klin

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 128322
EAN kód:
ŠUKL kód: 40417
ATC csoport: Tolterodin

Betegtájékoztató a termékhez

Írásbeli információk a felhasználó számára

DETRUSITOL SR 4 mg

retard hatóanyag-leadású kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a DETRUSITOL SR 4 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a DETRUSITOL SR 4 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a DETRUSITOL SR 4 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a DETRUSITOL SR 4 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi az DETRUSITOL SR 4 mg és melyre használják

A Detrusitol SR a tolterodium tartarate gyógyszert tartalmazza. A hólyag izmait ellazító antimuszkarin gyógyszerek csoportjába tartozik.

A DETRUSITOL SR-t sürgető vizelési igény és/vagy gyakori vizelés jeleinek kezelésére alkalmazzák, ideértve a vizelést is, ha nem érkezik meg időben a WC-re. Ezek az állapotok instabil hólyag esetén jelentkezhetnek.

  1. Tudnivalók a DETRUSITOL SR 4 mg szedése előtt

Ne vedd Detrusitol SR 4 mg

ha allergiás a tolterodin-tartarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha képtelen kiüríteni a hólyagját (vizelet visszatartás),

ha zárt záródású glaukóma van (magas szemnyomás és szemfájdalom), és nem kezelik megfelelően,

ha myasthenia gravis van (az ideg-izom működésének rendellenessége, amely izomgyengeséghez vezet),

ha súlyos fekélyes vastagbélgyulladása (fekélyekkel társult vastagbélgyulladás) vagy mérgező megakolon (súlyos vastagbélnagyobbodás) van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DETRUSITOL SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha obstruktív emésztőrendszere van, amely duzzanattal és hasi fájdalommal jelentkezik,

ha járhatatlan hólyagkimenete van, ami vizeletretenciót, vizelési problémákat és rossz vizeletáramlást okoz,

ha májbetegségben szenved. Ebben az esetben orvosa csökkenteni fogja az ajánlott adagot.

ha veseproblémái vannak. Ebben az esetben orvosa csökkenteni fogja az ajánlott adagot.

- ha autonóm neuropathiája van (az idegrendszer olyan betegsége, amely néha cukorbetegségben fordul elő és izomfunkciós rendellenességeket okoz a belső szervekben),

ha hiatal játszószobája van (rekeszizom-repedés - olyan állapot, amikor a gyomor egy része a rekeszizmon keresztül a mellkasba nyúlik ki),

ha súlyos székrekedése van vagy volt a csökkent bélmozgás miatt,

ha kockázati tényezői vannak a QT-megnyúlásnak (EKG-felvételen mért szívműködés intervalluma). Ha szívbetegsége van, szívritmuszavarai vannak, a szívritmusát befolyásoló gyógyszereket szed, vagy ha anyagcsere-rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a szívét, akkor beszéljen kezelőorvosával (kardiológus vagy belgyógyász), mielőtt elkezdi kezelni ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a DETRUSITOL SR 4 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Detrusitol SR-vel. Beszéljen orvosával, ha:

baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (makrolid antibiotikumok, például eritromicin és klaritromicin), mivel ezek növelhetik a vér tolterodinszintjét,

gombák okozta fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol és itrakonazol), mivel ezek növelhetik a tolterodin vérszintjét,

HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ritonavir), mivel ezek növelhetik a vér tolterodinszintjét,

egyéb antimuszkarin hatású gyógyszerek, mivel erősíthetik a tolterodin hatását és mellékhatásokat okozhatnak,

emésztési segédanyagok (prokinetikák, például metoklopramid és ciszaprid), mivel a tolterodin csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje a Detrusitol SR-t, ha terhes vagy szoptat, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja születendő vagy szoptatott babáját.

Vezetés és gépek kezelése

A Detrusitol SR homályos látást okozhat, ami ronthatja koncentrációs és reakciókészségét. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem biztos abban, hogy a DETRUSITOL SR hogyan befolyásolja Önt, vagy ha a fenti tünetek jelentkeznek a kezelés során.

DETRUSITOL SR 4 mg szacharózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell szedni Detrusitol SR 4 mg

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Detrusitol SR orális alkalmazásra szolgál (orális alkalmazás). A kapszulákat egészben, sok folyadékkal nyelje le. A kapszulákat étellel vagy anélkül is beveheti.

