alkalmazási előírás

Figyelem

A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.

Leírás és cél

A rák kezelésére használják, és a ramucirumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. A gyógyszer megakadályozza az új erek képződését és ezáltal a rákos sejtek vérellátását.

  • Paclitaxellel, egy másik rákellenes gyógyszerrel együtt is alkalmazzák, amelyet előrehaladott gyomorrák (vagy nyelőcsőrák) kezelésére használnak olyan felnőtteknél, akiknek betegsége súlyosbodott a rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után.
  • Olyan felnőttek előrehaladott gyomorrákjának (vagy nyelőcsőrákjának) kezelésére alkalmazzák, akiknek betegsége súlyosbodott a rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után, és akiknek a gyógyszerrel és a paklitaxellel kombinált kezelés nem megfelelő.
  • Felnőtteknél a vastagbél vagy a végbél (a vastagbél egy része) előrehaladott rákjának kezelésére szolgál. Az „5-fluorouracilt”, „folinsavat” és „irinotekánt” tartalmazó, „FOLFIRI-séma” nevű más gyógyszerekkel együtt adják.
  • A docetaxellel, egy másik rákellenes gyógyszerrel kombinálva, előrehaladott tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják, akiknek a betegsége súlyosbodott a rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Gyomorrák és gastrooesophagealis junction adenocarcinoma (GEJ)

Ramucirumab és paklitaxel kombinációban:
A ramucirumab ajánlott adagja 8 mg/kg a 28 napos ciklus 1. és 15. napján, a paklitaxel infúzió előtt. A paklitaxel ajánlott adagja 80 mg/m 2, és iv. körülbelül 28 percig tartó infúzió a 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján. A májműködés értékeléséhez minden paklitaxel infúzió előtt teljes vérképet és biokémiai vérvizsgálatot kell végezni. Az egyes paklitaxel infúziók előtt követendő kritériumokat az alkalmazási előírás 1. táblázatában sorolja fel.
Ramucirumab monoterápiaként:
Az ajánlott adag 2 hetente 8 mg/kg.

A ramucirumab ajánlott adagja 2 hetente 8 mg/kg, és iv. infúziót a FOLFIRI beadása előtt. A kemoterápia előtt teljes vérképet kell végezni. Azokat a kritériumokat, amelyeknek teljesülniük kell a FOLFIRI előtt, az alkalmazási előírás a 2. táblázatban sorolja fel.

Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)

A ramucirumab ajánlott adagja 10 mg/kg a docetaxel infúziót megelőző 21 napos ciklus 1. napján. A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m 2 iv. kb. 60 percig tartó infúziót a 21 napos ciklus 1. napján. Kelet-ázsiai betegek esetében a docetaxel 60 mg/m 2 alacsonyabb kezdő dózisát kell mérlegelni a 21 napos ciklus 1. napján. A részletes adagolási információkat az alkalmazási előírás és a Docetaxel betegtájékoztató tartalmazza.

A kezelés időtartama:
A kezelést a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig ajánlott folytatni.

Premedikáció:
A ramucirumab infúziója előtt hisztamin erős antagonistával (pl. Difenhidramin) történő premedikáció javasolt. Ha a betegnél 1. vagy 2. fokozatú, az infúzióval összefüggő reakció alakul ki, premedikációt kell alkalmazni minden további infúzióval együtt. Ha a betegnél 1. vagy 2. fokozatú infúzióval kapcsolatos reakció (IRR) alakul ki, dexametazont (vagy ennek megfelelőt) alkalmaznak; majd a következő infúziókban a következő gyógyszereket vagy azok megfelelőit adják premedikációként: i.v. alkalmazott hisztamin erős antagonista (pl. difenhidramin-hidroklorid), paracetamol és dexametazon.

A ramucirumab adagjának módosítása infúzióval kapcsolatos reakciók, magas vérnyomás, proteinuria, elektív műtét vagy károsodott sebgyógyulás esetén - lásd az alkalmazási előírás 4.2 pontját.

Használat módja

Minden injekciós üveg csak egyszer használható. Használat előtt a hígítás előtt meg kell vizsgálni az injekciós üveg tartalmát szemcsék és elszíneződés szempontjából (ha részecskék vagy elszíneződés jelenik meg, az injekciós üveget el kell dobni). Hígítás után a ramucirumabot iv. körülbelül 60 percig tartó infúzió. Nem szabad intravénásán beadni. bolus vagy tolás. A szükséges körülbelül 60 perces infúziós időtartam elérése érdekében a maximális 25 mg/perc infúziós sebességet nem szabad túllépni, éppen ellenkezőleg, az infúzió időtartamát meg kell hosszabbítani. Az infúzió során a beteget ellenőrizni kell az infúzióval kapcsolatos reakciókra, és biztosítani kell a megfelelő újraélesztési eszközök rendelkezésre állását.
A gyógyszer alkalmazás előtt történő hígítására vonatkozó utasításokat az alkalmazási előírás 6.6. Szakasza tartalmazza.

Figyelem

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Cyramza-kezelés során észlelt alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja (lásd még Amit korábban tudnia kell, a. Bővebben>