A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A gyógyszer az azitromicint tartalmazza. Az azitromicin az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum. Azitromicin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, beleértve:
- felső és alsó légúti fertőzések, például mandulagyulladás (tonsillopharyngitis), akut sinusitis (sinusitis), középfülgyulladás (bronchitis), bronchitis (bronchitis) és bizonyos típusú tüdőgyulladás (tüdőgyulladás);
- a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései, például olyan fertőzések, amelyek elsősorban az arcon és a nyakon fellépő bőrpír és duzzanat (erysipelas, rózsa), a bőrön lévő édes varasodás (impetigo) és más gennyes bőrbetegségek (másodlagos pyoderma, erythema kroonikus migránsok) formájában jelentkeznek );
- nemi úton terjedő betegségek - urethritis (húgycsőgyulladás) és cervicitis (méhnyak-gyulladás), amelyet a Chlamydia trachomatis vagy gonococcus mikroorganizmus okoz;
- fekélyek és krónikus gastroduodenitis (gyomor- és nyombélgyulladás), amelyet a Helicobacter pylori mikroorganizmus okoz.
Termék információ
| Termékkód: | 128785 |
| EAN kód: | 3800714240733 |
| ŠUKL kód: | 34350 |
| ATC csoport: | Azitromicin |
Az AZATRIL cps 250 mg (blis.PVC/Al) 1x6 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: AZATRIL cps 250 mg (blis.PVC/Al) 1x6 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
250 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azatril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azatril szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Azatrilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azatrilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Azatril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Azatril az azitromicint tartalmazza. Az azitromicin az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum. Úgy működik, hogy elnyomja a fehérjék szintézisét a sejtekben, és ezzel elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Az azatrilt az azitromicin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére használják, beleértve:
felső és alsó légúti fertőzések, például mandulagyulladás (tonsillopharyngitis), akut sinusitis (sinusitis), középfülgyulladás (bronchitis), bronchitis (bronchitis) és bizonyos típusú tüdőgyulladás (tüdőgyulladás);
bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések, pl. fertőzés, amely főleg az arcon és a nyakon jelentkező bőrpírral és duzzanattal (erysipelas, rózsa), a bőrön lévő édes varasodással (impetigo) és más gennyes bőrbetegségekkel (másodlagos pyoderma, erythema kroonikus migránsok) jelentkezik;
nemi úton terjedő betegségek - urethritis (húgycsőgyulladás) és cervicitis (méhnyak-gyulladás), amelyet a mikroorganizmus okoz Chlamydia-fertőzés vagy gonococcusok;
fekélyek és krónikus gastroduodenitis (gyomor- és nyombélgyulladás), amelyet a mikroorganizmus okoz Helicobacter pylori.
2. Tudnivalók az Azatril szedése előtt
ha allergiás az azitromicinre, eritromicinre vagy más makrolid és ketolid antibiotikumokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azatril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Forduljon kezelőorvosához, ha a következő állapotok vagy betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt:
súlyos májbetegség,
egyidejűleg szed ergotamint (migrén kezelésére) vagy származékait,
súlyos szív- vagy pulzusproblémák, például elhúzódó QT-szindróma (látható az elektrokardiogramon, EKG-n),
ciszapridot (gyomorproblémák kezelésére használnak) vagy terfenadint (szénanátha kezelésére alkalmaznak) egyidejűleg szed, mivel az Azatril egyidejű alkalmazása súlyos szívproblémákat okozhat (látható az elektrokardiogramon, EKG-n),
ideges vagy mentális problémái vannak,
nagyon alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben,
Önnek van egyfajta izomgyengesége, az úgynevezett myasthenia gravis.
Ha viszketést, a bőr kivörösödését és bőrkiütését, légzési nehézségeket, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és beszéljen kezelőorvosával. Ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Ha hasmenése vagy laza széklet alakul ki a kezelés alatt vagy után, azonnal forduljon orvosához, mivel különleges kezelésre lehet szüksége, például elektrolitok és egyéb oldatok és más antibakteriális gyógyszerek infúziójára.
