Orvosság
A gyógyszer folyékony hagymakivonatot tartalmaz, heparin-nátrium és allantoin a sebek gyógyulása után hegekre szolgál.
Dózisforma
Opálos, bézs vagy halványbarna gél.
Hatóanyag és mennyisége
1 g gél 100 mg folyékony hagymakivonatot, 50 NE nátrium-heparint és 10 mg allantoint tartalmaz.
Hogyan kell szedni
- Felnőttek: a gélt naponta többször felviszik az érintett területekre.
- 1 éves gyermekek: a gélt naponta egyszer vagy kétszer felviszik az érintett területekre. A heg vagy a kontraktúra mértékétől és vastagságától függően a kezelés több hétig vagy hónapig szükséges.
- Használat módja: A gélt finoman dörzsöli a bőrbe vagy a hegszövetbe, amíg teljesen felszívódik. Régi, kemény hegek esetén a gélt éjszakán át kötszer alatt lehet használni. Friss hegek kezelésénél kerülni kell a fizikai irritációt, például a rendkívüli hideget, az ultraibolya sugárzást vagy a nagyon erős masszázst.
Mire kell vigyázni
Nincsenek adatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának kockázatáról. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 1 év alatti gyermekeknél nem igazolták. A gél metilparabént tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (késhet). A gél szorbinsavat tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat, például kontakt dermatitist. Az első felbontás után az eltarthatósági idő 6 hónap. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Csomag tartalma
A csomag 10 g-ot tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/02465-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
100 mg/g + 50 NE/g + 10 mg/g gél
folyékony hagymakivonat + heparin-nátrium + allantoin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Contractubex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Contractubex használata előtt
3. Hogyan kell használni a Contractubex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Contractubex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Contractubex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Contractubex 3 gyógyszert tartalmaz: folyékony hagymakivonatot, heparin-nátriumot és allantoint. Hegekre szánják, miután a seb meggyógyult.
Használt:
- hipertrófiás hegeknél (nem haladják meg a sérült területet), keloid hegeknél (meghaladják a sérült területet), mozgáskorlátozó és kozmetikai hegeknél műtétek után, amputációk, égési sérülések és sérülések esetén,
- sérülés vagy betegség okozta inak rövidülésében Dupuytren kontraktúrája, valamint hegesedés (atrófiás hegek) esetén.
Hogyan működik a Contractubex
A Contractubex megakadályozza a sejtek szaporodását és új szövetek képződését (antiproliferatív hatás), gyulladáscsökkentő, relaxáló és lágyító hatással van a hegszövetre.
2. Mit kell tudni a Contractubex használata előtt
Ne használja a Contractubex-et
- ha allergiás a folyékony hagyma kivonatra, a heparin-nátriumra, az allantoinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Contractubex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Contractubex alkalmazása 1 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a Contractubex alkalmazásáról ebben a betegcsoportban.
Az 1 évesnél idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó utasításokat lásd az alábbi 3. szakaszban.
Egyéb gyógyszerek és a Contractubex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásának kockázatáról a mai napig nem számoltak be.
Vezetés és gépek kezelése
A Contractubex szorbinsavat és metilparabént tartalmaz
A szorbinsav helyi bőrreakciókat okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
A metilparaben allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).
3. Hogyan kell használni a Contractubex-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, alkalmazza a Contractubex-et naponta többször, óvatosan masszírozva a bőrt vagy a hegszövetet, amíg a gél teljesen felszívódik. Régi, kemény hegek esetén hagyja a Contractubex-et egy éjszakán át kötés alatt dolgozni.
A kezelés hetekig vagy hónapokig tarthat, a heg mértékétől és vastagságától függően. Friss hegek kezelésénél kerülni kell a fizikai irritációt, például a rendkívüli hideget, az ultraibolya sugárzást vagy a nagyon erős masszázst.
Használja gyermekeknél
1 éves kortól ajánlott a Contractubex-et naponta egyszer vagy kétszer alkalmazni a hegekre.
A Contractubex alkalmazása 1 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a Contractubex alkalmazásáról ebben a betegcsoportban.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelentett mellékhatások többsége helyi reakció volt a kezelés helyén.
Egy klinikai vizsgálat során jelentett mellékhatások, amelyben 592 beteget kezeltek Contractubex-szel:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a bőrön látható kapillárisok hervadása, vörössége, tágulása vörös fonalak formájában (telangiectasia), a heg elvékonyodása (atrófia).
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a bőr túlzott festéklerakódása (hiperpigmentáció), a bőr elvékonyodása (atrófia).
Spontán jelentett mellékhatások, i. j. a klinikai vizsgálatokon kívül, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető:
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- hólyagos kiütések,
- alergikus reakció,
- szokatlan érzések a bőrön (paresztézia),
- csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, bőrirritáció, hólyagok, bőrgyulladás, égő érzés a bőrön, feszültségérzés a bőrön, bőrgyulladás (kontakt dermatitis),
- duzzanat, fájdalom az alkalmazás helyén, a bőr hámlása az alkalmazás helyén.
A Contractubex általában nagyon jól tolerálható, még hosszú távú használat esetén is. A viszketés, amely alkalmanként ritkábban fordul elő a kezelés során, a hegszövet kívánatos változásának jele, és általában nem igényli a kezelés megszakítását.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Contractubex-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az első felbontás utáni eltarthatósági idő 6 hónap.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
6. Mit tartalmaz a Contractubex?
A hatóanyagok folyékony hagymakivonat, heparin-nátrium és allantoin. 1 g gél 100 mg folyékony hagymakivonatot, 50 NE nátrium-heparint és 10 mg allantoint tartalmaz.
Egyéb összetevők: szorbinsav, metilparabén, xantángumi, makrogol, parfüm, tisztított víz.
Milyen a Contractubex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszatlan, bézs vagy világosbarna gél alumínium csőben, dupla belső réteggel és polietilén kupakkal.
A csomag tartalma: 20 g, 50 g, 100 g, klinikai csomag 500 g. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt am Main
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt am Main
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 áprilisában frissítették.