékek megfelelőek), azonnal forduljon orvoshoz. Tájékoztassa kezelőorvosát, mivel asztmája súlyosbodhat, és a kezelést módosítani kell.
Szükség lehet szteroidokat tartalmazó tabletták vagy szirupok bevételére súlyos asztmás roham, más betegségek vagy fokozott stressz idején is. Orvosa felírhat szteroidokat tartalmazó tablettákat vagy szirupokat, amelyeket a betegkártyájával együtt kell hordozni, amelyek tartalmazzák az utasításokat, hogy mikor és hogyan vegyék be őket.
Ha Asmanex-et használ, és orvosa csökkenti a szteroid tabletták vagy szirup adagját, olyan tüneteket tapasztalhat, mint viszketés, könnyezés vagy kiütés, amelyet korábban kontroll alatt tartottak. Orvosa megmondja, hogyan kezelheti ezeket a tüneteket. Ha ebben az időszakban ízületi vagy izomfájdalmat, depressziót, fáradtságot vagy apátiát kezd érezni, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát.
Az inhalációs kortikoszteroidok használata során a betegeknek kerülniük kell a kapcsolatot bárkivel, aki himlővel vagy kanyaróval küzd. Ha bárkivel kapcsolatba kerül, akinek ilyen fertőző betegségei vannak, mondja el orvosának. Ez különösen fontos a gyermekek számára.
Az olyan gyógyszerekkel, mint az Asmanex, végzett kezelés befolyásolhatja a szervezet szteroidjainak normál szintjét. Ennek a hatásnak az egyik következménye lehet, hogy a hosszú ideig kezelt serdülők lassabban növekedhetnek. Orvosa valószínűleg időnként ellenőrzi a magasságát.
Minden szteroid, különösen hosszú ideig szedve, zavarhatja a mellékvesék normális működését. Orvosa vérvizsgálattal ellenőrizheti működésüket.
Ne felejtse el magával vinni ezt a gyógyszert és minden egyéb gyógyszert, ha kórházba megy.
Orvosa ellenőrizheti a tüdő működését a kezelés alatt, különösen akkor, ha abba kell hagynia a kortikoszteroid tabletták szedését.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek adatok, ezért a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és Asmanex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ide tartoznak a gombás vagy vírusos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a ketokonazol, az itrakonazol, a ritonavir, a nelfinavir vagy a kobicistát. Ezek a gyógyszerek növelhetik a szteroidok mennyiségét a vérben.
Egyes gyógyszerek fokozhatják az Asmanex hatását, és orvosa szoros figyelemmel kísérheti Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi.
Fontos továbbá, hogy az Asmanex alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb szteroidokat szed, akár injekcióval, orálisan, akár belégzéssel. Orvosa el fogja mondani, hogyan állíthatja be ezen egyéb szteroidok adagját.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Asmanex valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Asmanex laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer kis mennyiségű laktózt tartalmaz (4,64 mg/nap a maximális ajánlott napi adag mellett). Ez a mennyiség általában nem okoz problémát a laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél.
- Hogyan kell használni az Asmanex-et
Győződjön meg arról, hogy tudja megfelelően használni az inhalátort. Vigyázzon, ne ejtse le az inhalátort, mert ez károsíthatja. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Győződjön meg róla, hogy tudja, mikor és hány adagot kell belélegezni. Orvosa el fogja mondani, és a gyógyszerész megírja az utasításokat a csomagoláson. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Csak akkor változtassa meg az adagját a tied nem mondta neked az orvos. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvedő felnőttek (beleértve a 65 év feletti betegeket is) és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára kezdő adag 400 mikrogramm (az Asmanex 400 μg inhalátor egy adagja vagy az Asmanex 200 μg inhalátor két adagja) naponta egyszer ajánlott. Néhány betegnél a kezdő adag 200 mikrogramm lehet (az Asmanex 200 μg inhalátor egy adagja) naponta kétszer. Ha asztmája kontroll alatt áll, orvosa napi egyszer, este 200 mikrogrammra csökkentheti az adagot (az Asmanex 200 μg inhalátor egyik kezdete). A tüneteitől függően orvosa növelheti vagy csökkentheti a napi adagot, hogy az asztma kontroll alatt maradjon.