Egyéb gyógyszerek és Azatril
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- savkötők (gyomorégés és emésztési zavarok ellen); vegye be ezt a gyógyszert legalább 1 órával az antacid szedése előtt vagy 2 órával azután,
- warfarin vagy más vérhígító, mivel az Azatril még jobban hígíthatja a vért,
- ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál a szerv vagy csontvelő átültetett szervek kilökődésének megelőzésére vagy kezelésére),
- digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgál),
kolchicin (köszvény és családi mediterrán láz kezelésére szolgál),
- zidovudin és nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák), mivel ezeknek a gyógyszereknek a szedése esetén több mellékhatást tapasztalhat, mint amit a betegtájékoztató tartalmaz.,
- Az ergotamint (migrén kezelésére használják) nem szabad az Azatril-szel együtt bevenni, mivel súlyos mellékhatásokat okozhat, például bizsergést vagy bizsergést a végtagokban, izomgörcsöket, fejfájást, görcsrohamokat, hasi fájdalmat, mellkasi fájdalmat.,
- sztatinok (atorvasztatin) (a vérzsírok csökkentésére), mivel izomfájdalmat és lebomlást okozhatnak.
Azatril és ételek és italok
Az Azatrilt étkezés előtt 1 órával vagy 2 órával azután kell bevenni.
terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Azatril nem ajánlott terhesség alatt. Az Azatrilt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
Az Azatril szedése alatt ne szoptasson, mivel nem zárható ki a szoptatott gyermek kockázata.
Vezetés és gépek kezelése
Az Azatril nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Azatril laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Azatril búzakeményítőt, laktózt és azorubint tartalmaz
Ez a gyógyszer csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (búzakeményítőből). „Gluténmentesnek” tekintik, és valószínűleg nem okoz problémákat Önnek, ha celiakia van.
Egy kapszula legfeljebb 4,7 mikrogramm glutént tartalmaz.
Ha allergiás a búzára (a lisztérzékenységtől eltérő betegségre), tilos ezt a gyógyszert szednie.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Allergiás reakciót válthat ki.
3. Hogyan kell alkalmazni az Azatrilt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Azatril napi adagját egyszeri orális adagban adják be 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Felnőttek és 45 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők:
Felső és alsó légúti fertőzések, valamint bőr és lágyrész fertőzések (az erythema migrans kivételével) - 500 mg naponta egyszer, 3 egymást követő napon keresztül.
Tüdőgyulladás - 500 mg naponta egyszer 3 egymást követő napon vagy 500 mg naponta egyszer a kezelés első napján és 250 mg naponta a második-ötödik napon, beleértve.
Erythema migrans - a teljes dózis 3 g; a kezelés első napja 1 g; majd 500 mg naponta a második-ötödik napon (beleértve).
Szexuális úton terjedő betegségek - egyszeri 1 g-os adag nem gonococcusos urethritis és cervicitis esetén Chlamydiou trachomatis és az által okozott fertőzéseknél Haemophilus ducreyi; gonococcusos urethritis és cervicitis - egyszeri adag 2 g.
A mikroorganizmusok által okozott fekélybetegség, krónikus gyomorhurut és nyombél gastroduodenitis Helicobacter pylori - 1 g naponta egyszer, három napig, komplex terápiában naponta kétszer 1 g amoxicillinnel vagy napi kétszer 500 mg metronidazollal és 7 napig napi kétszer 20 mg omeprazollal, vagy naponta kétszer 20 mg omeprazollal, vagy egy másik protonpumpa blokkolóval 7 napig a megfelelő adagban.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémái vannak, mivel szükség lehet az adag módosítására.
Ugyanazokat az adagokat alkalmazzák, mint felnőtt betegeknél. Különleges gondozás javasolt súlyos szív- vagy pulzusproblémák esetén.
Alkalmazás 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél:
Az Azatril kapszula nem ajánlott 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára. Azitromicin szuszpenziót legfeljebb 45 kg súlyú gyermekeknél kell alkalmazni. A megfelelő adag gyermekeknél 10 mg/testtömeg-kg naponta egyszer, 3 napig. Az adag a gyermek súlyától és a fertőzés típusától függ.
Ha az előírtnál több Azatrilt vett be
Túladagolás vagy véletlenszerű alkalmazás esetén azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hasonló antibiotikumok átmeneti túladagolása átmeneti halláskárosodást, hányingert, hányást és hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni az Azatrilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba az Azatril szedését és azonnal forduljon orvosához:
az arc, az ajkak, a nyelv, az arc vagy a torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, súlyos allergiás reakció, angioödéma vagy anafilaxia jele lehet,
súlyos, hosszú távú hasmenés vérrel és nyálkával, ezek súlyos bélbetegség jelei lehetnek, az úgynevezett pszeudomembranosus vastagbélgyulladás,
láz, vörös foltok a bőrön, hólyagok vagy hámlás, ízületi fájdalom, duzzadt szemek, ezek a Stevens-Johnson szindrómának nevezett súlyos reakció vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek.
súlyos bőrreakciók - a bőr vetése, amelyet a vöröses bőr gyorsan megjelenő területei jellemeznek, sűrűn borítják apró pustulákkal (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok), ritka mellékhatás (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet).
