cps 6x250 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2012/06956
2. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentéséhez, ev. Sz .: 2012/02942
Írásbeli információk a felhasználó számára
Azatril
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azatril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azatril szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Azatrilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azatrilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Azatril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Azatril egy antibiotikum. Az antibiotikumok makrolidok csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy elnyomja a fehérjeszintézist a sejtekben, és elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Az azatrilt az azitromicin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére használják, beleértve:
felső és alsó légúti fertőzések, például akut sinusitis (sinusitis), középfülgyulladás (otitis), tonsillitis (tonsillopharyngitis), bronchitis (bronchitis) és bizonyos típusú tüdőgyulladás (tüdőgyulladás);
bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések, pl. fertőzés, amely főként az arcon és a nyakon jelentkező bőrpírral és duzzanattal (erysipelas, rózsa), a bőr édes varasodásával (impetigo) és más gennyes bőrbetegségekkel (másodlagos pyodermatosis) nyilvánul meg;
nemi úton terjedő betegségek - urethritis (húgycsőgyulladás) és cervicitis (méhnyak-gyulladás), amelyet a Chlamydia trachomatis vagy gonococcus mikroorganizmus okoz;
fekélyek és krónikus gastroduodenitis (gyomor- és nyombélgyulladás), valamint a Helicobacter pylori eltávolítása és megsemmisítése.
2. Tudnivalók az Azatril szedése előtt
Ne szedje az Azatrilt
- ha allergiás az azitromicinre vagy más makrolid antibiotikumokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvosához, ha az alábbiak bármelyikében szenved, vagy valaha volt ilyen
állapotok vagy betegségek:
- súlyos máj- vagy vesebetegség,
- a szív vagy a szívverés súlyos problémái, például elhúzódó szív szindróma
A szív QT intervalluma (látható az elektrokardiogramon),
- egy másik fertőzés tünetei.
Ha viszketést, a bőr kivörösödését és bőrkiütését, légzési nehézségeket, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és beszéljen kezelőorvosával. Ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Ha hasmenése vagy laza széklet alakul ki a kezelés alatt vagy után, azonnal forduljon orvosához, mivel speciális kezelésre lehet szüksége, például elektrolitok és egyéb oldatok infúziójára és antibakteriális gyógyszerek beadására.
Az Azatril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Egyéb gyógyszerek és Azatril
Az Azatril szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- savkötők (gyomorégés és emésztési zavarok kezelésére szolgálnak), ezért ezt a gyógyszert legalább 1 órával az antacid szedése előtt vagy 2 órával azután vegye be.,
- warfarin vagy más vérhígító,
- terfenadin (szénanátha kezelésére használják),
- ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál a szerv vagy csontvelő-transzplantátumok kilökődésének megelőzésében vagy kezelésében),
- digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgál),
- zidovudin és nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják),
- ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére használják),
- - ergotamin (migrén kezelésére szolgál)
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Azatril és ételek és italok
Az Azatrilt étkezés előtt 1 órával vagy 2 órával azután kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Azatril nem ajánlott terhesség alatt. Az Azatrilt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
Az Azatril szedése alatt ne szoptasson, mivel nem zárható ki a szoptatott gyermek kockázata.
Vezetés és gépek kezelése
Az Azatril nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Azatril laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz, amely hasmenést és egészségromlást okozhat a glutén enteropátiában szenvedőknél.
3. Hogyan kell alkalmazni az Azatrilt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 45 kg feletti testtömegű serdülők
Az ajánlott adag 1500 mg, amelyet kétféleképpen lehet bevenni. Orvosa megmondja, hogyan kell bevenni a gyógyszert:
Háromnapos kezelésként: vegyen be két 250 mg-os kapszulát minden nap.
5 napos kezelésként: az első napon vegyen be két 250 mg-os kapszulát, a második-ötödik napon pedig egy 250 mg-os kapszulát.
Az adagolás más a húgycső gyulladása vagy a méhnyak gyulladása esetén. Orvosa azt fogja mondani, hogy vegyen be egyszeri 1000 mg-os adagot.
45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők
Az ajánlott adag gyermekek számára 10 mg/testtömeg-kg az első napon naponta egyszer, a következő 2–5 napon pedig 5 mg/testtömeg-kg. Az azitromicin szuszpenziót 45 kg-os testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél kell alkalmazni.
Az Azatril napi adagját egyszeri orális adagban adják be 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Ha az előírtnál több Azatrilt vett be
Túladagolás vagy véletlenszerű alkalmazás esetén azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hányinger (hányinger), hányás, hasmenés és halláscsökkenés fordulhat elő hasonló antibiotikumok túladagolásakor.
Ha elfelejtette bevenni az Azatrilt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba az Azatril szedését és azonnal forduljon orvosához:
- az arc, az ajkak, a nyelv, az arc vagy a torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, súlyos allergiás reakció, angioödéma vagy anafilaxia jele lehet,
- súlyos, hosszú távú hasmenés vérrel és nyálkával, ezek súlyos bélbetegség jelei lehetnek, az úgynevezett pszeudomembranosus vastagbélgyulladás,
- láz, vörös foltok a bőrön, hólyagok vagy hámlás, ízületi fájdalom, duzzadt szemek, ezek a Stevens-Johnson szindrómának nevezett súlyos reakció vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
- hányinger (hányinger)
- emésztési zavar (fájdalom/görcsök)
- a májenzimek növekedése
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
- gombás fertőzés (candidiasis)
- gyulladás a hüvelyben (hüvelygyulladás)
- íz- és szagzavarok
- álmosság (aluszékonyság)
- bizsergés vagy zsibbadás (paresztézia)
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
- a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése
- szívritmuszavarok, gyors vagy szabálytalan szívverés
- halláskárosodás, süketség, fülcsengés
- hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
- változtassa meg a nyelv színét
- bélfertőzés (pseudomembranous colitis)
- rendellenes májműködés, beleértve sárgaságot és májgyulladást
- anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is
- ízületi fájdalom (arthralgia)
- vese gyulladás, veseelégtelenség
- változó súlyosságú allergiás reakciók (pl. angioödéma, a fényérzékenység megváltozása, vörös, duzzadt és hámló bőr)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Azatrilt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Azatril
A készítmény hatóanyaga az azitromicin. Minden Azatril kemény kapszula 250 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-dihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: azorubin (E122), titán-dioxid (E171), zselatin, vízmentes laktóz, búza
keményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát.
Milyen az Azatril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Azatril rózsaszín kemény kapszula a testen és a kapszula kapszula.
Az Azatril PVC/Alu buborékcsomagolásban kapható. A csomagolás 6 vagy 8 kapszulát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Gyártó:
Balkanpharma-Razgrad AD, 6800 vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgária
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013/02-én frissítették.