sup 120 (Al szalag)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2012/03127-ZME
Írásbeli információk a felhasználók számára
Doloproct 1 mg + 40 mg kúpok
Hatóanyagok: fluokortolon-pivalát + lidokain-klorid (vízmentes)
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doloproct 1 mg + 40 mg kúp és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpok használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpokat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpokat tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Doloproct 1 mg + 40 mg kúp és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Doloproct kúpok két különböző gyógyszert tartalmaznak: fluorokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot.
A fluokortolon-pivalát gyógyszer a kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Csökkenti a szervezetben gyulladást okozó anyagok termelését. Ez enyhíti az olyan nehézségeket, mint a duzzanat, viszketés és égés.
A lidokain-klorid a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. A terület érzéstelenítéséhez vezet, amelyre alkalmazzák. Ez enyhíti a fájdalmat és a viszketést ezen a területen.
A Doloproct kúpok felhasználhatók az ezzel járó nehézségek enyhítésére
a végbélnyílás körüli erek göbös megnagyobbodásával (aranyér betegségek) és
a végbél nyálkahártyájának gyulladásával (nem fertőző proctitis).
A Doloproct kúpok nem tudják kiküszöbölni az okokat, amelyek hemorrhoidális betegségekhez és a végbél nyálkahártyájának gyulladásához vezetnek (nem fertőző proctitis).
2. Tudnivalók a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpok használata előtt
Ne használjaDoloproct kúpok
ha allergiás (túlérzékeny) a fluorokortolon-pivalátra, a lidokain-hidrokloridra vagy a szilárd zsírra.
ha a végbélnyílás körüli bőrfertőzése van, és ha a következő betegségek tünetei vannak ezen a területen:
egy bizonyos nemi úton terjedő betegséggel (szifilisz) vagy tuberkulózissal járó specifikus bőrgyulladások,
varicella (varicella zoster vírusfertőzés),
oltási reakciók vagy
bizonyos vírusok (herpesz genitális) által okozott genitális fertőzés.
A Doloproct kúpokkal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ügyeljen arra, hogy a Doloproct kúpok ne kerüljenek a szembe. Használat után alaposan mosson kezet!
Ha úgy találja, hogy a Doloproct kúpok megpuhultak a hőhatás miatt: Helyezze bontatlan alumíniumfóliába hideg vízbe. Várja meg, amíg megkeményednek, majd használja a Doloproct kúpokat az orvos utasítása szerint.
Gyermekek és serdülők
A Doloproct kúpok nem ajánlottak gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Doloproct kúpok
Mivel a Doloproct kúpok lidokaint is tartalmaznak, és a gyógyszer körülbelül 30% -a rendelkezésre áll, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szabálytalan szívritmus (aritmia) kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne vagy használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes, ha terhes lehet, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes, kérjük, értesítse orvosát. Tanácsot adnak a Doloproct kúpok használatára vonatkozóan. Ha terhes vagy, főleg az első három hónapban, kerülje a Doloproct kúpokkal történő használatát, hogy megvédje babáját minden kockázattól.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, kérjük, értesítse orvosát. Tanácsot adnak a Doloproct kúpok használatára vonatkozóan. Általában nem szabad sokáig használni a Doloproct kúpokat, hogy megakadályozza, hogy a baba az anyatejjel szedje a gyógyszert. Csak akkor használja, ha orvosa utasítja.
Vezetés és gépek kezelése
A Doloproct kúpok nincsenek hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpokat
A Doloproct kúpokat mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás és az alkalmazás gyakorisága
Hacsak orvosa másképp nem utasítja, helyezzen 1 kúpot a végbél mélyére naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este. Később, miután a tünetek enyhülnek, gyakran elegendő egy vagy másnapi alkalmazás.
Az alkalmazás módja
A kúpot mélyen a végbélbe helyezzük. A széklet kiürítése után használja.
A Doloproct kúpok szedésekor kövesse az alábbi utasításokat:
Használat előtt alaposan mossa meg a végbél területét.
Helyezze a kúpot mélyen a végbélbe.
A kezelés időtartama
Eltérő ajánlás hiányában a Doloproct kúpokat 2 hétnél tovább nem szabad használni.
Ha az előírtnál több Doloproct kúpot használ
Nincs akut mérgezésveszély, ha túladagolja a Doloproct kúpokat egyetlen egyszer a végbélbe történő behelyezéssel.
Ha véletlenül lenyeli a Doloproct kúpokat,
a lidokain gyógyszer hatása miatt a szívműködés megváltozhat (például a pulzus lassulása, szélsőséges esetekben a szív megállítása) vagy
kialakulhatnak a központi idegrendszerrel kapcsolatos tünetek (például görcsök, légszomj, szélsőséges esetekben légszomj).
A várható tünetek az adagtól függenek. A Doloproct kúpok lenyelése utáni káros hatások elkerülése érdekében azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette használni a Doloproct kúpokat
Ha elfelejtette használni a kúpot, helyezze be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Doloproct kúpok alkalmazását
Kérjük, ne hagyja abba a Doloproct kúpok szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Doloproct kúpok is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Doloproct kúpokkal történő kezelés során. Csak a végbél területén lévő bőrre alkalmazza:
Gyakran (100-ból 1-10 felhasználót érint):
Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint):
bőrirritáció (pl. bőrpír)
Nem zárható ki a Doloproct kúpok bármely összetevőjével szembeni allergiás reakció (például kiütés).
Ha Doloproct kúpokat használ Alatt hosszabb időszak (4 hétnél hosszabb), fennáll annak a veszélye, hogy helyi bőrreakciók alakulhatnak ki, mint pl
a bőr elvékonyodása (atrófia) vagy
tágult erek, amelyek a bőr felszínén láthatóak (telangiectasia).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpokat tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Doloproct kúpokat. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne használjon Doloproct kúpokat, ha azt észleli, hogy a kúpok nem sárga és fehérek.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doloproct 1 mg + 40 mg kúp
A készítmény hatóanyaga a fluorokortolon-pivalát és a lidokain-klorid (vízmentes).
Minden kúp tartalmaz
1 mg fluorokortolon-pivalát a
40 mg lidokain-klorid (vízmentes).
A másik összetevő a szilárd zsír.
Milyen a Doloproct 1 mg + 40 mg kúpok külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Doloproct kúpok sárga-fehér színűek.
A Doloproct kúpok dobozokban kaphatók, amelyek kúpokkal ellátott laminált alumíniumfólia csíkokat tartalmaznak.
Három csomagméret áll rendelkezésre:
120 kúp (kórházi csomag)
A Doloproct rektális krémként is kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja
Gyártó
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milánó)
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Németország, Dánia, Izland, Belgium, Luxemburg, Spanyolország, Észtország, Magyarország, Litvánia, Szlovák Köztársaság, Svédország, Málta, Ausztria, Lettország, Bulgária, Olaszország és Szlovénia - Doloproct
Portugália - Ultraproct C
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2012/11-ben frissítették.