crm rec 1x30 g (Al cső)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének meghosszabbításáról szóló határozat 2. számú melléklete, nyilvántartási szám: 2108/04274-P
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Doloproct 0,1% + 2% rektális krém
Hatóanyagok: fluokortolon-pivalát + lidokain-klorid (vízmentes)
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doloproct 0,1% + 2% rektális krém és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Doloproct 0,1% + 2% rektális krém használata előtt
3. Hogyan kell használni a Doloproct 0,1% + 2% rektális krémet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doloproct 0,1% + 2% rektális krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOPROCT 0,1% + 2% RECTAL KRÉM
A Doloproct rektális krém két különböző gyógyszert tartalmaz: fluorokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot.
A fluokortolon-pivalát gyógyszer a kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Csökkenti a szervezetben gyulladást okozó anyagok termelését. Ez enyhíti az olyan nehézségeket, mint a duzzanat, viszketés és égés.
A lidokain-klorid a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. A terület érzéstelenítéséhez vezet, amelyre alkalmazzák. Ez enyhíti a fájdalmat és a viszketést ezen a területen.
A Doloproct rektális krém alkalmazható a kapcsolódó nehézségek enyhítésére
a végbélnyílás körüli erek noduláris megnagyobbodásával (hemorrhoidális betegségek),
- a végbél nyálkahártyájának gyulladásával (nem fertőző proctitis) és
a végbélnyílás körüli bőr felső rétegeinek gyulladásával, bőrpír, duzzanat, viszketés és szárazság vagy szivárgás jeleivel (anális ekcéma).
A Doloproct rektális krém nem szünteti meg az aranyérbetegségek, a végbél nyálkahártyájának gyulladását (nem fertőző proctitis) és a végbélnyílás okait (anális ekcéma).
2. Amit tudnia kell a DOLOPROCT 0,1% + 2% rektális krém használata előtt
Ne használjaDoloproct rektális krém
ha allergiás (túlérzékeny) a fluorokortolon-pivalát, a lidokain-hidroklorid, a cetil-sztearil-alkohol vagy a Doloproct rektális krém (a betegtájékoztató végén a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha a végbélnyílás körüli bőrfertőzése van, és ha a következő betegségek tünetei vannak ezen a területen:
egy bizonyos nemi úton terjedő betegséggel (szifilisz) vagy tuberkulózissal járó specifikus bőrgyulladások,
varicella (varicella zoster vírusfertőzés),
oltási reakciók vagy
bizonyos vírusok (herpesz genitális) által okozott genitális fertőzés.
A Doloproct Rectal krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a Doloproct rektális krémet a nemi vagy anális területre kenjük, a latex óvszerek használata nem biztonságos (a paraffin és a fehér vazelin segédanyagok csökkenthetik a latex óvszerek szilárdságát)! Ezért egy másik fogamzásgátló módszert kell fontolóra venni.
Vigyázzon, nehogy a Doloproct Rectal krém érintkezzen a szemével. Használat után alaposan mosson kezet!
Gyermekek és serdülők
A Doloproct rektális krém gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
Egyéb gyógyszerek és a Doloproct rektális krém
Mivel a Doloproct rektális krém a lidokain gyógyszert is tartalmazza, kérjük, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, hogy szabálytalan szívritmus (aritmia) kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne vagy használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes, ha terhes lehet, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes, kérjük, értesítse orvosát. Tanácsot adnak a Doloproct rektális krém használatára vonatkozóan. Ha terhes vagy, főleg az első három hónapban, kerülje a Doloproct Rectal krém használatát, hogy megvédje babáját minden kockázattól.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, kérjük, értesítse orvosát. Tanácsot adnak a Doloproct rektális krém használatára vonatkozóan. Általában nem szabad hosszú ideig használni a Doloproct rektális krémet, hogy megakadályozza, hogy baba anyatejjel szedje a gyógyszert. Csak akkor használja, ha orvosa utasítja.
Vezetés és gépek kezelése
A Doloproct rektális krém nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Doloproct rektális krém egyes összetevőiről
A cetil-sztearil-alkohol segédanyag helyi bőrreakciókat okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOLOPROCT 0,1% + 2% RECTAL KRÉMET
A Doloproct rektális krémet mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás és az alkalmazás gyakorisága
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a Doloproct rektális krém alkalmazásához a szokásos adag egy ujjbegy (legfeljebb 1 g). Az ujjbegy adagja az a rektális krém mennyisége, amelyet a tubusból kiszorítottak, és a disztális (az ujjbegy első) bőrredőjétől a felnőtt beteg mutatóujjának hegyéig felhordták. Használjon Doloproct rektális krémet naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este. A használat első napjaiban naponta háromszor alkalmazhatja. Később, a tünetek javulása után, gyakran napi egy alkalmazás elegendő.
Az alkalmazás módja
Használja a Doloproct rektális krémet a széklet kiürítése után.
Ha orvosa azt kérte Öntől, hogy a végbélnyílás köré kenje be a Doloproct végbélkrémet és a környező területet, kövesse az alábbi utasításokat:
Használat előtt alaposan mossa meg a végbél területét.
