vonatkozó

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal azon dolgozik, hogy új követelményeket vezessen be a táplálék-kiegészítők szabályozására és ellenőrzésére. Az FDA közleményében kijelentette, hogy meg akarja védeni az amerikaiakat a nem megfelelő termékek potenciális veszélyeitől, különösen azoktól, amelyek "olyan gyógyszerek összetevőivel vannak tele, amelyek nincsenek a címkéjüken, félrevezető információk és egyéb kockázatok" (1).

"Tudomásul veszem, hogy a táplálék-kiegészítők fontos szerepet játszanak az életünkben, miközben törekszünk az egészség megőrzésére" - mondta Scott Gottlieb, az FDA biztosa az FDA véleménye szerint. "A DSHEA-nak számos követelménye van a táplálék-kiegészítők előállítására és címkézésére vonatkozóan" - mondta. "Tudjuk, hogy az iparág legtöbb szereplője felelősségteljesen cselekszik. A rossz játékosok esetében azonban a törvényes termelők minőségi munkája által létrehozott glóriát lehet használni a fogyasztókat veszélyeztető veszélyes termékek eladására és értékesítésére.

Gottlieb elismerte, hogy táplálék-kiegészítőket használt, és egy átfogó gondozási terv részeként elismerte egyes termékek előnyeit. Az FDA aggódik amiatt, hogy a kiegészítők népszerűsége növeli a potenciálisan veszélyes vagy félrevezető termékek számát. "Biztosítani akarjuk, hogy a kiegészítők tartalmazzák azokat az összetevőket, amelyeken fel vannak tüntetve, és semmi mást - mondta Gottlieb -, és hogy ezeket a termékeket következetesen a minőségi előírásoknak megfelelően gyártják."

Ami az új politikai változásokat illeti, mint étrend-kiegészítést, az FDA célja a nyilvánossággal folytatott párbeszéd javítása, és egy új gyors reagálási eszköz kifejlesztésén dolgozik, hogy a lakosságot tájékoztassa a táplálékkiegészítőkkel kapcsolatos aggályokról, hogy tájékoztassa a piacot a termékfejlesztésekről és a termékekkel kapcsolatos munkáról Összetevők (NDI), amelyek segítenek nekik értékelni egy új összetevőt, mielőtt az eljutna a fogyasztókhoz. A Botanical Safety Consortium, a kormánytisztviselők, tudósok és tudósok újonnan létrehozott csoportja segít a növényi összetevők és más étrend-kiegészítő keverékek biztonságának felmérésében, valamint innovatív toxikológiai eszközöket, az állatkísérletek alternatíváit és az ipar egyéb fejlesztéseit vizsgálja.

Néhány vállalat megkérdőjelezése megkérdőjelezhető összetevőkkel az FDA nemrég 12 figyelmeztető levelet és öt online motivációs levelet küldött a vállalatoknak. Ezek a cégek nem bizonyított igényekkel kiegészítőket indíthatnak az Alzheimer-kór, a cukorbetegség, a rák és az opiátfüggőség megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására. "Az egyik elsődleges célom az, hogy biztosítsuk a megfelelő egyensúlyt a törvényes kiegészítők fogyasztói hozzáférésének fenntartása és a lakosság veszélyes és illegális termékekkel szembeni megvédésére irányuló ünnepélyes elkötelezettségünk fenntartása között" - mondta Gottlieb.

Az Ügynökség nemrégiben tett szándékai nyomán az FDA az étrend-kiegészítőkkel foglalkozó munkacsoportot is kinevezett, az ügynökség minden területének képviselőiből álló csoportot, amely felügyeli az étrend-kiegészítőkre vonatkozó szabályozás korszerűsítéséhez szükséges szervezeti struktúrákat, folyamatokat, eljárásokat és eljárásokat. írta Gottlieb.

"Az elkövetkező hónapokban részletesebb tájékoztatást adunk azokról a lépésekről, amelyeket megteszünk a táplálék-kiegészítő programunk további népszerűsítése érdekében, hogy megfeleljen ezeknek a prioritásoknak" - mondta Gottlieb. "Új megközelítésünk a fogyasztók számára előnyös lesz azáltal, hogy egyensúlyba hozza az új politikákat, amelyek innovációhoz és hatékonysághoz vezetnek a táplálékkiegészítők piacán, és fokozzák az erőfeszítéseket a lakosság védelme érdekében a lehetséges biztonsági kockázatoktól."