A termék hosszú ideig nem érhető el

italchimici

A terjesztés dátuma ismeretlen

Számú melléklet A nyilvántartás megváltoztatásáról szóló határozat 2. sz., Nyilvántartási száma: 2010/03972
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 2011/01779

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

CYSAXAL 50 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a CYSAXAL 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a CYSAXAL 50 mg-ot
3. Hogyan kell szedni a CYSAXAL 50 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CYSAXAL 50 mg-ot tárolni?
6. További információk


1. Milyen típusú gyógyszer a CYSAXAL 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A ciproteron-acetát az antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy elnyomja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását. Ez csökkenti a szervezetben termelődő férfi nemi hormonok mennyiségét is.

50 mg CYSAXAL-t alkalmaznak

Férfiaknak:
a prosztatarák (metasztázis) tüneteinek enyhítésére, ha már vannak áttétek, és ha más androgéncsökkentő gyógyszerekkel (LH-RH-szerű szerekkel) végzett kezelés vagy a daganat műtéti eltávolítása hatástalannak, lehetetlennek vagy nemkívánatosnak tűnik.
hormonális kezelés (bőrpír) tüneteinek kezelésére férfiaknál LH-RH-szerű anyagokkal.
olyan hőhullámok kezelésére, amelyek előfordulhatnak a prosztatarákban alkalmazott egyéb gyógyszerekkel végzett kezelés során, vagy a műtéti kasztrálás (az ivarmirigyek eltávolítása) után férfiaknál.
a libidó (szexuális vágy) kontrollja felnőtt férfiaknál, akiknél fokozott a nemi vágy (hiperszexualitás) és/vagy szexuális eltérés.

Nőknél:
nőknél a masculinizáció súlyos tüneteinek (például nem kívánt szőrnövekedés, kopaszodás, pattanások) kezelésére.


2. Mielőtt elkezdi szedni a CYSAXAL 50 mg-ot

Ne szedje a CYSAXAL 50 mg-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a ciproteron-acetátra vagy a tabletta bármely más összetevőjére,
súlyos fizikai gyengeség állapotában (nem vonatkozik a prosztatarákra),
májbetegségekben, például Dubin-Johnson-szindróma (örökletes rendellenesség, amelyet életre szóló enyhe sárgaság jellemez), Rotor-szindróma (gyermekkori sárgaság epeválasztási rendellenesség miatt),
korábbi vagy jelenlegi májdaganatok (nem befolyásolja a prosztatarák áttéteket),
ha meningiomát diagnosztizáltak (általában az agy és a koponya közötti szövet jóindulatú daganata). Kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak.
súlyos depresszió esetén, amelyet hónapok óta szenved,
ha vérrögök vannak (trombózis), vagy valaha volt ilyen,
súlyos cukorbetegségben,
kóros vörösvérsejtekben (sarlósejtes vérszegénység),
olyan nőknél, akiknél az előző terhesség során sárgaság, tartós viszketés vagy herpesz volt,
terhesség és szoptatás alatt,
a pubertás vége előtt.


A CYSAXAL 50 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Értesítés minden felhasználónak
A ciproteron-acetáttal történő kezelés májproblémákat okozhat, amelyek közül néhány néhány hónap múlva súlyos lehet. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vér, a vizelet és a máj működését.

Figyelmeztetés cukorbetegek számára
A cukorbetegségben szenvedő betegeket orvos gyakori időközönként ellenőrzi. Változhat az inzulin és a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek iránti igény.

Riasztások férfiaknak
Az alkoholfogyasztás csökkenti a CYSAXAL 50 mg hatékonyságát túlzott nemi vágyakozású férfiaknál.
A ciproteron-acetát hatása a túlzott nemi vágy kezelésére néha néhány hét múlva, néha néhány hónap múlva jelentkezik. A pszichoterápia és egyéb intézkedések nem válnak szükségtelenné az 50 mg CYSAXAL alkalmazásával.
Ha termékenységi problémái vannak, orvosa valószínűleg a kezelés megkezdése előtt teszteli spermáját (magjait).

Figyelem a nőknek
A CYSAXAL 50 mg-ot hormonális kezelésben jártas szakembernek kell előírnia.
Orvosa valószínűleg belső (nőgyógyászati) vizsgálatot végez a kezelés megkezdése előtt.

A következő betegségekben szenvedő nőknek különösen gondosan be kell tartaniuk orvosuk utasításait, mivel nagyobb a kockázata a mellékhatásoknak:
magas vérnyomás,
cukorbetegség,
epilepszia,
sclerosis multiplex,
a vér pigmentképződésének károsodása miatt kialakuló betegség (porphyria),
veleszületett süketség (otosclerosis),
izomgörcsök (tetánia).

