A forgalomba hozatali engedély jóváhagyott szövege, sz. 2012/09235-REG
Írásbeli információk a felhasználó számára
Lercaprel 20 mg/20 mg
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lercaprel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lercaprel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lercaprel-t?
5. Hogyan kell a Lercaprel-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lercaprel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lercaprel egy ACE-gátló (enalaprilium-maleát) és egy kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin-hidroklorid), két vérnyomáscsökkentő gyógyszer fix kombinációja.
2. Tudnivalók a Lercaprel szedése előtt
ha allergiás az enalaprilra vagy a lerkanidipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Lercaprel szedését - lásd Terhesség és szoptatás).
ha bizonyos szívbetegségekben szenved:
a szív áramlásának elzáródása, beleértve az aorta szelep megnagyobbodását a szívben.
nyugalmi állapotban jelentkező mellkasi szorító érzés, sérülés vagy gyakoribb nyomás (instabil angina).
gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol).
vírusellenes (pl. ritonavir).
grapefruittal vagy grapefruittal együtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lercaprel szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
Ha alacsony a vérnyomása (ez ájulásként vagy szédülésként nyilvánulhat meg, különösen felkeléskor).
- ha cukorbetegségben szenved .
Ha tartósan száraz húsa van.
Ha kálium-kiegészítőket, kálium-megtakarító vizelethajtókat vagy sót tartalmazó kálium-kiegészítőket szed .
Ha egy lépésre megy:
Ha az alábbiak bármelyikére megy, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Lercaprel-t szedi:
bármilyen műtét vagy érzéstelenítést kap (még a fogorvosnál is)
deszenzitizáló kezelés a méh- vagy darázscsípés esetleges allergiájának csökkentésére .
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet) vagy szoptat (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel a hatásosságról és biztonságosságról nincs információ.
A Lercaprel nem szedhető bizonyos gyógyszerekkel együtt.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
káliumot tartalmazó gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókat)
fájdalomcsillapítók és ízületi gyulladás aranyterápiával
fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszerek)
rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)
midazolám (az elalvást elősegítő gyógyszer)
cimetidin nevű fekélyek és gyomorégés elleni gyógyszer, napi 800 mg-nál nagyobb adagban
Lercaprel és ételek, italok és alkohol
A Lercaprel-t legalább 15 perccel étkezés előtt vegye be .
Az alkohol fokozhatja a Lercaprel hatását. Ezért ne használjon alkoholt, és ne korlátozza szigorúan annak használatát.
Ne vegye be a Lercaprel-t grapefruit vagy grapefruit juice-val. .
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség és termékenység
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A szoptatás alatt
(a szülés utáni első hetekben) és különösen a koraszülöttek esetében a Lercaprel alkalmazása nem ajánlott. Ha egy idős gyermek szoptat, kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt a Lercaprel szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhez képest.
Vezetés és gépek kezelése
Ha szédülést, gyengeséget, fáradtságot vagy álmosságot tapasztal a gyógyszer szedése alatt, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Lercaprel laktózt tartalmaz
3. Hogyan kell szedni a Lercaprel-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Lercaprel-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a Lercaprel-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki a kimaradt adagot .
Vegyen be egy másik adagot a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lercaprel szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg orvosa nem mondja meg.
Ha az alábbi hatások bármelyike jelentkezik, közvetlenül közölje orvosával:
Allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat;
Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Köhögés, szédülés, fejfájás.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Lercaprel-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Lercaprel
Gyógyszerek: enalaprilium-maleát és lerkanidipinium-hidroklorid .
Minden filmtabletta 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz (ami 15,29 mg enalaprilnak felel meg) és 20 mg lerkanidipin-hidrokloridot (18,88 mg lerkanidipinnek felel meg).
Milyen a Lercaprel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai:
Herbacos Recordati s.r.o., Е trossova 239, 530 03 Pardubice, Csehország
Gyártó:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA - Via Matteo Civitali 1-20148 Milánó, Olaszország
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten Ausztria
Zanicombo Belgium, Luxembourg
Zaneril Ciprus, Egyesült Királyság
Zanipress Németország, Finnország, Izland, Málta,
Norvégia, Portugália, Spanyolország,
Lercaril Görögország, Észtország
Lercaprel 20 mg/20 mg plD - vele dengtos tabletD - s Litvánia
A Lercaril 20 mg/20 mg filmátot tartalmaz Romániában
Lercaprel 20 mg/20 mg filmtabletta Szlovénia
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 júliusában frissítették.