tbl flm 40x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A változásról szóló értesítés 2. számú melléklete, azonosítószám: 2012/17801
A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, azonosítószám: 2013/01547
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Doreta 75 mg/650 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doreta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Doreta-t
3. Hogyan kell bevenni a Doretát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doretát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ DORETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doreta olyan gyógyszer, amely két fájdalomcsillapítót, a tramadolt és a paracetamolt kombinál, amelyek együttesen enyhítik a fájdalmat...
A Doreta 75 mg/650 mg mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt, amikor orvosa tramadol és paracetamol kombinációját javasolja.
2. TUDNIVALÓK A DORET SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Doretát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a tramadolra vagy a Doreta egyéb összetevőjére;
- ha alkoholt fogyaszt;
- ha más gyógyszereket szed, amelyek álmosságot okozhatnak vagy csökkenthetik az éberséget; ideértve a fájdalomcsillapítókat, például morfint és kodeint tartalmazó opioidokat;
- ha jelenleg monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szed, pl. depresszió kezelésére vagy szedte-e őket az elmúlt 2 hétben;
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha olyan epilepsziában szenved, amelyet a jelenlegi kezelés nem képes megfelelően szabályozni.
A Doreta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ha veseproblémái vannak;
ha májproblémái vannak, vagy ha túlzott alkoholfogyasztás okozta májbetegségben szenved, vagy ha szemének és bőrének sárgulását észlelte, ami sárgaság vagy epevezeték-rendellenesség jele lehet;
ha nehézlégzése van, például asztma vagy tüdőproblémák;
ha más gyógyszerek rabja vagy mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére, pl. morfiumon;
ha epilepsziában szenved, vagy görcsrohamai vagy görcsrohamai voltak;
ha nemrégiben fejsérülése, sokkja volt, vagy ha súlyos fejfájástól szenved hányással vagy anélkül;
ha egyéb paracetamolt vagy tramadolt tartalmazó gyógyszert szed.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A mellékhatások kockázata nő:
ha rohamokat okozó gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat vagy antipszichotikumokat. A rohamok kockázata megnőhet, ha Doretával egyidejűleg veszi őket. Orvosa megmondja, hogy Doreta megfelelő-e az Ön számára.
ha bizonyos antidepresszánsokat szed. A Doreta kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és olyan tüneteket tapasztalhat, mint az önkéntelen ritmikus izomösszehúzódások, beleértve a szem mozgását biztosító izmokat, izgalmat, túlzott izzadást, remegést, túlzott reflexeket, fokozott izomfeszültséget, 38 ° C feletti testhőmérsékletet.
A Doreta nem alkalmazható együtt:
monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI);
fájdalomcsillapítót tartalmazó opioidokkal, például morfium és kodein.
A Doreta alkalmazása nem ajánlott a következő anyagokkal:
- karbamazepin, amelyet általában epilepszia vagy arcneuralgia (arcfájdalom súlyos rohamai) kezelésére alkalmaznak;
- közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom kezelésére használt opioidok, pl. buprenorfin, nalbufin és pentazocin.
Bizonyos körülmények között a Doreta a következő gyógyszerekkel szedhető:
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), amelyeket depresszió kezelésére használnak.
A szerotonin szindrómáról átmenetileg beszámoltak más szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal és triptánokkal végzett tramadol-kezeléssel kombinálva. A szerotonin-szindróma tünetei lehetnek: zavartság, nyugtalanság, láz, izzadás, ataxia (koordinációhiány), hiperreflexia (fokozott ingerreakció), myoclonus (izomgörcsök) és hasmenés.
bizonyos alkalmazott morfinszerű szerek, pl. a köhögés megelőzésére vagy enyhítésére;
nyugtatók, pl. benzodiazepinek;
altatók, pl. barbiturátok
bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
baklofen, az izmok ellazítására szolgál;
varfarin, a vér hígítására
CYP3A4 inhibitorok, pl. ketokonazol (gombás fertőzések ellen) vagy eritromicin (bakteriális fertőzések ellen);
bupropion, az emberek segítése a dohányzásról való leszokásban;
Az alábbi gyógyszerek Doreta-val történő együttes alkalmazása befolyásolhatja testének működését:
metoklopramid és domperidon, hányinger és hányás esetén alkalmazzák;
kolesztiramin, hasmenés és bőrviszketés kezelésére.