Súlyos asztmában szenvedő betegeknél, akik más szteroidokat is szedhetnek tabletta vagy szirup formájában, az Asmanex szokásos kezdő adagja napi kétszer 400 mikrogramm, ami a legmagasabb ajánlott adag. Körülbelül egy hetes Asmanex-kezelés után kezelőorvosa nagyon lassan elkezdheti csökkenteni a többi kortikoszteroid adagját, amíg teljesen le nem tudja szedni őket. Ha asztmája jól kontrollált, lehetséges az Asmanex dózisának későbbi csökkentése.
Az inhalátor megfelelő használatára vonatkozó utasítások
Ne feledje, hogy az Asmanex inhalátor nagyon finom por formájában juttatja el a gyógyszert, amelyet be kell szívnia a tüdejébe. Az inhalátor használatakor függőleges helyzetben kell lennie. Kövesse pontosan az utasításokat a megfelelő adag eléréséhez.
A fehér burkolat eltávolítása előtt ellenőrizze, hogy a számláló és a borítókon lévő mutató egymással szemben legyen-e. Az inhalátort a fehér fedél eltávolításával nyitják. Tartsa az inhalátort függőlegesen úgy, hogy a gesztenye alja lefelé nézzen. Fogja meg az alapot, és fordítsa el a fedelet az óramutató járásával ellentétes irányba annak eltávolításához. A fedél eltávolításával a számláló visszaszámol egy adagot.
Ügyeljen arra, hogy az inhalátor gesztenye alapú számlálója és a fölötte lévő mutató egymással szemben legyenek. A fedél levétele és az adag beadása előtt az inhalátort függőleges helyzetben kell hagyni.
Az adag helyes belégzéséhez:
Távolítsa el az inhalátor fedelét (1. ábra).
Helyezze az inhalátort a szájához úgy, hogy a szájrész maga felé nézzen.
Helyezze az inhalátor szájrészét a szájába, csukja be ajkait a szájrész körül, és mélyen és gyorsan lélegezzen be (2. ábra).
Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét körülbelül 10 másodpercig, vagy addig, amíg bírja. Ne lélegezzen ki az inhalátoron keresztül.
Minden inhaláció után azonnal zárja le az inhalátort a fedél visszahelyezésével. A fedelet teljesen be kell helyezni és el kell forgatni, hogy a dózist további belégzéshez vegyék be. Ehhez fordítsa el a fedelet az óramutató járásával megegyező irányba; ugyanakkor óvatosan nyomja le a fedelet és fordítsa el, amíg egy kattanás hallatszik, ami jelzi, hogy a fedél teljesen becsukódott (3. ábra). Ebben a helyzetben a borítókon lévő mutatónak pontosan a számlálóablakkal szemben kell lennie (4. ábra).
Belégzés után öblítse le a szájat vízzel vagy szájvízzel, majd köpje ki. Ez segít megelőzni a szájban jelentkező kandidózist.
Tartsa az inhalátort tiszta és száraz a használat során. Tisztítsa meg a szájrész külsejét száraz ruhával vagy törlőkendővel. Ne mossa az inhalátort, és kerülje a vízzel való érintkezést.
Az inhalátor tövében egy ablak található egy számlálóval, amely megmutatja, hogy hány adag maradt benne. Ne használja az Asmanex-et, ha a számláló nem működik megfelelően. Ebben az esetben vigye el orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a számláló ablakban a "01" felirat olvasható, az azt jelenti, hogy az inhalátorban csak egy adag van. Miután megadta a 01-es adagot, a számlálón "00" jelenik meg, a fedél reteszelődik, és az inhalátort nem lehet újra használni. Ezután dobja ki az inhalátort.
Annak biztosítása érdekében, hogy mindig elegendő gyógyszere legyen, írjon fel egy másik gyógyszert, mielőtt az inhalátor kiürül.
Nincs időbeli korlátozás arra vonatkozóan, hogy milyen gyorsan kezdődjön a kezelés hatása. Egyes betegek a kezelés megkezdését követő 24 órán belül megkönnyebbülhetnek, mások egy-két hét vagy később sem érhetik el a maximális hatást. Orvosa megmondja, meddig kell alkalmazni az Asmanex-et.