Fogamzóképes nők:
A kezelés megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy nem terhes, és kerülje a teherbe esést a kezelés alatt. Ezért a kezelést orális fogamzásgátlókkal (orális fogamzásgátlók) kell kombinálni. Lásd: Hogyan kell szedni a CYSAXAL 50 mg-ot.
Ha hány, és/vagy hasmenése van, a terhesség elleni védőhatás bizonytalan, még akkor is, ha orális fogamzásgátlót (terhesség elleni tablettát) szedett. Folytassa a kezelést, és óvszereket használjon védőintézkedésként a ciklus hátralévő részében. Ha gyógyszer nélküli időszakban nem vérzik, ne kezdje el a további kezelést, amíg nem biztos abban, hogy nem terhes.
Ha a gyógyszermentes időszakon kívül enyhe vérzés lép fel, ne hagyja abba a kezelést.
Ha a vérzése folytatódik, vagy ismételten vérzik, beszéljen kezelőorvosával.

A CYSAXAL 50 mg fogamzásgátlóval kombináltan szedő nőknél nagyobb a véralvadási rendellenességek (trombózis) kockázata. Ha műteni kell, és sokáig ágyban kell maradnia, orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést.


Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Lehet, hogy ismeri az ebben a szakaszban felsorolt ​​gyógyszereket más néven, gyakran kereskedelmi néven. Ez a szakasz csak a gyógyszerben szereplő gyógyszert vagy csak a gyógyszer típusát sorolja fel, és nincsenek kereskedelmi nevek! Ezért mindig gondosan nézze át a szedett gyógyszer vagy a betegtájékoztatót.

Az interakció azt jelenti, hogy a gyógyszerek vagy gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással vagy mellékhatásaikkal. Kölcsönhatás léphet fel, ha ezeket a tablettákat a következőkkel szedi:
inzulin vagy vércukorszint-csökkentő szerek (pl. metformin, tolbutamid, glibenklamid, gliklazid), ebben az esetben ezeknek a gyógyszereknek az igénye változhat.


A CYSAXAL 50 mg bevétele étellel és itallal
Ne igyon alkoholt, ha CYSAXAL 50 mg-ot szed a nemi vágy elnyomásához.

Terhesség és szoptatás
Ne szedje a CYSAXAL 50 mg-ot, ha terhes vagy szoptat.


Vezetés és gépek kezelése
Fáradtság és gyengeség jelentkezhet, különösen a kezelés első heteiben. Ebben az esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket.


Fontos információk a CYSAXAL 50 mg egyes összetevőiről
Ezek a tabletták laktózt tartalmaznak. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a CYSAXAL 50 mg-ot?

A CYSAXAL 50 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Férfiak:

Prosztata rák:
A szokásos adag 2 tabletta naponta 2-3 alkalommal (= 24 óra).
Ne szakítsa meg a kezelést, és ne csökkentse az adagot, ha javul.

LH-RH anyagokkal történő kezelés megkezdése:
A szokásos adag 2 tabletta naponta háromszor (= 24 óra) az első 5-7 napban.
Ezután kezdje meg a hormonális kezelést LH-RH-val, és folytassa a CYSAXAL 50 mg szedését 3-4 hétig.
Az LH-RH szerekkel történő kezelés során orvosa csökkentheti az 50 mg CYSAXAL adagját napi kétszer 2 tablettára.

Hőhullámok kezelése hormonális kezelés során LH-RH-val vagy műtéti kasztrálás után:
A szokásos adag 2 tabletta naponta 1-2 alkalommal.

Túlzott szexuális ösztön vagy rendellenes szexuális viselkedés:
A szokásos adag 1 tabletta naponta kétszer (= 24 óránként). Szükség esetén az adag rövid ideig növelhető. Néha arra is szükség van, hogy az adagot naponta kétszer tablettákra csökkentse.
Orvosa fokozatosan csökkenti az adagot a fenntartó adag meghatározásakor vagy a kezelés abbahagyásakor.

Nők:

Adagolás fogamzóképes nőknél, akiknek rendszeres menstruációs ciklusa van:
A kezelés a menstruációs vérzés első napján kezdődik (= a ciklus első napja).
A ciklus 1. és 10. napjától étkezés után 2 tablettát fog bevenni.
Megfelelő ösztrogén vagy ösztrogén-progesztogén kombinációt (orális fogamzásgátló, úgynevezett tabletta) kell használni a kiegészítéshez a ciklus 1. napjától a 21. napjáig. A ciklus 22. napjától a 28. napjáig (7 nap) tabletta nélküli periódus van, amelyben a menstruáció általában bekövetkezik.
Pontosan 4 hét (egy teljes ciklus) az első ciklus kezdetétől számítva, a hét ugyanazon napján újabb 10 napos CYSAXAL 50 mg-ot kezd. Ugyancsak ugyanazon a napon kezdi el az orális fogamzásgátlók (tabletták) szedését. Ha menstruációs vérzés nem fordul elő, akkor a következő ciklus kezdete előtt ki kell zárni az esetleges terhességet.