Műveletek és tesztek
Az általános érzéstelenítés (érzéstelenítés) megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy Doreta-t szed.
Doreta étellel és itallal történő bevétele
A Doreta étellel vagy anélkül is bevehető.
A Doreta bevétele után álmos lehet. Az alkoholfogyasztás növeli az álmosság érzetét. Az alkohol fokozza az opioid fájdalomcsillapítók nyugtató és nyugtató hatását. Az interferencia veszélyeztetheti a vezetést és a gépek kezelését. Kerülje az alkoholos italok és az alkoholt tartalmazó gyógyszerek szedését.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel a Doreta hatóanyagok kombinációja, beleértve a tramadolt is, nem szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek odafigyelnek, amíg meg nem tudja, hogy a Doreta hogyan hat Önre. Doreta álmosságot okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DORET-T?
A Doretát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag egy tabletta. Szükség esetén 6 óránként beveheti a következő adagot, az orvos ajánlása szerint.
Ne vegyen be naponta több mint 4 tablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloridnak és 2600 mg paracetamolnak felel meg).
Az adagot a fájdalom intenzitásának és a fájdalomra való személyes érzékenységének megfelelően kell beállítani. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító dózist kell alkalmazni.
Súlyos máj- és vesekárosodás (elégtelenség)/dialízisben szenvedő betegek
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a Doreta-t.
Ha az Ön esetében hiányosság enyhe vagy közepes, orvosa azt tanácsolja, hogy hosszabbítsa meg az adagok közötti intervallumot.
A Doreta alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Idős betegek
Idős betegeknél (75 évesnél idősebbek) a tramadol kiválasztása késleltethető. Ha ez vonatkozik Önre, orvosa javasolhatja az adagok közötti intervallum meghosszabbítását.
A tablettákat folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni.
A tablettákat a lehető legrövidebb ideig kell bevenni.
Ha úgy érzi, hogy a Doreta hatása túl erős (azaz ha nagyon álmosnak érzi magát vagy nehézlégzése van) vagy túl gyenge (azaz ha nem kap elég fájdalomcsillapítást), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha tünetei nem javulnak, keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Doreta-t vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a májkárosodás veszélye, amely később jelentkezhet. Ha az előírtnál több Doreta-t vett be, súlyos szervellátást, kómát követő tudatzavarokat, görcsöket vagy légzési nehézségeket tapasztalhat, hányinger, hányás, fogyás vagy hasi fájdalom.
Ha elfelejtette bevenni a Doretát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a Doreta-t, a szokásos módon vegye be a következő tablettát.
Ha abbahagyja a Doreta szedését
Ha hosszú ideig szedte a Doretát, akkor szóljon kezelőorvosának, hogy abba kívánja hagyni a szedését, mert szervezete megszokta a gyógyszert. Ha hirtelen abbahagyja a Doreta szedését, rosszabbul érezheti magát. Szorongást, nyugtalanságot, idegességet, álmosságot, hiperaktivitást, hidegrázást és/vagy gyomorpanaszokat tapasztalhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doreta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka esetekben(1000-ből kevesebb mint 1-et és 10 000-ből több mint 1-et érint) Ön függő lehet ettől a típusú gyógyszertől, és nehézségei lehetnek a leállításával. A gyógyszer abbahagyása során olyan tünetek jelentkezhetnek, mint szorongás, nyugtalanság, idegesség, álmosság, hiperaktivitás, hidegrázás és/vagy gyomorrontás.
Ha ezeknek a hatásoknak bármelyikét tapasztalja, vagy bármilyen más szokatlan tünetet észlel, kérjük, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordul elő) tartalmazhat:
Ezek a tünetek általában enyhék és nem jelentenek problémát.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-nél és 100 betegből több mint 1-nél fordul elő) tartalmazhat: