A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/05118-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
pentoxifillin, 20 mg/ml
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. MILYEN AGAPURIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. Tudnivalók az AGAPURIN INJECTION alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az AGAPURIN INJECTION-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az AGAPURIN INJECTION tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az AGAPURIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az AGAPURIN INJEKCIÓ a pentoxifillint tartalmazza. Javítja az erek áramlásán keresztüli véráramlást a vörös és fehér vérsejtek rugalmasságának növelésével, elnyomja a vérlemezkék aggregációját és csökkenti a vér viszkozitását. Ily módon javítja a vérkeringést és a szövetek táplálkozását az áramlás zavara esetén.
A perifériás szövetek keringési rendellenességei, amelyeket a perifériás artériák áramlásának károsodása okoz (ateroszklerózis vagy cukorbetegség miatt), alultápláltságból eredő szövetkárosodás (pl. Mellső lábszárfekély, gangréna), stroke utáni állapotok és érrendszeri ellátási rendellenességek.
Mit kell tudni az AGAPURIN INJECTION alkalmazása előtt
Ne használja AGAPURIN INJEKCIÓ
- ha allergiás a pentoxifillinre vagy más metilxantinokra,
erős vérzés esetén (fokozott vérzés kockázata)
kiterjedt retina vérzés esetén (fokozott vérzés kockázata).
Ha a gyógyszer szedése alatt az ebben a szakaszban felsorolt állapotok bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az AGAPURIN INJECTION alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, különösen, ha van ilyen
súlyos szívritmuszavarok (a ritmuszavarok súlyosbodásának kockázata),
miokardiális infarktus (a szívritmuszavarok kockázatának növekedése és a vérnyomás csökkenése),
alacsony vérnyomás (a vérnyomás további csökkenésének kockázata, lásd "HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AGAPURIN INJEKCIÓT"),
a koszorúér és az agyi erek szűkülete,
károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt), ahol fennáll a túladagolás és a mellékhatások fokozott kockázata (lásd "Hogyan kell alkalmazni az Agapurin injekciót"),
súlyos májkárosodás (túladagolás és a mellékhatások fokozott kockázata), (lásd még: "Hogyan kell szedni az Agapurin injekciót"),
fokozott vérzési hajlam, pl. antikoaguláns terápiával vagy koagulációs rendellenességekkel (súlyos vérzés kockázata). (A vérzéssel kapcsolatban lásd még: „Ne szedje az AGAPURIN INJECTION injekciót, és tájékoztassa erről kezelőorvosát.”)
Szoros monitorozás szükséges, különösen azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg pentoxifillinnel és anti-K-vitaminnal vagy trombocitaaggregáció-gátlókkal, ciprofloxacinnal, antidiabetikumokkal és teofillinnel kezeltek (lásd „Egyéb gyógyszerek és AGAPURIN-INJEKCIÓK” című részt).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében kevés a klinikai tapasztalat, ezért a pentoxifyllin alkalmazása nem ajánlott.
Ez a gyógyszer adagonként 78,19 mg nátriumot tartalmaz. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS AGAPURIN-INJEKCIÓK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Agapurin INJECTION növelheti a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. ACE-gátlók, nitrátok) hatását.
Az inzulin vagy az orális antidiabetikumok hatása szintén fokozódhat, azaz. orális gyógyszerek cukorbetegség kezelésére (fokozott a vércukorszint csökkentésének kockázata).
Ezért a cukorbetegség miatt egyidejűleg kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Ciprofloxacinnal és cimetidinnel együtt adva egyes betegeknél megnőhet a pentoxifyllin szérumkoncentrációja. Ezért a mellékhatások előfordulása és intenzitása együttes alkalmazás esetén növekedhet.
Az AGAPURIN INJEKCIÓK fokozzák az antikoagulánsok (pl. Warfarin), a thrombocyta-ellenes gyógyszerek (pl. Klopidogrel) hatását is. Óvatosan kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg adják az AGAPURIN INJECTION-hoz, a fokozott vérzési kockázat miatt.
A pentoxifillin a „sympatholytics”, „ganglioplegics” nevű gyógyszerekkel kombinálva.
A szimpatomimetikumok vagy a xantinok egyidejű alkalmazása központi idegrendszeri stimulációhoz vezet.
A pentoxifyllin és metilxantinok (pl. Teofillin) egyidejű alkalmazása egyes betegeknél növelheti a metilxantin szérumszintjét.
Az AGAPURIN INJECTION és a teofillin (bronchiális asztma kezelésére használt) egyidejű alkalmazása növelheti a vér teofillinszintjét és fokozhatja annak mellékhatásait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
AGAPURIN INJEKCIÓK, ételek és italok
Parenterális (nem gasztrointesztinális) formában történő alkalmazás esetén nincs interakció az étellel.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az AGAPURIN INJECTION alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Az AGAPURIN INJECTION hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre ismeretlen.
Hogyan kell használni AGAPURIN INJEKCIÓ
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pontos adagolást mindig orvosa fogja meghatározni.
50-100 mg 2,5 - 5 ml sóoldatban, lassan, néhány percig.
100 mg 250-500 ml sóoldatban 90-180 percig.
A szokásos napi adag 400 mg/nap. Az ICHDK (alsó végtag iszkémiás betegség) súlyos formáiban 1200 mg/nap.
Súlyos májkárosodásban és vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot.
Ha több gyógyszert alkalmaz AGAPURIN INJEKCIÓ a várakozásoknak megfelelően
A túladagolás hányingerrel, szédüléssel, a pulzus növekedésével, a vérnyomás csökkenésével jár. Előfordulhat láz, nyugtalanság, hőhullámok, eszméletvesztés, reflexek eltűnése, görcsök és kávé színű hányás, például vérzés az emésztőrendszerbe. Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz
Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert AGAPURIN INJEKCIÓ
Az AGAPURIN INJEKCIÓ gyakoriságát és adagját orvosa határozza meg és állítja be klinikai állapotától függően.
Ha abbahagyja a használatát AGAPURIN INJEKCIÓ
Orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
emésztési zavarok (például hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom, hasmenés), hőhullámok.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
szívritmuszavarok (pl. gyors szívverés), viszketés, a bőr és a csalánkiütés vörössége, fejfájás, szédülés, nyugtalanság és alvászavarok.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
angina pectoris (mellkasi fájdalom), szívdobogás, fokozott izzadás, alacsony vérnyomás és vérzés, különösen fokozott vérzésre hajlamos betegeknél (pl. bőrön vagy nyálkahártyán, gyomorban vagy belekben), hipoglikémia (alacsony vércukorszint)).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
megnövekedett transzaminázszint (májkárosodás), thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám), aplastikus vérszegénység (csontvelő depresszió), duzzanattal járó súlyos allergiás reakciók, hörgőgörcs (a hörgők szűkülete), néha keringési elégtelenséggel (sokk), intrahepathia és epeelvezetés) . Az anafilaxiás/anafilaktoid reakció első jelei esetén az Agapurin INJECTION alkalmazását fel kell függeszteni, és haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost.
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
leukopenia/neutropenia (csökkent fehérvérsejtszám), aszeptikus meningitis (akut meningitis), székrekedés, túlzott nyálasodás, kiütés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni AGAPURIN INJEKCIÓ
Az eredeti csomagolásban tárolja ezt a gyógyszert 25 ° C alatt.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AGAPURIN INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga a pentoxifillin: 20 mg 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Hogy néz ki AGAPURIN INJEKCIÓ és a csomag tartalma
Az AGAPURIN INJECTION tiszta, színtelen, mechanikus részecskék nélküli oldat.
Kiszerelés: 5 db 5 ml-es ampulla
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
A kábelszobában 130
102 37 Prága 10
Ezt az írásos információt legutóbb 2016 májusában frissítették.