Nyomjon egy adag Doloproct rektális krémet az ujj nagyságában (legfeljebb 1 g) az ujjhegyére.
Finoman vigye fel a krémet a végbél fájdalmas és viszkető területére. Az ujjbegyével leküzdheti az állat ellenállását.
Ha orvosa kérte, hogy alkalmazzon egy kicsit krémet mélyebben a végbélnyílásba, kövesse az alábbi utasításokat:
Használat előtt alaposan mossa meg a végbél területét.
Csavarja a mellékelt műanyag kézidarabot a csőre.
Helyezze a kézidarabot a végbélbe.
A csövet kis nyomással egy kis krém kerül a végbélbe. Ezután lassan húzza ki a kézidarabot.
Mossa meg a kezét és a kézidarabot.
A kezelés időtartama
Eltérő ajánlás hiányában a Doloproct Rectal krémet nem szabad 2 hétnél tovább használni.
Ha az előírtnál több Doloproct rektális krémet alkalmazott
Ha véletlenül túl sok Doloproct rektális krémet alkalmaz a bőrön vagy a végbél belsejében, akkor nincs akut mérgezésveszély.
Ha véletlenül lenyeli a Doloproct rektális krémet,
a lidokain gyógyszer hatása miatt a szívműködés megváltozhat (például a pulzus lassulása, szélsőséges esetekben a szív megállítása) vagy
kialakulhatnak a központi idegrendszerrel kapcsolatos tünetek (például görcsök, légszomj, szélsőséges esetekben légszomj).
A várható tünetek az adagtól függenek. A Doloproct Rectal krém lenyelése utáni káros hatások elkerülése érdekében azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette használni a Doloproct rektális krémet
Ha elfelejtette használni a Doloproct rektális krémet, használja, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Doloproct rektális krém alkalmazását
Kérjük, ne hagyja abba a Doloproct Rectal krém szedését anélkül, hogy konzultálna orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doloproct rektális krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Doloproct Rectal Cream kezelés alatt. Csak a végbél területén lévő bőrre alkalmazza:
Gyakran (100-ból 1-10 felhasználót érint):
Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint):
bőrirritáció (pl. bőrpír, szárazság)
allergiás reakciók (például kiütés)
Ha Doloproct rektális krémet használ Alatt hosszabb időszak (4 hétnél hosszabb), fennáll annak a veszélye, hogy helyi bőrreakciók alakulhatnak ki, mint pl
a bőr elvékonyodása (atrófia),
szabálytalan bőrterületek, amelyek csíkoknak (striáknak) vagy
tágult erek, amelyek a bőr felszínén láthatóak (telangiectasia)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DOLOPROCT 0,1% + 2% RECTAL KRÉMET TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a rektális krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az első felbontás után a Doloproct rektális krém 4 hétig használható.
Ne használja a Doloproct rektális krémet, ha azt észleli, hogy a krém nem fehér és átlátszatlan.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doloproct 0,1% + 2% rektális krém
A készítmény hatóanyaga a fluorokortolon-pivalát és a lidokain-klorid (vízmentes).
Minden gramm rektális krém tartalmaz
1 mg fluorokortolon-pivalát a
20 mg lidokain-klorid (vízmentes).
Egyéb összetevők: poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, folyékony paraffin, fehér vazelin, dinátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-foszfát-dodekahidrát, benzil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Doloproct külleme: 0,1% + 2% rektális krém és a csomagolás tartalma
A Doloproct rektális krém fehér és átlátszatlan krém.
A krém csőben kapható; alkalmazási kézidarabot tartalmaz.
Három csomagméret áll rendelkezésre:
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Doloproct kúpként is kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja
Gyártó
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milánó)
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Németország, Dánia, Izland, Belgium, Luxemburg, Spanyolország, Görögország, Észtország, Magyarország, Litvánia, Szlovák Köztársaság, Ciprus, Svédország, Málta, Ausztria, Lettország, Bulgária, Olaszország és Szlovénia - Doloproct
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.
Egyéb ajánlások
Az aranyérbetegségek és a végbél körüli gyulladás kialakulása egyszerű módszerekkel enyhíthető a mindennapi életben:
Ha főleg napközben ül, az ülőlapjai nem lehetnek túl puhák, és minél gyakrabban kell sétálni. Kérjük, kerülje azokat az ételeket, amelyek a tapasztalatok szerint súlyosbíthatják a betegséget, vagyis ne egyenek sok diétát és emészthetetlen ételeket, duzzadó és fűszeres ételeket, ne igyanak túl sok kávét és alkoholt. Fontos a bélmozgások szabályozása. Ez a legtöbb esetben elérhető hashajtók (hashajtók) kiegyensúlyozott, nem túl koncentrált étrend nélkül (zöldségek, gyümölcsök, nyers ételek, teljes kiőrlésű kenyér). Kérjük, figyeljen a napi székletürítésre.
A kezelés során ne használjon durva WC-papírt. Minden széklet után jobb, ha a végbél környékét langyos vízzel mossuk. Ne használjon semmilyen vagy csak nagyon enyhe szappant. Öblítse le alaposan a szappanmaradványokat vízzel, és alaposan szárítsa meg a bőrt.