Ha az előírtnál több Asmanex-et alkalmazott
Fontos, hogy a gyógyszerész által előírt adagot vagy az orvosa tanácsát adja be. Ne növelje vagy csökkentse az adagját anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha véletlenül többet vett be a kelleténél, mondja el orvosának.
Ha elfelejtette alkalmazni az Asmanex-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Asmanex alkalmazását
Ne hagyja abba a használatát Asmanex hirtelen stb. amikor úgy tűnik a tiéd az asztma alábbhagy. Először beszéljen orvosával.
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja, a tünetei visszatérhetnek. Ha úgy gondolja, hogy az asztmás tünetei nem javulnak, sőt súlyosbodnak az Asmanex használatának megkezdése után, keresse fel orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Asmanex alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához:
Súlyos allergiás reakció tünetei, beleértve a szem, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát, amely nyelési vagy légzési nehézségeket, viszkető kiütést, ájulás vagy szédülés okozhat, ami összeomláshoz vezethet.
Ha közvetlenül a gyógyszer szedése után súlyosbodó köhögést, zihálást, nehézlégzést vagy légszomjat észlel, használja az inhalációs gyógyszerét a roham „enyhítésére”, és azonnal forduljon orvosához. Ne használja az Asmanex-et, amíg meg nem kereste orvosát.
Allergiás reakció (túlérzékenység) alakulhat ki az inhalációs szteroidokkal szemben. Ha ez megtörténik, bőrkiütést, viszketést, vörösséget és duzzanatot észlelhet a szem, az arc, az ajkak és a torok. Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához. Ne használja az Asmanex-et, amíg meg nem kereste orvosát.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a szájban vagy a torokban jelentkező candidiasis (aphthae) (fehér foltokként nyilvánul meg), rekedtség, torokfájás vagy fejfájás. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Egyéb nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek) a száj- és torokszárazság, emésztési zavarok, súlygyarapodás és gyors szívverés vagy szívdobogás. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvosához.
Az inhalációs szteroidokat, köztük az Asmanex-et szedő betegeknél ritkán (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet) megemelkedett intraokuláris nyomás (beleértve a glaukómát) vagy szürkehályog (szürkehályog).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): homályos látás.
Ha homályos a látása vagy fáj a szeme, forduljon orvosához.
A szteroidok egyéb lehetséges mellékhatásai közé tartozik a serdülőkori növekedés lassítása vagy megváltoztatása, valamint a csontsűrűség csökkentése. Az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása esetén alvási rendellenességek, depresszió vagy szorongás, nyugtalanság, idegesség, ingerlékenység vagy ingerlékenység is előfordulhat. A gyermekek nagyobb valószínűséggel gyakorolják ezeket a hatásokat. A szteroidok befolyásolhatják a mellékvese működését is, és gyengeséget, fáradtságot vagy szédülést és ájulást okozhatnak, ha hosszú ideig állsz, vagy ha felállsz. Ezek a hatások lényegesen kevésbé fordulnak elő inhalációs kortikoszteroidok esetén, mint orális szteroidok esetén.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
- Hogyan kell az Asmanex-et tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a fóliás tasakon és a lejárati időn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
Tartsa az inhalátorokat az eredeti csomagolásban, a nedvességtől való védelem érdekében, amíg fel nem nyitják őket. Felnyitás után 3 hónapon belül fel kell használni. Mindig csomagoljon egy-egy inhalátort.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Asmanex
A készítmény hatóanyaga a mometazon-furoát. Minden inhaláció 400 mikrogrammot tartalmaz.
Az egyetlen egyéb összetevő a vízmentes laktóz (nyomokban tartalmaz tejfehérjét).
Milyen az Asmanex 400 μg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az inhalátor szócsöve fehér, teste (alapja) gesztenyeszínû és nyitott ablakot (számlálót) tartalmaz, amely megmutatja az inhalátorban megmaradt adagok számát. 14, 30 vagy 60 inhalációt (dózist) tartalmazó inhalátorok állnak rendelkezésre. Minden csomag tartalmaz egy külön-külön csomagolt inhalátort (14, 30 vagy 60 adagos inhalátort) vagy három külön csomagolt inhalátort (30 adagos inhalátort).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
UTÁN. 581. doboz, 2003. Haarlem PC
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30, A zóna
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017 decemberében frissítették.