Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megújításáról, ev.ДЌ. 2192/2002
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének változásáról, ev.ДЌ. 2193/2002
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
metronidazol 400 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Efloran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Eflorant
3. Hogyan kell szedni az Eflorant?
5. Hogyan kell az Eflorant tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ EFLORAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EFLORAN-T?
a terhesség első három hónapjában;
Az Efloran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az efloránt kerülni kell olyan betegeknél, akiknek károsodott a vér pigmentanyagcseréje (porfíria).
Különös gondosság szükséges idős betegeknél.
Hosszú távú metronidazol-kezelés (több mint 10 nap) során ellenőrizni kell a vérképet és a máj működését.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha az Eflorant bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, kölcsönhatásba léphetnek egymással, és hatása fokozódhat vagy csökkenhet. Az Efloran szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
gyógyszerek epilepszia kezelésére (fenitoin és barbiturátok),
mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium),
gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (cimetidin).
Az Efloran étellel és itallal történő bevétele
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, különösen alkohollal együtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EFLORAN-T
Az Eflorant mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az adag napi 3-szor 7,5 mg/testtömeg-kg.
A bakteriális vaginosist egyetlen adag 2 g metronidazollal vagy egy 400 mg-os tablettával kezelik naponta kétszer, 7 napig. A partner jelenlegi kezelése nem szükséges.
A lamblasis kezelésére a felnőttek dózisa 1 tabletta 400 mg metronidazolt tartalmaz naponta kétszer, 5 napig. Naponta 25-35 mg metronidazolt/testtömeg-kg adunk 2 részre osztva, 5 napig.
Fekélyes égési sérülések (fekélyes ínygyulladás) esetén a felnőttek naponta háromszor szedik a tablettádat. A kezelés 3-5 napig tart.
Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Eflorant vett be
Orvosa dönt az adag méretéről és a kezelés időtartamáról. Ha túladagolás tüneteit tapasztalja, vagy gyanítja, hogy a kelleténél nagyobb adagot kapott a gyógyszerből, beszéljen kezelőorvosával, aki gondoskodik a megfelelő kezelésről vagy csökkenti az adagot.
Ha elfelejtette bevenni az Eflorant
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Efloran szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
5. HOGYAN KELL AZ EFLORAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Eflorant. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Efloran 400 mg
- A készítmény hatóanyaga a metronidazol. Minden tabletta 400 mg metronidazolt tartalmaz.
Milyen az Efloran 400 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A csomag tartalma: 10 vagy 100 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, dd., Novo mesto
Е marjeЕЎka cesta 6
8501 Novo mesto
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA, tovarna zdravil, dd, Szlovákia szervezeti egység, Moyzesova 4, 811 05 Pozsony, [email protected]
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2008 márciusában hagyták jóvá.