Orvosság
Az ASPIRIN PROTECT 100-at az instabil angina (akut angina pectoris) és az akut miokardiális infarktus szokásos kezelésének részeként alkalmazzák.
Dózisforma
100 mg, bélben oldódó tabletta
Az ASPIRIN PROTECT 100 enterális bevonatú, fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű tabletta.
Hatóanyag
A drog acetilszalicilsav. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
Egyéb hozzávalók porított cellulóz, kukoricakeményítő, metakrilsav C kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, talkum, trietil-citrát.
A SPIRIN PROTECT 100 acetilszalicilsavat tartalmaz. Az acetilszalicilsav kisebb adagokban megakadályozza a vérrögképződést, véd az eltömődött artériák ellen, amelyek súlyos szívbetegséget (szívroham) vagy agyi betegséget (agyi stroke) okozhatnak. Az enterális bevonatú tabletták csak a vékonybél lúgos környezetében garantálják a tabletta oldódását, amely megvédi a gyomor nyálkahártyáját.
Az ASPIRIN PROTECT 100-at az instabil angina (angina pectoris) és az akut miokardiális infarktus szokásos kezelésének részeként alkalmazzák. Ugyancsak alkalmazzák a reinfarktus megelőzésére, műtét vagy artériás ereken (artériákon) végzett egyéb beavatkozások után, valamint az átmeneti ischaemiás rohamok és az agyi infarktus megelőzésére a prekurzorok megnyilvánulása után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmas fájdalom kezelésére.
Hogyan kell szedni
Az ASPIRIN PROTECT 100-at mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Instabil angina (angina pectoris) esetén
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- Akut miokardiális infarktus (miokardiális infarktus) esetén
Az ajánlott napi adag napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 (100 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- A reinfarktus megelőzésére
Az ajánlott napi adag 3 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 naponta (300 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- Műtét vagy artériás ereken végzett egyéb beavatkozások után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- A tranziens ischaemiás rohamok (TIA) és az agyi infarktus megelőzése a prekurzorok megnyilvánulása után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
Az alkalmazás módja és időtartama
A bélben oldódó tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni, étkezés előtt ajánlott.
Az akut miokardiális infarktus kezeléséhez az első tablettát meg kell rágni vagy meg kell rágni.
Úgy tűnik, hogy az ASPIRIN PROTECT 100 kezelés megkezdésének legjobb ideje a koszorúér bypass graft (ACVB) után 24 órával a műtét után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 tartós használatra szolgál. A kezelőorvosnak döntenie kell a kezelés időtartamáról.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Csomagolás 50 tablettát tartalmaz.
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
A változásról szóló értesítés 3. számú melléklete, ev. Sz .: 2016/05995-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
ASPIRIN PROTECT 100
100 mg, bélben oldódó tabletta
acetilszalicilsav
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, konzultálnia kell orvosával.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ASPIRIN PROTECT 100 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ASPIRIN PROTECT 100 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ASPIRIN PROTECT 100-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ASPIRIN PROTECT 100-at tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ASPIRIN PROTECT 100 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ASPIRIN PROTECT 100 acetilszalicilsavat tartalmaz. Az acetilszalicilsav kisebb adagokban megakadályozza a vérrögképződést, véd az eltömődött artériák ellen, amelyek súlyos szívbetegséget (szívroham) vagy agyi betegséget (agyi stroke) okozhatnak. A bélben oldódó tabletták csak a vékonybél lúgos környezetében garantálják a tabletta oldódását, amely megvédi a gyomor nyálkahártyáját.
Az ASPIRIN PROTECT 100-at az instabil angina (angina pectoris) és az akut miokardiális infarktus szokásos kezelésének részeként alkalmazzák. Ugyancsak alkalmazzák a reinfarktus megelőzésére, műtét vagy artériás ereken (artériákon) végzett egyéb beavatkozások után, valamint az átmeneti ischaemiás rohamok és az agyi infarktus megelőzésére a prekurzorok megnyilvánulása után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmas fájdalom kezelésére.
2. Tudnivalók az ASPIRIN PROTECT 100 szedése előtt
Ne szedje az ASPIRIN PROTECT 100-at
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, más szalicilátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha kórtörténetében allergiás reakció lép fel asztmás rohammal vagy hasonló reakcióval szalicilátokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel,
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- ha fokozott a hajlam a vérzésre (haemorrhagiás diatézis),
- ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- metotrexáttal kombinálva 15 mg/hét vagy annál magasabb dózisban,
- a terhesség utolsó három hónapjában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ASPIRIN PROTECT 100 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha nem megfelelő érzékenység más fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapítókra), reumaellenes gyógyszerekre (ízületek, izmok és inak gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszerek), gyulladáscsökkentőkre vagy más allergénekre,
- ha korábban gyomor- vagy nyombélfekélye volt, vagy vérzett a gyomorban és a belekben,
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsok),
- ha károsodott a veseműködése vagy károsodott a szív- és érrendszeri keringés (pl. vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, térfogatcsökkenés (csökkent volumen), súlyos műtét, szepszis (vérmérgezés) vagy súlyos vérzés), mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás kockázatát és akut veseelégtelenség,
- ha súlyos glükóz-6-foszfát-hiányban szenved-dehidrogenáz, acetilszalicilsav hemolízist (vörösvértestek lebomlása) vagy hemolitikus vérszegénységet (a vörösvértestek lebontása által okozott vérszegénységet) okozhat. Azok a tényezők, amelyek növelhetik a hemolízis kockázatát, pl. nagy dózisok, láz vagy akut fertőzések.
- ha károsodott a májműködése,
- ha csökkent a húgysav kiválasztódása, mivel alacsony dózisokban a gyógyszer köszvényes rohamot okozhat.
Ebben az esetben az ASPIRIN PROTECT 100-at csak orvosával folytatott konzultáció után használja.
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható lázas betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, hacsak orvosa nem mondja Önnek, és más kezelések nem jártak sikerrel. Az ilyen betegségekhez kapcsolódó tartós hányás a Reye-szindróma jele lehet, ez egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
Azoknál a betegeknél, akik asztmában, szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus légúti fertőzésekben szenvednek (különösen, ha szénanátha-szerű tünetek kísérik őket), vagy akik túlérzékenyek bizonyos típusú fájdalomcsillapítókra és reumára, az asztmás rohamok (fájdalomcsillapító/fájdalomcsillapító által kiváltott asztma intolerancia) veszélyeztetettek, ha ASPIRIN PROTECT 100-at szed. Ha ilyen problémái vannak, az ASPIRIN PROTECT 100 szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre, akik bőrreakciók, viszketés vagy csalánkiütés miatt allergiásak más anyagokra.
A műtét előtt konzultálni kell vagy tájékoztatni kell kezelőorvosát vagy fogorvosát az ASPIRIN PROTECT 100 bármilyen használatáról.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket orvossal való konzultáció nélkül nem szabad hosszú ideig vagy nagy dózisban alkalmazni.
Mit szabad kerülni, ha ezt a gyógyszert szedi?
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg szedik néhány más gyógyszerrel, amelyek:
- vérrögök (pl. warfarin),
- szerv nem elfogadása transzplantáció után (ciklosporin, takrolimusz),
- magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók)
- fájdalom és gyulladás (pl. kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentők),
- tumor vagy rheumatoid arthritis (metotrexát).
Az acetilszalicilsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről. Ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert (beleértve az elő nem írt gyógyszereket is) szed.
Egyéb gyógyszerek és az ASPIRIN PROTECT 100
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Antikoagulánsokkal (pl. Kumarin, heparin) és vérlemezke-aggregáció-gátlókkal (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt és az alvadékképződést), pl. tiklopidin.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.
- Szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k).
- Digoxin (egy olyan anyag, amely javítja a szív összehúzódásának erejét): a vérszint emelkedik.
- Vércukorszint-csökkentő kezelés (antidiabetikumok).
- Szisztémás glükokortikoidokkal vagy alkoholfogyasztással történő kezelés (fokozott gyomor- és bélvérzés, fekélyek kockázata).
- Valproinsav (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- A vizeletürítést javító gyógyszerek (vízhajtók).
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).
- Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (urikozurikumok), amelyek javítják a húgysav vizelettel történő kiválasztását (pl. Probenecid, benzbromaron).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha teherbe esik az ASPIRIN PROTECT 100 kezelés alatt, erről tájékoztatnia kell orvosát. Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében (az első hat hónapban) anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Az ASPIRIN PROTECT 100 nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mivel a szülés során mind az anya, mind a gyermek megnövekedett szövődményekkel jár.
