tbl 30x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 3. számú melléklete, ev. Sz .: 2009/05138
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének átruházásáról szóló határozat 3. számú melléklete, lajstromszám: 2009/03993
1. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítéshez, ev. Sz .: 2009/03360
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betahistine Actavis 24 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy meg kell szereznie
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez fájhat neki,
még akkor is, ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha bármilyen mellékhatást olyan súlyosnak érez, vagy ha
olyan mellékhatásokat fog észlelni, amelyeket a betegtájékoztató nem említ
a felhasználók számára, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Betahistine Actavis-t
3. Hogyan kell szedni a Betahistine Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betahistine Actavis-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betahistine Actavis olyan gyógyszer, amelyet a Meniere-szindróma tüneteinek kezelésére használnak, mint pl
szédülés, fülzúgás, halláskárosodás és émelygés.
2. TUDNIVALÓK A BETAHISTIN ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Betahistin Actavis-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy bármely más gyógyszerre
tabletta összetevők (lásd még a 6. szakaszt „További információk”)
- ha pheochromocytoma van, egy ritka mellékvese daganat
- ha 18 évesnél fiatalabb
- szoptatáskor (lásd még „Terhesség és szoptatás” szakaszt)
A Betahistine Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- - ha gyomorfekély (az emésztőrendszer fekélye) szenved vagy szenvedett
- ha csalánkiütése, bőrkiütése vagy orrfolyása van, amelyet allergia okoz, mivel ezek a problémák súlyosbodhatnak
- ha alacsony a vérnyomása
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérdezze meg orvosát, hogy szedheti-e a Betahistine Actavis-t.
Ezeket a betegcsoportokat az orvosnak szorosan figyelemmel kell kísérnie a kezelés során.
Egyéb gyógyszerek szedése
Az interakció azt jelenti, hogy a gyógyszerek vagy a gyógyszerkomponensek kölcsönhatásba léphetnek egymással egyidejűleg történő hatásuk vagy mellékhatásaik révén.
A mai napig nem azonosították a betahisztin és más gyógyszerek kölcsönhatásait.
Lehetséges, hogy a betahisztin befolyásolhatja az antihisztaminok hatását. Az antihisztaminok olyan gyógyszerek, amelyeket elsősorban allergiák, például szénanátha és utazási betegségek kezelésére használnak. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha antihisztamint (allergia elleni gyógyszereket) szed a Betahistine Actavis-szal egyidejűleg.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Nem ismert, hogy a Betahistine Actavis biztonságos-e terhesség alatt. A betahisztin átjut az anyatejbe, ezért ne szedje a Betahistin Actavis-t szoptatás alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Betahistine Actavis álmos lehet. Ha ezt a mellékhatást tapasztalja, kerülje a különös gondosságot igénylő tevékenységeket, például a vezetést vagy a gépek kezelését. Ha nem biztos abban, hogy a Betahistine Actavis hátrányosan befolyásolja-e a gépjárművezetés képességét, beszéljen kezelőorvosával.
Fontos információk a Betahistine Actavis egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BETAHISTIN ACTAVIS-T?
A Betahistine Actavis-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag:
Fél-egy tabletta naponta kétszer.
Néhány hétbe telhet, mire észrevesz bármilyen javulást.
Hogyan kell bevenni a tablettákat
A legjobb, ha a tablettákat étkezés közben veszi be.
Ha az előírtnál több Betahistine Actavis-t vett be
Ha az előírtnál több Betahistine Actavis-t vett be, beszéljen kezelőorvosával.
A betahisztin túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, emésztési zavarok, koordinációs problémák és - nagyobb dózisban - rohamok.
Ha elfelejtette bevenni a Betahistine Actavis-t
Várja meg a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Betahistine Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1): bőrkiütés, viszketés.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1): enyhe gyomor-bélrendszer
nehézségek, hányinger, emésztési problémák.
Fejfájás, álmosság (nem ismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BETAHISTIN ACTAVIS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Betahistine Actavis-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Betahistine Actavis-t 25 ° C alatt, száraz helyen, az eredeti csomagolásban tárolhatja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Betahistine Actavis
A hatóanyag (a gyógyszer működését előidéző összetevő) a betahisztinium-diklorid.
Minden tabletta 24 mg betahisztinium-dikloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Betahistin Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Betahistine Actavis 24 mg a következő: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő felekre osztható.
20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland
Gyártó
Catalent Germany Schorndorf GmbH *, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Hollandia Betahistine diHCl Actavis 24 mg, tabletta
Cseh Köztársaság Betahistine Actavis 24 mg
Magyarország Betahistine Actavis 24 mg tabletta
Olaszország Betahistina Actavis PTC 24 mg borogatás
Portugália Beta-histina Actavis
Slovansko Betahistin Actavis 24 mg
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 szeptemberében hagyták jóvá.