tbl 32x0,5 mg (üveg üveg barna)

A betegtájékoztató tartalma

MELLÉKLET 2 A VÁLTOZÁS Értesítéséről, EV. Sz .: 2012/08261

szedése előtt

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Cabest 0,5 mg

tabletek

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabest 0,5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cabest 0,5 mg szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Cabest 0,5 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cabest 0,5 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabest 0,5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cabest 0,5 mg a prolaktin inhibitorok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.

A Cabest 0,5 mg megakadályozza a laktációt azáltal, hogy csökkenti a prolaktin nevű hormon szintjét.

A Cabest 0,5 mg alkalmazható a prolaktin hormon mennyiségének csökkentésére a vérben.

2. Tudnivalók a Cabest 0,5 mg szedése előtt

Ne szedje a Cabest 0,5 mg-ot

- ha túlérzékeny a kabergolinra vagy más ergot alkaloidokra (pl. bromokriptin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha pszichózisban szenved (vagy szenvedett korábban), vagy fennáll a szülés utáni pszichózis kockázata,

ha súlyos májproblémái vannak,

ha kezed, lábad duzzadt terhesség alatt, és magas a vérnyomásod (preeclampsia, eclampsia),

ha szülés után ellenőrizhetetlen magas vagy magas vérnyomása van,

ha a múltban tüdővel kapcsolatos mellékhatásai voltak, például a dopamin agonisták (pl. bromokriptin, pergolid) alkalmazásával összefüggő fibrózis,

ha hosszú ideig 0,5 mg Cabesta-val kezelik, és ha jelenleg vagy korábban a szívet érintő fibrózisnak (hegesedésnek) nevezett problémát diagnosztizáltak Önnél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a következő egészségügyi problémák bármelyike ​​fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát a Cabest 0,5 mg szedése előtt, mivel előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára.

Gyomorfekély vagy vérzés a gyomor-bél traktusban (ezek a problémák fekete székletként jelentkezhetnek, vagy vér visszatérhet).

Vesekárosodás

Raynaud-kór (ha hideg van, az ujjbegye fehéredik, részben kékes, pulzustalan, hideg, érzéketlen és esetlen).

Alacsony vérnyomás

Súlyos mellkasi problémák (pl. Mellkasi fájdalom légzéskor, folyadék a tüdőben, gyulladás vagy tüdőfertőzés).

Ha rostos reakciói vannak (a szövet hegesedése), amelyek a szívet, a tüdőt vagy a hasat érintik. Ha hosszabb ideig 0,5 mg Cabest-kezelés alatt áll, orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrzi, hogy szíve, tüdeje és veséje jó állapotban van-e. A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként echokardiogramot (szív ultrahangvizsgálatot) is végeznek. Ha szálas reakciókat tapasztal, a kezelést le kell állítani.

Ha korábban súlyos mentális rendellenességei voltak, különösen pszichotikus rendellenességek

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, családtagja vagy gondviselője észreveszi, hogy késztetése vagy vágya támad az Ön számára szokatlan módon való viselkedésre, és nem tud ellenállni annak az impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, hogy bizonyos tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ez az ún Impulzus-kontroll rendellenességek, és magatartásformákat, például addiktív szerencsejátékot, túlzott étkezést vagy költekezést, rendellenesen magas szexuális vágyakat, vagy fokozott szexuális gondolatokat és érzéseket tartalmazhatnak. Lehet, hogy orvosának módosítania vagy le kell állítania az adagját.

Az alkohol hatása a kabergolin tolerabilitására nem ismert.

A 0,5 mg Cabest-et szedő nőknél a meddőség megfordulhat, és a terhesség előfordulhat a menstruációs ciklus folytatása előtt. Ezért javasoljuk, hogy a terhességi tesztet legalább 4 hetente végezzék el, amíg a menstruáció meg nem indul, és ezt követően minden alkalommal, amikor a menstruáció több mint 3 nappal késik. Megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia a 0,5 mg-os Cabest-kezelés alatt és után, amíg az ovuláció meg nem indul (lásd a „Terhesség” szakaszt).