Kis mennyiségű gyógyszer, acetilszalicilsav és metabolitjai átjutnak az anyatejbe. Rendszerint nem szükséges abbahagyni a szoptatást, kivéve, ha a napi adag meghaladja a 150 mg-ot, azaz ASPIRIN PROTECT 100 1 tabletta. Ha nagyobb adagokat (naponta több mint 1 tablettát) szed, abba kell hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Az ASPIRIN PROTECT 100 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az ASPIRIN PROTECT 100-at?
Az ASPIRIN PROTECT 100-at mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Instabil angina (angina pectoris) esetén
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- Akut miokardiális infarktus (miokardiális infarktus) esetén
Az ajánlott napi adag napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 (100 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- A reinfarktus megelőzésére
Az ajánlott napi adag 3 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 naponta (300 mg acetilszalicilsavnak felel meg).
- Műtét vagy artériás ereken végzett egyéb beavatkozások után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
- A tranziens ischaemiás rohamok (TIA) és az agyi infarktus megelőzése a prekurzorok megnyilvánulása után
A jobb tolerancia érdekében napi 1 tabletta ASPIRIN PROTECT 100 ajánlott (egyenértékű 100 mg acetilszalicilsavval).
Az alkalmazás módja és időtartama
A bélben oldódó tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni, étkezés előtt ajánlott.
Az akut miokardiális infarktus kezeléséhez az első tablettát meg kell rágni vagy meg kell rágni.
Úgy tűnik, hogy az ASPIRIN PROTECT 100 kezelés megkezdésének legjobb ideje a koszorúér bypass graft (ACVB) után 24 órával a műtét után.
Az ASPIRIN PROTECT 100 tartós használatra szolgál. A kezelőorvosnak döntenie kell a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több ASPIRIN PROTECT 100-at vett be
Ha az előírtnál több ASPIRIN PROTECT 100-at vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni az ASPIRIN PROTECT 100-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri rendellenességek, például diszpepszia (emésztési zavarok), hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás, gyomor- vagy nyombélfekély, nagyon ritkán lehetséges vérzéssel és a gyomor- vagy nyombélfekély perforációjával (szakadásával), valamint a hozzájuk kapcsolódó fekélyekkel és beszédekkel.
A vérlemezkékre kifejtett gátló hatása miatt az acetilszalicilsav a vérzés fokozott kockázatával járhat. Vérzést, például perioperatív vérzést (műtét közbeni vérzés), hematomákat (véraláfutásokat), orrvérzést (orrvérzést), urogenitális vérzést (a húgyutakból és a nemi szervekből), az íny vérzését figyelték meg. Nagyon ritkán számoltak be súlyos vérzésről, például gyomor-bélvérzésről és agyi vérzésről (főleg olyan betegeknél, akiknél magas a vérnyomás nem szabályozható és/vagy egyidejűleg antihaemostatikus szerekkel kezelik), amelyek ritkán potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
A vérzés akut vagy krónikus post-haemorrhagiás vérszegénységet (vérszegénységet)/vashiányos vérszegénységet (pl. Látens mikrovérzés miatt) okozhat, releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel, például aszténia (testgyengeség), sápadtság, hipoperfúzió.
Súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél hemolízisről (vörösvértestek lebontása) vagy hemolitikus vérszegénységről (vérszegénység) számoltak be, amelyet a vörösvértestek lebontása okoz.
Vesekárosodásról és akut veseelégtelenségről számoltak be.
A releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók közé tartozik az asztma szindróma, a bőrt, a légzőrendszert, a gyomor-bél traktust és a kardiovaszkuláris rendszert potenciálisan érintő enyhe vagy közepesen súlyos reakciók, beleértve a tüneteket, mint például kiütés, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, légzési nehézség és szív. súlyos reakciók, köztük anafilaxiás sokk.
Nagyon ritkán jelentettek átmeneti májkárosodást és emelkedett májtranaminamináz-értékeket.
Szédülést és fülzúgást jelentettek, ami a túladagolás jele lehet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az ASPIRIN PROTECT 100-at tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és további információk
Mit tartalmaz az ASPIRIN PROTECT 100
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: porított cellulóz, kukoricakeményítő, metakrilsav-C kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, talkum, trietil-citrát.
Milyen az ASPIRIN PROTECT 100 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ASPIRIN PROTECT 100 enterális bevonatú, fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű tabletta.
A csomagolás 20, 50 vagy 100 tablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Bayer, Ltd. Kft.
811 09 Pozsony
Gyártó
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017/01-ben frissítették.