Az ajánlott adag naponta egyszer egy kemény kapszula (4 mg tolterátrium-tartarát). Ha vese- vagy májproblémái vannak, orvosa napi egyszeri 2 mg tolterodin-tartarátra csökkenti a napi adagot.

Orvosa megmondja, mennyi ideig tart a DETRUSITOL SR kezelése. Orvosa a kezelés megkezdése után 2-3 hónappal újraértékeli a kezelés hatékonyságát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Detrusitol SR alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Detrusitol SR 4 mg-ot vett be

Ne vegyen be több Detrusitol SR kapszulát, mint amennyire orvosa javasolta. Ha véletlenül több kapszulát vett be, forduljon orvosához vagy azonnal menjen az ügyeletre.

Ha az ajánlottnál több kapszulát vesz be, homályos látást, vizelési nehézséget és súlyosabb esetekben szabálytalan szívverést tapasztalhat.

Ha elfelejtette bevenni Detrusitol SR 4 mg

Ha elfelejtett bevenni egy adagot a szokásos időben, és még nem jött el az ideje a következő adag bevételének, akkor vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ezután folytassa a szokásos utasításokkal az orvos utasítása szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a szedést Detrusitol SR 4 mg

Ne hagyja abba idő előtt a kezelést, mivel nem veszi észre az azonnali hatást. Vegye be az orvos által felírt összes Detrusitol SR kapszulát. Ha még mindig nincs hatása, beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hatásmechanizmusa miatt ez a gyógyszer szájszárazságot, emésztési zavarokat (gyomorrontás étkezés után) és szemszárazságot okozhat. A kezeléssel járó leggyakoribb mellékhatás a szájszárazság.

Ha az alább felsorolt ​​mellékhatások bármelyikét észleli, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az alább felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​nehezen kezelhető, tájékoztassa kezelőorvosát, aki csökkentheti az adagját. Ha súlyos vagy elhúzódó reakciók jelentkeznek, azonnal értesítse orvosát.

A Detrusitol SR kezelés alatt a következő mellékhatásokat tapasztalhatja, amelyek gyakoriságuk szerint vannak csoportosítva:

Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

székrekedés, hasi fájdalom, emésztési zavar

szédülés, fejfájás

száraz irritált szemek

érzékenységi rendellenességek - bizsergés, bizsergés, viszketés

látászavarok (homályos látás)

mellkasi fájdalom

Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):

duzzanat (különösen az alsó végtagoknál)

képtelenség kiüríteni a hólyagot (vizelet visszatartás)

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

pulzusgyorsulás

szabálytalan szívverés

Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet):

súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció, beleértve a végtagok, az arc, a szem, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadását, ami légzési problémákat okoz)

Ha ezeket a problémákat tapasztalja, súlyosbodnak a vizelési problémái vagy zavartsága van, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni Detrusitol SR 4 mg

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A HDPE palackot az eredeti csomagolásban tárolja.

A buborékfóliát tartsa a külső dobozban.

A dobozon, buborékfólián vagy palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DETRUSITOL SR 4 mg

A készítmény hatóanyaga a tolterátrium-tartarát. Minden retard kemény kapszula 4 mg tolterodin-tartarátot tartalmaz, ami 2,74 mg tolterodinnak felel meg.

Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: szemcsés cukor (szacharózt és kukoricakeményítőt tartalmaz), hipromellóz, 18,8% diszperzió etil-cellulóz (etil-cellulóz, közepes láncú telített triacil-glicerin, oleinsav), tisztított víz,

Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), indigokarmin (E132),

Kapszula lenyomat: sellak, titán-dioxid (E171), propilén-glikol, szimetikon.

Hogy néz ki 4 mg DETRUSITOL SR és a csomagolás tartalma

A Detrusitol SR kék, retard kemény kapszula, amelyet „4” jelzéssel és fehér színű „” szimbólummal jelölnek.

A Detrusitol SR retard kemény kapszulák a következő kiszerelésben kaphatók:

PVC/PVDC/Al fólia - PVDC buborékfóliák: 7, 14, 28, 49, 84, 98 és 280 retard kemény kapszula

HDPE palackok polipropilén csavaros kupakkal: 30, 90 és 100 retard kemény kapszula

Kórházi csomagolás PVC/PVDC/Al fóliában - PVDC buborékfóliák: 80, 160 és 320 retard kemény kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Dforgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

Pfizer Italia S.r.l.

Helyszín Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység

Telefon: +421-2-3355 5500

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/09-ben frissítették.