Orvosság

gyógyszeres tapaszt

Raktáron több mint 5 darab

Ma küldünk, holnap nálad.

140 mg diklobén, gyógyszeres tapaszok diklofenakkal, a végtagok izom- és ízületi fájdalmának hosszú távú enyhítésére 12 órán keresztül.

Olfen 140 mg rövid távú kezelésre használják az akut exacerbációval járó fájdalom helyi tüneti kezelésében, rándulások vagy zúzódások a kezeken és a lábakon sérülések, pl. sportsérülések.

Dózisforma

Gyógyászati ​​tapasz mérete 10 x 14 cm, fehér vagy világosbarna paszta, egyenletes rétegben, nem szövött hordozón és kivehető védőfóliával.

Hatóanyag és mennyisége

  • A drog a diklofenak nátriumsója. Minden gyógyszeres tapasz 140 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz.
  • Egyéb hozzávalók glicerin; propilénglikol (E1520); diizopropil-adipát; folyékony (kristályosodó) szorbit (E420); kroszkarmellóz-nátrium; poliakrilsav nátriumsója; bázikus butilezett metakrilát kopolimer; dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát; nátrium-szulfit (E221); butil-hidroxi-toluol (E321); kálium-kálium-szulfát; kolloid szilícium-dioxid; könnyű kaolin (természetes); makrogollauril-éter (9 EO egység); levomentol; borkősav; tisztított víz; nem szőtt poliészter tartó; polipropilén védőfólia.

Hogyan kell szedni

Vigyen fel egy gyógyszeres tapaszt a fájdalmas helyre naponta kétszer, reggel és este. A maximális napi adag két gyógyszeres tapasz, még akkor is, ha egynél több sérült területet kell kezelni.

Mire kell vigyázni

A gyógyszer alkalmazása előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatót, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Hatóanyagként diklofenak-nátriumot tartalmaz.

A csomag tartalmazza 5 gyógyító tapasz.

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat lásd a betegtájékoztatóban.

A mellékhatások közvetlenül hangosak lehetnek:

ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26

Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/01638-Z1B 2018/05500-TR

Írásbeli információk a felhasználó számára

Olfen 140 mg

diklofenak-nátrium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
  • Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Olfen 140 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Olfen 140 mg alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni az Olfen 140 mg-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Olfen 140 mg-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Olfen 140 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Olfen 140 mg a fájdalmat csökkentő gyógyszer. A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik.

Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára:
Az Olfen 140 mg-ot rövid távú kezelésre alkalmazzák akut túlterheléssel járó fájdalom helyi tüneti kezelésében, sérülések, pl. sportsérülések.

2. Tudnivalók az Olfen 140 mg alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Olfen 140 mg-ot

  • ha allergiás a diklofenakra, propilénglikolra, butil-hidroxi-toluolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
  • ha allergiás más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-k, pl. acetilszalicilsav, ibuprofen),
  • ha asztma, a bőr duzzanata vagy az orr belsejében duzzanat és irritáció alakul ki az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése után,
  • ha aktív peptikus fekélye van,
  • sérült bőrön (pl. bőrkopás, bőrsebek, égési sérülések), fertőzött bőrön vagy ekcémán,
  • a terhesség utolsó három hónapjában.
  • Gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Olfen 140 mg szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

  • ha bronchiális asztmája vagy allergiája van vagy volt korábban, hörgőgörcs-izomlégzési nehézségeket tapasztalhat,
  • ha bőrkiütéseket észlel, azonnal távolítsa el a gyógyszeres tapaszt, és hagyja abba a kezelést,
  • ha vese-, szív- vagy májbetegségben szenved, vagy ha van vagy volt gyomor-bélrendszeri fekélye (fekélyek a felső gyomor-bél traktus bélésén), bélgyulladás vagy vérzésre való hajlam.

A mellékhatások a lehető legrövidebb idő alatt a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával csökkenthetők.

  • Ha a tünetek több mint 3 napig fennállnak vagy súlyosbodnak, tájékoztassa kezelőorvosát.
  • ne használja a gyógyszeres tapaszt a szemen vagy a nyálkahártyán, és ne akadályozza meg a tapaszok érintkezését velük.

A gyógyszeres tapasz eltávolítása után a kezelt területet körülbelül egy napig óvja a közvetlen napfénytől vagy a barnító fénytől, hogy csökkentse a fényre való túlérzékenység kockázatát.

Ne adjon egyidejűleg, helyileg vagy szisztematikusan diklofenakot vagy más NSAID-okat tartalmazó gyógyszerekkel együtt.

Idős betegek

Idős betegeknek óvatosan kell alkalmazniuk az Olfen 140 mg-ot, mivel nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mellékhatásokat.

Gyermekek és serdülők

Az Olfen 140 mg nem ajánlott gyermekek és 16 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és az Olfen 140 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha az Olfen 140 mg-ot helyesen alkalmazzák, nagyon kevés diklofenak szívódik fel a szervezetben, így a szájon át alkalmazott diklofenak esetében leírt interakciók nem valószínűek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A terhesség első hat hónapjában az Olfen 140 mg tapaszt csak orvosával folytatott konzultáció után szabad használni.

A terhesség utolsó három hónapjában nem szabad alkalmazni az Olfen 140 mg-ot, mivel mind az anya, mind a baba fokozott szövődményekkel jár (lásd „Ne szedje az Olfen 140 mg-ot”).

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával.