A 0,5 mg Cabest biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb személyeknél nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Cabest 0,5 mg

Egyes, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek és más gyógyszerek (pl. Fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének), amelyeket mentális rendellenességek (skizofrénia vagy pszichózis) kezelésére alkalmaznak, ha a 0,5 mg Cabest-rel egyidejűleg szedik őket, befolyásolhatják a kabergolin hatását. Ezért orvost tájékoztatni kell az ilyen egyidejű gyógyszeres kezelésről.

Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a 0,5 mg Cabest hatását és tolerálhatóságát, magukban foglalják más ergot alkaloidokat, hányáscsökkentő gyógyszereket (metoklopramid) és makrolid antibiotikumokat (például eritromicint).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a természetes gyógyszereket is.

Cabest 0,5 mg, valamint étel és ital

A Cabest 0,5 mg belső használatra szolgál, és étkezés közben a legjobb.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség

Korlátozott tapasztalatok vannak a Cabest 0,5 mg terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Ha terhes vagy terhességet tervez, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. Ha terhesnek találja a Cabest 0,5 mg-os kezelést, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. A kabergolin szedése előtt ki kell zárni, hogy terhes. Ezenkívül ügyelni kell arra, hogy a kabergolin-kezelés leállítása után legalább egy hónapig ne teherbe essen.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a kabergolin kiválasztódik-e az anyatejbe. Azok az anyák, akik úgy döntenek, hogy szoptatnak, nem szedhetnek 0,5 mg Cabest-et, mert a gyógyszer megakadályozza a laktációt.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptatást tervez, mivel a Cabest 0,5 mg megakadályozza a tej képződését.

Ha 0,5 mg Cabest-et kell szednie, válasszon más módon a csecsemőt.

Vezetés és gépek kezelése

A Cabest 0,5 mg hátrányosan befolyásolhatja a reakciókészséget, amelyet figyelembe kell venni olyan tevékenységeknél, amelyek nagyfokú éberséget igényelnek, pl. vezetés és precíz munka.

A Cabest 0,5 mg álmosságot (nagy fáradtságot) és hirtelen bekövetkező alvást okozhat. Ebben az esetben nem szabad vezetni vagy olyan tevékenységet folytatni, ahol a csökkent éberség súlyos sérülés veszélyét fenyegeti (pl. Gépkezelés), amíg ilyen visszatérő epizódokat nem tapasztal a hirtelen alvás és álmosság.

A Cabest 0,5 mg laktózt tartalmaz

A Cabest 0,5 mg tabletta laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni a Cabest 0,5 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot kezelőorvosa határozza meg, és az Ön egyéni szükségleteihez igazítja.

A tablettákat étellel kell bevenni, hogy csökkentse néhány mellékhatás előfordulását, például hányingert, hányást és gyomorfájást.

A tejtermelés megakadályozása érdekében:

a szokásos adag 1 mg (egyszeri adagként) a szülés után 24 órán belül.

A prolaktin koncentrációjának csökkentése a testben:

a kezelést általában heti 0,5 mg dózissal kezdik, de nagyobb dózisokra lehet szükség. Orvosa megmondja, mennyi ideig kell szednie a tablettákat.

A Cabest 0,5 mg-os tabletták olyan vonallal rendelkeznek, amely lehetővé teszi a tabletta két egyenlő felére osztását.

Ha az előírtnál több Cabesta 0,5-et vett be

Fontos, hogy ne vegyen be több tablettát a kelleténél. Ha több tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy gyermeke lenyelt, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, vagy forduljon orvosához. A túladagolás megnyilvánulása lehet hányinger, hányás, csökkent vérnyomás, gyomorfájás, viselkedési változások, zavartság vagy hallucinációk (nem létező dolgok látása). Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és az esetleges tablettákat, és mutassa meg orvosának.

Ha elfelejtette bevenni a Cabest 0,5 mg-ot

Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki a kimaradt adagot, és csak a következő adagot vegye be a szokásos módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Cabest 0,5 mg szedését

Ha abbahagyja a kabergolin szedését, betegségének tünetei súlyosbodhatnak, ezért a leállítás előtt beszéljen kezelőorvosával. Több napig tart, amíg a kabergolin kiürül a véráramból, 2 hét múlva a hatások súlyosbodhatnak, és ez megnövekedett tejtermeléshez vezet.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokat tapasztalhatja:

Képtelenség ellenállni egy olyan impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, amely olyan intézkedést tesz meg, amely ártalmas lehet Önre vagy másokra, beleértve a következőket:

A túlzott szerencsejáték erős lendülete a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.

Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés és súlyos problémás magatartás Ön vagy mások számára, például fokozott szexuális vágy.

Ellenőrizetlen, aránytalan vásárlások vagy kiadások.

Túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres étkezés (a szokásosnál több és a jóllakáshoz szükségesnél több étel elfogyasztása).


Tájékoztassa kezelőorvosát, ha észleli ezen tünetek bármelyikét, és megbeszélik a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módját.

A tejtermelés megakadályozására 100 betegből körülbelül 14-nél jelentkeznek mellékhatások. A leggyakoribbak az alacsony vérnyomás, a szédülés és a fejfájás. A megemelkedett prolaktinszint kezelésében a mellékhatások gyakoribbak, ha a tablettákat hosszú ideig szedik. 100 betegből körülbelül 70-et érintenek, de általában körülbelül 2 hét múlva tűnnek el vagy tűnnek el.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)

A szívbillentyű rendellenességei és kapcsolódó rendellenességek, pl. a szívburok gyulladása (szívburokgyulladás) vagy folyadék felhalmozódása a szívburokban (szívburok effúzió). A korai tünetek a következők közül egyet vagy többet tartalmazhatnak: nehézlégzés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy hátfájás és duzzadt lábak. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Szédülés, szédülés (szédülés vagy szédülés), fejfájás;

Hányinger, gyomorfájás, gyomorhurut (gasztritisz)

Kimerültség (aszténia) és fáradtság.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): álmosság (nagy fáradtság), alacsony vérnyomás (amely szédülést okozhat, különösen felkeléskor), depresszió, alvászavarok, hányás (émelygés), székrekedés, mellfájás, kipirulás, mellkasi fájdalom (angina pectoris), hallucinációk, hőhullámok.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): érrendszeri problémák, látásváltozások, orrvérzés, lábgörcsök, ájulás, érzés, mintha valami mászkálna a bőrön, bizsergő és bizsergő érzések a testben, szívdobogás (gyorsított pulzus) ), alacsony hemoglobinszint a vérben (orvosa megmondja a vérvizsgálatok eredményeiből), tüdőfibrózis (tünetek lehetnek légszomj, korlátozott mellkasi mozgás és nehézlégzés), pleurális folyadékgyülem (felesleges folyadék a tüdő körül).

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

fájdalom a has felső középső részében, görcsök az ujjakban és a borjakban.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján meghatározható):

Hirtelen alvási rohamok, támadások és agresszió.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A Cabest 0,5 mg-ot TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A szárító kapszulákat vagy a szilikagél zacskót nem szabad eltávolítani az üvegből.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cabest 0,5 mg

A készítmény hatóanyaga a kabergolin. Minden tabletta 0,5 mg kabergolint tartalmaz.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, L-leucin és magnézium-sztearát.

Milyen a Cabest 0,5 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, ovális, lapos, metszett tabletta. A tabletta egyik oldala sima, a másik oldala pedig egy vonal. A tabletta ezen oldalának egyik felén a „CBG”, a másik felén a „0,5” felirat található.

A Cabest 0,5 mg 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 100 tabletta kiszerelésben kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Teslova 26, Pozsony

Gyártó:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29. sz. 305, Opava, Komárov, ZIP 747 70

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastrabe 50, 01445 Rabebeul

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Svédország: Cabergoline IVAX 0,5 mg tabletta

Ausztria: Cabergolin Teva 0,5 mg tabletta

Belgium: Cabergoline TEVA 0,5 mg tabletta

Németország: Cabergolin-TEVA 0,5 mg tabletta.

Írország: Dalzior 0,5 mg tabletta

Olaszország: Cabergolina TEVA 0,5 mg borogatás

Luxemburg: Cabergoline TEVA 0,5 mg tabletta

Hollandia: Cabergoline 0,5 PCH, Tabletten 0,5 mg

Szlovákia: Cabest 0,5 mg

Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 májusában frissítették.