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- hányinger (hányinger)
- bizonyos típusú fehérvérsejtek (limfociták, eozinofilek, bazofilek, monociták és neutrofilek) számának változása a vérben
- a vérben lévő hidrogén-karbonátok szintjének csökkenése.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):
- a fertőzésekre való hajlamhoz kapcsolódó bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése
- gombás fertőzés (candidiasis)
- gombás szájfertőzés (candidiasis)
- tüdőgyulladás
- torokgyulladás
- a gyomor és a belek nyálkahártyájának gyulladása (gasztroenteritis)
- a bőr alatti szövet duzzanata (angioödéma)
- érzékenységi rendellenesség - bizsergés, zsibbadás, viszketés (paresztézia)
- ízzavar (dysgeusia)
- fej forgása (vertigo)
- szívdobogás
- orrvérzés (orrvérzés)
- emésztési problémák (diszpepszia)
- a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz)
- nyelési nehézség (diszfágia)
- fokozott nyálképzés
- bőrgyulladás
- fájdalom, duzzanat és csökkent ízületi mobilitás (osteoarthritis)
- vizelési nehézség
- felső hátfájás (vesefájdalom)
- méhvérzés a menstruációs cikluson kívül
- az arc duzzanata (ödéma)
- mellkasi fájdalom
- perifériás ödéma (ödéma)
- a májenzimek, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, az alkáli-foszfatáz szintjének változása a vérben, a szokatlan kálium- és nátriumszint a vérben, a kloridok, hidrogén-karbonátok és a glükóz szintjének emelkedése a vérben
- a vérlemezkék számának növekedése
- a hematokrit csökkenése (a vörösvérsejtek aránya a teljes vérmennyiségben)
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- szokatlan májműködés
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- a vérlemezkeszám csökkenése (thrombocytopenia)
- a vörösvérsejtek számának csökkenése lebomlásuk miatt (hemolitikus anaemia)
- vastagbélgyulladás (pseudomembranosus colitis)
- a tapintási érzékelés csökkentése (hipoesztézia)
- szagvesztés (anosmia)
- étvágytalanság (ageusia)
- szaglási rendellenesség (parosmia)
- izomgyengeség (myasthenia gravis) kialakulása vagy súlyosbodása
- halláskárosodás, beleértve süketséget és/vagy fülzúgást
- pontok torzádjai, gyors vagy szabálytalan szívverés (aritmia), az EKG-n látható szívritmus-változások (QT-megnyúlás)
- alacsony vérnyomás
- hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
- változtassa meg a nyelv színét
- májelégtelenség (ritkán végzetes)
- hepatitis, a májszövet lebontása
- súlyos bőrbetegségek (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme), amelyek a bőr kivörösödésével, a bőr hámlásával és duzzadásával, hólyagokkal és bőrkiütésekkel jelentkeznek
- súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS)
- akut veseelégtelenség és vesegyulladás.
Valószínűleg a megelőzéshez és a kezeléshez kapcsolódó mellékhatások Mycobacterium avium a klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
- hányinger (hányinger)
- enyhe hasi fájdalom (hasi kellemetlenség)
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- érzékenységi rendellenesség - bizsergés, zsibbadás, viszketés (paresztézia)
- ízzavar (dysgeusia)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):
- a tapintási érzékelés csökkentése (hipoesztézia)
- fülzúgás
- szívdobogás
- májgyulladás
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Azatrilt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Azatril
A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Minden Azatril kemény kapszula 250 mg azitromicint tartalmaz azitromicin-dihidrát formájában.
Egyéb összetevők: laktóz, búzakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, azorubin (E122), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen az Azatril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Azatril kemény zselatin kapszula, rózsaszín színű a testen és a kapszula kupakján.
Az Azatril PVC/Alu buborékcsomagolásban kapható. A csomagolás 6 vagy 8 kapszulát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A döntés jogosultja ról ről regisztráció és gyártó
A bejegyzési határozat jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
68. április vastanie Blvd.
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 májusában frissítették.