Nagyon kis mennyiségű diklofenak ürül az anyatejbe. Mivel a csecsemőre gyakorolt ​​káros hatások nem ismertek, az Olfen 140 mg rövid távú alkalmazása során általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást. Az Olfen 140 mg-ot azonban nem szabad közvetlenül az emlő területére alkalmazni.

Vezetés és gépek kezelése

Az Olfen 140 mg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Olfen 140 mg propilénglikolt és butil-hidroxi-toluolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 1400 mg propilén-glikolt tartalmaz minden tapaszban. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.

A butil-hidroxi-toluol helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) vagy a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja.

3. Hogyan kell alkalmazni az Olfen 140 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Vigyen fel egy gyógyszeres tapaszt a fájdalmas helyre naponta kétszer, reggel és este. A maximális napi adag két gyógyszeres tapasz, még akkor is, ha egynél több sérült területet kell kezelni.

Egyszerre csak egy fájdalmas területet kezeljen.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nincs elegendő adat a hatékonyságról és biztonságosságról gyermekek és 16 év alatti serdülők esetében.

Az alkalmazás módja

Csak bőr használatra. Ne használja a tapaszt!

  1. Vágja le a gyógyszer tapasz zacskóját a megjelölt helyre.
  2. Távolítson el egy gyógyszeres tapaszt, és óvatosan zárja le a tasakot a kupak megnyomásával.
  3. Távolítsa el a védőfóliát a gyógyszeres tapasz tapadó felületéről.
  4. Most helyezze fel a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas helyre.

Szükség esetén a gyógyszeres tapaszt rugalmas hálós kötéssel lehet a helyén tartani.

Ne használja a gyógyszeres tapaszt légmentesen (okkluzív) kötéssel.

A gyógyszeres tapaszt nem szabad megosztani.

Az elhasznált tapaszokat felére kell ragasztani, ragasztófelületekkel együtt.

Használat hossza

Ne használja az Olfen 140 mg-ot 3 napnál tovább, anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosát. A gyógyszer hosszabb ideig történő alkalmazását meg kell beszélni orvosával, és az nem haladhatja meg a 7 napot.

Ha az előírtnál több Olfen 140 mg tapaszt alkalmazott

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelentős mellékhatások jelentkeznek az Olfen 140 mg helytelen alkalmazása után, vagy véletlen túladagolást tapasztal (pl. Gyermekek). Orvosa tanácsot adhat Önnek arról, hogy szükség van-e további intézkedésekre, a mérgezés súlyosságától függően.

Ha elfelejtette alkalmazni az Olfen 140 mg-ot

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és hagyja abba a tapasz használatát:

hirtelen viszkető kiütés (csalánkiütés); a kéz, a láb, a boka, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata; nehéz légzés; vérnyomásesés vagy gyengeség.

A következő mellékhatásokat tapasztalhatja:

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

helyi bőrreakciók, például a bőr kivörösödése, égő érzés, viszketés, gyulladt bőrpír, bőrkiütés, esetenként pustulákkal (gennyes kiütés, hólyagok) vagy pattanásokkal.

Nem gyakori: (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

túlérzékenységi reakciók vagy helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitis).

Ismeretlen: (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

A generalizált bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók, például a bőr és a nyálkahártya duzzanata, egyes esetekben.

A diklofenak felszívódása a testbe a bőrön keresztül alacsony ahhoz képest, hogy a gyógyszer a diklofenak belső beadása után a vérben koncentrálódik. Ezért a test egészében jelentkező mellékhatások (például gyomor-bélrendszeri vagy veseproblémák vagy légzési problémák) valószínűsége nagyon alacsony.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Olfen 140 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A kiszáradástól és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Tartsa szorosan zárva a táskát, hogy megvédje a kiszáradástól.

A tasak első felbontása után 4 hónapig tárolható.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Olfen 140 mg

  • A készítmény hatóanyaga a diklofenak-nátrium. Minden gyógyszeres tapasz 140 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: glicerin; propilénglikol (E1520); diizopropil-adipát; folyékony (kristályosodó) szorbit (E420); kroszkarmellóz-nátrium; poliakrilsav nátriumsója; bázikus butilezett metakrilát kopolimer; dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát; nátrium-szulfit (E221); butil-hidroxi-toluol (E321); kálium-kálium-szulfát; kolloid szilícium-dioxid; könnyű kaolin (természetes); makrogollauril-éter (9 EO egység); levomentol; borkősav; tisztított víz; nem szőtt poliészter tartó; polipropilén védőfólia.

Milyen az Olfen 140 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Olfen 140 mg egy 10 x 14 cm-es fehér vagy világosbarna paszta méretű gyógyszeres tapasz, amelyet egyenletes rétegben, nem szövött hordozón és levehető védőfóliával visznek fel.

Az Olfen 140 mg 2, 5, 10 vagy 14 gyógyszeres tapasz csomagolásában, visszazárható tasakokban kerül forgalomba, mindegyik tasak 2 vagy 5 gyógyszeres tapaszt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németországi Szövetségi Köztársaság

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Belgium: Kinespir Patch 140 mg pleiszter

Csehország: Olfen 140 mg gyógyszeres tapasz

Németország: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Hungary: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Olaszország: Diclofenac Pharmentis 140 mg cerotti medicati

Szlovák Köztársaság: Olfen 140 mg

Spanyolország: DICLODOLOR 140 mg APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Egyesült Királyság: ALGOPAIN-Eze 140 mg gyógyszeres tapasz

Ezt az írásos információt legutóbb 2020 júniusában frissítették.