A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását. Enyhíti a vénás elégtelenség problémáit

500mg

Elérhető csomagolás

  • Termékleírás
  • A termék értékelése
  • További információ

DEVENAL 500 mg 180 tabletta

A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását.

A Devenalt felnőtteknél alkalmazzák:

  • az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenségével járó tünetek kezelésére: nehéz lábak érzése, a lábak duzzanata, fájdalom, éjszakai lábgörcsök,
  • akut haemorrhoidalis epizódhoz kapcsolódó funkcionális tünetek, például fájdalom, vérzés és a végbél duzzanata kezelésére.

Dózisforma

500 mg filmtabletta

Narancssárga-barna, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.

Hatóanyag

  • A drog mikronizált flavonoidok, amelyek diozmint és más flavonoidokat tartalmaznak, hesperidinben kifejezve. Minden filmtabletta 500 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz, amelyek 450 mg diosmint és 50 mg egyéb flavonoidot tartalmaznak heszperidinben kifejezve.
  • Egyéb hozzávalók Ők:

magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (102. típus).

vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum.

Hogyan kell szedni

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Krónikus vénás elégtelenség:

Az ajánlott adag felnőtteknek napi két tabletta, optimálisan egy tabletta ebédre és egy tabletta este, étellel együtt.

Ha a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek a Devenal kezelését követő 6 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa meghatározza, hogy folytatnia kell-e a Devenal szedését, és meghatározza a kezelés teljes időtartamát.

Akut aranyér epizód:

A kezelés első 4 napján az ajánlott napi adag felnőtteknek napi 3 tabletta (napi 6 tabletta). A következő 3 napban az adag naponta kétszer 2 tabletta (napi 4 tabletta). Fenntartó kezelés esetén a napi adag naponta kétszer 1 tabletta.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

Ebben az indikációban a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja.

Ha a Devenal akut haemorrhoidális epizódjainak kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.

A bevágási vonal csak akkor segíti a tabletta törését, ha nehezen nyeli le a tablettát egészben.

Mire kell vigyázni

Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót.

Mennyiség a csomagban

A csomag 180 tablettát tartalmaz.

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26

vagy e-mailben: [email protected]

Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/03446-Z1B

Írásbeli információk a felhasználó számára

Devenal

500 mg filmtabletta

mikronizált flavonoidok, amelyek diozmint és más flavonoidokat tartalmaznak hesperidinben kifejezve

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
  • Ha a krónikus vénás elégtelenség kezelésétől számított 6 héten belül vagy az akut haemorrhoidális epizód kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Devenal 500 mg filmtabletta (a továbbiakban: Devenal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Devenal szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Devenalt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Devenalt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Devenal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Devenal vazoprotektáns. Növeli a vénás fal feszültségét és a vérkapillárisok ellenállását.

A Devenalt felnőtteknél alkalmazzák:

  • az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenségével járó tünetek kezelésére: nehéz lábak érzése, a lábak duzzanata, fájdalom, éjszakai lábgörcsök,
  • akut haemorrhoidalis epizódhoz kapcsolódó funkcionális tünetek, például fájdalom, vérzés és a végbél duzzanata kezelésére.

2. Tudnivalók a Devenal szedése előtt

Ne szedje a Devenalt

  • ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Akut aranyér epizód:

Akut hemorrhoidális epizód esetén a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja. Ha az akut aranyér epizód tünetei 15 napon belül nem szűnnek meg, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az állapota rosszabbodik a kezelés során, i. ha fokozott vérzést észlel a végbélből, vért lát a székletben, vagy gyanítja, hogy vérzik az aranyér, forduljon orvoshoz.

A devenalis kezelés nem helyettesíti a végbél egyéb betegségeinek speciális kezelését.

Krónikus vénás elégtelenség:

Vénás elégtelenség esetén a kezelést egészséges életmóddal kell kiegészíteni a legjobb eredmények elérése érdekében. Kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást, a hosszan tartó állást és a túlsúlyt. A járás és a speciális (kompressziós) harisnyák viselése javítja a keringést.

Ha állapota rosszabbodik a kezelés során, amely lehet bőrgyulladás, vénagyulladás, a bőr alatti szövet megkeményedése, súlyos fájdalom, bőrfekély vagy atipikus tünetek, pl. az egyik vagy mindkét láb hirtelen duzzanata, azonnal forduljon orvoshoz.

A Devenal nem segít csökkenteni az alsó végtagok duzzanatát, ha azokat szív-, máj- vagy vesebetegség okozza.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők

A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Devenal

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A mai napig nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Devenal, ételek és italok

A Devenalt étellel együtt kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Általános óvintézkedésként kerülni kell a gyógyszer alkalmazását terhesség és szoptatás alatt. Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok hiánya miatt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

A Devenal nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell bevenni a Devenalt

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Krónikus vénás elégtelenség:

Az ajánlott adag felnőtteknek napi két tabletta, optimálisan egy tabletta ebédre és egy tabletta este, étellel együtt.

Ha a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek a Devenal kezelését követő 6 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa meghatározza, hogy folytatnia kell-e a Devenal szedését, és meghatározza a kezelés teljes időtartamát.

Akut aranyér epizód:

A kezelés első 4 napján az ajánlott napi adag felnőtteknek napi 3 tabletta (napi 6 tabletta). A következő 3 napban az adag naponta kétszer 2 tabletta (napi 4 tabletta). Fenntartó kezelés esetén a napi adag naponta kétszer 1 tabletta.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

Ebben az indikációban a Devenalt csak korlátozott ideig, 15 napig használja.

Ha a Devenal akut haemorrhoidális epizódjainak kezelését követő 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Devenal nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.

A bevágási vonal csak akkor segíti a tabletta törését, ha nehezen nyeli le a tablettát egészben.

Ha az előírtnál több Devenalt vett be

Ha az előírtnál több Devenal tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A mai napig nem jelentettek Devenal túladagolási eseteket.

Ha elfelejtette bevenni a Devenalt

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

  • hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet

  • a vastagbél gyulladása.

Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

  • fejfájás, szédülés, rossz közérzet, kiütés, viszketés, csalánkiütés.

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

  • az arc, az ajkak vagy a szemhéjak elszigetelt duzzanata az allergiás tünetekkel összefüggésben. Kivételesen Quincke ödéma fordulhat elő (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami nehézlégzést okozhat),
  • hasfájás.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Devenalt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Devenal

- A készítmény hatóanyaga a diozmint és egyéb flavonoidokat tartalmazó mikronizált flavonoidok, heszperidinben kifejezve. Minden filmtabletta 500 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz, amelyek 450 mg diosmint és 50 mg egyéb flavonoidot tartalmaznak heszperidinben kifejezve.

  • Egyéb összetevők:

magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (102. típus).

vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum.

Milyen a Devenal külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancssárga-barna, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.

30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtabletta PVC/alumínium buborékfóliában, papírban

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Green-Swan Pharmaceuticals CR, a.s.

Pod Višňovkou 27/1662, 140 00 Prága 4, Csehország

Gyártó:

Extractum Pharma zrt

IV. körzet 6, H-6413 Kunfehértó, Magyarország

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Ausztria: Dioscomb 500 mg Filmtabletten

Belgium: Neoflavon 500 mg préselt tabletta/filmtabletta/filmtabletta

Csehország, Szlovákia: Devenal

Ezt az írásbeli információt legutóbb2020/08-án frissítették.